医疗器械追溯申报系统V0操作说明详细

1、医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0培训手册三类医疗器械追溯系统新手操作版本只要认真看一遍本文,99%的人都可以直接操作,本文通俗易懂,手 把手的教步骤.二类医疗器械的公司,和三类医疗器械的公司是必须要申报追溯系统的.本文就是详细的解释如何申报追溯系统.上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0登陆 :/zssb.smda.sh /login需要登陆用户名和密码.首次使用需要注册,老用户需要找回.录入追溯系统之前需要做准备工作,由于录入的资料都要和,国家药品监督治理局网站的数据一直,所以可以直接从国家药品监督治理局网站查找我们需要的数据.国家药品监督治理局网站： :/ nmpa

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10、海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0里录入的数据和 国家药品监督治理局不一样,会产生错误,需要你进行修改.第二步：现在翻开上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0用户名和密码登陆上去.上海市医疗器械经营企业品信息追溯申报系统V2 O颉加小照明出新,足仆人田曾寻.点击,运洲甲强逑万红虹稿散呈上半 点壬皿甚国根本信息点击行,巨杳看芹却信息！ 2021年审巨亘报告海于2口1阵1月1日正式在本片统开始填很!类生发布国月二毒王与1匕三二77刁三.三台遑金三2Cie-07-19 17;34252Cie-0l-0S 17:15:532C10-O3-O12；51;13书药或菖周有3个模块

11、需要我们操作,第一个是年报,也叫自查报告,填报是时间是每年的1月份.需要填写年报信息.是每次都要申报一次.第三个是企业人员信息, 点击进入,把企业的人员按注册证申请时候的人员信息, 进行录入 上去就可以了,这里需要主要的是需要把 1个人设置为企业的常用联系人. 如果有 通知 会联系到这个人.第二个模块就是中间的,就是追溯系统,是需要每个企业都要填写的.这个是国家药品监督治理局要求的,在年度审核,飞行检查等都需要审核医疗器械企业, 特别是三类医疗器械企业有没有填写这个追溯系统,如果不填写是需要罚款的.所以需要平时就填写.填写规那么：按开票产品的名称进行填写.把产品的上游,也就是你的供货商,信息填

12、写上,还有下游,你的购置方的信息, 也填写上,如果里面存在的信息,可以直接进行修改,没有的信息是需要你新增的.你的供货商也可能是其他公司的供货商,其他公司有填写过这个供货商,这 里是可以信息共享的.你是不需要在新增,直接查询到就可以使用.如果是你没查询到的, 你新增的供货商,你新增后,需要系统审核,3天后审核通过后,你才可以操作下一步,不是你新增一个供货商的资料,就马上可以操作下一步 我们点击中间的模块-追溯申报.出现如以下图上海市医疗耨晒黄企业产品信生於潮申报系统VZOeqPl £WE 7户工留心管建 产二脸值三豆闻 后憎产国季电 B 3M u g后羊尾 *«e ranw

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16、嗣FM辟5寸军需刖：工二TqiWMWJft丁 16-11J1至戢I'汾:*防羽后茂司班:贬漏/K 丁 i；王查询到的结果是,我们没有上报这个产品,如果这个产品是我们平常开票的,就要在追溯系统里进行上报,点击后面操作里面的对号,就可以修改,圆圈是删除.点击对号,进行修改.新增供货商,和新增购货商.点击新增供货商.把你供货商的信息在查询框里进行查询.这里需要的注意的是,如果查不到,先不要先增加, 可以把鼠标放到查询框,看看有没有下拉菜单可以选择.有选择,直接选择最后 1条数据查询到的信息选择最下面的,由于最下面的信息是最新的,然后点击确定.司用斗恒函有企业T.蒯人后至睡虹名辄 丸点击承事企

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18、在查询框里进行查询,查询可以不用关键词进行模糊查询.然后把鼠标放到查询框中,看看有没有下拉菜单看到你需要的查询的信息. 记住要选择最后一个查询信息.T.丽八元里全龙书拂. 4 点由“状取正亶13定-豆状赵丁1二 R点.市湎JB1ES1T ,“勤砧开jaWBLtnr J ,点市谪定*30 .蛀1.新人车3E的企芒存 工弃比乐曰企止苣与如比郎；岐,再力击 荷焙企业,1#"3言国抨液企3也中注鼎定.工?工环殳白企业名都；中山医苑爸市;医疗机将null企业通音可住E证件导：null才己止日日匕?fl1 MbOI 之Vmi?Ti仔HT干：0-64041990法定代鼻人；堪麴联Xa.：江止yA： 樊之,三口飞受均应企g址；日市渊r区侧空1执号点击确定就完成了购货商的追溯填写然后点击返回,频物称蚪I 招七/孑二注三出不餐全.蓟总面内公招瞒唬息蛹瞰行二信三茎,三国能加囱i老狐 装 * 命,上海市医疗器M羟营企业产品信息追溯申嵋系纲2,0环L "=二 J产品名岸:煮椅富节宝亲洗航军基合金玄娈颗注粉.旧国检主处016现2茹5生产家:白三