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文档简介

1、抗毒素生产用马匹免疫方法本方法适用于白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒等抗毒素生产。1 1 马匹1.11.1 用于免疫采血的马匹必须符合生物制品用马匹检疫及 管理规程的规定。新马检疫期间的免疫采血必须与正常生产分 开。1.21.2 马匹一经发现有传染病或其他严重疾患时，必须立即停 止免疫采血。1.31.3 免疫不成功的马匹可转其他种类免疫或予以淘汰。1.41.4 用于抗毒素生产的马匹不得使用青霉素或链霉素。2 2 抗原与佐剂2.12.1 免疫用抗原应选用免疫原性好的精制类毒素或类毒素。必要时也可用脱毒不完全或未经脱毒的抗原免疫。2.22.2 种类不同的抗原应作明显的标记，予以严格区分。2.32.3

2、抗原应妥善保存于 2 28 8C冷暗处，分装和调制应在无菌 操作下进行，凡发现染菌者应予废弃。2.42.4 凡装过脱毒不完全或未经脱毒抗原的容器和注射器等须 经消毒处理后洗刷。2.52.5 免疫用佐剂应优质、安全、高效、无抗原性，并不得含 人体成份。3 3 免疫及采血操作时严格进行核对，采血应尽可能在无菌条件下进行。3.13.1 基础免疫马匹在超免疫前应给予基础免疫，可按各自的条件和经验制定实施计划进行。3.23.2 超免疫根据基础免疫和前程免疫的具体情况，制定有效的免疫及采 血计划。3.33.3 采血及血浆分离3.3.13.3.1免疫成功的马匹可进行采血，其血清的效价不得低于下列要求：免疫种

3、类采血时血清最低效价（IU/mlIU/ml）破伤风 11001100白喉 11001100威氏 300300水肿 700700脓毒 350350溶组织 700700A A 型肉毒 15001500B B 型肉毒 800800E E 型肉毒 800800米血量，应根据马匹体重及健康状况，一般每 kgkg 体重米血1414 20ml20ml。3.3.23.3.2 采血马匹应于采血前至少 6 6 小时以内不喂给精料。黄 疸严重及其他重患病马均不得采血。3.3.33.3.3 所采血液应含适宜的抗凝剂。浆应做效价测定并抽样做无菌试验。血浆应加适宜的防腐剂（例如不超过 0.5%0.5%的苯酚等），保存于冷

4、暗处。3.3.53.3.5 分离血浆时，应注意不混入血细胞。发现严重溶血或 严重黄疸者不应混并。336336 新马在检疫期间所采的免疫血浆应单分离单保存， 至 检疫期满合格后方可用于生产。3.3.73.3.7 患传染性贫血的马匹，应追查，前次检疫以后的血浆 及被该血浆所污染的半成品及成品应予废弃。患恶性肿瘤或马鼻疽的马匹，应追查，发现前 3 3 个月内的血浆及被该血浆所污染的 半成品及成品应予废弃。3.3.83.3.8 凡与血液及血浆直接接触的器皿、用具及溶液等均应 无菌，并应注意不染有热原质或含有毒性物质。3.3.93.3.9 加入血液或血浆中的化学试剂， 其规格应不低于化学 纯 （三级纯）或符合中国生物制品主要原材料试行标准 规定。4 4 效价测定马匹免疫效

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