医疗器械项目商业计划书（参考模板）

1、MACRO 泓域咨询 /医疗器械项目商业计划书医疗器械项目商业计划书xx有限责任公司报告说明我国医疗器械行业具有“多、小、低”的特点，医疗器械公司数量多、规模小、行业集中度低，大部分企业都容易出现销售区域集中的现象。即在较小的市场上占有较大的市场份额。销售区域集中，一方面医疗器械流通企业自身的发展受到限制，另一方面市场区域相对较小，若该区域市场突然变化，则如价格猛跌或突然出现强有力的竞争者，企业就可能陷入困境。根据谨慎财务估算，项目总投资37680.00万元，其中：建设投资29442.86万元，占项目总投资的78.14%；建设期利息762.57万元，占项目总投资的2.02%；流动资金7474.

2、57万元，占项目总投资的19.84%。项目正常运营每年营业收入69500.00万元，综合总成本费用58731.23万元，净利润7856.13万元，财务内部收益率13.35%，财务净现值5096.67万元，全部投资回收期6.96年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为

3、投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目总论9一、 项目定位及建设理由9二、 项目名称及建设性质9三、 项目承办单位9四、 项目建设选址11五、 项目生产规模11六、 原辅材料及设备11七、 建筑物建设规模11八、 项目总投资及资金构成11九、 资金筹措方案12十、 项目预期经济效益规划目标12十一、 项目建设进度规划13十二、 项目综合评价13主要经济指标一览表13第二章 市场预测15一、 行业竞争格局15二、 医疗器械流通行业分销渠道情况16三、 行业发展的有利和不利因素17第三章 项目投资主体概况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务

4、数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨25七、 公司发展规划26第四章 项目建设背景及必要性分析28一、 我国医疗器械流通行业的发展趋势28二、 医疗器械流通行业发展中存在的问题30三、 医疗器械行业整体规模31第五章 创新发展32一、 创新驱动环境分析32二、 企业技术研发分析33三、 项目技术工艺分析36四、 质量管理37五、 创新发展总结38第六章 发展规划39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第七章 运营管理43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章

5、法人治理结构54一、 股东权利及义务54二、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事63第九章 SWOT分析说明65一、 优势分析（S）65二、 劣势分析（W）67三、 机会分析（O）67四、 威胁分析（T）68第十章 风险评估分析72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势75第十一章 产品规划与建设内容76一、 建设规模及主要建设内容76二、 产品规划方案及生产纲领76产品规划方案一览表76第十二章 进度计划方案78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十三章 建筑工程说明80一、 项目工程设计总体要求80二、 建设方案82三、 建筑工程建设指标83

6、建筑工程投资一览表83第十四章 投资方案分析85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表94第十五章 经济效益及财务分析95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、

7、 偿债能力分析102借款还本付息计划表104六、 经济评价结论104第十六章 项目总结105第十七章 附表107建设投资估算表107建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表114项目投资现金流量表115第一章 项目总论一、 项目定位及建设理由市场上很多医疗器械尽管治疗效果一般，但由于具有很好的经济效益，而使得医疗器械企业竞相研发生产。同时，部分医院为提高自身的经济效益，肓

8、目购买大型医疗设、大量引进检查设备或者引进价格昂贵的高值耗材等。例如，一些中小医院也会购进CT，但其使用率极低甚至不足30%，或者导致CT检查的阳性率持续走高。大型医疗设备长时间闲置会增加医院的运营成本和医疗资源的浪费。二、 项目名称及建设性质（一）项目名称医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目三、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人吕xx（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信

9、息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司依据公司法等法律法

10、规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 四、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约100.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx套医疗器械的生产能力。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括钢材、铝型材、氩弧焊丝、二保焊丝、氩气、二氧化碳、切削油。（二）主要设备主要设备包括：摇臂钻、车床、剪板机、万能铣床、冲床、

11、喷塑设备、烘箱。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积109918.81，其中：生产工程74828.12，仓储工程15930.08，行政办公及生活服务设施15522.25，公共工程3638.36。八、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资37680.00万元，其中：建设投资29442.86万元，占项目总投资的78.14%；建设期利息762.57万元，占项目总投资的2.02%；流动资金7474.57万元，占项目总投资的19.84%。（二）建设投资构成本期项目建设投资29442.86万元，包括工程费用、工程建设其他

12、费用和预备费，其中：工程费用24368.71万元，工程建设其他费用4361.01万元，预备费713.14万元。九、 资金筹措方案本期项目总投资37680.00万元，其中申请银行长期贷款15562.77万元，其余部分由企业自筹。十、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：69500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：58731.23万元。3、净利润（NP）：7856.13万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.96年。2、财务内部收益率：13.35%。3、财务净现值：5096.67万元。十一、 项目建设进度规划本期项目按照国家基

13、本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十二、 项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积66667.00约100.00亩1.1总建筑面积109918.811.2基底面积39333.531.3投资强度万元/亩277.402总投资万元37680.002.1建设投资万元29442.862.1.1工程费用万元24368.712.1.2其他费用万元4361.012

14、.1.3预备费万元713.142.2建设期利息万元762.572.3流动资金万元7474.573资金筹措万元37680.003.1自筹资金万元22117.233.2银行贷款万元15562.774营业收入万元69500.00正常运营年份5总成本费用万元58731.23""6利润总额万元10474.84""7净利润万元7856.13""8所得税万元2618.71""9增值税万元2449.45""10税金及附加万元293.93""11纳税总额万元5362.09""

15、;12工业增加值万元18773.22""13盈亏平衡点万元31455.35产值14回收期年6.9615内部收益率13.35%所得税后16财务净现值万元5096.67所得税后第二章 市场预测一、 行业竞争格局1、国际竞争态势复杂化医疗领域的信息化和网络化趋势，引发对智能化、影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长，而在高端医疗设备方面，国内产品与发达国家还存在较大差距，引发了市场对医疗器械领域中外资竞争格局的关注。目前国内医疗器械市场开放度还不够，政策还没完全放开，尤其是高端医疗器械产品的销售渠道很有限。另外，由于国内医疗器械企业普遍在技术上不够成熟，目前高端产品主要依赖进口

16、。2015年，中国医疗器械进口额173亿美元，同比增长9.70%。根据中商情报网，进口医疗器械普遍价格昂贵，如TOMO放射治疗系统等设备价格高达500万美元以上。2、国内竞争充分市场化近年来，国家逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗体系建设，大量新建扩建的医疗机构对设备需求旺盛。由于经销商种类繁多，我国医疗器械流通行业目前正处于充分的市场化竞争阶段。按产品内容、业务模式和经营区域划分，目前在国内医疗器械销售渠道主要是卫生行业（医院）、社会工作行业（养老院）、二级贸易企业等，但国内经销企业可以向多种模式和方向发展，如医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道。由于医疗器械的终端客户分

17、布在全国各地，经销商根据不同的地域和不同的经销品牌形成不同的主要覆盖区域。总体来说，我国医疗器械流通行业集中度较低，处于发展的初级阶段。二、 医疗器械流通行业分销渠道情况医疗器械产品种类繁多，主要分为以下六大类：家用医疗器械、大中型医疗设备、植（介）入性等高端器械、洁净手术室和消毒供应中心等医疗工程、常规医用耗材、制药设备。1、渠道的共用性医疗器械流通行业具有很强的渠道共用性，当一种产品打通渠道并获得客户认可后，企业能够不断通过该渠道推荐不同类的其他产品；同时，医疗器械产品多为配套使用，相关产品的技术相似性和通用性较强，医疗器械流通企业较易基于相关技术的积累不断扩充产品线、丰富产品种类，通过已

18、有渠道网络实现新产品的快速销售，提升收入增长点。2、渠道的排他性医疗器械行业的渠道亦具有显著的排他性，先入企业较易形成渠道壁垒、挤压后进入者的渠道空间，形成强者恒强的行业趋势。家用医疗器械的技术属性相对淡化（技术门槛不是很高），而品牌渠道产品丰富度和成本（规模产业化能力）才是制胜的关键因素，一旦平台搭好了，各种新产品都能借助该平台得到迅速推广，协同效应非常明显。植入类器械营销的关键是通过学术会议等方式提升品牌形象并培养医生对品牌的认同度（医生对病人决策的影响较大）；但从更长的周期来看，技术才是决定市场的最重要的因素，每一次行业出现技术的重大进步时，都可能引发行业的重新洗牌。中低端医用耗材产品行

19、业集中度较低，产品同质化是相对严重的。分销商另外，企业产品必须能形成规模和系列，产品相对普通且产品系列单一的企业，与经销商和医院的粘连度比较弱，在竞争中很容易被其他企业所替代。三、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）国家政策支持与鼓励为鼓励我国医疗器械行业，尤其是诊疗设备行业的发展，国家出台了一系列行业鼓励政策。国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）提出重点开发新型治疗和常规诊疗设备，数字化医疗技术、个体化医疗工程技术及设备；产业结构调整指导目录（2011年）将“十三、医药”中的“数字化医学影像产品”列入鼓励类产业结构目录；“十三五”卫生事业发展计划提出规范药品、器械

20、的招标采购，全面推行医院信息公开制度，接受社会监督。相关政策的出台为医疗设备销售经销商提供了良好的发展环境。（2）人口老龄化与消费升级医疗器械流通行业的下游是医疗卫生机构，医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定：从医疗卫生机构投资方面来看，受政策的推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍将会快速增长，卫生部对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代也为高端医疗器械产品留下广阔的空间；从我国居民的医疗设备服务需求方面来看，人均可支配收入、医疗保险的覆盖率和报销比例的提高，都增强了就医人群的支付能力

21、。我国人口结构已逐步进入老龄化，社会老龄化和居民保健意识的增强都使医疗支出不断提升。截至2014年，我国65岁以上老龄人口占比逐年上升至10.06%，并且根据国务院发展研究中心的预计，到2040年也将攀升至20%。随着我国老龄化的加快发展，未来对于医疗的需求将会呈指数增长，将为医疗相关产业的发展提供不竭发展动力和广阔市场空间。（3）国际交流和技术创新随着国际学术交流的通畅，尖端技术在业内的交流更加迅速，为医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。在发挥价格优

22、势和渠道优势情况下，部分国内医疗器械产品在国际上具备较强的竞争力。这将进一步促进医疗器械销售行业的发展和完善。2、不利因素（1）行业集中度低我国医疗器械经营企业众多，行业集中度不高，区域化比较明显。市场上缺乏专门经营医疗器械的大型企业。目前国内医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业，市场竞争力相对薄弱。（2）专业化人才的不足医疗器械的流通行业长期受制于专业化人才的不足。拥有稳定、高素质的销售及技术服务团队是保持行业持续发展的重要保障。第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：吕xx3、注册资本：870万元4、统一社会信用代码：xxxx

23、xxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-8-167、营业期限：2011-8-16至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈

24、的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术

25、，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。

26、（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥

27、有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15849.9512679.9611887.46负债总额8125.846500.676094.38

28、股东权益合计7724.116179.295793.08公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40789.5132631.6130592.13营业利润7550.176040.145662.63利润总额6388.315110.654791.23净利润4791.233737.163449.69归属于母公司所有者的净利润4791.233737.163449.69五、 核心人员介绍1、吕xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004

29、年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、苏xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、任xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3

30、月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、马xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、邓xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程

31、师。7、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、杨xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未

32、来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式

33、合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按

34、照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 我国医疗器械流通行业的发展趋势1、行业集中度不断提高中国医疗器械流通市场呈现出整体分散，趋于集中的竞争格局。医疗器械流通企业利用产业基金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐，努力提高行业组织化水平，实现规模化、集

35、约化经营，是未来行业改革发展的主线。大型医疗器械流通企业可以为生产企业提供更为全面的优质服务，实现规模化效应。与其他国家相比，我国的医疗器械批发企业数量偏高，随着市场竞争的日益激烈，行业的整合是大势所趋。许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步通过兼并重组、破产等方式退出市场，从而提高医疗器械流通行业的集中度。2、国内消费市场需求增加在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。2013年，科技部发布医疗器械“十二五”专项规划，工业与信息化部发布新材料产业“十二五”规划。卫生部发布的健康中国2020战略研究报告明确指出，对于自主研发药品、医用耗材、医疗器

36、械和大型医用设备等，卫生部将专门推出100亿元的民族健康产业重大专项。经济发展加速带动医疗服务需求全面升级，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致国内医疗器械市场需求的增加。3、创新型业务模式呈现多样化由于医疗器械行业监管不断趋严，行业市场进一步得到规范，劣质、无序的小企业将被不断淘汰，从长远来看，有利于实力雄厚、科技创新、管理规范的规模化优秀企业的发展。面对市场高度同质化的竞争局面，医疗器械流通企业要勇于创新，积极探索发展多种营销及服务模式。对上游供应商，提供个性化和差异化服务，与其共同开发市场；对下游客户，开展医疗器械供

37、应链创新服务，提供增值服务等。4、“互联网+”概念引发医疗器械销售模式变更目前，除了传统销售模式外，医疗器械领域电子商务企业呈现出增长趋势。各大医疗器械流通企业普遍构建或整合集分销、物流、电子商务集成服务模式以及数据处理的现代化智能化服务平台，成为推动医疗器械流通增值服务的新载体。通过互联网导购机制将电子商务平台与线下实体机构对接，实现线上和线下渠道的优势互补是医疗器械流通发展的新趋势。另外，随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，医疗机构不断吸收采纳更先进的理念，医疗器械也随之需要更快地升级换代，即使在我国发达地区的三级甲等医院，仍存在着巨大的产品升级换

38、代需求，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。二、 医疗器械流通行业发展中存在的问题1、医疗器械流通企业多，但规模偏小。由于国家政策的调控和市场准入条件的放宽，以及地方性保护政策的存在，大量医疗器械流通企业产生并生存下来，但销售能力与大型企业相比，销售额相差甚远，且绝大部分企业为小规模的流通企业。2、医疗器械企业运营效率低，流通成本高。由于大量小规模的医疗器械企业的存在，医疗器械领域“多、乱、杂”的现象并没有得到很好的解决，小规模的企业难以做到流水线式的生产、科学的营销、快速便捷的运输以及信息化的管理等，造成各环节运营成本较高。3、医疗器械的流通和配置不尽合理。市场上很多医疗器械尽管治疗效果一般，但

39、由于具有很好的经济效益，而使得医疗器械企业竞相研发生产。同时，部分医院为提高自身的经济效益，肓目购买大型医疗设、大量引进检查设备或者引进价格昂贵的高值耗材等。例如，一些中小医院也会购进CT，但其使用率极低甚至不足30%，或者导致CT检查的阳性率持续走高。大型医疗设备长时间闲置会增加医院的运营成本和医疗资源的浪费。三、 医疗器械行业整体规模我国医疗器械流通市场规模维持快速增长态势，根据中国产业信息网，国内医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，平均增幅一直保持在12-15%的水平，增长速度远快于药品。根据Wind资讯数据，我国医疗器械市场规模庞大，截至2014年我国医疗器械市场

40、规模达到2556亿元，占全球医疗器械市场总规模50.94%，随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长，医疗器械市场规模将持续扩大。从产业收入来看，我国医疗器械流通产业收入增幅虽然受经济影响有所波动，但始终保持增长态势，截至2015年，我国医疗器械产业收入达到5,685,804.00万元，同比增长4.93%。第五章 创新发展一、 创新驱动环境分析整合区域创新资源和要素，推动创新要素合理流动，着力构建协同有序、优势互补、科学高效的区域创新体系。（一）加快建设国家自主创新示范区全面提升自主创新能力，实施提升持续创新能力、高水平创新型园区建设、高成长性创新型企业培育、高附

41、加值创新型产业集群发展、推进开放创新、创新创业生态体系建设六大行动，建设创新驱动发展引领区。全面深化科技体制改革，积极落实先行先试政策，着力在深化科技体制改革、建设新型科研机构、科技资源开放共享、区域协同创新等方面率先突破，建设深化科技体制改革试验区。全面推进区域协同创新，形成高效合作、协同有序的创新体系，建设区域创新一体化先行区。（二）加强创新型城市和创新型园区建设强化城市创新功能，推动创新要素集聚，建立区域创新合作联动平台，建设具有国际竞争力的创新型城市群。推动高新区管理体制机制改革创新，强化综合服务功能和科技创新促进功能。推动科技园区体制创新、科技创新、功能创新，建设集知识创造、技术创新

42、和新兴产业培育为一体的创新核心区。统筹推进大学科技园、科技产业园、科技创业园、留学回国人员创新创业园、科技企业孵化器（加速器）、创业特别社区等创新创业载体建设。（三）推进区域协同创新探索人才、技术、成果、资本等创新要素统筹配置的新模式，提高区域创新体系整体效能。加快推进创新驱动发展，更好地支撑引领全省经济转型升级。积极引导苏中地区更大力度集聚创新要素、培育特色产业，形成创新发展新优势。推动创新要素合理流动和高效组合，鼓励高新区跨区域创新合作与产业整合。二、 企业技术研发分析（一）核心技术取得专利情况或其他技术保护措施公司针对核心技术申请了专利保护，公司针对知识产权保护，制定了完善的知识产权管理

43、制度并建立了完善的标准化的控制程序，对公司知识产权的管理、获取、维护、运用、风险管理、争议处理等均进行规范化、流程化进行管理，并获得知识产权管理体系认证证书。此外，公司制定了保密管理制度，与核心技术人员签订了保密与竞业禁止协议，约定了技术保密的相关事项，以保证公司的技术机密不被泄露。公司自设立以来即高度重视研发工作，将技术创新作为公司发展的核心竞争力，每年投入大量的资源开展新产品、新工艺、新技术的研发工作。（二）公司技术研发组织架构研发创新部主要负责公司技术研发、技术支持、知识产权管理、技术信息调查与收集以及对外技术交流和合作等相关工作。公司总经理李民全面主持研发创新部工作，与核心技术人员一起

44、负责公司新产品、新技术的研发，包括市场调研、可行性论证、成本分析、技术设计、设备设置、工艺编制、以及新产品开发实施过程中的监督、控制，跟踪和掌握国际、国内同类技术发展趋势，组织部门内部技术论证会等，其他研发人员协助核心技术人员完成新产品的技术开发工作。（三）产品研发流程公司拥有自己的研发队伍，搭建了企业自主创新的硬件平台，建立了专业试验链，可根据市场和客户的需求和反馈，利用积累的材料配方研究、老化机理研究、材料老化性能测试、设备设置及工艺编制等方面的研究数据，改进原产品，并进行新产品、新设备、新工艺的研发。（四）创新机制公司自成立以来始终高度重视产品技术开发和技术应用工作，坚持自主研发为主。在

45、自主研发方面，公司拥有一支应用创新经验丰富、敏捷高效的研发团队，以前沿科研课题、创新应用成果作为自主研发和应用的技术源头，以工业智能制造和产品迭代升级为驱动力，在公司拥有多年跨领域薄膜研发成果积累的基础上，进行配方、设备、工艺的优化和升级，形成具有市场竞争力且切实可行的产业化的自主核心技术。公司针对研发人才的挖掘和培养形成了相应的人力资源管理体系。从有针对性的校园招聘挖掘优秀人才、配备优质齐全的研发设备、设定有吸引力的薪酬体系到建立持续有效的培训机制等多方位、多角度保障公司创新体系保持活力、蓬勃发展。公司对发现技术问题并提出解决方案、重大工艺创新、新产品开发等突出工作的研发人员根据相关规定进行

46、奖励。（五）公司技术保密措施公司的产品科技含量高，并在核心技术上拥有自主知识产权。为了切实保障和维护公司在新设备、新技术、新工艺等方面的科技成果，防止核心技术失密和核心技术人员流失，公司主要采取了以下措施：1、公司制定了保密管理制度，并与核心技术人员签订了保密及竞业禁止协议，约定了技术保密及竞业禁止的相关事项；2、公司具有完善的激励机制，保障了核心技术人员的稳定性及研发积极性；3、公司对相关核心技术和产品通过申请专利权等方式进行了知识产权保护；4、公司持续推进知识产权管理制度化贯标并已获得专业认证机构的认证，进一步完善了公司知识产权管理体系，合法有效的保护公司知识产权。三、 项目技术工艺分析（

47、一）技术来源及先进性说明本期项目的技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其它生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。3、节能设施先进并可进

48、行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。（三）工业化技术方案可靠性分析1、这条生产线充分考虑和核算了生产线整体同各单机间的物料平衡协同关系，并考虑和计算了各单机的正常加工、进料出料、输送、故障停机及排除所需要时间和各单机间的合理缓冲。2、产品生产线能够运行连续稳定、达到设计生产能力要求，并确保能够生产出质量合格的产品。四、 质量管理（一）质量控制体系与标准公司设立了质量管理部，全面负责公司质量管理体系和质量管理规程的建立、维护、审核和完善工作，并按照质量管理体系的要求，制定了完善的质量控制实施细则，明确了各部门、各生产环节质量管理的职责，保证公司质量控制体系的正常运行。（二）质量

49、控制措施为保证公司质量目标的实现，提高产品质量水平，公司采取了一系列质量控制措施。主要措施如下：1、建立和完善质量管理组织体系，设立了质量管理部，各生产车间建立了质量小组，配备了专职的质量管理员，保证质量管理工作的正常进行； 2、按照质量管理体系的要求，制定了严格的质量控制制度，建立了完善的各项质量控制细则，规范了公司的质量管理行为； 3、加强产品质量标准体系建设，严格执行国家和行业相关标准，保持公司产品质量在行业中的优势地位； 4、完善产品质量检测手段，建立了原材料和产品检测中心，配备了先进的检测设备、仪器，为保证产品的质量提供了坚实的基础。五、 创新发展总结目前多数行业企业的生产技术和装备

50、水平落后，处于浅加工阶段，导致生产效率低下，产品附加值低，普遍存在低水平的过度竞争问题。而且因为资金和规模所限，产品品种较为单一，更增加了企业的经营风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧，这种低素质状况已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点，公司制定了“小而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力，公司设立了企业产品研发中心，进一步完善企业自主研发体系。第六章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后

51、，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发

52、展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公

53、司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)优化创新金融环境落实国务院关于促进创业投资持续健康发展的若干意见，做大新兴产业创投基金规模，强化对初创期、成长期高技术产业的融资支持。健全多层次资本市场，支持全国中小企业股权转让系统、机构间私募产品报价与服务系统建设发展，推动区域性股权市场建设。(二)激活市场需求选择部分重点领域，统筹实施应用示范工程，带动产业整体提升。完善标准体系，促进产业跨界融合发展。(三)推进品牌建设鼓励企业将品牌建设作为经营管

54、理的重要内容，加强品牌宣传与推介，加快推进品牌建设。建立完善企业诚信评估指标体系，加强行业自律和品牌质量监督。(四)扩大国内外合作鼓励企业与国外公司加强合作，支持有条件的企业在境外设立研发中心，充分利用国际资源提升发展水平。加强与“一带一路”沿线国家合作，支持有条件的企业开拓海外业务，推进产业发展走出去。(五)加强组织领导充分发挥企业在规划实施中的主体作用，支持高校、科研院所、行业组织等机构积极参与，在技术交流、人才培训、信息沟通、国际合作等方面发挥积极作用。发挥行业中介组织作用，加强行业自律，强化企业社会责任，促进公平竞争，优胜劣汰。加强舆论宣传引导，提高社会公众积极性和参与度，凝心聚力推进

55、规划实施。(六)完善法规政策积极探索产业现代化法规政策的管理办法和具体措施，出台发展产业相关政策，解决不同部门管辖范围交叉的问题，逐项落实各项工作，从而合力高效的推进产业发展。第七章 运营管理一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远

56、期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和医疗器械行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内医疗器械行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度