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文档简介
1、保健食品广告审批工作程序一、审批项目依据1 、中华人民共和国行政许可法 (中华人民共和国主席令 2003 年第 7 号 )2 、中华人民共和国广告法 (中华人民共和国主席令 1994 年 第 34 号)3 、 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定 ( 国 务院令第 412 号)4 、保健食品广告审查暂行规定 (国食药监市 2005211 号)。二、审批条件1 、发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的 持有者或者其委托的公民、法人和其他组织;2 、申请国产保健食品广告的发布,由申请人向保健食品批准文 件持有者所在地的省食品药品监督管理局提出申请;3 、申请进口保健食品广
2、告的发布,由产品境外生产企业驻中国 境内办事机构的代理机构向其所在地省食品药品监督管理局提出申 请;三、审批事项 保健食品广告发布申请。四、审批时限审批总时限: 25 个工作日其中:形式审查及受理 5 个工作日五、审批流程图六、审批程序(一)受理1 、申请人应提交以下资料:(1)保健食品广告审查表 ;( 2 )与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;(3)保健食品批准证明文件复印件;(4)保健食品生产企业的卫生许可证复印件;( 5 )申请人和广告代办人的 营业执照 或主体资格证明文件、 身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;( 6 )保健食品的质量标准、说明书、标签
3、和实际使用的包装;7 )保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;( 8 )其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(9)宣称申请材料实质内容真实性的声明; 注:提交上述规定的复印件,须加盖申请人的签章、2、受理审查 本岗位责任人:省食品药品监督管理局广告办人员。岗位职责及权限: 受理审查人员应当对申请材料的规范性、 完整 性进行形式审查,符合上述要求的应予受理,发出受理通知书;申请 材料不齐全或不符合法定要求的, 应当当场或 5 个工作日内一次告知 申请人需要补正的全部内容。工作时限: 5 个工作日内完成。(二)审核本岗位责任人:食品安全监察处审核人员岗位职责及权限;1
4、、对已受理的广告发布申请资料进行审查,在相关表格和审查 意见表上签署审查意见并签名,连同全部审核资料一并转交复审人 员。工作时限; 5 个工作日内完成(三)审定本岗位责任人:食品安全监察处处长 本岗位职责及权限;按照保健食品广告审查暂行规定对审核 后的材料进行审定:1)同意审核人员意见的,在有关表格和审查意见表上签字后 一并转审定人员。(2)部分同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换 意见后,提出复审意见及理由,同意通过审核的,按“同意审核人员 意见”办理;不同意通过审核的,按“不同意审核人员意见”办理。(3)不同意审核人员意见的,应与审核人员沟通情况,交换意 见后,提出复审意见及理由, 将审核材料和申报资料一并转审定人员 工作时限: 5 个工作日内完成(四)核发 本岗位责任人:省食品药品监督管理局广告办人员 岗位职责及权限: 按照核发工作标准核发有关文件,并进行归档。(1 )对受理材料编号、盖章;(2)按要求报国家食品药品监督管理局备案;(3)通知申请人办理有关事项;(4)按规定将全部材料归档。工作要求(1)核对数据、相关表格内容完整、规范;审核、审定意见符 合规定,审核人员、审定人员均已签字,审定后的全部资料份数符合 要求;(2)受理件编号正确无误;全部受理资料
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