不合格品控制程序--最全

1、不合格品限制程序工件编号：BC-QPZL-BZ830版本:制期核期准期编日审日批日xxxxxx生物科技版本历史序号版本修订历史修订人审核人批准人实施日期1新版修订2021/05/25目录1 目的 错误!未定义书签2 范围 错误!未定义书签,3 定义 错误!未定义书签,4 责任 错误!未定义书签,品质部： 错误!未定义书签.生产部： 错误!未定义书签.研发中央： 错误!未定义书签.工程部： 错误!未定义书签.供给链部： 错误!未定义书签.5 程序 错误!未定义书签,来料不合格品的处理 错误!未定义书签.生产过程不合格品的处理 错误!未定义书签.成品最终检测不合格品的处理 错误!未定义书签.客户退

2、货含客服装机退货不合格品的处理 错误!未定义书签.原因分析与预防举措 错误!未定义书签.6 相关文件 错误!未定义书签,7 记录表格 错误!未定义书签,8 流程图 错误!未定义书签,1目的通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地限制不合格品；不收不良品,不做不良品,不出不良品.2范围本程序适用于本公司所有不合格品包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品的限制活动.3定义不合格：未到达规定的标准要求.4责任4.1 品质部：判断不合格品,跟踪不合格品处理,保证不合格品不流出公司.4.2 生产部：负责相应不合格品的隔离与返修工作.4.3 研发中央：负责对设计方面不合格的产品分析

3、改善.4.4 工程部：负责制造过程不合格品的分析改善.4.5 供给链部：不合格物料与供给商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离.5程序5.1 来料不合格品的处理品质部检验人员根据?来料检验流程?对来料进行检查,发现不合格超过允收水准时,填写?IQC来料检验报告?并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理.5.1.2 经品质人员直接判退货的物料 ,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离 , 并通知采购,由采购通知供给商处理.IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供给 链部、研发中央、工程部、生产部对不合格物料进行评审.5.1.4 不合

4、格物料的评审结果一般有以下几种结果：A:物料缺陷影响严重,整批退货.B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采；由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准.C:生产急需此批物料,可考虑对物料进行“挑选使用或者“加工使用5.1.5 假设会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业困又t,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100呢!k选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供给链部处理.5.1.6 物料的评审裁决权为质量总监.5.1.7 不合格物料经过评审完后,由品质部以?品质缺陷库?平台模式或?纠正预防

5、举措 报废?发送给供给商处理,品质部跟进处理结果.5.1.8 供给商根据8D报告或?品质缺陷处理流程标准?要求内容回复,品质部根据供给商以后的来料质量,验证其改善举措的效果.5.2 生产过程不合格品的处理首件检验不合格时,IPQC人员应立即制止该线生产,连同记录及不合格样品,交予生产组长确认,要求立即纠正.5.2.2 生产部发现品质异常时,首先需将异常品进行隔离,由品质确认后,品质组织相关人员分析；属于作业问题能修理的,交由专人进行修理；属于来料问题联络IQC确认处理；属于设计问题联络研发中央处理.5.2.3 对于生产过程中出现的不合格材料,经品质确认：损坏且无法再修理的的半成品,成品,由品质

6、贴不良品标识； 生产部将不合格品退回仓库.明显损坏不能够再用,而且已经退入仓库的物料由供给链组织填写?报废申请单?,经过相关部门审核,报总经理批准后作报废处理.5.3 成品最终检测不合格品的处理成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置,交给生产部门治理人员确认,由生产部门予以返修.所有返修后的产品,必须再次经品质部检测合格,才能出货.成品终检发现不合格时,品质部以?品质缺陷库?平台模式,要求生产部门详细分析原因,作出改善举措；品质部对生产部门的改善效果进行验证,直到问题解决.因产品交期问题,经 OQC佥验发现的不合格,而且属于一般特性问题,虽有超差,但从使用角度来看不够成缺陷者,由责任部门

7、填写?特采申请单?提出特殊放行.特殊放行前需进行评审,评审由品质部、研发中央、工程部、生产部、供给链人员参 与,针对产生的问题行讨论,并在?特采申请单?做好记录.不合格成品的评审最终裁决权为质量总监.5.4 客户退合格品的处理客户仓库暂收,通知品质确认.品质人员按相关?检验标准?检验,检验为不合格时,填写?IQC来料检验报告?并将不合格品标识清楚.品质人员组织相关人员对不合格品进行评审,处理结果分为：返修、退货、特采、报 废等；评审后经质量总监批准.评审为返修时,由供给联系供给商处理,处理后需经品质复检；评审为退货时,由供应链联系供给商处理,仓库安排退货；评审为特采时,由品质人员标识,仓库入库

8、；评审为时,由品质人员标识,仓库开出报废申请单,经相关部门审核,总经 理批准,仓库报废处理.5.5 原因分析与预防举措对于IQC、制程及OQCt现的及客退的不良品,均需要求责部门进行原因分析,并采取纠正预防举措,具体根据?改良、纠正预防举措限制程序?执行.6相关文件?来料检验标准? ?出货检验标准?改良、纠正和预防举措限制程序?.?品质缺陷处理流程标准?.记录表格?IQC来料检验报告?出厂检验报告? .?特采申请单?8D报告?纠正预防举措报告? 流程图IQC不合格物料处理流程图：权责部门输入流程图输出供给链中央品质部供给链中央/研发中央/品质部供给商/品质部供给链中央根据供方文件待检物料检验文件检验工具检验环境?IQC来料检验报告?不合格物料挑选指导文件物料状态标签存放物料的区域仓库物料送检根据供方送货单据,待检物料« IQC来料检验报告?、标识不合格物料« IQC来料检验报告?标识后的物料物料放至相应的区域VV1,挑选让步接受退货!11合格区退料区IPQC不合格品处理流程图责任部门输入流程图输出OQM合格物料处理流程图:权责部门输入流程图输出生产部