工艺文件 生物蛋白胶配制器

1、一次性使用生物蛋白胶配制器工艺文件 版 次 ： 2009版 第0次修改 受控状态 ： 文件编号 ： /GY 001 持有部门 ： 有限公司 发 布 博济医药科技（杭州）有限公司工艺文件目录文件编号： /GY 001共 1 页第 1 页产品型号及名称一次性使用生物蛋白胶配制器序号文 件 名 称备 注01工艺流程图02工艺过程卡03工艺卡有限公司文件代号/GY 001规格型号3ml第 1 页产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器工艺流程图产品图号PQ-CT-01-01共 1 页 支架 喷液连接座 配制器 泡罩包装 单包装 外套 印线进料检验 注塑 喷头 芯杆 推杆 组装 PVC硬片，涂胶纸 固定座 纸

2、塑包装 橡胶活塞 配药器 泡罩包装 外构检验 喷药针及护套 配药针及护套 中大包装 灭菌 最终检验 合格入库表示关键工序 表示特殊工序编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司工艺过程卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器文件代号/GY 001第 1 页共 1 页工序号工序名称工序内容车间或部门设备名称工装备注1进货检验原料、外购和外协按标准进行检验，表面应光洁，色泽均匀，无明显机械杂质，毛刺和毛边等。中转间2注塑外套、芯杆、喷头、喷液连接座、支架、固定座均为注塑成型，确定各工艺条件及模具等注塑注塑机模具关键工序3印线外套印刷刻度印线印线机丝

3、网板4组装喷头组装，活塞推杆外套组装，固定座外套推杆组装，并通过检测，传递给单包装。组装5单包装包装外壳用泡罩包装机包装，使用PVC板与涂胶纸热封；PVC板按工艺卡规定进行控制和规定尺寸冲裁。内包间泡罩包装机模具关键工序6纸塑包装将组装后的合格产品进行包装。包装方式可采取纸塑纸塑或薄膜袋方式。单包装包装机7中、大包装将单包装好的产品装入中包装，按包装上要求填印批号等，然后装入大包装，同样按包装的标志印写相关信息。包装打包机8灭菌将包装好的大包装进灭菌，按工艺卡要求执行。灭菌灭菌器特殊工序9最终检验经灭菌后的产品进入待检区，由生产部门填写请验单，根据请验项目质管部进行抽样检验，检验按注册产品标准

4、执行。待检库10合格入库经检验合格入库，不合格品返工或报废处理。成品库编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号3ml零件图号PQ-CT-02-06第 1 页文 件 代 号GY 001零件名称外套共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色透明每 模 件 数16零 件 净 重1.75g零 件 毛 重2.45g消耗定额0.7g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段233 至237 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-04第二段233 至237 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ002第三

5、段223 至 227 冷却21.0秒25.0秒型腔数量16第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀92%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压50%60%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号名称数量准结单件/1 领料：核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱

6、，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号3ml零件图号PQ-CT-02-07第 1 页文 件 代 号/GY 001零件名称芯杆共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色红/蓝每 模 件 数16零 件 净 重1.15g零 件 毛 重1.61g消耗定额0.46g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段225 至

7、229 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-03第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ 003第三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量16第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀55%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压65%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号名称数量准结单件/1 领料：核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，

8、检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号3ml零件图号PQ-CT-02-07第 1 页文 件 代 号/GY 001零件名称连接座（三通）共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色透明每 模 件

9、数8零 件 净 重1.16g零 件 毛 重1.62g消耗定额0.46g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段225 至 229 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-03第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号ZSM 004第三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量8第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀60-80%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压65%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号名称数量准结单件/1 领料：

10、核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号3ml零件图号PQ-CT-02-03第

11、 1 页文 件 代 号GY 001零件名称固定座共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色蓝色每 模 件 数8零 件 净 重4.37g零 件 毛 重6.12g消耗定额1.75g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段225 至 229 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-02第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ006第三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量8第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀60-80%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%总 高/保 压65%螺杆类型

12、/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号名称数量准结单件/1 领料：核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标

13、记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号3ml零件图号PQ-CT-02-04第 1 页文 件 代 号/GY 001零件名称推杆共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色红/蓝每 模 件 数12零 件 净 重1.92g零 件 毛 重2.69g消耗定额0.77g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段225 至 229 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-02第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ007第三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量12第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段

14、/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀60-80%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压65%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号/数量准结单件/1领料：核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养

15、好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间小时/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号零件图号PQ-CT-02-08第 1 页文 件 代 号/GY 001零件名称支架共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色蓝色每 模 件 数16零 件 净 重0.55g零 件 毛 重0.77g消耗定额0.22g设 备 名 称注塑机料筒温度第一段225 至 229 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-03第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ008第

16、三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量16第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀60-80%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压65%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号/数量准结单件/1 领料：核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱

17、，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间小时/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号/零件图号PQ-CT-02-08第 1 页文 件 代 号/GY 001零件名称喷头共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色白色每 模 件 数8零 件 净 重0.60零 件 毛 重0.84消耗定额0.24g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段225 至 229

18、时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-03第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ005第三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量8第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀60-80%总时间38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压65%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号/数量准结单件/1 领料：核对牌号、去外包装，进净化车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模

19、成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间小时/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司注塑工艺卡规 格 型 号/零件图号PQ-CT-02-08第 1 页文 件 代 号/GY 001零件名称堵头共 1 页材 料 名 称PP材 料 牌 号R370Y材料颜色红/蓝每 模 件 数12零 件 净

20、 重0.55零 件 毛 重0.77消耗定额0.22g设 备 名 称注塑机注射成型工艺料筒温度第一段225 至 229 时间闭模1.7秒2.1秒设 备 编 号SB-03第二段223 至 227 注射2.1秒2.5秒模具编 号MJ014第三段218 至 222 冷却21.0秒25.0秒型腔数量12第四段/启模7.1秒7.5秒附 件/第五段/顶出顶退3.2秒3.6秒/喷 咀60-80%/38.0秒42.0秒/压力注 射45%50%/总 高/保 压65%螺杆类型/顶 出 高/工序号工步号质 量 要 求 和 工 序 内 容工 艺 装 备工 时嵌件图 号/数量准结单件/1 领料：核对牌号、去外包装，进净化

21、车间，加入注塑机料斗。余料 存放在周转箱内待用。2 按设定温度进行预热，然后开启主机，试运转、观察塑化结果，检查首模成型产品情况，确认合格后再转入正常生产。3 质量要求表面平整光洁，无废边和缺料，无焦黑点。4 自检合格后装入周转箱，等待工序抽检，待抽检合格后交中储库。5 做好生产记录和监控记录。6 严格按操作规程操作，做好安全生产、保养好设备。模 具/原料干燥处理使用设备/盛料高度/翻料时间/干燥温度/干燥时间小时/编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司印 线 工 艺 卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称印线

22、工序号3工序号工步号工 步 内 容 及 操 作 要 求使用工装设备31准备工作，安装或调整网板，调制油墨。印线机、丝网板2将外套加入振动斗，进行试印。3外套按要求印线，线的粗细间隔均一刻线无重影，外表面无污染，无划伤。在印线时，配药器外套内壁喷适量的医用硅油，使芯杆和外套能轻松抽拉并且无凝聚硅油为宜。编 制审 核标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期批 准有限公司组装工艺卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器文件代号/GY 001第 1 页零部件名称/设备名称/共 1 页工序号工步号工序内容质量要求生产设备 工艺装备检测仪器辅助材料41领取合格的零部件。2将注塑合格的外套印线线，经

23、检验合格后组装成完整的配药器。表面光洁，无机械杂质，色泽均匀，无毛边毛刺；松紧适宜3将合格的外套、芯杆、胶塞、固定座、推杆组装成台上附件。按规定组合方式，合理组装，达到气密性等各项要求4将合格的外套、胶塞、推杆组装成台下附件按规定组合方式，合理组装，达到气密性等各项要求编 制 人（日期）审 核 人（日期）标 记处 数文 件 号签 字日 期批 准 人（日期）有限公司泡 罩 包 装 工 艺 卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称泡罩包装工序号5工序号工步号工 步 内 容 及 操 作 要 求使用工装设备51检查PVC硬片及涂胶纸是否符合质量要求。2摆放好配药针及护套，推液器

24、，喷液连接座，支架，喷液头，按照要求泡罩包装成台上附件；包装后的产品泡罩应无漏洞，泡罩表面光滑，热封完好无压泡现象，表面应光洁，色泽均匀，无明显机械杂质，毛边和毛刺。泡罩包装机，模具3摆放好平头针及护套，配药器，按照要求泡罩包装成台下附件；包装后的产品泡罩应无漏洞，泡罩表面光滑，热封完好无压泡现象，表面应光洁，色泽均匀，无明显机械杂质，毛边和毛刺。4台下附件吸泡温度为115125，热合温度为110120，速度为145台上附件吸泡温度为120130，热合温度为110120，速度为8编 制审 核标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期批 准有限公司单包装工艺卡产品名称一次性使用生物蛋白

25、胶配制器共 1 页第 1 页工序名称单包装工序号6工序号工步号工 步 内 容 及 操 作 要 求使用工装设备61将泡罩完成后的台上附件按要求套上纸塑袋，并进行封口。2封口温度为190220包装机，封口机编制审 核批 准标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期有限公司中大包装工艺卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称中大包装工序号7工序号工步号工 步 内 容 及 操 作 要 求使用工装设备71将单包装完成的台上台下各10件产品装入中包装，按包装上要求填印批号等，然后按一定数量装入大包装，同样按包装的标志印写相关信息。包装机，打码机2放置产品说明书，合格证等编

26、 制审 核标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期批 准28有限公司灭菌工艺卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称灭菌工序号8操 作 要 求 简 图工步号工步名称工 步 内 容 及 操 作 要 求使用工装设备一、 环氧乙烷灭菌工艺参数主要参数 技术指数灭菌温度 505灭菌时间 8小时加 药 量 0.7kg/立方米预 真 空 -17Kpa二、 其它工艺参数设定传值1） 加热水箱温度60-652） 气源压力0.7Mpa3） 箱内报警压力上限+40Kpa下限-10Kpa4）湿度：30%80%三、 注意事项1） 环氧乙烷易燃易爆注意安全操作2） 严格执行书面灭菌程

27、序，有权拒绝改变参数的口头指令一准备1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片灭菌指示片2、按灭菌炉允许容积，将产品入炉堆放HDX灭菌炉堆放要求：1）每列产品之间及产品与炉壁四周应留有3-5cm间隙顶部空隙在20cm以上 2）底部应有栅条状垫板，高约4-5cm二关门加热1、门封条涂复20#机械油，然后关炉门2、开加热及循环泵，使箱内温度控制在505，然后保温1小时。循环泵、电加热器三抽真空加 药1、开真空泵将箱内抽真空泵至-5Kpa-8Kpa水环式真空泵2、观察真空压力表10分钟，负压力不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.7kg/立方米计磅秤四计时保温1、加药结束，开启计时钟，

28、记录灭菌时间数字式电子钟2、使设备进入自动控温状态，灭菌8小时数字式温控仪五排气出炉开真空泵至-5Kpa左右，然后打开放气阀。循环抽吸4-5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉数字式压力表六检验产品出炉后，检查灭菌片颜色，应从原来的橙红色变为深兰色七盖灭菌批号将本炉产品盖上灭菌批号八转工序将产品搬至解析仓库，按规定的堆放要求进行自然解析编制审核批准标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期、有限公司成品检验工艺卡产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称最终检验工序号9工序号工步号工 步 内 容 及 操 作 要 求使用工装设备91经灭菌后的产品按标准进行最终检

29、验，检验合格后的产品按要求入库，放置于合格成品区。编 制审 核批 准标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期有限公司组装工艺守则产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称组装工序号 4 序号内 容具 体 工 作 要 求一操作前的准备1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服及工作帽和口罩。2、每天清洁工作台面，保持工位器具的清洁。二操作中注意事项1、操作时按组装工艺卡规定的程序及要求装配，应符合产品图样要求。2、所组装的产品不得出现缺件、多件或错件，不同规格型号的产品要分别存放整齐，不能混放。3、组装时发现不合格的零配件应及时剔除，存放在专用不合格盒内，情况严重时，及时

30、向车间质量管理员报告并停止继续装配。三操作环境的清理1、常用工位器具要摆放整齐，定期清洗，保持清洁。2、下班时，清理工作场所及台面，周转箱应加盖。四原材料质量要求1、组装所用零配件应经质检部门检验合格，不合格的零配件不流入下道工序。五安全操作要求将盛有机粘合剂的容器应加盖，抑制挥发浓度，改善环境条件。六操作人员责任1、对自己生产的产品质量负直接责任。2、要全面完成生产定额指标。编制审 核批 准标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期有限公司单包装工艺守则产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 1 页第 1 页工序名称单包装工序号 5序号内 容具 体 工 作 要 求一操作前的准备1、遵

31、守卫生管理制度，穿戴好工作服及工作帽和口罩。2、检查封口机电气和机械运转状态，均应正常。3、调整好封口加热温度和封口速度。二操作中注意事项1、正式封口前，应进行首检，并检查封口质量：批号清楚、封口不漏气。2、注意更换封口生产批号、失效日期时做到准确、无差错。3、封口产品堆放要整齐，不同规格型号的产品不得混淆。三操作环境的清理保持场地整齐清洁，报废的包装袋要集中处理。四原材料质量要求单包装袋厚度应均匀，薄膜无静电吸引，开口性好。五安全操作要求1、按塑料薄膜自动封口机使用说明书操作设备。2、封口批号应清晰、封口线不漏气、不折叠。3、封口工作结束后，应拔除电源插头，不得用关断电源开关的方法代替。六操

32、作人员的责任对产品的封口质量负直接责任。编制审 核批 准标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期有限公司中包装工艺守则产品名称一次性使用生物蛋白胶配制器共 2 页第 1 页工序名称中、大包装工序号 7序号内 容具 体 工 作 要 求一操作前的准备1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服。2、准确好合格证，并应与待包装产品名称、规格型号一致。二操作中注意事项1、确认各种待包装的产品，不同规格的产品分别堆放，不得混淆。2、中包装的数量要准确。三操作环境的清理包装场地应清洁，工位器具堆放要整齐。四原材料质量要求中包装袋厚度应均匀。五安全操作要求1、封口机的操作按使用说明书进行。2、中封口线条整齐。3、中包装内应放置合格证一份。4、中封口结束后，要拔除封口机电源插头，不得用关断电源开关的方法代替。六操作人员责任对中包装的数量和封口质量负直接责任。编制审 核批 准标记处数更改文件号签字日期标记处数更改文件号签字日期有限公司