食品添加剂企业标准备案前期工作的指导

1、食品添加剂企业标准备案前期工作的指导 浙江省食品添加剂与配料行业协会根据省卫生厅的要求，食品添加剂企业标准备案时须报送以下资料（均一式五份，且每页上盖上企业公章）：1、浙江省食品添加剂企业标准备案登记表；2、标准正式文本及电子（光盘）文本（经卫生部门修改后复印八份）；3、标准编制说明；4、食品添加剂企业标准审定纪要及审定人员名单；5、标签或说明书（作为标准附录提供）；6、企业产品自检报告三份；具有法定检验资质的检验单位当年出具的检验报告或检验数据一份；7、提供单个原料食品添加剂的安全标准复印件。 完成食品添加剂企业标准备案后，企业再向卫生部提交质量规格标准指定/制定的申请。一、食品添加剂生产企

2、业标准备案前期应向省食品添加剂协会提供的资料1、浙江省食品添加剂企业标准备案登记表；2、企业标准草稿；3、企业标准编制说明；4、原企业标准；5、标签或说明书（作为标准附录）；6、近年来企业产品自检报告或委托其它企业的检验报告；7、近年来具有法定检验资质的检验单位出具的所有检验报告；8、复合食品添加剂则要提供各单个原料食品添加剂的安全标准复印件。二、省食品添加剂与配料行业协会要做的前期工作1、审查修改企业的“浙江省食品添加剂企业标准备案登记表”；2、了解生产原料、生产工艺等基本情况，研究分析五年内企业产品自检报告或委托其它企业的检验报告以及五年内具有法定检验资质的检验单位出具的所有检验报告的情况

3、；3、检索分析先进国家和国际组织制定的食品添加剂标准；4、结合企业产品的生产原料、生产工艺等基本情况，分析讨论并初步确定企业标准指标、标准值和检验方法；5、建议根据初步确定的企业标准指标、标准值和检验方法，由企业向省疾病预防控制中心或省化工研究院等具有法定检验资质的检验单位送检；6、审查修改完成企业的“企业标准正式文本”；7、审查修改完成企业的“企业标准编制说明”；8、完成“食品添加剂企业标准审定纪要及审定人员名单”；9、审查修改企业的“标签或说明书”；10、选择“企业产品自检报告三份；具有法定检验资质的检验单位当年出具的检验报告或检验数据一份”。11、根据企业意向，完成食品添加剂企业标准备案

4、后，帮助企业再向卫生部提交质量规格标准指定/制定的申请。三、相关联系方式1、向省食品添加剂与配料行业协会提交企业标准资料的联系方式：省食品添加剂与配料行业协会地址：杭州市秋涛路306号 310016 Tel/ Fax: (0571) 86522184 85166980主要联系人：黄仙堂、童永和毛建卫、郭智成2、向省卫生厅提交企业标准备案的联系方式：浙江省卫生监督所地址：杭州市河坊街60号 310009 Tel: （0571）87838237 87838234查询网站：浙江省卫生监督信息网（）

5、3、向卫生部提交质量规格标准指定/制定的申请的联系方式：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所标准监督室北京市朝阳区潘家园南里7号 100021 Tel: (010) 67768526 Fax: (010)67711813/87720035四、企业标准和编制说明等编写的基本格式、内容要求浙 江 省 食 品 添 加 剂 企 业 标 准备 案 登 记 表 企业名称 _标准名称 _标准编号 _浙江省卫生厅制填 表 要 求1. 本表一式五份，本表及所有备案用资料均须打印;每页均应盖上企业公章。2.本表填写内容应完整、清楚，不得涂改。3.填写此表前，请认真阅读有关法律、法规。4.请将食品添加剂企业标准文本

6、一式五份，及企业标准电子文本（光盘刻录）一并上报，审查同意后由企业复印一式八份。5.企业标准编制说明、企业标准审查纪要及名单五份。6.企业产品自检报告三份；具有法定检验资质的检验单位出具的检验报告或检验数据一份。7.食品添加剂应提供产品的标签或说明书五份。同时提供单个原料食品添加剂的安全标准复印件。食品添加剂名称食品添加剂生产企业名称地 址法人代表联系人电 话电子邮箱传 真邮 编备案单位保证书本食品添加剂企业标准备案单位保证：一、备案登记表中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检验数据）均为真实，并符合食品安全法。如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。二、按照本备案标准生产的食品添加剂不含有

7、未经许可的食品（包括原料）、食品添加剂和法律、法规禁止使用的食品（包括原料）、食品添加剂。三、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品添加剂符合食品安全法。 备案单位（盖章） 备案单位负责人（签字） 年 月 日企业标准主要内容对比情况（用于单个食品添加剂）标准名称及标准号：企业标准中的指标和标准值相同产品或同类产品国家标准、地方标准或国外标准中的指标和标准值（写明标准名称、编号及指标和标准值）。 没有上述标准可对比的，填“无”指标1：指标2：指标3：.指标1：指标2：指标3：.说明：1、所参照的国家标准、地方标准或国外标准复印一份作为附件一并上报。2、所选指标没有国家标准、地方标准或国

8、外标准可以参照的，在标准编制说明中详细阐述指标及标准值产生的依据。 企业标准中原料食品添加剂和终产品的使用范围及使用量（用于复合食品添加剂）标准名称及标准号：单个食品添加剂名称GB2760规定的使用范围（与终产品有关的食品种类）GB2760规定的使用量1、2、3、4、终产品的使用范围及使用量使用范围（食品种类）使用量1、2、3、4、说明：提供单个原料食品添加剂的安全标准复印件。本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求：（确认后在各项前的内打“”） 1.以本企业标准为依据生产的食品添加剂符合食品安全法及相关法规规定的要求。 2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。 3.

9、原料及食品添加剂符合相关质量安全要求。 4. 原料及生产工艺安全可靠，不会对食品产品造成危害人体健康的污染。 5. 用于食品的包装材料和容器、工具和设备、洗涤剂和消毒剂符合相应国家标准的规定。 6. 本企业标准经备案后可以公开。其他需要说明的问题Q/×××备案号： 有效期至：（企业名称）企业标准Q/×××00××T-2010代替Q/××××-200×（食品添加剂名称）2010-××-××发布2010-××-

10、××实施（企业名称） 发布前 言前言部分应视你公司的具体情况给出下列信息：说明你的产品与对应的国家、行业标准、国外标准或其他文件的一致性程度；没有可以参照的也应说明。说明标准代替或废除情况；如：本标准自实施之日起代替Q/×××-200×。与前一版本相比有重大技术变化的，应说明，如：本标准与Q/×××-200×相比，主要变化如下：； ；。说明标准中的附录哪些是规范性附录，哪些是资料性附录；本标准由（××××公司名称）提出。本标准起草单位：×

11、5;××。本标准主要起草人：×××，×××，。 （食品添加剂名称）1 范围本标准规定了（食品添加剂名称）的要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存要求。本标准适用于（食品添加剂名称）（说明产品由什么什么原料组成、经过什么样的工艺生产、制成的产品。（复合食品添加剂应给出以下信息）产品使用范围（食品类别或品种）使用量1232 规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

12、示例如下：（常用的规范性引用文件）（用到的原料、指标选择的参照标准、检验方法、包装储运的包装等一一列出）GB/T 191 包装储运图示标志GB 1887 食品添加剂 碳酸氢钠GB 1904 食品添加剂 羧甲基纤维素钠GB 2760 食品添加剂使用卫生标准GB/T 5009.3 食物中水分的测定GB/T 5009.5 食物中蛋白质的测定GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718 预包装食品标签通则【说明：它应列出标准中规范性引用的标准和文件一览表。一览表中文件排列的顺序为：国家标准、行业标准、地方标准、国际有关标准。标准号从小到大】【说明

13、：章节号全部用五号黑体，不加粗；其余文字用五号宋体，下同；表中的文字、表注、表的脚注用小五号宋体】3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。【说明：简单的产品这一条可以省略】4 要求4.1 原辅料要求【必须列出所有原辅料应达到的标准，原辅料没有国标、行标或国外标准的，应说明该原辅料的主要指标及数值，内容较多的可以作为附录提供】示例：4.1.1 山梨酸钾应符合GB 13736的规定。4.1.2 4.2 感官要求 示例：感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求（根据产品选择以下内容）项目要 求色泽组织形态滋、气味杂质4.3 理化指标 示例：理化指标应符合表2的规定。表2 理化指标（根据产品列出相应

14、的指标）项 目指 标含量水分总砷（以As计）,mg/kg铅（以Pb计）,mg/kg4.4 微生物指标 示例：微生物指标应符合表3的规定。表3 微生物指标（根据产品列出相应的指标）项 目指 标菌落总数,cfu/g大肠菌群,MPN/100g致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌)霉菌计数，cfu/g4.5 净含量 按定量包装商品计量监督管理办法执行。5 生产加工过程的卫生要求 符合食品添加剂生产监督管理规定的有关要求。6 试验方法（把产品所有感官、理化、微生物、净含量的试验方法都列出来，篇幅长的方法可作为附录）6.1 感官要求 示例：6.1.1 色泽 按6.1.2 6.2 理化指标 示例：6.

15、2.1 水分的检验按GB/T 5009.3规定的方法测定。6.3 微生物指标6.3.1 菌落总数按规定的方法检验。6.3.2 大肠菌群按规定的方法检验。6.3.3 6.4 净含量按JJF1070中规定的方法检验。7 检验规则7.1 出厂检验7.1.1 产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。7.1.2 出厂检验项目包括、（列出有代表性的常用指标）7.2 型式检验7.2.1 正常生产时每半年进行一次型式检验；有下列情况时也应进行型式检验。a） 新产品试制鉴定；b） 正式生产时，如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量；4c） 出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异时；d） 国家质量监督机构提出要求时。e） 7.2.2 型式检验项目包括技术要求中的全部项目。 7.2.3 7.3 组批（宋体五号）7.4 抽样方法和抽样数量（宋体五号）7.5 判定规则7.5.1 7.5.2 7.6 8 标志、标签、包装、运输和贮存8.1 标志、标签产品标签应符合GB 7718和国家质检总局第102号令食品标识管理规定的规定，包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。8.2 包装 （宋体五号）8.3 运输 （宋体五号）8.4 贮存（宋体五号）8.5 保质期在符合本标准规定条件下，自生