021-工作服装选材与着装的管理规定

1、* * * * 制药厂管理标准-卫生管理文件名称工作服装选材与 着装的管理规定编 码REC-WS-021-00页数3-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间、生产部、后勤目的：建立工作服装选材与着装的管理规定。适用范围：工作服装选材，生产工作人员着装。责任：后勤人员、生产人员对本规定的实施负责，质管部负责监督本规定的实施。内 容：1工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。2. 工作服装的选材。2.1工作服的材质要发尘量少、 不脱落维纤和颗粒性物质， 不起球，不断丝，质地光滑。 2.2不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着舒适。2.3洁净室的

2、工作服材质还需要具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。三十万级和十万级洁净区 选择精梳纯棉涤股线织物较宜。3. 式样及颜色。3.1各区域的工作服装式样、颜色分明、易于识别，有个人编号；不同空气洁净度级别 的工作服不能混用。3.2式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。3.3洁净服要求线条简洁，不设口袋，接缝处无外露纤维，领口袖口、裤口等要加松紧 口，不应用纽扣。3.4洁净服装宜采用连衣帽，以遮盖颈部。3.5帽子应能罩住全部头发，阻止脱落的毛发及头屑落出帽外；口罩要求遮盖面大；工作鞋能遮盖全脚；手套按工作需要确定，能罩住袖口为宜。3.

3、6不同洁净级别的服装式样和颜色应有区别；洁净区与非洁净区操作人员，参观人员的服装式样和颜色应有所区别。* * * *制药厂管理标准-卫生管理文件名称工作服装选材与 着装的管理规定编码SMP-WS-023-00页数3-24穿戴4.1应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。4.2穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求帽子要包盖全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉（扣）好，鞋子要趿好。4.3离幵生产场地时，必须脱掉所有工作服装。4.4工作服装应编号、专人专用。5.工作服装的清洗周期。5.1 一般生产区的工作服在冬季及空调环境下，至少每周洗一次；在夏季无空调环境下及粉尘大的工序

4、，每天至少换洗一次。更换品种时，必须洗工作服。工作鞋每周至 少洗一次。5.2在三十万级和十万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣裤帽和口罩；更换品种时，必须换洗工作服装；工作鞋每周至少洗二次。5.3洁净工作服装的清洗周期应经验证。6清洗要求6.1三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须分幵洗 涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。6.2工作服的洗涤不应带入附加的颗粒物质。一般生产区、十万级、三十万级洁净区的工作服，使用经过滤的饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣物袋 内灭菌。做好工作服灭菌记录，洁净工作服清洁记录内容应有：洁净级别、洗涤

5、 剂用量、清水漂洗次数、灭菌日期、蒸汽压力、灭菌时间、灭菌工衣数量、操作人 员，文件编码为：SOR-CS-020-006.3工作鞋的洗涤应先用消毒液浸泡然后用清水冲洗。7.清洗管理7.1工作服专人负责洗涤、 专人保管专人发放并做好记录。洁净工衣专人分发，并记录于洁净工衣收回、保管、发放记录，其内容应有：工衣收回数量、洁净工衣清洗* * * *制药厂管理标准-卫生管理文件名称工作服装选材与 着装的管理规定编码SMP-WS-023-00页数3-3后存放地点、洁净工衣分发日期、数量、发放人等。文件编码为：SOR-CS-021-007.2更换下来的工作服装集中装入专用容器中，标记明显。7.3干净的工作服应于与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管。洗净的洁净工作服应逐套分别装入衣袋中，袋上明显标上工作