市艾滋病检测实验室质量考评方案

1、市艾滋病检测实验室质量考评方案一、考评目的（一）评价市艾滋病检测实验室的检测水平，对各实验室进行外部质量控制。（二）为艾滋病检测实验室资格考评提供技术依据。（三）促进艾滋病检测实验室建设，通过考评使其检测技术、质量管理和人员素质得到不断提高。二、考评依据全国艾滋病检测工作管理办法（2006版）。全国艾滋病检测技术规范（2015年版）（以下简称“规范”）。三、参加单位全市所有艾滋病检测实验室，包括各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构的艾滋病检测筛查实验室。四、组织与分工市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室负责辖区内的艾滋病检测筛查实验室和检测点的考核工作。考核血清由省艾滋病检测确证中心实验室

2、提供，市疾病预防控中心艾滋病检测确证实验室分装。相关表格按全省统一的方式报送。五、考评内容及时间1、考评内容：市艾滋病确证实验室负责向辖区内艾滋病检测筛查实验室发放一套考核样品（共5份样品，由省艾滋病检测确证中心实验室提供），各被考核单位按照规范对样品完成HIV抗体的检测。2、考评时间（1）考核血清发放时间：2017年11月08日起开始发放,请各单位注意及时到市疾控中心检验科拿样品，并检查样品是否正常，如出现异常（破裂、漏液、样本量不足等），请即时与市艾滋病检测确证实验室联系。（2）血清学考核报告截止时间：2017年11月30日，以邮戳或电子邮件发送时间为准。3、报告要求（1）各单位要将实验原

3、始记录以及结果报告单原件（附表1）加盖公章后于11月30日前报送到市艾滋病检测确证实验室，同时把电子文档发送到市艾滋病检测确证实验室邮箱（o（2）各实验室必须保留一套复印资料以备复查。六、考评程序（一）各参加考评的艾滋病检测实验室要严格按照全国艾滋病检测工作管理办法（2006版）和全国艾滋病检测技术规范的要求操作。参加考评的实验室在领到考评样品和方案后，在规定的时间内将相关资料报上级实验室，同时各实验室也必须保留一套复印资料以备复查。（二）市艾滋病检测确证实验室对全市各艾滋病筛查实验室进行评分，并将考评结果反馈给各筛查实验室并上报卫计局备案。七、考评结果判定（一）艾滋病筛查实验室血清学考核评判

4、标准1、满分为100分2、血清学检测结果（80分），每个检测结果占16分。3、血清学检测结果规范化填写（20分），其中是否按规范流程进行检测和选择筛查试剂各占5分，结果报告单和原始记录（含酶标仪打印结果）是否规范各占5分。4. 参加其它权威机构HIV血清学考核的实验室，由地级市艾滋病确证实验室将考核成绩换算成百分制。优秀换算为100分，良好换算为80分，合格换算为60分，不合格为。分。（二）考评结果的判定级别血清学检测能力验证得分级别不合格<60分不合格合格6080分合格良好8190分良好优秀>91分优秀八、考评结果的处理（一）对考评不合格的实验室，市卫生局将委派专家组现场核实及督

5、促其整改，整改3个月后仍达不到合格者，建议卫生行政部门暂停其检测资格。检测资格被暂停的实验室，如果在限期内不申请再次考评者，建议卫生行政部门撤销其检测实验室资格。（二）未参加考核的实验室，将建议当地卫生行政部门撤消其检测实验室资格，要重新申报并在卫生行政部门批准后才能开展检测工作。九、注意事项（一）考核样品为人血清学样品，已经过56°C30分钟灭活处理，传染性项目类质控品虽经灭活处理，但因为潜在的传染因素，仍应按传染性样品对待。请各实验室严格按照规范要求操作。（二）各实验室收到质控品后请逐一核查，发现问题如质控品变质、缺、漏、编号重复等情况，请立即和市艾滋病检测确证实验室联系。（三）各单位须注意各份报表的反馈时间。（四）填表时无数据的打“/”。（五）发邮件时请在主题注明单位名称。联系人：电话：单位地址：市27号邮编：电子邮箱：附表1：年省市艾滋病筛查实验室血清学考核报告单考评单位样品名称：样品数量：发放日期：扌艮告日期：.瑚值实k试剂厂家试剂批号试剂效期检测方法检测日期ELISA法0D值考核样品1考核样品2考核样品3考