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文档简介
1、 目录前言-汽车质量管理体系标准. 7历史.7目标.7有关认证的说明. 8引言.90.1 总则. 90.2 质量管理原则. 90.3 过程方法. 90.3.1 总则. 90.3.2 计划-执行-检查-处置循环.100.3.3 基于风险的思维. 110.4 与其他管理体系标准的关系.11质量管理体系 要求. 111 范围.
2、111.1范围汽车行业对 ISO9001:2015 的补充. 122 规范性引用文件. 122.1规范性引用标准和参考性引用标准. .123 术语和定义. 123.1 汽车行业的术语和定义. 124 组织环境. 144.1 理解组织及其环境. 144.2 理解相关方的需求和期望.144.3 确定质量管理体系的范围.144.3.1确定质量管理体系的范围-补充.154.3.2顾
3、客特定要求. 154.4 质量管理体系及其过程.154.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。. 154.4.1.1产品和过程的符合性.154.4.1.2产品安全. 1514.4.2 在必要的范围和程度上,组织应:.165 领导作用. 165.1 领导作用和承诺. 165.1.1 总则. 165.1.1.1公司责任. 165.1.1.2过程有效性和效率.
4、60;165.1.1.3过程拥有者. 165.1.2 以顾客为关注焦点. 165.2 方针. 175.2.1 建立质量方针. 175.2.2 沟通质量方针. 175.3 组织的岗位、职责和权限.175.3.1组织的作用、职责和权限-补充.175.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限.176 策划. 186.1 应对风险和机遇的措施.186.1.1 在策划质量管理
5、体系时,组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:. 186.1.2 组织应策划:. 186.1.2.1风险分析. 186.1.2.2预防措施. 186.1.2.3应急计划. 186.2 质量目标及其实现的策划.196.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。. 196.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定:.196.2.2
6、.1质量目标及其实施的策划-补充.196.3 变更的策划. 197 支持. 197.1 资源. 197.1.1 总则. 197.1.2 人员. 207.1.3 基础设施. 207.1.3.1工厂、设施及设备策划.207.1.4 过程操作的环境. 207.1.4.1过程操作的环境-补充.207.1.5 监视和测量资源. 207.1.5.1
7、60; 总则. 207.1.5.1.1测量系统分析.217.1.5.2 测量溯源. 2127.1.5.2.1校准/验证记录.217.1.5.3实验室要求. 217.1.5.3.1内部实验室. 217.1.5.3.2外部实验室. 227.1.6 组织的知识. 227.2 能力. 227.2.1 能力补充. 227.2.2 能力在职培训. 227.2.3 内部审核员能力. 227.2.4
8、0;第二方审核员能力. 237.3 意识. 237.3.1意识-补充. 237.3.2员工激励和授权. 237.4 沟通. 237.5 成文信息. 247.5.1 总则. 247.5.1.1质量管理体系文件. 247.5.2 创建和更新. 247.5.3 成文信息的控制. 247.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息,以确保:
9、. 247.5.3.2 为控制成文信息,适用时,组织应进行下列活动:. 247.5.3.2.1记录保存. 247.5.3.2.2工程规范. 258 运行. 258.1 运行的策划和控制. 258.1.1运行策划和控制-补充. 258.1.2保密. 258.2 产品和服务的要求. 268.2.1 顾客沟通. 268.2.1.1顾客沟通-补充. 268.2.2
10、;产品和服务要求的确定. 268.2.2.1产品和服务要求的确定-补充.268.2.3 产品和服务要求的评审. 268.2.3.1 组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对如下各项要求进行评审:.268.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充.268.2.3.1.2顾客指定的特殊特性.268.2.3.1.3组织制造可行性.278.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的成文信息:. 278.2.4 产品和服务要求的更改.&
11、#160;2738.3 产品和服务的设计和开发.278.3.1 总则. 278.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充.278.3.2 设计和开发策划. 278.3.2.1设计和开发策划补充.278.3.2.2产品设计技能. 288.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发.288.3.3 设计和开发输入. 288.3.3.1产品设计输入. 288.3.3.2制造过程设计输入. 288.3.3.3特殊特性. 298.3.4
12、0;设计和开发控制. 298.3.4.1监视. 298.3.4.2设计和开发确认. 298.3.4.3原型样件方案. 298.3.4.4产品批准过程. 298.3.5 设计和开发输出. 308.3.5.1设计和开发输出-补充.308.3.5.2制造过程设计输出. 308.3.6 设计和开发更改. 308.3.6.1设计和开发更改-补充.318.4 外部提供的过程、产品和服务的控制.318.4.1 总则. 318.4.1.1总则 补充
13、. 318.4.1.2供应商选择过程. 318.4.1.3顾客指定的货源(亦称 “指向性购买”).318.4.2 控制类型和程度. 328.4.2.1控制的类型和程度-补充.328.4.2.2法律和法规要求. 328.4.2.3供应商质量管理体系开发.328.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品. 328.4.2.4供应商监视. 328.4.2.4.1第二方审核. 338.4.2.5供应商开发. 338.4.3 提供给外部供方的信息. 338.4.3.1外部供方的信息补充.338.5 生产和服务提供. 348.5.1 生产和服务提供的控制. 348.5.1.1控制计划. 348.5.1.2标准化作业操作指导书和目视标准.348.5.1.3作业准备的验证. 348.5.1.4停工后的验证.
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