合肥市食品生产企业风险分级监管指导意见(含风险)

1、 附件合肥市食品药品监管局食品生产企业风险分级监管指导意见(试行) 为提高监管工作效率，规范监督检查行为，督促食品生产企业落实食品安全主体责任，依据食品安全法及其实施条例等法律法规，参照国家食药监总局食品生产企业风险分级监管指导意见（试点稿）,制定本指导意见。一、目的和原则通过实施食品生产企业风险分级监管，突出问题导向，合理分配监管资源，明确落实监管责任，实现科学监管，进一步督促企业落实主体责任，有效提高食品生产企业质量安全的整体水平。食品生产企业风险分级监管工作应遵循风险分析、统筹规划、科学高效、公平公正的原则。二、基本方法综合食品种类、企业管理水平、诚信记录三要素，确定每家食品生产企业的风

2、险等级。并依据风险等级及重点排查隐患，明确检查频次及重点内容，实施针对性分级监管。三、工作程序（一）确定加工食品风险等级分（s）根据食品原料属性、配方复杂程度、使用食品添加剂多少、历年抽检合格率等要素综合评价各类食品的风险等级，从低到高依次为低、较低、中等、高、极高5个等级，对应分值分别为1分、2分、3分、4分、5分。参照国家食药监总局组织开展的专家评价结果，并结合我市实际情况适当调整，各类食品风险等级见附表1。其风险分值各县区可直接参照使用，一个企业生产多种产品的，按其中风险等级最高的产品计分。（二）评价企业生产过程控制水平分（Q）从食品安全管理制度、食品安全第一责任人落实情况、原辅材料入厂

3、控制情况、成品检验、生产过程控制情况、生产环境条件控制等6个方面综合评价企业生产过程控制水平。每个方面分成5个等级打分（评价标准见附件2），按照Q=Q1+Q2+Q3+Q4+Q5+Q6计算出企业生产过程控制水平分（Q值）。可根据以往的监管记录进行评价，必要时到企业现场进行确认。（三）计算企业风险初始等级（r）根据加工食品风险等级分值和企业现场评价分值的总和，将食品生产企业计算风险等级（r）划分为5个等级：r1（02分,含2分）、r2（24分）、r3（46分）、r4（68分）、r5（810分）。（四）根据信用记录调整确定最终风险等级（R）根据上一年度的企业食品安全信用评定情况对食品生产企业风险等级

4、进行调整。食品生产企业信用评定的依据主要包括监督检查情况、食品安全风险监测结果情况、违法违规行为查处情况、食品召回或停止经营情况、消费者投诉举报及媒体反映情况的处置情况等。评定结果分为良好、一般和差三个等级。信用评定为差的，可视情况上调1个或1个以上风险等级，如r1R2；信用评定为良好的，可视情况下调1个或1个以上风险等级，如r2R1；信用评定为一般的，可不调整风险等级，如r3R3。（五）制定监管计划根据食品生产企业风险等级、当地监管资源和水平，合理确定企业的年度监督检查频次，逐家填写食品企业风险等级确定表（附件3）。企业的年度监督检查频次建议不低于：风险等级为R1的，每年1次；风险等级为R2

5、的，每年1-2次；风险等级为R3的，每年2-3次；风险等级为R4的，每年3-4次；风险等级为R5的，每年4次。参照附件1中的重点排查隐患，并根据各类动态风险信息，结合各企业实际，确定监管重点，制定监管计划。监管计划要明确检查对象、频次、时间、重点项目及人员安排等内容（附表4）。四、组织实施（一）做好统筹安排。各县（市、区）市场监督管理部门负责开展本地区食品生产企业风险分级监管工作。要结合当地食品生产企业监管职责划分，对风险分级、监管计划制定及日常监管工作进行科学安排，抓好责任落实。（二）实施动态管理。新办企业风险分级工作可结合行政许可审查情况，在取得食品生产许可证后1个月内完成，并及时纳入监管

6、计划。风险等级确定后，应结合各企业加工食品种类、销售对象、自身质量保证能力等变化情况及日常监督检查结果，对企业风险等级进行必要的调整，对重点防范的隐患进行必要的补充和修订，对企业风险等级实行动态管理。监管中发现存在问题的，应严格依法做好后处理工作，复查、回访不受计划频次限制。（三）建立工作档案。按照“一企一档”要求建立风险分级监管工作档案。附件：1. 各类加工食品风险等级、分值及重点防范隐患2. 食品生产企业生产控制水平评价方法3. 食品企业风险等级确定表4食品生产企业风险分级监管年度计划表- 12 -附件1各类加工食品风险等级、分值(s值)及重点防范隐患序号食品大类单元类别或品种风险等级及分

7、值(s)重点防范隐患1粮食加工品0101小麦粉0102大米0103挂面0104其他粮食加工品低（1分）夏季回收再加工；大米使用油、石蜡抛光；原料霉变2食用油、油脂及其制品0201食用植物油0202食用油脂制品0203食用动物油脂高（4分）塑化剂污染；用低价油掺杂使假，采购来历不明原料油，动物油脂使用下脚料；原料、成品贮存罐高温氧化3调味品0304味精低（1分）配制酱油、醋冒充酿造；有效成分不达标0301酱油0302食醋中等（3分）0305鸡精调味料0306酱类0307调味料较低（2分）4肉制品0401腌腊肉制品中等（3分）原料进货把关不严；牛羊肉制品造假；冷冻肉原料过期；散装酱卤肉回收加工；亚

8、硝酸盐、防腐剂超标0401其他肉制品高（4分）5乳制品0501乳制品高（4分）原料及成品检验不严；复原乳标识不规范0502婴幼儿配方乳粉极高（5分）6饮料0601瓶(桶)装饮用水类(饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水) 中等（3分）滥用食品添加剂；生产环境空气洁净度不达标0601碳酸饮料；茶饮料；果汁及蔬菜汁饮料；蛋白饮料类；固体饮料类、其他饮料类较低（2分）7方便食品0701麻辣条、营养强化方便食品、添加食药两用物品的方便食品高（4分）产品名称、标签暗示保健功效；分装或简单调配企业卫生控制不严；即食类儿童食品微生物指标超标普通方便食品较低（2分）8饼干0801饼干较低（2分）滥用食品添加

9、剂；使用氢化油脂的未按规定标注反式脂肪酸含量9罐头0901畜禽水产罐头中等（3分）滥用甜味剂、防腐剂，使用低劣质原料0901其他罐头较低（2分）10冷冻饮品1001冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍高（4分）滥用食品添加剂；生产环境差1001食用冰、甜味冰较低（2分）11速冻食品1101速冻其他食品速冻肉制品中等（3分）速冻工艺及冷链运输不符合要求；回收食品在加工或涂改生产日期1101其他速冻食品较低（2分）12薯类和膨化食品1201膨化食品1202薯类食品较低（2分）滥用食品添加剂13糖果制品(含巧克力及制品)1301糖果制品较低（2分）生产卫生条件；虚假标注巧克力原料1302果冻中等（3分）14茶叶

10、及相关制品1401茶叶1402含茶制品和代用茶较低（2分）回收重新包装；虚假标注产品等级15酒类1501白酒高（4分）塑化剂污染；标签标注不真实；重点出厂检验项目未批批检验1502葡萄酒1502果酒1503啤酒1504黄酒1505其他酒1506食用酒精中等（3分）16蔬菜制品1601蔬菜制品（酱腌菜）中等（3分）食用菌染色、熏白；酱腌菜使用工业用盐；亚硝酸盐超标1601其他蔬菜制品较低（2分）17水果制品1701蜜饯中等（3分）滥用食品添加剂；回收再包装1702水果制品较低（2分）18炒货食品及坚果制品1801炒货食品及坚果制品较低（2分）油炸食用油原料及过程管理不当；炒货滥用甜味剂；坚果氧化

11、变质19蛋制品1901蛋制品较低（2分）卫生控制及包装不过关20可可及焙烤咖啡产品2001可可制品2101焙炒咖啡较低（2分）21食糖0303糖低（1分）22水产制品2201水产加工品2202其他水产加工品中等（3分）原料进货把关不严，使用非食用物质23淀粉及淀粉制品2301淀粉及淀粉制品较低（2分）2302淀粉糖低（1分）24糕点2401糕点食品中等（3分）生产环境卫生管理差；滥用食品添加剂（特别是含铝膨松剂、防腐剂）；回收食品再加工；虚假标注生产日期25豆制品2501豆制品中等（3分）转基因原料标注不规范；小作坊生产条件脏乱差；非法添加；夏季违规使用防腐剂26蜂产品2601蜂产品中等（3分

12、）掺杂使假27特殊膳食食品2701婴幼儿及其他配方谷粉高（4分）违规标注保健功效28其它食品2801其它食品低（1分）食品添加剂、保健食品高（4分）附件2企业生产过程控制水平风险等级（Q值）评价标准要素评价项目分值分级标准(对照分级标准，按1-5级打分)1级（0分）3级（中间分）5级（最高分）Q1食品安全管理制度（评价食品生产企业是否按照法律法规和标准的要求建立各项食品安全管理制度。）00.5分所有制度健全，制度内容符合法律法规要求，制度内容切合企业实际情况制度基本健全，制度内容基本符合法律法规要求制度明显缺失，或制度内容与法律法规不符Q2食品安全第一责任人落实情况（评价食品安全第一责任人的确

13、定情况，以及其在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件处理等环节的责任落实情况）00.5分确定了本单位食品安全第一责任人，食品安全第一责任人组织制定并实施了企业食品安全相关制度，食品安全第一责任人组织开展了食品安全培训工作和企业食品安全检查工作，食品安全第一责任人具有较强的管理能力和业务水平。确定了本单位食品安全第一责任人，但该责任人职责未能充分发挥，管理水平一般。未确定本单位食品安全第一责任人Q3原辅材料控制情况（评价.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货质量的进货查验，贮存保管，使用控制及相关记录情况）01分对供货商的情况记录在册，进货查验记录完整且与品种一致，检

14、验记录、检验检疫证明等材料齐全，食品原料的储藏有专人管理，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品原料，对验收不合格的原料退货并详细记录在案，进货查验记录保存期不少于两年，添加物质登记表填写完整规范，能及时更新。进货查验、索证索票、贮存保管、等记录部分缺失，或保存期限少于两年。添加物质登记表填写不完整。相关记录缺失严重，现场发现采购使用无证原料，原料变质或超过保质期。Q4产品检验能力（评价.企业对产品、半成品、原料的检验能力及相关记录情况）00.5分严格按照要求对产品进行检验，原材料、半成品自检能力较强，妥善保存样品，检验记录完整、真实，保存期限不得少于两年。不具备原料、中间产品

15、和成品的自检能力，未妥善保存留样，检验原始记录和检验报告未妥善保管。检验人员不具备检验能力，检验原始记录和检验报告不真实，记录不完整。Q5生产过程及不合格品控制（评价生产关键控制点控制能力及记录情况）01.5分企业按照危害分析方法确定了生产过程中的关键环节，并设立了食品安全关键环节的控制措施。在关键环节所在区域，配备了相关的文件以落实控制措施，如配料（投料）表、岗位操作规程、不合格品处理记录、回收食品登记销毁记录等，记录定时、全面、真实、清晰。部分关键环节所在区域未能配备相关的文件以落实控制措施， 记录不完整，有缺失。未确定关键环节，或关键环节中明显不完整，生产过程记录严重缺失。Q6生产环境条件控制（评价生产环境条件、硬件设施、清洁消毒、人员卫生情况及记录）01分厂房布局合理，设施齐全，环境整洁；维护及清洁消毒及时有效，所有员工的卫生意识明确，防护服干净，各项卫生管理措施落实到位并有相关记录，检查期间未发现虫害、鼠害迹象。整体感觉清洁，但部分环节存在较严重偏离，记录不够完整。多处严重的偏差，存在明显的交叉污染可能，现场存在脏乱差。附件3食品生产企业风险等级确定表 企业信息企业名称企业地址联系人及联系方式食品主要类别上年度风险等级食品类别最