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文档简介
1、序号审核内容审核记录1质量管理体系1.1建立IS09001质量管理体系,相关组织和责任明确并文件化1.2本年度质量目标的设定及对策展幵1.3有过程流程图、FMEA控制计划2文件及信息管理2.1有一套文件、资料的管理办法,且能贯彻实施2.2对文件的制定、审批、发布、分发、使用、更改、作废、回收实施严格的管理控制,职责明确2.3现场使用的产品图纸、工艺文件、检验文件均为有效版本3现场管理3.1实施5S管理3.2适当的作业环境(防尘、防锈、照明、温湿度等)3.3零件、原材料/半成品、成品的生产、搬运、保管环境3.4零件、原材料/半成品、成品、不良品等的区分和i=i?=r疋置3.5成品按包装设计和规程
2、,进行包装堆放标识清楚序号审核内容审核记录3.6库存品有适当的防护措施,能保证质量不至受损4批次管理4.1制品上有确保批次管理的标识,并易于识别和追溯4.2制品的批次,搬动流动有记录,责任者明确4.3批次标识和履历确实保管,可实施查询5外购及外协处理5.1订购外购物资质量要求、技术标准、检验依据齐全5.2抽样方式正确、样本管理及保存有效5.3检查过程识别(检查前、检查中、检查合格、不合格品)5.4检查不合格时,防止再发生的确实实施5.5对主要外购物资的供应商进行了质量保证能力评价6生产过程管理6.1重要工序制定作业指导书,工人严格按照工艺文件操作序号审核内容审核记录6.2关键工序设置了质量控制
3、点,控制文件齐全并已实施6.3对特殊工序的控制已规定了质量要求,并能连续监视6.4按产品技术条件配置相应的监测装置,并满足精度要求,检验夹具应有使用说明书6.5作业物品的识别管理(加工前、加工后、不良品)6.6有无通过防错、数量管理、过程检查、出库检查等手段,防止缺件、未加工、误组装等问题的发生?7进料质量控制7.1合格供方名单7.2查原材料检测情况(理化报告、供方质保书等)7.3进货验收记录是否齐全正确7.4若不具备检测能力,是否委托具有资质的单位进行检测8成品质量控制8.1成品检验作业扌曰导书8.2成品检验记录序号审核内容审核记录9不合格品的控制9.1是否制定不合格品控制程序(处理流程)9
4、.2不合格品是否作出标识、记录、隔离9.3不合格品是否经过评审、处置9.4是否制定返工/返修作业指导书,返工/返修产品的重检记录10生产设备(含工装夹具)10.1有无必要的设备、工装操作、保养方面的作业指导书10.2生产设备的点检项目、点检频度、判定基准有无明确?日常点检、定期点检有无进行?有无记录?10.3专用工乙装备保养是否有记录10.4提供关键、重点设备台账10.5关键、重点设备的维护保养实施记录11检验11.1各种产品的检验依据或技术规范齐全,且按此进行检验11.2提供试验及检测设备清单/状态序号审核内容审核记录11.3从原材料、协配件进厂到成品出厂的全过程检验都按规定进行11.4各项
5、原始记录、检测报告、统计台账和报表正确、齐全、及时11.5检验印章、标记、标签和合格证,严格按照规定执行11.6现场使用的测试设备和计量器具的使用、维护,有规定并定期抽检完好状态11.7试验及检测设备校验计划及记录,在线量检具是否在有效期内(内校频次/校验员资质)11.8检验人员是否经过培训并持证上岗(内培、外培记录、证书)12纠正措施12.1制定纠正措施文件并贯彻实施12.2能按8D文件要求认真组织实施12.3防止再发对策有无确实实施13人员培训13.1在明确需求的前提下制定有明确的培训计划序号审核内容审核记录13.2对各岗位均按计划实施培训,并通过考核等方式了解受训人员情况,定岗使用,持证上岗审核得分合计(实得分/应得分)审核符合率(实得分/应得分*100%)总符合率85%且每个审核项目的符合率 75%则现场审核通过。75%c总符合率V 85
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