风险和机遇清单及管理措施

1、精品文档风险和机遇清单及管理措施TZ/QEO241-01序号风险和机遇来源（作业活动/过程）风险和机遇内容风险分析管理措施责任部 门/人实施时间 起始-终止评价措施 功效性严重程 度发生 概率风险系 数风险等 级1客户开发合同评审过程1 .对市场需要产品的发展 趋势判断失误；2 .客户要求识别不完整；3 .未能确保满足顾客要求 就签订合同。313低风险1 .对市场需要产品的发展趋 势分析应该经过反复论证；2 .对客户的要求实施监视和 测量；3 .在确定与客户签订合同前 落实合同评审事宜；相关文件：产品和服务要求控 制程序销售2017.11.1至 2018.4.1后效2生产计划计划制定不合理，导

2、致无法 按时完成计划任务，从而延 误产品交付。326T1 .合理计算公司的实际产能；2 .依据产品特点和本公司的 实际产能合理安排生产计划；3 .安排统计员全程跟进生产 计划的实现过程。相关文件：生产与服务提供过程的控制程序生产部2017.11.1 至 2018.4.1后效3生产过程1 .生产不能准时完成计划；2 .不良率过高；3 .效率太低；4 .产品标识不清4281 .生产计划管理；2 .过程能力提前策划；3 .不良举前期策划；4 .标识管理要求；相关文件：生产与服务提供过程的控 制程序产品标识和可追溯 性控制程序生产部2017.11.1 至 2018.4.1功效4产品交付1 .不能按时交

3、付；2 .交付的产品不符合客户 要求4281 .生产计划管理；2 .生产过程品质控制；3 .成品的品质检验相关文件：生产过程管理控制 程序；产品监视和测量控制程 序；不合格品控制程序生产部 和品管 部2017.11.1 至 2018.4.1后效5顾客服务1 .顾客投诉未能有效解决；2 .顾客满意度低，导致顾客 流失4281.对所接到的客户投诉进行 登记汇总，安排专人负责处理 并及时回复客户，顾客投诉以 报告形式存档；2.确保产品质 量和交付，与客户保持积极沟 通，确保顾客满意度从而稳定 客户。相关文件：顾客满意控制程序销售部2017.11.1 至 2018.4.1后效6经营计划管理与竞争对手相

4、比的优劣势 分析失误，导致业务萎缩4281 .对竞争对手的调查分析应 严谨细致；2 .加强公司内部的研发能力 和技术积累，随时保持在行业 顶尖水平总经理销售2017.11.1 至 2018.4.1后效7内部审核1 .审核人员技能不熟练， 导 致审核浮于表面；2 .审核时发现的不符合项 未能及时改善和跟进，导致 问题长期存在。3261 .对内审员实施培训， 经考核 合格后狄取内审员证书，安排 内审员时必须是取得内审员 资格证书的人员；2 .对内审提出的不符合项， 责 任部门必须落实改进对策， 审 核员持续跟进，直至/、符合项 关闭。相关文件：内部审核控制程序不符合及纠正措施控制程序各部门2017

5、.11.1 至 2018.4.1后效8持续改进过程1 .不合格识别不充分；2 .改进意识不到位；3 .人员不具备改进能力4416tWj风险1明确不合格范围；2 .意识培训；3 .明确改进的流程和方法，并在组织内实施培训；相关文件：不合格及纠正措施控制程序各部门2017.11.1 至 2018.4.1后效9组织环境及相关方 管理过程1 .组织环境识别不齐全；2 .相关方需求识别不完整4416tWj风险1定期进行监视和评审；2米取对策总经理2017.11.1 至 2018.4.1后效10应对风险和机遇的 过程1风险识别不齐全；2 .风险没有制定相应措施；3 .措施没有得到有效实施5420tWj风险

6、1制定风险对策相关文件：风险和机遇控制程序各部门2017.11.1 至 2018.4.1后效11领导作用1 .领导对管理体系不重视， 没有旗行足够的承诺，2 .未能配置足够的资源428T1 .在管理体系中重点体现总 经理的作用，确保总经理能够 履行承诺；2 .通过对体系的监视和测量， 配置足够的资源。3 .相关文件：管理手册总经理2017.11.1 至 2018.4.1后效12管理评审1 .输入项目不全；2 .输出项目未能有效落实4416tWj风险1 .管理评审计划要反复确认， 将每一项输入落实到责任部 门；2 .总经理确保每一项输入均 得到评审；3 .输出项目需要执行“谁去 做”“怎么做”“

7、什么时间完成” 以确保管理评审输出得到有 效落实；4 .每年的管理评审必须评审 上年度输出的执行情况； 管理评审控制程序总经理 各部门2017.11.1 至 2018.4.1后效13数据分析数据信息不准确，导致分析 的结论不合理4281.要求用于数据分析的数据 必须保持准确；2.公司品管部 负责对数据的真实性实施监 督和验证；数据分析与评价控制程序各部门2017.11.1 至 2018.4.1后效14管理体系策划1 .策划管理体系时，遗漏了 的要求；2 .策划的控制措施不能满 足质量管理体系各项要求 的控制。5420tWj风险1 .策划体系时，应识别产品应 满足的所后要求，包括客户提 出的、隐

8、含的、法律法规或行 业特定要求；2 .各项要求的控制措施要经 过不断讨论、改进、最终确定， 以确保控制措施的有效性；3 .策划各过程的控制要求必 须依照PDCA过程方法展开。各部门2017.11.1 至 2018.4.1后效15信息交流1 .交流对象不明确；2 .交流方法不当；3 .交流未能保证最终结果224低风险1建立有效的交流机制，确保信息交流能够顺畅；2 .配置适宜的信息交流设施，如网络、电话、传真等；3 .必要的信息在交流过程中 要做好记录并跟进交流结果。沟通和信息交流控制程序各部门2017.11.1 至 2018.4.1后效16文件管理1需要遵守的.外来文件识 别不全，导致出现不符合

9、要 求的情况；2.失效文件投入使用，导致 引发不良后果。5420tWj风险1建立外来文件清单，将需要 使用的外来文件予以规范管 理。2.失效文件及时回收销 毁，如需留用必须加盖“失效 文件，仅供参考”字样。文件控制程序记录控制程序行政办2017.11.1 至 2018.4.1后效17人力资源管理1 .人员不足；2 .能力不足；428米取适当的措施包括： 对在职 人员进行培训，辅导或重新分行政办2017.11.1 至 2018.4.1功效3.沟通/、畅配工作、或招聘具备能力的人员等。人力资源及培训控制程序18设备管理1 .设备能力不足；2 .设备经常损坏，影响生产 进度4281 .设备保养及备品

10、备件；2 .建立完整的设备故障应急 预案，确保生产过程的持续顺 畅3 .设备管理控制程序设备部2017.11.1 至 2018.4.1后效19采购管理1供应商小配合2采购材料不符合要求3交货/、及时4价格成本高4416tWj风险1供应商定期评审2 .开发建立备用供应商3 .价格成本核算，与供方共赢 供应商选择和评价控制程序 采购控制程序销售2017.11.1 至 2018.4.1后效20仓库管理1物资放置环境小符合要 求，导致影响其质量2.标识不清，导致用错材料515低风险1运行环境的先期策划和定 期更新；2做好标识产品标识和可追溯性控制程 序仓库2017.11.1 至 2018.4.1后效2

11、1来料与成品检验1原材料批量不良未检出2 .不良品流出到客户3 .不良品未及时标识和控 制52101制定抽样计划2设置待检区域3建立检验合格与不合格标 识4不合格成品不入库产品和服务放行控制程序品管部2017.11.1 至 2018.4.1后效22仪器校准管理仪器精度不够，检测结果不 准确3261建立仪器清单，制定年度校 准计划，按计划实施校准2使用的仪器必须持有检定 报告和张贴校准合格证。监视和测量资源控制程序品管部2017.11.1 至 2018.4.1功效23工程变更管理1工程变更未能及时通知到相关部门2工程变更验证小充分，导 致变更后出现不符合4416tWj风险1所有工程变更需要及时下发工程艾更通知单到相关部门2所后重大变更需要得到验证生产部2017.11.1 至 2018.4.1后效24不合格品管理1标识不清，导致非预期使 用；2未及时米取有效改进措 施，导致不合格持续发生5315tWj风险1所有出现的不合格需要及 时进行标识，防止非预期使用2出现不合格应及时分析原因，采取措施，避免再次发生。不合格控制程序不符合及纠正措施控制程序生产部 仓库2017.11.1 至