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文档简介
1、HBJYJ/GL 060-2019節2贞共14贞内部审核检査表审核自3门(岗位):技术负贵人审核员:审核日期:序号2涉及要素/条款4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及 以上专业技术职称或同等能力,全而负贵技术运 作:质量负责人应确保管理体系得到实施和保 持;应指迫关键管理人员的代理人。第七条生态环境监测机构技术负责人应掌握机构 所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业 知识,具有生态环境监测领域相关专业背景或教 疗培训经历,具备中级及以上专业技术职称或同 等能力,且具有从事生态环境监测相关工作5 年以上的经历。检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检 测、签发检验检测报告或证书以及提出
2、意见和解 释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验 进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、 方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实 习员工进行监督。第十条生态环境监测人员应符合下列要求:(-)掌握与所处岗位相适应的环境保护基础 知识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规 范、质量控制要求,以及有关化学、生物、辐射 等安全防护知识:(二)承担生态环境监测工作前应经过必要的 培训和能力确认,能力确认方式应包括基础理检査内容L査看人员档案,是否具有中级及以上相关苦 业技术职称或同等能力,其专业能力是否能覆盖 各专业技术领域,是否具有从事生态环境监测相 关工作5年以上的经历;Z询问技术负责人
3、,是否了解貝在管理体系中 的作用与职贵,是否熟悉管理体系要求;3是否指定;弋理人。L是否组织监督员识别本专业领域需要监督的 人员:2是否对采样人员、操作设备人员、检验检测 人员和签发报告人员等进行了资格确认是否颁 发了上岗证:3 能力确认方式是否包括基础理论、基本技能、 样品分析的培训与考核;4,是否设置覆盖全部检脸检测领域的监督员:5是否有监督il划:&是否对被监督人员进行了评价并保存了监督 记录。检査记录检査结论HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论34.论、基本技能、样品分析的培训与考核等。检验检测机构应建立和保持人员壊训程序, 确定人员的教
4、冇和培训目标,明确培训需求和实 施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和 预期的任务相适应。第十条生态环境监测人员应符合下列要求:(一)掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知 识、法律法规、评价标准、监测标准或技术规范、 质量控制要求,以及有关化学、生物、辐射等安 全防护知识:(二承担生态环境监测工作前应经过必要的培 训和能力确认,能力确认方式应包括基础理论、 基本技能、样品分析的培训与考核等。检验检测机构应有固是的、临时的、可移动 的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律 法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应 将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求 制建成文件。第"一条
5、生态环境监测机构应按照监测标准或技术 规范对现场测试或采样的场所环境提岀相应的 控制要求并记录,包括但不限于电力供应安全 防护设施、场地条件和环境条件等。应对实验区 域进行合理分区,井明示其具体功能、应按监测 标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检 测分析场所。根据区域功能和相关控制要求、配L是否制定了人员培训程序:2. 査看年度培训汁划,是否按照il划实施了 培训,培训记录是否齐全:3是否针对培训目的进行了有效性评价。1公司的场所是否与检验检测机构资质认定 证书中的地址一致;2. 公司是否对工作场所具有完全的便用权:3. 资质认立的地点是否覆盖所有检验检测项 目;4. 是否对现场测试或采
6、样的场所环境提出了相 应的控制要求。節3贞共14贞HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检查记录检查结论6.置排风、防尘、避震和温湿度控制设备或设施: 避免环境或交叉污染对监测结果产生影响。环境 测试场所应根据需要配备安全防护装备或设施, 并定期检查其有效性。现场测试或采样场所应有 安全警示标识。检验检测机构应确保苴工作环境满足检验 检测的要求。检验检测机构在固立场所以外进行 检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保 环境条件满足检脸检测标准或者技术规范的要 求。第十一条生态环境监测机构应按照监测标准或技术 规范对现场测试或采样的场所环境提岀相应的 控制要求并记录,包括
7、但不限于电力供应、安全 防护设施、场地条件和环境条件等。应对实验区 域进行合理分区,并明示其具体功能、应按监测 标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检 测分析场所。根据区域功能和相关控制要求、配 置排风、防尘、避震和温湿度控制设备或设施: 避免环境或交叉污染对监测结果产生影响。环境 测试场所应根据需要配备安全防护装备或设施, 并泄期检查其有效性。现场测试或采样场所应有 安全警示标识。4.3.3检验检测标准或技术规范对环境条件有要 求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、 控制和记录环境条件。当环境条件不利于检脸检1.是否识别了检验检测所需的工作环境条件: Z在固是场所以外进行采样、检验检
8、测时,是 否对工作环境条件的控制要求形成文件。1. 是否识别了捕样和检验检测活动对环境的要 求,并根据识别结果予以控制,使之适应于相关 的技术活动;2. 是否监视、测量和控制了环境条件,并予以第7贞共14页7.测的开展时,应停止检验检测活动。第条生态环境监测机构应按照监测标准或技术 规范对现场测试或采样的场所环境提岀相应的 控制要求并记录,包括但不限于电力供应、安全 防护设施、场地条件和环境条件等。应对实验区 域进行合理分区,并明示其具体功能、应按监测 标准或技术规范设置独立的样品制备、存贮与检 测分析场所。根据区域功能和相关控制要求、配 置排风、防尘、避離和温湿度控制设备或设施: 避免环境或
9、交叉污染对监测结果产生影响。环境 测试场所应根据需要配备安全防护装备或设施, 并期检查其有效性。现场测试或采样场所应有 安全警示标识。741检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽 样、物品制备、数据处理和分析)要求的设备和 设施。用于检脸检测的设施,应有利于检验检测 工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需 的的并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准 物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相 应组合装置。检验检测机构便用非本机构的设施 和设备时,应确保满足本标准要求。第十二条生态环境监测机构应配齐包括现场测试和 采样、样品保存运输和制备、实验室分析及数据 处理等监测工作各环节所需的仪器设备
10、。现场测 试和采样仪器设备在数量配备方而需满足相关记录;3.实验区域是否进行合理分区,并明示其具体 功能。1. 公司配备的设备和设施是否满定检验检测要 求:2. 有无使用租赁仪器设备申请资质认宦,租赁 的仪器设备是否纳入本公司的管理体系进行管 理。HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论9监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采 样要求。应明确现场测试和采样设备使用和管理 要求,以确保其正常规范使用与维护保养,防止 其污染和功能退化。现场测试设备在使用前后, 应按相关监测标准或技术规范的要求,对关键性 能指标进行核査并记录,以确认设备状态能够满 足监测工作要
11、求。42检验检测机构应建立和保持检验检测设备 和设施笛理程序。以确保设备和设施的配置、使 用和维护满足检验检测工作要求。第十二条生态环境监测机构应配齐包括现场测试和 采样、样品保存运输和制备、实验室分析及数据 处理等监测工作各环节所需的仪器设备。现场测 试和采样仪器设备在数量配备方而需满足相关 监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采 样要求。应明确现场测试和采样设备使用和管理 要求,以确保其正常规范使用与维护保养,防止 其污染和功能退化。现场测试设备在使用前后, 应按相关监测标准或技术规范的要求,对关键性 能指标进行核査并记录,以确认设备状态能够满 足监测工作要求。4.4.3检验检测机构应对
12、检验检测结果、抽样结果 的准确性或有效性有影响或汁量溯源性有要求 的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备 有计划的实施检泄或校准。设备在投入使用前, 应采用核查、检圧或校准等方式,以确认其是否1是否建立了设备设施笛理程序文件:2.该程序是否对设备和设施的配制、使用、维 护、安全处置、运输、存储等作出了规世;3是否制定了年度设备维护计划。L是否组织制定了仪器设备的年度期间核査 计划、年度检泄/校准计划:2设备投入使用前,是否通过核査、检定或校 准.并按照技术要求进行了计量确认,确认其是 否满足标准或者技术规范要求.并予以标识;3校准结果产生的修正信息是否确保在其检验節11贞共14贞满足检验检
13、测的要求。所有需要检;校准或有 有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标 识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或10有效期。检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到 保护,以避免岀现致使检验检测结果失效的调 整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。 无法溯源到国家或挂机测量标准时,检验检测机 构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核査以保持设备的可信度时,应 建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修 正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构 应确保在尖检测数据及相关记录中加以利用并 备份和更新。第十二条生态环境监测机构应配齐包括现场测试和 采样、样品保存运输和制备
14、、实验室分析及数据 处理等监测工作各环节所需的仪器设备。现场测 试和采样仪器设备在数量配备方而需满足相关 监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采 样要求。应明确现场测试和采样设备使用和管理 要求,以确保其正常规范使用与维护保养,防止 尖污染和功能退化。现场测试设备在使用前后, 应按相关监测标准或技术规范的要求,对关键性 能指标进行核査并记录,以确认设备状态能够满 足监测工作要求。 4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响 的设备及英软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性 标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并 对其进行正常维护。若设备脱离了检验
15、检测机构 的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对检测数据及根关记录中加以利用并备份和更新: 4是否制定了期间核查程序:5询问技术负责人,对设备的件和软件采取 了哪些描施进行保护,这些描施能否避免出现检 验检测结果失效的调整。L是否建立了设备档案:2是否识别用于检验检测并对结果有影响的设 备及其软件:3是否对操作大型仪器设备的人员进行了授 权:4 设备使用和维护的最新版说明书是否便于检HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论其功能和检立、校准状态进行核查,并得到满意 结果。第十二条生态环境监测机构应配齐包括现场测试和 采样、样品保存运输和制备、实验室分析及
16、数据 处理等监测工作各环节所需的仪器设备。现场测 试和采样仪器设备在数量配备方而需满足相关 监测标准或技术规范对现场布点和同步测试采 样要求。应明确现场测试和采样设备使用和管理 要求,以确保貝正常规范使用与维护保养,防止 其污染和功能退化。现场测试设备在使用前后, 应按相关监测标准或技术规范的要求,对关键性 能指标进行核査并记录,以确认设备状态能够满 足监测工作要求。验检测人员取用:5是否有脱离公司控制的设备,返回后是否对 该设备进行了核査,并在得到满意结果后使用。.4.4.5设备出现故障或者异常时,检脸检测机构应 采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标 签、标记,直至修复并通过检楚、校准
17、或核査表 明能正常工作为止。应核査这些缺陷或偏离对以 前检验检测结果的影响。1.是否有曾经过载或处置不当、给出可疑结果, 或已显示有缺陷、超出规定限度的设备:Z这些设备是否已停止便用;3. 这些设备是否予以隔离或加贴标签、标记:4. 恢复后的设备是否经鉴立、校准或核査表明 其能正常工作后方投入使用:5. 是否对因这些缺陷或超出规楚极限而对过去 进行的检验检测活动所造成的影响进行了追溯。124.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理 程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI) 单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序 对标准物质进行期间核査。L査看标准物质管理程序九该程序是否对标 准物
18、质的溯源、安全处置、运输、存储和使用做 出相应规世:2标准物质是否能溯源到SI单位或有证标准 物质:3是否对标准物质进行了期间核査:4.是否按照程序要求,安全处置、运输、存储 和使用了标准物质。134.5.2L质量方针和质量目标是否受控,且易于被员節12贞共14贞HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论检验检测机构应阐明质量方针,制泄质量目 标,井在皆理评审时予以评审014.4.5.4检验检测机构应建立和保持评审客户要求、 标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、 变更应征得客户同意并通知相关人员。当客戸要 求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或 规范
19、的符合性声明(如合格或不合格)时,检验 检测机构应有相应的判定规则。若标准或规范不 包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规 则应与客户沟通并得到同意。工能够获取、理解、执行:2是否将质量方针和质量目标作为管理评审的 输入,并有记录可査01査看评审客户要求、标书和合同的程序, 内容是否完整,是否体现了 RB,'T214的要求:2抽査不同形式的合同评审记录:3对于合同的偏离,是否与客户充分沟通并记 录.且取得客戸书而同意:4当客户要求出具的报告包含对标准或规范的 符合性声明时,公司是否有相应的判泄规则:5若标准或规范不包含判泄规则内容,公司选 择的判泄规则是否与客户进行了沟通并得到同1
20、5.4.5.5检验检测机构需分包检验检测项目时,应分 包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完 成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检 测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先 取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书 时,应将分包项目予以区分。检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的 管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和 合同签署过程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件 禁止分包的项目实施分包。第十五条有分包事项时,生态环境监测机构应事先征 得客户同意,对分包方资质和能力进行确认,并 规泄不得进行二次分包。生态环境监测机构应就 分包结果向客户负责(客户或法律法规
21、指定的分 包除外),应对分包方监测质量进行监督或脸证。 4.5.9检验检测机构应建立和保持出现不符合工1 是否制泄了分包管理程序热2分包工作是否依据该程序进行:3是否明确不得进行二次分包:4,抽査发生分包的合同和报告,査证分包是否事 先取得了客户书面同意,分包方是否具备资质认 窪的资质和能力:5是否收集了分包方的资质能力证明文件:是否 对分包方进行了评审是否有评审记录和合格分 包方的需录:6是否在结果报告上淸晰注明了分包,注明的信 息是否包括分包项目、分包方的名称、资质证书 编号,是否注明分包责任由发包方负责:7有无将法律法规、技术标准等禁止分包的项目 实施了分包。L査看不符合工作处理程序,该
22、程序是否明16節14贞共14贞HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论節16贞共14贞17作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符 合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验 检测机构应实施该程序。该程序应确保:a)明确对不符合工作进行管理的责任和权利:b)针对风险等级采取描施:C)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以 前结果的影响分析:d)对不符合工作的可接受性做出决定:e)必要时,通知客户并取消工作:f)规定批准恢复工作的职责:g)记录所描述的不符合工作和措施。检验检测机构应建立和保持记录皆理程序, 确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分, 确保记
23、录的标识、贮存、保护、检索、保留和处 置符合要求。第十六条生态环境监测机构应及时记录样品采集、现 场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试 等检测全过程的技术活动,保证记录信息的充分 性、原始性和规范性、能够再现监测全过程。所 有对记录的更改(包括电子记录)实现全程留痕0 监测活动中由仪器设备宜接输出的数据和谱图, 应以纸质或电子介质的形式完整保存,电子介质 存储的记录应采取适当措施备份保存,保证可追 溯和可读取,以防止记录丢失、失效或篡改。当 输出数据打印在热敏纸或广敏纸等保存时间较 短的介质上时,应同时保存记录的复印件或扫描 件。4.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法 控制程序
24、。检验检测方法包括标准方法、非标准 方法(含自制方法)。应优先便用标准方法,并确了不符合工作处苣的职责和权限:是否规定批 准恢复工作的责任人和责任:2是否记录了不符合工作和描施.L是否建立记录管理程序:2质量记录、技术记录是否包括了所有的质量 管理、检验检测活动记录,及每份报告的副本:3记录是否包括采样人员、检测人员和结果校 孩人员的标识;4.电子存储记录是否与书而记录采取同等措 施:5所有记录是否予以安全保存和保密:6记录是否按规定的保存期限保存。L是否有方法控制程序:2在使用标准方法前是否进行验证:3在使用非标准方法前是否进行确认:4.检査公司在用标准方法是否与资质附表一HBJYJ/GL
25、060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论節18贞共W页确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前应 进行验证。在使用非标准方法(含自制方法前, 应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化, 并重新进行验证或确认。必要时,检验检测机构 应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件 规定,经技术判断和批准并征得客户同意。当 客户建议的方法不合适或已过期时,应通知客致,是否现行有效:5 偏离方法是否形成文件并与客户进行了有效 沟通,是否有书面记录。19第十七条生态环境监测机构对于方法验证或方法确 认应做到:(-)初次使用标准方法前,应进行方法验证。 包括对方法涉及的人员培训和技术能力、设
26、施和 环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标 准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指 标(如校准曲线、检出限、测崔下限、准确度、 精密度)等内容进行验证,并根据标准的适用范 围,选取不少于一种实际样品进行测定。(二)使用非标方法前,应进行方法确认。(三方法验证或方法确认的过程及结果应形 成报告,并附验证或确认全过程的原始记录保 证方法验iiE或确认过程可追溯。检验检测机构应建立和保持应用评泄测量 不确定度的程序。检验检测项目中有测量不确泄度的要求时, 检验检测机构应建立和保持应用评过测量不确 世度的程序,检验检测机构应建立相应数学模 型,给出柑应检验检测能力的评定测量不确定度 案例。检
27、验检测机构可在检验检测出现临界值、 内部质量控制或客户有要求时,需要报告测量不 确定度。1是否制世了应用评;测量不确定度的程序。HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论20.1.是否有数据保护程序;Z是否对计算机和数据换算、数据传输进行了 系统、适当的核査:3.是否对计算机和自行研发软件进行检査和确 认,有无保留相关记录。L是否制定了采样控制程序:2每次任务是否编写了检测方案,内容是否 齐全.3. W无客户对采样程序提出偏离要求的情况, 是否进行了详细记录,同时告知相关人员:4. 客户要求的偏离是否影响公司的诚信和结果 的有效性,公司采取了哪些措施。4.5.
28、16检验检测机构应获得检验检测活动所需的 数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管 理。检验检测机构应对计算和数据转格进行系统和 适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验 检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或 检索时,检验检测机构应:a)将自行开发的计算机软件形成文件,使用前 确认其适用性,并进行泄期确认、改变或升级后 再次确认,应保留确认记录:b)建立和保持数据完整性、正确性和保密性的 保护程序:C)建期维护计算机和自动设备,保持其功能正 常。第十八条使用实验室信息管理系统(LIMS)时,对 于系统无法直接采集的数据,应以纸质或电子介 质的形式予以完整保存,并能实现系统对这类记 录的
29、追溯。对系统的任何变更在实施前应得到批 准。有条件时,系统需采取异地备份的保护措施。 Tn?检验检测机构为后续的检验检测,需要对物 质、材料或产品进行抽样时,应建立和保持抽样 控制程序。抽样ii划应根据适当的统ii方法制 左,抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户 对捕样程序有偏离的要求时,应予以详细记录, 同时告知相关人员。如果客户要求的偏离影响到 检验检测结果,应在报告、证书中做出声明。第十九条第11贞共W页HBJYJ/GL 060-2019序号涉及要素/条款检査内容检査记录检査结论節23贞共W页2223开展现场测试或采样时,应根据任务要求制 世监测方案或采样il划,明确监测点位、监测项
30、目、监测方法、监测频次等内容。可使用地理信 息定位、照相或录音录像等辅助手段,保证现场 测试或采样过程客观、真实和可追溯。现场测试 和采样应至少有2名监测人员在场。Tsis检验检测机构应建立和保持样品管理程序, 以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机 构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间 保留该标识。在接收样品室,应记录样品的异常 情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运 输、接收、处宜、保护、存储、保留、淸理或返 回过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或 养护时,应维护、监控和记录环境条件。 第二十条1应根据相关监测标准或技术规范的要求,采 取加保存剂、冷藏、避光、方针牝管保护措
31、施, 保证样品在保存、运输和制备等过程中形状稳 zk.避免玷污、损坏或丢失。环境样品应分区存 放,并有明显标识、完整性和保存条件进行检査 和记录,对不符合要求的样品可以拒收,或明确 告知客户有关样品偏离情况,并在报告中注明。 环境样品在制备、前处理和分析过程中注意保持 样品标识的可追溯性。检验检测机构建立和保持监测结果有效性 的程序。检验检测机构可采用定期使用标准物 质、定期使用经过检;或校准的具有溯源性的替 代仪器、对设备的功能进行检査、运用工作标准 与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检 测、保持样品的再次检验检测、分析样品不同结 果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验1. 是否制
32、定了样品管理程序:2. 程序是否规定了样品在运输、接收、处置、 保护、存储、保留、淸理或返回过程中的控制:3. 是否规圧了样品控制和流转的流程,以及是 否保持、监控和记录了环境条件;4. 是否建立样品的标识系统,并在整个检验检 测期间保留该标识:5. 是否区分了样品的唯一性标识和状态标识:6接受样品时,是否记录了样品的异常情况或 用品对检验检测方法的偏离。2 3 4 程。是否制定了监控结果有效性程序: 检査年度质控计划及实施情况: 是否对质控实施情况进行了有效性评价: 质控计划是否覆孟生态环境监测活动全过24.证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检 测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方 式应便于发现英发展趋势,若发现偏离预先判 据,应采取有效的措施纠正出现的问题,防止出 现错误的结果。质量控制应有适当的方法和讣划 加以评价。第二一条生态环境监测机构的质量控制活动应覆盖 生态环境监测活动全过程,所采取
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