冷藏冷冻药品培训试题副本

1、部门：姓名： 分数：一、 填空题：（每题4分，共100分）1、 药品运输采用封闭式 ，冷藏药品运输采用或。质量管理部门负责对运输工作的技术指导和监督。2、 运输冷藏药品时，根据药品 、温度要求、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。3、药品装卸应严格遵守药品外包装图标标志的要求堆放，货物的堆码高度应遵循，即随着与出风口距离的增加，堆码高度，并采取一定的防护措施，规范操作。怕压药品的堆垛高度在，液体、固体药品单箱存放，以确保药品安全。用冷藏车运输冷藏药品时，冬季满载开门，在C开门下降到C,用时_分钟，建议最长开门作业时间控制在 _分钟内完成，两次开门的间隔时间要在

2、 分钟以上。4、 冬季应将保温箱箱体放置冷库的时间为 小时，隔离板等装箱设施设备放置于2-8 C的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面温度在2-8 C范围内。冰排在2-8 C的冷库中制备，制备时间 小时，方可使用。5、 含特殊药品复方制剂，要求收货单位在随货同行单 签字，并。对客户拒收及部分收货的药品，运输员在返回当天与保管员交接，按销后退回程序处理，未送达的药品暂时 存放在仓库发货区，第二天再进行送货。6、 运输员将回执单交 ，运输交接单交给 ，在计算机系统登记药品运输到货时间等项目，存盘后系统自动生成。7、 冷藏、冷冻药品 、冷藏包装等作业活动，必须在冷库内完成。&冷藏、冷冻药品

3、的卸货区应设置在 ，不得置于、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。9、 冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区的时间夏季应在 分钟内，冬季应在分钟内，两次开门间隔 分钟以上。10、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的 和;对于不能提供文件， 数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收；如果必须退回的，退入 不合格库，做好记录并报质量管理部门处理。11、冷藏、冷冻药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间夏季应在分钟内（在有门帘的情况下）；在无门帘的情况下由库区转移到冷藏车的时间应在 分钟内。冬季应在分钟内完成。夏 季运输冷藏冷冻药品时冷藏车应预冷 分钟，冬季运输冷藏冷冻药品时

4、冷藏车应预热分钟，达到符合药品储存运输温度后方可装车。12、使用保温箱运送冷藏药品的，装箱前将保温箱（开盖）提前 小时放置于冷库，确保包装前其温度在 2-8 C范围内。13、 高温环境、常温环境条件冰排配备，将冰排置入冷冻设施，在-20 C左右的冰柜中连续冷冻 _小时，达到蓄冷液完全固态；使用之前， 将冰冻完成的冰排在2C至8C温度环境中平衡释冷 分钟。14、低温环境条件保温冰排配备，将冰排置 2C至8C温度环境中制备小时以上。15、 复核员将药品装箱后，温控测点放置到 ，保温箱启动温度监测设备， 检查设备运行正常后，将箱体密闭。16、 夏季提前分钟，打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预冷至

5、规定的温度，冬季提前分钟，对车厢内预热至规定的温度。17、 开始装车时寸关闭制冷机组，夏季开门操作温度从 3C上升到8C约_分钟（在有 门帘的情况下）。冬季开门操作在C开门下降到C,用时 _分钟，建议最长开门作业 时间控制在 分钟内完成。18、采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内（54L可保障运输时限为 ，100L外部环境为C至C时最低可保障运输时限为），符合药品储存条件的保温时限内送达。19、保温箱在常温环境条件下开箱 _分钟内取货，箱体内温度变化在正常范围内，不 影响药品质量。在高温环境条件下开箱 分钟内取货，箱体内温度变化正常，不影响 药品质量。在低温环境

6、条件下，100L保温箱开箱分钟内取货，不影响药品质量； 54L保温箱开箱_分钟内取货，不影响药品质量。20、若电路停电，备用发电机损坏同时出现时，应立即进行抢修，养护员严密监测冷库温度，确定在分钟内不能恢复供电时，视实际情况，应将药品转移到冷藏车上或冷链协议单位。21、 冷藏车冬季保证在_分钟内，夏季保证在分钟内能维修好的，无需采取其 他措施。22、 销售冷链药品开票员 ，销售员提前小时通知保管员和运输员，做好发 货前准备；开票发货复核后，及时与运输人员做好交接、装车工作。23、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关 、相关制度和标准操作规程的培

7、训，经考核合格后，方可上岗。24、冷藏、冷冻药品应进行小时连续、自动的温湿度记录和监控，自动温湿度记录 设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存 年。25、 制冷设备的启停温度应设置在 度；冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采 集记录，上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。每隔 分钟自动记录一次 实时温度数据。1、厢式货车，冷藏车或保温箱2、数量、运输距离，运输时间、外部环境温度3、 多人照相原则，逐渐增加，四层以内，8,8, 164、1 小时， 24 小时5、回执联，收货单位的合法印章6、质管部，保管员，保管员，运输记录7、收货、验收、储存养护、拆零、发货8、阴凉处，阳光直射9、10 14 1010、温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据11、10 1 8 40 1012、1 小时13、48 小时 60 分钟14、24 小时以上1