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1、第 3 页 共 3 页ISO9001-2008管理体系外审准备资料(仅供参考)项目需完成记录执行人完成状况备注质量管理体系公司最新组织架构图总/副总质量管理代表任命书总/副总文件管理 (质量/环境管理体系)文件 /资料清单行政部文件发行/回收记录表文件废止/修改申请单外来文件/资料一览表记录管制(质量/环境管理体系)记录清单(表单增加或删减时需更新)特别注意记录的保存期限规定注意各部门使用文件是否最新版本内审管理(质量/环境管理体系)年度内部稽核记录(首、末次会议记录、审核计划、检查表、不符合报告、审核总结报告等)品管部内审人员资格证(第三方培训资格证书)管理评审(质量/环境管理体系)年度管理

2、评审资料(计划在10月底完成)品管部目标绩效年度品质目标达成统计情况(外审时至少提供3个月份统计达成情况)品管部不达标项目的预计纠正记录仪器管理检测仪器/计量器具一览表计量器具校正计划表检测设备/仪器日常点检记录表B类计量器具内部校正记录表内校人员校验资格证(无此证不可从事内校工作)检测设备校验状态标识外校设备校验记录(测试仪器、内校用砝码、块规)(一年内有效,第三方机构)设备管理生产设备的保养记录生产部 设备清单/检修计划/  标识(包括设备标识和设备完好状态标识)人员培训年度培训计划表行政部请确保是2013年的培训记录特殊岗位培训记录/员工上岗证审厂时务必确认培训按计划

3、进行实施,并保持培训的相关记录。采购/供应商管理合格供应商名单采购/品管部以上资料必须一一对应(合格供应商名单可只记录与产品有关的原、辅材料供应商,易损耗品供应商可不记)供应商月绩考核表(每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分)供应商档案供应商能力调查表特别注意新增供应商时的实地稽核记录采购订单(应有审批手续)合同/品质协议书(应经部门负责人批准)产品变更工程变更申请单/通知单(产品变更时务必要有此单)工程部必须有客户管理客户资料表市场部必须有订单评审记录表客户满意度调查表(一年一次)顾客满意度调查分析报告顾客投诉记录表检验管理IQC、OQC、IPQC检验记录表品管部原材料相关环保测试报告(一

4、年内有效,第三方机构)矫正预防管理品质异常纠正预防措施单(IQC、OQC、IPQC)(检验不合格时)客诉处理8D报告不合格品处理退料单特采申请单返工通知重检记录表(OQC、IPQC判退返工时使用)退货单报废单退货验收单(客户退货时使用)仓库管理温湿度点检表仓库原材料、半成品、成品名细台帐(账、物、卡是否一致) 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识)产品防护与区域划分/5S管理生产作业管理生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录生产部订单排期表/生产指定单/每日生产日报表/生产看板 关键过程一定要有工艺规程(作业指导书、相关记录表)生产现场不能出现未经检定的量具(第三方检测)现场标识(产品标识、状态标识、设备标识)作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场)必须为最新版本5S管理安全管理/其它安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等)消防设备、设施清单说明: 1、以上内容各部门必须在

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