外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

1、外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程 外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费 提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械 基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、 价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做 常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具 等最为常见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器 械，因此其安全性、有效性必须严格控制。（一）接受器械 除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将 手术器械于术前一日送至 CSSDCSSD 去污区。（二）清点签收CSSDCSSD 和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误 后，共同在“外

2、来医疗器械 及植人物清点签收单”上签名 （ 表 1 1） 。核对信息包括：手术 名称；手术患者姓名、床 号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。（三）清洗和消毒1 1器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。2 2. CSSDCSSD 专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。3 3.清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSDCSSD 相关规范要求。(1)(1)应分类清洗和消毒。(2)(2)可拆卸的器械必须拆卸。(3)(3)裸露的植入物必须装于专用清洗筐 ( (架) ) 内。(4)(4)耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工 具可采用手工清洗。(5)(5)器械盒应清洗和消毒。

3、(四) 检查和包装1 1按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器 械。2 2检查清洗效果和器械功能。3 3根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。4 4.灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSDfCSSDf 关规范要求。5 5在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质 容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。6 6包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术 名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日 期。标识应有可追溯性。(五)灭菌1 1器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。2 2根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器

4、械应采用 压力蒸汽灭菌。3 3应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避 免湿包。4 4对于超重和超大包裹应采用延长的灭菌循环参数。5 5转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。（六）发放1 1发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、 无松散、包装密封或闭合完好。2 2植入物应在生物监测合格后，方可发放，并对相应 的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物 PCDPCD 中加用 5 5 类化学指示物，5 5 类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但生物监测结 果出来后应及时通报使用部门。（七）回收1 1.手术结束后，器械应及时返还至CSSDCSSD 去污区。2 2清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。3 3通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后 在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名，器械公司即可取回器械。（八）质量追溯所有外来医疗器械及植入物均应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以 便随时跟踪和查询。表l外来医疗器械及植入物清点签收单日期床号- 手术名 称器