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1、(资料性附录)病原微生物实验活动风险评估表表A.1病原微生物实验活动风险评估表单位名称宜良县匡远街道办事处中心卫生院课题负责人杜鹏课题名称本室生物安全风险评估实验活动简述对进入我院临床标本进行临床检验、生化检验、免疫学检验。实验室级别BAbSL-1 口; ABSL-2 口; ABSL-3 口; ABSL-4 口 L-病原微生物特征病原微生物名称乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、轮状病毒、艾滋病毒(I型和II型未知病原微生物是口否危害程度分类一类口; 二类;三类;四类口预防和治疗措施治疗药物疫苗口特异抗血清口对人感染剂量传播途径呼吸道消 化道口血液传播媒介口接触口母婴传播性传播环境中的稳定性稳定 ;
2、较稳定口; 不稳定 消毒、灭菌方法化学法:有效消毒剂 1 优氯净;2;物理法:压力蒸汽灭菌器;干热灭菌口;紫外线;其他:人畜共患病原体是口否涉及遗传修饰生物体(GMOS是口否实验室感染报道有口无病原微生物实验活动的评估实验活动标准操作程序有无口应急预案有无口样品类型纯培养物:口临床样品:血液;体液;咽试子;组织标本 环境样品:灭活材料:口其他:感染因子的浓度高口;较高口;低口;一次操作最大样品量<10 mL ; 10 mL5 L 口; > 5L 口感染性物质分离口;培养口;鉴定口;制备口;其他:易产生气溶胶的操作离心;研磨口;振荡口;匀浆口;超声口;接种口;冷冻干燥口;其他:气溶胶
3、防范措施有;无溢洒风险有;无口锐器使用是;否口;如使用,锐器标准操作规程:有;无口动物感染实验涉及口不涉及如涉及,实验动物名称:数量:有无下列风险:a.抓伤、咬伤:有口;无b.动物毛屑、呼吸产生的气溶胶:有口;无 c.解剖、采样、检测:有;无口d.排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料处理:有;无口e.动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效:有口;无f.动物逃逸风险:有口;无g.是否涉及无脊椎动物:有口;无废物处理程序有;无口危险化学品有口;无设施设备因素评估实验室实验室符合标准要求:是 ;否口生物安全柜年检口年检周期:_不确定口压力蒸汽灭菌器年检口年检周期:_ 不确定灭菌效果验证:化学
4、指示卡;生物监测法口;热力灭菌验证口;离心机普通离心机;超速离心机口;生物安全型离心机口个体防护装备手防护装备乳胶手套特殊手套口躯体防护装备医用白大衣 手术服口连体服口隔离衣口呼吸防护(自吸过滤式)装备类型医用防护口罩半脸式面罩口全脸式面罩口适合性检验合格不合格口眼面部防护装备眼镜口护目镜防护面罩口足部防护装备防护鞋口鞋套正压防护装备外源送风式全身口头面部口过滤送风式全身口头面部口压缩气体有口 无液氮使用有口 无其他设施、设备a.摇床、培养箱等:合格口;不合格口b.废物、废水处理设备:合格;不合格口适用时,包括:c.防护区的密闭性,压力、温度与气流控制:合格;不合格口d.互锁、密闭门以及门禁系
5、统:合格;不合格口e.与防护区相关联的通风空调系统及水、 电、气系统等;合格;不合格口f.安全监控和报警系统:合格;不合格口g.动物饲养、操作设施、设备:合格口;不合格口h.菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格;不合格口 i.防辐射装置: 合格口;不合格口j.生命支持系统、正压防护服、化学淋浴装置等:合格口;不合格口生物安保措施合格;不合格口; 其他:人员评估a.专业及生物安全知识、操作技能:合格;不合格 口b.对风险的认知:合格;不合格口c.心理素质:合格;不合格口实验活动d.生物安全培训考核:合格;不合格口人员及维保人员e.意外事件/事故的处置能力:合格 ;不合格口f.健康状况:合格 ;不合格口g.对外来实验人员安全管理及提供的保护措施:有无口知情同意书签订;未签订口;评估结论评估意见风险在可控范围内风险在不可控范围内口评估人(签字)年 月日同意
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