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文档简介

1、质量管理部质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门检杳人药品质量档案、重点养护 品种及建立档案15建立药品质量档案29个,重点养护 品种72个,档案建立符合规定。现场查档案 记录合格15质量管理部质量管理制度检查、考核 与内部评审15质量官理制度检查、考核与内部评 审按规定进行,符合规定。现场查档案 记录合格15质量管理部年度内部培训与员工健康 体检及档案建立10按计划完成企业内部培训以及从业 人员健康体检,并建立了档案。现场查档案 记录合格10质量管理部对不合格药品进行确认、 报告、报损、销毁有兀善的 手续和记录10对不合格药品进行了确认、报

2、告, 对报损药品定期组织销毁,有完善的手 续和记录。现场查档案 记录合格10质量管理部分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门检查人参与米购部购进计划的 制定。会同采购部对的进货质量进行评审,并有记 录,有报告。151、对采购计划实施了监管。2、的进货质量已完成评审工作。现场查档案 记录合格15质量管理部依据药品经营质量管理 制度及程序做好质量管理 的日常工作及验收工作。151、验收员能够做到对药品进行逐批 验收,电子监管码赋码药品核注核销按 规定程序上传。2、药品养护温湿度记录、设施设备 使用记录、设施设备维护维修记录、重 点药品养护记录及档案、3、3、4养护 记录、养护质

3、量分析等档案、记录符合 规定现场查档案 记录合格15质量管理部收集各类质量信息,对信 息进行分析,传递,汇总。 对销售部收集的不良反应信 息进行报告,汇总。101、收集了质量信息,对信息进行分 析,传递、汇总开展了工作。2、缺乏药品不良反应信息报告。现场查档案 记录合格5质量管理部供货方和销售方资料更新10供货方资料更新符合规定;部分销 售方资料不完善,质量管理部已拟草了 销售客户资料索取目录,责成销售部索 取。现场查档案 记录销售部客 户资料索 取缓慢5质量管理部仓储部质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检查人本部门岗位培训管理

4、10入库储存、养护、出库复核操 作复核规定现场检查合格10仓储部执行药品分类分区存放,分 开堆码,五距规范10药品分类分区存放,分开堆 码,五距规范现场检查合格10仓储部做好药品的储存养护工作, 并有记录15在库药品定期养护,并有记录现场检查合格15仓储部严格把好药品入库关,药品 入库前应检查商品的外观质 量,包装质量及各类标识是否 符合规定,发现问题及时与质 量管理部联系处理15库存商品的外观质量,包装质 量及各类标识符合规定。现场检查合格15仓储部分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检杳人严格执行药品出库复核 管理制度发现问题应暂停发 货,并报告质量管理部门

5、进行 处理15药品出库复核做到“四不出 库”以及电子监管码赋码药品核 注核销符合规定现场检查合格15仓储部加强药品效期管理,对于 近效期产品应悬挂警示标识, 每月初做好近效期催销工作 及过期或不合格药品报损工 作。药品出库严格按照“先产 先出,近期先出,按批号发货” 的原则。15按照药品效期管理,对于近效 期产品悬挂警示标识,每月初做 好近效期催销工作及过期或不 合格药品报损工作。药品出库严 格按照出库单“按批号发货”的 原则。现场检查合格15仓储部根据公司年度培训计划及 体检计划,组织本部门员工参 加培训及健康检查10组织本部门员工参加了公司 培训,参加了公司组织的体检。查记录 现场提冋合格

6、10仓储部储存硬件维修维护检查和 报告10储存硬件维修维护检查,空调 进行了维护。现场检查合格10仓储部采购部质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检查人坚持“质量第一”的原 贝对所购进渠道的合法 性,供货企业销售员的合法 资格及购进药品质量负责。 认真做好首营企业和首营 品种的资料索取、更新及填 报工作30对所购进渠道的合法性,供货 企业销售员的合法资格及购进药 品质量进行了初步审核。索取了首 营企业和首营品种的资料交质量 管理部审核,对过期资质进行了更 新。现场查档案 记录合格30米购部坚持以销定进,加快库 存周转,减少积压。控

7、制因 药品过期失效造成的经济 损失20基本能按照以销定进的原则采购现场查计算 机软件信息和 档案记录不合格0采购部协助质量管理部做好不 符合规定药品的查询,退换 货处理工作;协同质量管理部对购进 药品进行质量评审20配合质量管理部开展了质量异 常查询工作已完成的进货质量评审工作。现场查计算 机软件信息和 档案记录合格20米购部分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检杳人每季度制定药品购进计 戈计划的制定并有质量管 理部门的参与15每季度制定了米购计划,并有质 量管理员参与现场查档案 记录合格15采购部根据公司年度培训计划 及健康体检计划,组织本部 门员工参加培训及

8、健康健 康检查15组织本部门员工参加了公司培 训,参加了公司组织的体检。现场查档案 记录合格15采购部销售部质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检查人索取购货单位的合法 资质,对其合法性进行确 认30由于到期换证,部分医疗机 构资质尚未索取更新现场查档案 记录不合格0销售部对含特殊药品复方制 剂的销售,负责索取到货 回执,及授权书和购货方 采购员身份证复印件,对 于销售量异常的情况应 向质量管理部门报告20对含麻黄碱复方制剂的销 售,未索取到货回执及授权书 和购货方采购员身份证复印件现场查档案 记录不合格0销售部做好售后服务工作,

9、认 真处理用户投诉,并将药 品质量反馈给质量管理 部门及采购部门10对客户投诉进行了妥善处 理,并将质量信息反馈到相关 部门现场查档案 记录合格10销售部分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检杳人收集公司所售出药品 的不良反应信息,并报告 质量管理部门10药品不良反应信息未收集现场查档案 记录不合格0销售部根据公司年度培训计 划及体检计划,组织本部 门员工参加培训及身体 健康检查10组织本部门员工参加了公司 培训,参加了公司组织的体检现场查档案 记录合格10销售部做好基本药物药品配 送工作20采购金额:38377.46元配送金额:18049.64元配送率:47.

10、03%到货金额:12538.74元到货率:32.67%现场安徽省 基层医疗卫生 机构基本药物 目录采购平 台查询0销售部不合格财务部质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检查人按要求认真审核每笔 付款业务,没有验收员签 字及验收合格章的药品, 不得付款40每笔付款业务,均有审核。 随机抽取能够严格按制度及程 序办理结算手续,随机抽取 5 个付款单位随货同行票据均有 验收员签字验收的痕迹现场查档案 记录合格40财务部对供方提供的票据,核 对单位名称,药品名称, 数量,金额是否与验收入 库单的内容一致30对供方提供的票据,单位名 称,药

11、品名称,数量,金额是 否与验收入库单的内容一致。 随机抽查了 5张入库验收单经 核对符合规定现场查档案 记录合格30财务部对已办理入库手续,但 税票未及时到的情况,督 促业务员及时索票。30对已办理入库手续,但税票 未及时到的情况,督促业务员 及时索票。现场查档案 记录合格30财务部总经理办公室质量方针目标检查考核表检查日期:分解目标内容标准分目标实施情况检查方法考核结果得分责任部门 或责任人检查人做好公司各类文件的 管理、分发、归档、收回 工作。20公司各类文件均归档有序现场查档案 记录不合格0总经理 办公室根据公司需要,搞好员 工的招聘和管理工作20根据公司需要,进行空缺岗 位人员的招聘和管理工作及档 案建立符合规疋现场查档案 记录合格20总经理 办公室依据质量管理部的年 度培训计划,组织员工培 训,并建立教育档案。25组织员工培

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