PFSOSORRTTP等疗效评价指标解释

1、PFS, OS, ORR, TTP 等疗效评价指标解释怎样让癌症患者活的时间更长、活的更好、肿瘤控制更 好，是目前评价一个治疗癌症方法(药物)好坏的标准。由 此诞生了许多评价指标，参加学术会议时，听肿瘤专家们滔 滔不绝地讲述各个最新的临床试验结果，经常使我们头晕晕 的，这些指标都是什么意思呢 1. 生存的疗效评价指标： 1) 总生存期 (OS， Overall Survival) ：是指从随机化 (random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随 访结束日)。中位总生存(mOS):又称半数生存期，表示恰

2、好有 50的个体尚存活的时间。 由于截尾数据的存在， 计算 不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为 50%时， 推算出生存时间。 2) 无病生存期 (DFS， Disease Free Survival) ：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发 /转移或由于 任何原因导致受试者死亡的时间 (失访患者为最后一次随访 时间；研究结束时仍然存活患者， 为随访结束日 )。通常作为 根治术后的主要疗效指标。目前对 DFS 存在不同定义和解 释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏 倚。中位DFS :又称半数无病生存期，表示恰好有50%的个体未出现复发 /转移的时间。 3) 无进展生存期 (P

3、FS， Progress Free Survival) ：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。目前对 PFS 存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进 展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间 (TTP，Time To Progress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与 PFS 唯一不同在于 PFS 包括死亡，而 TTP 不包括死亡。 因此PFS更能预测和反响临床收益，与OS 致性更好在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下， TTP 是一个合 适的指标2. 肿瘤反响的疗效评价指标 : 1) 客观缓解率 (ORR， Ob

4、jective response rate):是指肿瘤缩小到达一定量并且保持一定时间 的病人的比例 (主要针对实体瘤 )，包含完全缓解 (CR， Complete Response)和局部缓解(PR，Partial Response)的病例。 客观缓解率是 II 期试验的主要疗效评价指标， 可提供药物具 有生物活性的初步证据。但一般不作为 III 期临床试验的主 要疗效指标。 2) 疾病控制率 (DCR ， Disease Control Rate)： 是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、局部缓 解(PR，

5、Partial Response)和稳定(SD， Stable Disease)的病例。3)缓解持续时间 (DOR，Duration of Response):是指肿瘤第 一次评估为 CR 或 PR 开始到第一次评估为 PD(Progressive Disease咸任何原因死亡的时间。 4)治疗失败的时间(TTF， Time To Failure) ：是指从随机化开始至治疗中止 /终止的时 间，包括任何中止 /终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良 事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时 间。 TTF 综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特 性的指标，不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标 5) 疾 病控制时间 (DDC ， duration of disease control) ：是指肿瘤第 一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。您可能感兴 趣的文章：小细胞肺癌的放疗标准 放射性肺损伤的预防和治疗 冯勤付初程和再程放疗，脊髓 分别能耐受多大的放疗剂量惊奇，肺癌细胞也玩轮回！EGFR+肺癌脑转移，先靶向还是先放疗 化放疗所致口腔和胃肠道黏膜炎的防治措施( E