dkj-q-2-qad-017产品审核控制程序

1、苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名称产品审核控制程序文件编号DKJ-Q-2-QAD-017版本（次）A页 次2/5生效日期2011/11/221.1.目目的的: :1.11.1 明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，及时发现提出缺陷，从而改进并提高过程有效性。2.2.适适用用范范围围: :2.12.1适用于公司制造过程的审核策划与执行。3.3.权权责责: :无无3.1 管理代表：3.1.1 组织拟订稽核计划表。3.1.2 内审组长、内审员之培训，指派。3.1.3 内部系统审核报告之

2、审核。3.23.2 内内审审组组长长：3.2.1 组织拟订稽核计划表，并呈管理代表核准。3.2.2 协调内审中内审员与受审单位有争执之问题。3.2.3 组织召开内审起始会议和内审末次会议。3.2.4 改善行动要求表之编写并呈管理代表批准。3.2.5 各内审小组审核进度跟催、督导。3.33.3 内内审审员员： 3.3.1 在指定区域/单位进行审核。3.3.2 系统内部稽核查核表之编写。3.3.3 改善行动要求表之开出。苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名称产品审核控制程序文件编号DKJ-Q-2-QAD-017版本

3、（次）A页 次3/5生效日期2011/11/223.3.4 内审不合格改善措施之成效追踪。3.43.4 各各受受审审单单位位：3.4.1 内审陪同人员安排。3.4.2 提供内审员所需之文件/报表/证据。4.4.名名词词解解释释：4.14.1 产产品品审审核核：由审核小组对产品进行检验以验证其与图纸和顾客要求等所有规定的符合性。4.24.2 关关键键缺缺陷陷（A A类类）: :预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷4.34.3 主主要要缺缺陷陷（B B类类）: :非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。4.44.4 次次要要缺缺陷陷（C C类类）: :预计按照规定

4、的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。 5.5.作作业业说说明明：作作业业流流程程作作业业说说明明责责任任单单位位相相关关文文件件表表单单记记录录 品保部主导策划每年一次产品审核,原则上定在每年12月；在产品发生重大顾客投诉或生产过程中发现重大品质问题时，品保部经理决定可增加审核频次品保部VDA6.5 1.内审组长负责召集有资格的内审员组成产品审核小组 2.产品审核员须熟悉产品和过程，受过产品审核的培训并取得相关的资格证书内审组长苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co.,

5、 Ltd.产品审核策划组建审核小组开始文件名称产品审核控制程序文件编号DKJ-Q-2-QAD-017版本（次）A页 次4/5生效日期2011/11/22作作业业流流程程作作业业说说明明责责任任单单位位相相关关文文件件表表单单记记录录 1.内审组长制定产品审核实施计划并准备产品审核检查表 2.每年度产品审核应覆盖所有当年生产产品内审组长产品审核实施计划产品审核检查表 1.内审员及时记录审核期间发现的事实 2.审核期间各部门应积极配合审核工作 3.内审员将审核结果记入产品审核检查表中内审员各部门产品审核检查表 审核发现缺陷时，内审员应当场判断是严重缺陷、主要缺陷还是次要缺陷,并根据缺陷类别的加权系

6、数,计划出质量指数QKZ:具体见补充说明6.1内审员产品审核检查表 对于缺陷项，内审员开出改善行动要求表给制造部、生技部，具体参照纠正及预防措施控制程序执行内审员责任课室纠正及预防措施控制程序改善行动要求表 1.内审组长验证应急措施之有效性 2.内审员对处理过的产品进行再确认 3.内审员通过抽检对整改有效性进行验证内审组长内审员产品审核检查表苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名称产品审核控制程序文件编号DKJ-Q-2-QAD-017审核准备执行审核发现缺陷采取应急措施效果验证版本（次）A页 次5/5生效日期20

7、11/11/22作作业业流流程程作作业业说说明明责责任任单单位位相相关关文文件件表表单单记记录录 1 .内审组长召集内审小组开会总结产品审核情况 2.审核组长负责编制审核报告，提交管理者代表批准内审组长内审员产品审核报告 产品审核过程产生之记录由文控中心按记录控制程序进行管理文控中心记录控制程序6 6 补补充充说说明明6.1质量指数QKZ的计算公式1所有项目缺陷分数之和所有项目加权的抽样数之和a. 产品的所有项目缺陷分数之和=A类缺陷个数10 + B类缺陷个数5 + C类缺陷个数1b. 产品的所有项目加权的抽样数之和=抽样数 （A类项目总数10 + B类项目总数5 + C类项目总数1）2缺陷类别加权系数采取措施的程度关键缺陷（A类）10立即封存所有涉及的产品，分析原因并消除缺陷和成因主要缺陷（B类）5根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证次要缺陷（C类）1分析原因并消除缺陷和成因资料归档编制审核报告开始Q QK KZ Z= =1 1 - -x x1 10 00 0% %苏苏州州迪迪飞飞达达科科技技有有限限公公司司Suzhou Difeida Technology Co., Ltd.文件名称产品审核控制程序文件编号DKJ-Q-2-QAD-017版本（次）A页 次1/5生效日期2011-11-22文文件件制制/