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文档简介
1、浙江123456有限公司程序文件文件编号:QMS-KH-20文件名称:产品标识和可追溯性标识控制程序版本:A/0编制:倪某某审核:余某某批准:余某某生效日期:2018-03-29浙江123456有限公司产品标识和可追溯性标识控制程序文件编号QMS-KH-20版木号A/0页码浙汀123456有限於司文件编号QMS-KH-201、u地通过对产品进行标识和控制,确保要需要对产品质量形成过程时实施追。2、范围适用于来料、制成品、成品的标识追溯控制。3、职责与权根3. 1QC:负责产品标识使用的制定以及质量异常的追溯归口部门。3. 2生产部:实施对库房来料、成品的标识以及生产过种中半成品、成品的标识,并
2、对标误解使用进行管理和监控。3. 3行政部:依据客户反馈的内容,组织进行核査产品标识以及产品的相关记录,进行原因的追溯并向相关部门进行反馈。3. 4相关部门:发生不符合事项时,控照产品的标识和可追溯性程序进行,实施纠正、预防描施。4、定义标识:物质的标志和标签具有唯一性,以确保在需要追回或进行特别检验时能够识别出具体的产品的情况。5、工作程序5. 1来料的标识来料入厂后山原材料检验员依据相应的程序进进行检验,根据检结果给出判定意见,按下列规定动作依次进行标识。5. 1.1来料检验合格的,填写相应的采购产品检验报告给仓库办理入库手续,按照回货的清单填写来料标签。5.1.1.1对来料要求供应商提供
3、详细的物料资金料,内容包括:内附产品的出厂检验报告、产品的批号、每个产品的编号;装箱需要注明内装物料的生产批号、产品的编号、生产日期。5. 1. 1. 2仓库根据检验报告填写来料标识单,对应张贴到相应的物料醒U的地方。5. 1. 2来料检验不合格的,放置不合格区域等待进一步的处理意见。5.1.3来料需要紧急特采使用,在料标识单标注“特采”字样。版木号A/0产品标识和可追溯性标识控制程序页码5. 1.4为了更有效的便于追溯,实行物料“先进先出”原则。5. 2物料标识的核对。5.2.1生产车间开具领料单领取相应的物料,特料W为时发一张相应的来料标识单,填写相应在的物料悄况。5. 2. 2过程检验员
4、对上线的物料进行标识单内容核对,内容填写完整、清楚、准确,方可投入生产线使用。5. 3成品标识:成品检验员在进行出货询检验时,首先需要核对流程单上的内容是否填写完整、正确,再核对是否与合同订单要求的一致。6、当产品发生不合格需要进行追溯,以生产计划单为线索进行追溯,追溯的路线是:销售订单一成 品出库单.成品入库单成品检验记录-例行检验记录生产日报表-装配巡检记录注塑巡检记录-注 塑首检记录一领料单材料入库单一来料检验记录一釆购订单° 7、本厂生产的产品的标识和可追溯性。7. 1订单号批次管理:本厂产品以客户订单号进行编号管理 7. 2设计相应的“标识卡”贯穿整个生产过程,标识卡需要标
5、注的内容:产品型号、生产日期、产品订单号、数量、检验状态.7. 3产品转入下一道工序,相应的标识卡随同产品一起移动。7.4公司的追溯演练侮一年至少做一次.3.1产品标识 对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。产品检验状态标识分为合格、不合格、待检,在仓库和生产现场以标牌、标签、合格证、容器、区 域作为检验状态标识,也可填写在随行的检验记录上作为检验状态标识。标识在流转过程和仓库内应妥善保管好,缺少标识的产品会导致混批、混料和错误供货,在弄清产 品的状态之前,必须予以隔离。3. 2可追溯性 可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用悄况或所处场所的能力。追溯时机:检验或审核时发
6、现产品关键质量特性(含安全特性)不合格、产品批量质量事故、顾客 重大投诉或顾客要求的其他悄形下等。可追溯性涉及到:3. 2. 1.原材料的来源、批次。3. 2.2. 生产过程的历史。产品交付后的分布及场所当需要追溯时,根据产品的生产批号可査出该批产品的产品跟踪卡,从而可以追溯产品形成过程 的历史,根据产品标识卡上记录的订单号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。品质部每月抽查可追溯性.产品追溯流程:序号流程支持性文件输出文件/记责任不合格品控制5. 2 .25. 2.35. 2.45. 2.55. 2.65. 2.7程序检验和试验控制程序纠正预防措施控制程序不合格品通知单纠正预防措施单质检员质检员仓库和生产现场的材料、在制品、成品必须按不同检验和试验状态,按定置管理要求放置在规定区域内,并挂上表示不同检验和试验状态的标签。做好检验和试验状态的转移和保护,无“合格”标识的材料不准进入生产现场。在生产过程中,检验和试验状态标识随产品同步流转,无标识的产品,操作工人应拒绝加工,检验人员应拒绝验收。检验和试验状态标识经检验人员签字有效,放置于醒U的位置,不准随便涂改。上工序失效的检验和试验状态
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