胶囊剂（软）生产设备（教案）

1、国家职业教育药品生产技术业教学资源库-药品生产装备技术电子教案项目10：药品生产中药物制剂生产装备【学习目标】专业知识要求1、 软胶囊的生产工艺2、 软胶囊剂生产设备的原理和结构职业能力要求1、 能根据SOP操作规程操作软胶囊充填设备2、 能对设备进行简单的维护和保养任务2：胶囊剂生产设备任务2-1：软胶囊剂生产设备一、软胶囊剂生产概况 1、软胶囊的制法 目前，软胶囊的制法可分为压制法及滴制法，其中压制法制成的软胶囊称为有缝软胶囊，滴制法制成的软胶囊称为无缝软胶囊。成套的软胶囊剂生产设备包括明胶液配制设备、药液配制设备、软胶囊压（滴）制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。压制法软胶囊制造设备又可

2、分为滚模式和平板模式两种。滚模式软胶囊压制机普遍使用，英国、意大利、中国等均有生产。平板模式软胶囊压制机是利用往复冲压平模，在连续生产中自动对胶皮完成灌装液体、混悬物、颗粒，并冲切成软胶囊的机器。其生产能力比滚模式机器提50。生产厂家有美国的Banner公司及Norton公司。软胶囊的制造需在洁净条件下进行。产品质量与环境有关，一般温度为2124；相对湿度为 30%40%。2、滚模式软胶囊机软胶囊的形状有圆柱形、球形、橄榄形、管形、栓形、鱼形等。软胶囊的装量为该软胶囊的名义装量，以量滴为单位，一量滴等于0.0616115ml。工作原理：是由主机两侧的胶皮轮和明胶盒共同制备的胶皮相对进入滚模夹缝

3、处，药液通过供料泵经导管注入楔形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动，使两条胶皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内，剩余的胶皮被切断分离成网状俗称胶网。工作原理见图软胶囊的形状、装量的大小随滚模及配件的变化而变化。滚模式软胶囊机的成套设备由软胶囊压制主机、输送机、干燥机、电控柜、明胶桶和料桶等部分组成。其中关键设备是主机。 （1）软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。机头是主机的核心由机身传来的动力通过机头内部的齿轮系再分配给供料泵、滚模及下丸器等，驱动这些部件协调运动。两个滚模分别装在机头的左右滚模轴上，右滚模轴

4、只能转动，左滚模轴既可转动又可横向水平运动。当滚模间装入胶皮后，可旋紧滚模的侧向加压旋钮，将胶皮均匀地压紧于两滚模之间。机头后部装有滚模“对线”调整机构，用来调整右滚模转动，使左右滚模上的凹槽一一对准。供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板组合等。供料泵是供料系的核心。供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸入“本体”，另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”。再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返回料斗 。料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部设置了电动

5、搅拌机构，以防料液分层或沉淀。明胶盒的用途是将胶液分别均匀涂敷在两个旋转的胶皮轮上而形成胶皮。每个明胶盒上装有两个电加热管和一个温度传感器，温度控制在600C左右。转动明胶盒两边的调整螺钉则可调节胶皮的厚度和均匀度。 油滚位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶皮表面涂一层液态石蜡。 （2）输送机输送机用来输送软胶囊。它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机构等组成。调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传送带向左运动时可将压制合格的胶囊送入干燥机内，向右运动时则将废胶囊送入废胶囊箱中。 （3）干燥机 干燥机用来将合格的软胶囊进行干燥和定型。由用不锈钢丝制成的转笼、电机、支撑板等组成。转笼正转时

6、胶囊留在笼内滚动，反转时胶囊可以从一个转笼自动进入下一个转笼。端部鼓风机，通过风道向各个转笼输送净化风。 （4）明胶桶明胶桶系用不锈钢（316）焊接而成的三层容器，桶内盛装制备好的明胶液，夹层中盛软化水并装有加热器和温度传感器，外层为保温层。打开底部球阀，胶液可自动流入明胶盒。（5）料桶 料桶用来贮存制备好的料液，用不锈钢（316）焊接而成。打开底部球阀，料液可自动流进料斗内。3、滴制式软胶囊机 滴制式软胶囊机是将明胶液与油状药液通过喷嘴滴出，使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液中，凝成丸状无缝软胶囊的机器。 滴制式软胶囊机主要由3部分组成。滴制部分。将油状药液及熔融明胶通过喷嘴制成软胶囊。

7、由贮槽、计量、喷嘴等组成。冷却部分。由冷却液循环系统、制冷系统组成。干燥部分。典型的滴制式软胶囊机流程见下图 滴制原理：滴制法生产软胶囊，明胶液与油状药液分别由计量装置压出，将药液包裹到明液膜中以形成球形软胶囊，这两种液体应分别通过喷嘴套管的内外侧在严格同心条件下先后有序地喷出，而不至产生偏心、破损、拖尾等不合格品。 药液由侧面进入喷嘴由套管中心喷出，明胶由上部进入喷嘴，通过二个通道，在套管的外侧喷出。两种液体喷出的顺序从时间上看，明胶喷出时间较长，而药液喷出过程位于明胶喷出过程的中间时段，依靠明胶的表面张力将药滴完整地包裹。软胶囊滴制工作过程：明胶与药液分别由柱塞泵3喷出，明胶由上部进入喷嘴4，药液经缓冲管6由侧边进入喷嘴，形成的滴丸滴入稳定流动的低温液体石蜡内，滴丸经冷却固化，即可得到成形的软胶囊。【