药物制剂复习题(共4页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上名词解释：1药剂学：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。制剂学：研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学调剂学：研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学方剂：凡按医师处方为某一病人配制并指明用法和用量的药剂药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准，将药物加工制成一定规格的制品称药物制剂剂型：药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式称为药物剂型简，称剂型4药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典，由政府颁布实施的，具有法律的约束力GMP是国际通用的药品生产质量管理形式。GMP要求在药品生产全过程中，用科学、系统、和规范化

2、的条件和方法进行控制和管理，以确保药品的优良质量。GMP的基本内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等纯化水：为引用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水不含任何附加剂非处方药：无需医生处方可自行购用的药品，称非处方药OTC处方药：需凭医生处方使用的药物，称处方药品RX表面活性：溶质能降低液体表面张力的性质称为表面活性表面活性剂：是指具有很强表面活性，较低浓度能显著降低液体表面张力的物质胶束：表面活性剂在低浓度时在水溶液表面产生正吸附降低表面张力，如增大表面活性剂的浓度至溶液表面正吸附达

3、到饱和时，则表面过剩的分子开始转入溶液内部，依赖范德华力相互自聚形成亲油基向内亲水基向外的多种不同结构、形态和大小的分子聚集体这种聚集体大小在胶体粒子范围，称胶束临界胶束浓度（CMC）：表明活性剂分子绨合形成胶束的最低浓度，称临界胶束浓度亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水亲油集团对油或水的综合亲和力称亲水亲油平衡值简,称HLBkrafft点：含离子表面活性剂的溶液随温度的上升，增溶质和表面活性剂的溶解度都相应增加，当温度升高到某一温度时，其溶解度急剧升高，该点的温度称为krafft点昙点：含有聚氧乙烯型非离子表面活性剂的溶液，当温度上升到某一值时，可以导致聚氧乙烯基与水之间形成的氢

4、键断裂，是原来呈水化状态的聚氧乙烯链发生强烈的脱水和收缩，使有效的增容空间减小，表面活性剂增溶能力下降，溶解度急剧降低溶解出现混浊这一现象称为起县或起浊此温度称为县点盐析：将大量电解质加入高分子溶液中，因电解质的强烈水化作用，与水化膜当中的水结合而破坏水化膜，使高分子化合物聚集沉淀电位 ：吸附层与扩散层构成双层结构，双电层之间的电位差称溶胶剂：系指固体药物微粒（直径1100nm）分散在液体分散中而形成的非均相液体剂混悬剂的絮凝：当电位适中时（在2025mV之间），微粒间的引力、斥力保持一定的平衡，此时微粒间可形成疏松的絮状聚集体，这种疏松的絮状聚集体沉降后，通过振摇易于重新分散均相可以在混悬液

5、中加入一定量电解质控制电位在（2025mV）之间，而使混悬液絮凝所加的这种电解质叫絮凝剂絮凝：溶液中的高分子化合物聚集成大粒子而产生沉淀的现象称为絮凝混悬剂：系指难溶性固体药物分散在液体介质中，形成的非均相分散体系乳剂：系指两种不相容的液体组成的非均相分散体系其中一种液体以小液体滴的形式分散在另一种液体中，小液滴被称为分散相、内相、或不连续相：分散介质被称为外向连续相。分层：系指在乳剂贮存过程中分散相液滴上浮或下浮沉的现象转型：乳剂的转型亦称转相系指乳剂类型的改变即由O/W型转为W/O型或由W/O型转为O/W型浸出制剂：系指用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分所制得得一类 制剂，

6、可供内服或外用 渗漉法;是将浸出溶剂不断从渗漉器上部添加使其渗过药材层往下流动从渗漉器下部流 出渗漉的方法液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态药剂助溶系指由于加入第三种物质，使得难容性药物在在溶剂中的溶解度增加的过程最终灭菌制剂系指采用某一种物理、化学方法或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂非最终灭菌制剂:系指采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂注射剂;系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液乳浊液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液热原;系指引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物等渗溶液：是指血浆、泪液等体液具有相同等

7、渗透压的溶液。等张溶液：是指与红细胞膜张力相等的溶液散剂：系指药物或适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂片剂：是指药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆形片状或异形状制剂首关效应：口服药物在为肠道吸收后首先进入肝门经脉系统某些药物在通过肠粘膜及肝脏时部分被灭活而使进入人体循环、药量减少药效降低丸剂：是指药物细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形的制剂栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体外用制剂、滴丸剂：系指药物或药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝剂中，收缩冷凝剂而制成的制剂融变时限：是检查栓剂在规定条件下的融化或软

8、化的情况，其仪器装置由透明的套桶与金属架组成气雾剂：系指含药溶液、乳浊液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装与具有特制的阀门系统的耐压容器中，使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜皮肤及空间消毒的制剂喷雾剂：指不含有抛射剂，借助手动泵的压力，高压气体，超声震动或其他方法将内容物以雾状物释出，用于舌下、鼻腔及其他腔道皮肤及空间消毒的制剂缓释制剂：系指药物按要求缓慢的非恒速释放，与普通制剂比较治疗作用持久毒副作用低用药次数减少的制剂缓释制剂与控释制剂的主要区别在于后者的释药速度为零级或接近零级的速度，也即恒速或接近恒速释药，且不受体内环境PH值、酶、离子强度及胃肠蠕动等因

9、素的影响缓释制剂一般由缓释、速释两部分药物组成控释制剂：亦称速释药系统，是指药物从制剂中缓慢的恒速或接近恒速释放，使血药浓度长时间维持在有效浓度范围的一类制剂控释制剂与普通制剂比较，控释制剂释药速度平稳，接近零级速度过程，可使释药时间延长一般可恒速释药8-10h减少了服药次数通常控释制剂组成中包括（药物贮库）（控释部分）（能源部分）（传递孔道） 计算题： 原料（附加剂）理论用量*成品标示量百分数原料（附加剂）实际用量=- 原料（附加剂）实际含量原料（附加剂）理论用量=实际配液数*成品含量%实际配液数=实际灌注数+实际灌注时损耗量今欲制备2ml装的2%盐酸普鲁卡因注射液10000支，原料实际含量

10、为99%，求需投料该原料多少？ 1实际灌注数=（2ml+0.15ml）*10000=21500ml(其中015ml系按规定应增加的装量) 2)实际配液数=21500ml+(21500ml*5%)=22575ml(其中5%为实际灌注时的损耗量) 3）原料理论用量=22575*2%=451.5g 4)原料实际含量为99%；盐酸普鲁卡因注射液的含量应为标示量的95.0%-105.0%故按平均值即100%代入公式，即的原料实际用量为 45.5*100%原料实际用量=-=456.0g 99% 该用料的实际投料量为456.0g片重计算 每片含主药量（标示量）1）片重=- 颗粒中主药的百分含量（实测值）例如

11、：某片剂每片含主药量0.2g，测得颗粒中主药百分含量为80%，片重范围应为多少？0.2片重=- 80%因片重为0.25g<0.30g，片剂的重量差异限度为+7.5%本品的片重范围应为0.26880.2313g2）按干颗粒总重计算片重 在大生产时，根据生产主辅料的损耗，适当增加了投料量，片重按式计算干颗粒重+压片前加入的辅料重片重=应压总片数例如：制备每片含四环素0.25g的片剂50万片，共制的干颗粒178.9kg。压片前加入硬脂酸镁2.2kg，干淀粉0.3kg求应压片重的范围是多少？（178.9+2.2+0.3）*1000片重=0.36g50*10000因片重0.36g>0.30g,