食品安全-qs-认证手册-质量管理-作业指导书

1、-01河南蜂业 作业指导书版本/修订：A/0 发布日期：2013-2-1 实施日期：2013-2-10一、蜂蜜作业指导书及工艺流程二、蜂王浆作业指导书及工艺流程三、蜂花粉作业指导书及工艺流程四、鲜王浆胶原蛋白软胶囊作业指导书及工艺流程一、蜂蜜作业指导书及工艺流程1 产品概述1.1品名：蜂蜜： fengmi英文名：honey 1.3 性状： 稠状液体2 蜂蜜生产工艺流程原料蜂蜜 融蜜 粗滤 精滤 真空脱水（根据需要） 过滤 灌装 装箱3 操作过程和工艺条件3.1 原料均需化验室检验合格后方可使用。3.2 融蜜：视不同蜜种将蜂蜜置于40-55的环境中，保持6-8小时。3.3 粗滤：将融好的蜂蜜通过

2、投料池粗滤。3.4 真空脱水：当真空达到0.98且气压在0.15以上时，将蜂蜜通过蒸发器，进行真空浓缩，至波美度达40-42度后转入下道工序3.5 二次过滤：将粗滤后的蜂蜜经过80-120目滤网过滤。3.6 洗瓶、干燥：用饮用水进行一次冲洗，然后用纯化水进行二次冲洗。3.7 灌装：开启灌装机，调节到规定装量，检查澄明度，合格后开始灌装。3.8 灯检：在规定的照度下，经过培训、视力合格的人员，按照生产要求对产品逐个进行检验。剔除装量不足、密封不严、破损、有玻璃屑、纤维及其他异物的不合格品，不合格品用专门容器存放，容器上贴有不合格标志。灯检合格产品应明确标志，灯检过程中要采取有效措施防止以灯检产品

3、和未灯检的产品相混合。3.9 包装：按包装指令领取标签、说明书、及其他包装材料，核对包装产品及包装材料的代号、品名、数量、入库编号等是否与批指令一致并按具体要求包装。3.10装箱：按批次要求装箱并用打包机打包。4 质量标准4.1 原、辅料质量标准4.1.1 蜂蜜质量标准：GB18796-20054.1.2 贮存注意事项 原辅料进入生产区后，按贮存条件贮存，放入物料存放间,盖好容器盖,做好状态标记.防止水分及杂质的进入和混淆。每次使用完后,同样操作。4.2 内包装材料质量标准4.2.1 PET塑料瓶依据质量标准：GB/T13113-19914.2.2 贮存注意事项：码放整齐，分品种存放。4.3

4、成品质量标准：GB18796-20054.4 包装材料质量标准4.4.1瓦楞纸质量标准：GB/T13023-19914.4.2 打包带质量标准：GB12023-894.4.3 胶带质量标准：Q/12YJ4214-20025 质量控制点工序质量控制点质量控制项目频次备料前处理称量代号、规格、品名、复核每批配制配液、过滤、储存温湿度、过滤、清洗、均质1次/料洗瓶洗盖洗涤干燥灭菌水质、清洗剂、清洁方法、温度、时间、储存条件1次/20min灌装灌装压塞、盖储存管道、设备清洁；设备稳定性、次/班灯检 灯检异物、澄清、标识次/班包装贴签装盒、箱数额、文字准确、清晰、数量、合格证、标识、拼箱次/班成品储存标

5、识每批放行成品检测过程审核性状、理化、微生物每批蜂 蜜 生 产 工 艺 流 程 图原料蜂蜜要求：符合GB18796-2005指标要求粗滤 将融好的蜂蜜通过投料池粗滤精滤 将粗滤后的蜂蜜通过双联过滤器经过80-120目滤网过滤 真空脱水当真空达到0.98且气压在0.15以上时，将蜂蜜通过蒸发器，进行真空浓缩，至波美度达40-42度后转入下道工序。灌装 按规定要求通过GCB4D四泵直线式液体灌装机对蜂蜜进行装瓶，成品打包 按规定要求通过HP241打码机、LBT贴标机及半自动捆扎机内、外包装打包操作二、蜂王浆作业指导书及工艺流程1. 产品名称 剂型 规格：蜂王浆2. 生产工艺流程：原料蜂王浆 解冻

6、过滤 包装 冷藏 原料、辅料均需化验室检验合格后方可使用。3.1 将在-18以下的冷冻的蜂王浆在室温下解冻,注意问题如下;1) 温度不得超过25即：在0-25温度范围内。2) 时间控制在24小时左右,至完全化为液态为准。3.2 通过饮料泵将王浆通过100目筛网过滤处理，分离出颗粒大的杂质。3.3 将处理过的王浆放入不锈钢周转桶中静止待用。3.4 灌装：开启灌装机,调节到规定装量,检查物料颜色同标准(分优等品和合格品两种)相对照,检验合格后开始灌装。3.5包装：按包装指令领取标签、说明书、及其他包装材料，核对包装产品及包装材料的代号、品名、数量、入库编号等是否与批指令一致并按具体要求包装。3.6

7、装箱：按批次要求装箱并用打包机打包。4. 质量标准41 原辅料质量标准4.1.1 蜂王浆质量标准：GB9697-20024.1.2 贮存注意事项 原辅料进入生产区后,按贮存条件贮存,放入物料存放间,应扎紧口或盖好容器盖,做好状态标记，防止水分的进入和混淆。每次使用完后,同样操作。4.2 内包装材料质量标准4.2.2 贮存注意事项码放整齐，分品种存放。每道工序生产完毕后的半成品的物料标记单,应标记准确。准确放入中间站的相应位置,盖好容器盖,防止水分的进入和散失。与交接人员交接准确，以免混淆。4.3 成品质量标准：GB9697-20024.4 包装材料质量标准4.4.1 瓦楞纸质量标准：GB/T1

8、3023-19914.4.2 打包带质量标准：GB12023-894.4.3 胶带质量标准：Q/12YJ4214-20025质量控制点工序质量控制点质量控制项目频次备料前处理称量代号、规格、品名、复核每批配制配液、过滤、储存温湿度、过滤、清洗、均质1次/料洗瓶洗盖洗涤干燥灭菌水质、清洗剂、清洁方法、温度、时间、储存条件1次/20min灌装灌装压塞、盖储存管道、设备清洁；设备稳定性、次/班灯检 灯检异物、澄清、标识次/班包装贴签装盒、箱数额、文字准确、清晰、数量、合格证、标识、拼箱次/班成品储存标识每批放行成品检测过程审核性状、理化、微生物每批蜂 王 浆 工 艺 流 程 图原料蜂王浆符合GB/T

9、9697-2002指标要求蜂王浆解冻将在-18以下的冷冻的蜂王浆在室温下解冻,注意问题如下;1) 温度不得超过25即：在0-25温度范围内。2) 时间控制在24小时左右,至完全化为液态为准。过滤将王浆通过100目筛网过滤处理，分离出颗粒大的杂质。 包装按规定将王浆通过膏体灌装机灌入瓶内，一般控制为300g。冷藏将包装好的王浆置于-18以下保鲜冷藏库冷藏保存。 三、蜂花粉作业指导书及工艺流程1.产品名称 剂型 规格：蜂花粉2.生产工艺流程：预检 干燥 去杂 灭菌 洗瓶、干燥 灌装成品3.操作过程及工艺条件：3.1 预检：观察花粉包装是否破损，规格、品名是否相符，并做好记录。3.2 干燥：将花粉等

10、分成若干份，均匀放入筛网或托盘中，放入烘箱中进行烘干，温度控制在45以下。3.3 去杂：通过规定数目筛网，对花粉进行过筛，目数在50-100目，除去蜂花粉中砂石、泥块等杂质。3.4 灭菌：将花粉均匀摆放托盘中，厚度约一厘米左右，喷洒75%酒精进行灭菌，并放入花粉烘箱中进行灭菌。3.5 灌装：将处理合格的花粉按规定装量装入指定的包装容器中，通过电子计价台秤控制装量，（按标准规定合理控制上下限）一般常控制在300g。3.6 洗瓶、干燥：用饮用水进行一次冲洗，然后用纯化水进行二次冲洗。3.7 灌装：将经过处理的花粉装入花粉瓶中，通过电子秤控制装量。3.8 包装：按包装指令领取标签、说明书、及其他包装

11、材料，核对包装产品及包装材料的代号、品名、数量、入库编号等是否与批指令一致并按具体要求包装。3.9 装箱：按批次要求装箱并用打包机打包。4 质量标准4.1 原辅料质量标准4.1.1 花粉质量标准：GH/T1014-19994.1.2 贮存注意事项 原辅料进入生产区后，按贮存条件贮存，放入物料存放间,盖好容器盖,做好状态标记.防止水分的进入和混淆。每次使用完后,同样操作。4.2 半成品质量控制水分在5以下。4.3 成品质量标准：GH/T1014-19994.4 包装材料质量标准4.4.1 瓦楞纸质量标准：GB/T13023-19914.4.2 打包带质量标准：GB12023-894.4.3 胶带

12、质量标准：Q/12YJ4214-20025质量控制点工序质量控制点质量控制项目频次备料前处理称量代号、规格、品名、复核每批配制配液、过滤、储存温湿度、过滤、清洗、均质1次/料洗瓶洗盖洗涤干燥灭菌水质、清洗剂、清洁方法、温度、时间、储存条件1次/20min灌装灌装压塞、盖储存管道、设备清洁；设备稳定性、次/班灯检 灯检异物、澄清、标识次/班包装贴签装盒、箱数额、文字准确、清晰、数量、合格证、标识、拼箱次/班成品储存标识每批放行成品检测过程审核性状、理化、微生物每批四、 鲜王浆胶原蛋白软胶囊1.产品概述1.1 品名：鲜王浆胶原蛋白软胶囊1.2 规格： 1.3 贮藏：遮光，密封保存。2.操作过程和工

13、艺条件2.1 原料、辅料均需化验室检验，合格后方可使用。2.2 称量配制：2.2.1 生产操作人员凭批生产指令单到存放间领取所需原辅料。2.2.2 称量前核对原辅料的品名、规格、批号、生产厂家及数量、检验报告单、合格证,一人操作，一人复核。2.2.3 将称量好的原辅料放入生产周转桶中，盖好盖子，标明状态。2.2.4 将配方量的主料和植物油加入配制罐中，开动搅拌器，室温搅拌2-4小时，使之均匀。 2.2.5 将均匀的料液过100目筛，打入不锈钢料桶中，填写中间产品递交单，贴好中间产品标记单，核对品名、数量、规格、批号，与中间站管理员进行交接，作好记录存入中间站待验区，挂上状态标识。填写请验单，由

14、QA人员进行抽样化验，合格后，转交下道工序。 2.3 溶胶2.3.1 溶胶操作过程：开启热水循环泵的冷却循环水后，再开启热水循环泵，使夹层中水循环。加热至罐内7580Pa,待胶完全熔融后，再连续开真空10-15分钟抽水，脱气泡，二步操作尽量不应同时进行。出料口用80目尼龙筛网过滤，关掉应关闭的“阀门”，排净真空，接压缩空气保证出料顺畅干净；打开出料“阀门”。过滤用的筛网应生产消毒，防止细菌污染。2.3.2 保温桶内胶液温度在5065，要求胶液均一、连续，表面无气泡、污点，色泽均匀，贴上物料标记单、作好记录。合格的胶液移交下道工序。2.4 压丸：按照所需要的丸型装好转模、注射器分配板和可变齿轮。

15、2.4.1 调整好“同步”，预热展布设置温度为45-65，连接胶液桶。2.4.2 料液准备：检查料液无积块现象，无异物，悬浮均匀，料液通过料液筛直接加到压丸机上端料液加料斗内。2.4.3 软胶囊压制操作：打开胶液桶下口阀门，打开压缩阀门，调压力在0.03 MPa 使胶液流速均匀，使胶液经输胶管连续流入左右两只展布箱中，胶液温度控制在55-65。2.4.4 制胶皮：开铸鼓轮，将铸鼓表面擦净，放开展布箱下口闸门，让胶液流到正在旋转的铸鼓轮上进行制皮，调节好转鼓进风温度，以胶皮不粘鼓轮为宜（约10-20），用测厚仪多处测定胶皮厚度在1000-1200m，力求一致，展布箱下口出胶液处保持光洁，若有残胶

16、粘结，要及时除去。在制胶皮时，保温桶内的胶液不要用尽，以免液面气泡夹入胶皮。配制结束到灌装结束不超过24小时。2.4.5 软胶囊压制：开转模，将铸鼓轮展制的胶带剥出，经过油轮及顶部导杆引入两只转模中间（在入转模时，不得用金属或硬质工具，以免损坏转模），引导胶带入剥轮中间，引导胶带的同时开注射器，电热棒加热，设定注射器温度为35-45,调节转模螺丝收张的程度，以能切断胶皮并融合为宜。调转模转速06转/分,在压制过程当中，应随时检查丸形是否正常，有无渗漏，并每30分钟检查装量差异一次。2.4.6 压制成型的软胶囊中应及时通过软胶囊输送机送入到软胶囊干燥机中进行定型。定型转笼的操作按相应的标准操作规

17、程进行，在定型当中，应控制好温度、湿度，并应注意检查丸形正常，无粘连。在软胶囊输送过程当中，应随时将漏丸、瘪丸拣出，将料液挤出，称完后，存入生产容器中，经QA检查合格后存于中间站尾料存放区，如不合格则作废弃物处理。将预干后的软胶囊存入周转容器中，作好记录，测崩解合格后，经QA检查合格后转入下道工序。2.5 洗丸、干燥、检丸: 2.5.1 向软胶囊清洗机中装入清洗液用95%乙醇清洗，具体装量以及操作方法按规程。在清洗过程当中，打开排风，排除乙醇气，随时注意软胶囊的清洗情况，检查软胶囊的清洁度。清洗结束后打开出料门，将晾丸盘放至出料口，接料结束后，放至晾丸架上，至清洗液挥发干净，移交下道工序。2.

18、5.2 清洗后的软胶囊待酒精挥发干净后，运至转笼式全自动干燥机进行干燥。在软胶囊干燥过程中，随时注意软胶囊的干燥情况，切注意进料不要太多，以免胶囊粘连变形。将干燥好的软胶囊装入生产容器，贴上物料标记单，作好记录，填写中间产品递交单，存入中间站待验区，填写中间产品请验单，待检验合格后送下道工序。2.5.3 拣丸操作过程当中严格控制异形丸、漏油丸、气泡丸、黑点丸、大小丸、网印丸、无光泽丸不得流入下道工序。随时观察待拣丸质量，发现异常情况及时报告有关人员。将拣好的软胶囊装入生产容器，贴上物料标记单，作好记录，填写中间产品递交单，存入中间站待验区。2.5.4 内外包装：将挑选合格的胶丸,通过数粒灌装线,将丸装入规定的瓶内。2.5.5 成品：装箱、打包3.2依据：中国药典2005年版及Q/HFS014-20064.设备一览表及主要设备生产能力： 序号 名 称 台数 规格