最新质量方针和质量目标制定程序

1、收集于网络.如有g权请联系管a员删除编写人编写日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门生效日期相关部门文件状态目录U的参考文件 职责 工作流程工作程丿了:6.1质量方针制定6.2质量方针的评审6.3质量U标应具有可测量性，并与质量方针保持一致。6,4质ftU标管理6.5质量U标的内容6.6制定U标步骤6.7制定U标的注意事项相关文件附录修订历史目的确保质量方针的适宜性、质量U标的可测量、评估、考核，得到有效的控制。适用范围适用于质量方针、质量U标的制定、评审.考核、修正。参考文件医疗器械监督管理条例（国务院令第680号） 医疗器械生产质量管理规范 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械YY0

2、033无菌医疗器具生产管理规范医疗器械生产企业质量管理体系考核办法（局22号令）YYT0287-2017/ISO13485:2016 JDT医疗器械质量管理体系 用于法规的要求职责总经理负责批准公司总目标，质量方针年度评审、质量日标年 度考核。管理者代表负责组织制定质量方针和质量目标，拟订公司总目标。各相关部门负责人负责制定部门分目标，办公室审核，总经理批准，本部 门分日标完成悄况的统计分析。办公室负责公司总目标完成悄况的统汁分析，落实具体工作及 评审、考核的文件和记录。工作流程质量U标管理流程图:收集于网络.如有e权请联系管理员删除拟订馬虽总冃标创办公职能部门七分爺g乔工作程序质量方针制定山

3、总经理提出质量方针的要义，以组成带有口号性的具有质量意识的句子作为公司的质量方针管理者代表组织公司管理层制定适合于公司的质量管理要求，并与公司的宗旨相符的质量方针内容，经总理批准后，管理者代表下达，办公室发布。释义质量方针的含意，让所有员工都能得到理解，都能自觉地ffl绕质量方针做好本职工作的质量管理。&2质量方针的评审6.2.1.63质量U标应具有可测量性，并与质量方针保持一致。64质量U标管理641每年年初山管理者代表拟订当年的质量U标。&42每季度办公室检査完成悄况，进行动态管理。总经理在年度的管理评审中对质量方针的适宜性进行评审，确保质量方针适宜于公司的总的质量方向和要求。质量方针经评

4、审不适宜时，山管理者代表组织管理层人员进行修正，修正后的质量方针，经总经理批准后再次发布，并做好评审、修正的记录。643最高管理者可通过日常工作报表掌握质量方针与U标的实施悄况。6.44在内部审核时对质量u标拟订的符合性及实现悄况进行审核，审核结果为管理645评审输入。管理评审时对质量U标的适宜性、充分性、有效性进行评审。65质量U标的内容7收集于网络.如有g权请联系管理员删除产品质量U标：包括单一产品的质量U标（即产品的质量特性值）和批产品的 质量U标（即稳定地提供满足顾客要求的产品的能力）过程质量U标：包括管理过程、辅助过程和产品实现过程的U标。6,5.3顾客满意质量U标。6,5,4分解U

5、标应具有合理性、适宜性和可测量性。6542&5.4仁所谓合理性是指U标有必要设立，有助于改进组织的质量管理;所谓适宜性是指U标与组织的实际悄况相适应，即可追求乂能通过努力达到,& 543同时还比较经济;所谓可测量性是指U标能通过一定的方法和准则进行评价。6制定U标步骤661明确方针，确定U标的框架;662识别过程，明确管理意图;663根据方针的要求，现有的质量水平和有关标准规范的要求，制定总质量U标;对质量U标进行宣传培训;各职能部门和生产单位根据组织的总体U标和本部门的职贵和管理意图，通过分解展开建立部门的质量U标。67制定U标的注意事项67.1,U标必须反映控制的意图，反映顾客、公司、员工

6、、社会的需求;6.72制定U标要与管理基础相适应，要做好现状分析，遵循“循序渐进”的原则,能定量的尽可能定量，暂时不能定量的U标可先定性，再渐进量化;67.3.对过程的结果制定U标，不要与过程结果的影响因素并列在一起;6.74某个过程的结果涉及多个特性，制定U标时要考虑不同特性对结果的影响程度,可以赋予不同的权重；某过程山多个子过程组成，要依据其重要程度和经济性考虑，确定对哪个子过程制定U标。7J相关文件文件控制程序AGYL/CX 4.2.4-20187.2数据分析控制程序AGYL/CX 8420187.3管理评审控制程序AGYL/CX 5.6-2018收集于网络如有e权请联系管a员删除附录各部门分解日标版本号修改人变更申请号变更原因变更日期生效日期失效日期D/O赵丽芸/组织架构变更2018,11.122018.07,012018.12.03D/1万青BG-181101文件格式调整，内容调整及修改2018J1J22018.12,03修订历史9三年级修改病句一、成分残缺:1. 老师和我去医院看望。2每天早上去公园锻炼身体。4晶晶从小养成了讲卫生。5接到“三好学生”奖状，高兴极了。6. 艰