SampleManager培训教材

1、LIMS LIMS 系统培训系统培训文档制作：华创科技 张洪LIMSLIMS系统培训系统培训LIMSLIMS 项目组项目组2010.3.5 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 系统概述系统概述q LIMSLIMS概述概述q SMSM系统介绍系统介绍q SMSM主要功能介绍主要功能介绍q SMSM概念及术语概念及术语 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 概述概述LIMSLIMS概念概念 LIMSLIMS就是利用计算机网络技术、数据存储技术、快就是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术来对实验室进行全方位管理的计算机软、速数据处理技术来对实验室进行全方位管理的计算机

2、软、硬件系统。通过它，实验室可以达到自动化运行、信息硬件系统。通过它，实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的，对实验室提高了工作效率、化管理和无纸化办公的目的，对实验室提高了工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。这里提到的实验室降低运行成本起到至关重要的作用。这里提到的实验室包括各种类型的检测和仪器实验室，分布于社会经济活包括各种类型的检测和仪器实验室，分布于社会经济活动和社会公益活动的各个方面。动和社会公益活动的各个方面。 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 项目建设的意义项目建设的意义有效的规范化验室检验业务流程，提高化验室有效的规范化验室检验业务流程，提高化

3、验室自动化及管理水平自动化及管理水平LIMSLIMS系统在指导生产、提高企业的过程及监控系统在指导生产、提高企业的过程及监控能力等方面发挥明显作用能力等方面发挥明显作用LIMSLIMS系统的标准化及推广是股份公司质量支撑系统的标准化及推广是股份公司质量支撑体系的重要组成部分体系的重要组成部分 对总部在规范质量信息管理、共享、分析比对对总部在规范质量信息管理、共享、分析比对及实时监控分公司质量状况等方面发挥作用及实时监控分公司质量状况等方面发挥作用中国石化企业信息化建设基础支撑中国石化企业信息化建设基础支撑 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 拓扑图拓扑图 LIMS LIMS培训培训L

4、IMS LIMS 体系结构图体系结构图 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 项目建设目标项目建设目标总体目标是服务于中国石化的质量信息化及企业要求，规范总体目标是服务于中国石化的质量信息化及企业要求，规范质量管理，加强质量监管，提高效益。目标如下：质量管理，加强质量监管，提高效益。目标如下：规范规范LIMSLIMS与其它相关系统的集成方式，为与其它相关系统的集成方式，为MESMES中相关模块中相关模块和中国石化成品质量管理系统等系统提供基础数据支撑。和中国石化成品质量管理系统等系统提供基础数据支撑。规范化验室管理，提高化验室管理水平。规范化验室管理，提高化验室管理水平。提高分提高分(

5、 (子子) )公司化验室自动化水平，实现质量数据的无纸公司化验室自动化水平，实现质量数据的无纸化传递，降低分析数据的出错率，提高人员工作效率。化传递，降低分析数据的出错率，提高人员工作效率。数据保存期限按照中国石化有关规定执行。数据保存期限按照中国石化有关规定执行。符合符合ISO9000ISO9000和和IEC/ISO17025IEC/ISO17025认证标准。认证标准。 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 项目实施范围项目实施范围实施范围包括：实施范围包括： 检验中心的所有分析检验业务检验中心的所有分析检验业务 实施的业务范围包括：实施的业务范围包括： 参与中国石化参与中国石化LI

6、MSLIMS标准化规范化的制定。标准化规范化的制定。 按照中国石化标准化要求进行化验室管理调整、工作按照中国石化标准化要求进行化验室管理调整、工作流设计、报表制作和流设计、报表制作和WebWeb查询以及建立化验室辅助管查询以及建立化验室辅助管理模块。理模块。 进行化验室仪器连接。进行化验室仪器连接。 为其他系统提供数据接口。为其他系统提供数据接口。 数据分析、统计应用。数据分析、统计应用。 现有的现有的LIMSLIMS系统，采用在本项目的系统，采用在本项目的WebWeb上建立一个链上建立一个链接，链接到现有的接，链接到现有的LIMSLIMS系统系统WebWeb页面上。页面上。 LIMS LIM

7、S培训培训LIMS LIMS 系统概述系统概述q LIMSLIMS概述概述q SMSM系统介绍系统介绍q SMSM主要功能介绍主要功能介绍q SMSM概念及术语概念及术语 LIMS LIMS培训培训SM SM 系统介绍系统介绍SampleManagerSampleManager是全球最大的实验室信息管理系是全球最大的实验室信息管理系统统(LIMS Laboratory Information Management (LIMS Laboratory Information Management System)System)供应商供应商美国美国ThermoFisherThermoFisher公司开

8、发的公司开发的一套当今世界上最先进的一套当今世界上最先进的LIMSLIMS系统。一套系统。一套LIMSLIMS系统就是一种应用软件，使用数据库来收集化系统就是一种应用软件，使用数据库来收集化验室的各种化验分析信息，如样品、测试、结验室的各种化验分析信息，如样品、测试、结果、仪器和人员。它为用户提供了各种各样的果、仪器和人员。它为用户提供了各种各样的工具来保存和操作这些信息，以满足化验室的工具来保存和操作这些信息，以满足化验室的不同需求不同需求 LIMS LIMS培训培训SMSM功能特点功能特点按照规范对实验室进行全面质量管理，包括数据、人员、按照规范对实验室进行全面质量管理，包括数据、人员、仪

9、器、材料等资源进行过程管理，保证质量数据及时性、仪器、材料等资源进行过程管理，保证质量数据及时性、准确性、安全性准确性、安全性实现分析数据的自动采集、处理、传输，辅助分析实现分析数据的自动采集、处理、传输，辅助分析简单、灵活的系统配置、满足用户随时变化的需求简单、灵活的系统配置、满足用户随时变化的需求多层结构、开放型平台多层结构、开放型平台网络和微软视窗用户界面网络和微软视窗用户界面提升效果，减少书面工作提升效果，减少书面工作 LIMS LIMS培训培训SMSM体系结构体系结构 LIMS LIMS培训培训SMSM安全机制安全机制用户、组、角色用户、组、角色采用不可逆的用户认证加密机制采用不可逆

10、的用户认证加密机制电子签名和审核跟踪电子签名和审核跟踪控制控制IPOracle安全性安全性 LIMS LIMS培训培训SMSM安全机制安全机制n实验室的组织结构规定了实验室的组织结构规定了SampleManagerSampleManager的结构、层次关系的结构、层次关系和与之对应的权限，也决定了和与之对应的权限，也决定了SampleManagerSampleManager的安全机制。的安全机制。nSampleManagerSampleManager的安全机制是通过操作者、用户、组、角色的安全机制是通过操作者、用户、组、角色的配置来实现系统安全控制的配置来实现系统安全控制 n 操作者：实验室的

11、工作人员，产生数据或信息。他们不能直接访问操作者：实验室的工作人员，产生数据或信息。他们不能直接访问SampleManagerSampleManager, ,但他们产生的数据和信息保存在但他们产生的数据和信息保存在SampleManagerSampleManager中。中。n 用户：可以通过登录访问用户：可以通过登录访问SampleManagerSampleManager的人员。他们开始时被定的人员。他们开始时被定义为操作者，然后通过一个密码成为用户。用户访问义为操作者，然后通过一个密码成为用户。用户访问SMSM的权限取决的权限取决于他们的角色定义。于他们的角色定义。n 组：组保存与一个区域相

12、关的静态数据上的信息，这区域与其他区组：组保存与一个区域相关的静态数据上的信息，这区域与其他区域是截然不同的。组主要用来切分数据。域是截然不同的。组主要用来切分数据。 n 角色：在人员级别上直接分配一种确定的实验室行为给用户或操作角色：在人员级别上直接分配一种确定的实验室行为给用户或操作者。者。 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 系统概述系统概述q LIMSLIMS概述概述q SMSM系统介绍系统介绍q SMSM主要功能介绍主要功能介绍q SMSM概念及术语概念及术语 LIMS LIMS培训培训SMSM模块简介模块简介12Sample Manager Web 模块模块 主要用于任主

13、要用于任务下达、接收；务下达、接收；结果、合格证的结果、合格证的查询工作查询工作Sample Manager 程序模块程序模块 主要用于化验室主要用于化验室内部应用，包括内部应用，包括样品登陆及结果样品登陆及结果输入、审核等输入、审核等 LIMS LIMS培训培训SM主要功能模块 标准化标准化 系统配置系统配置分析数据应用分析数据应用 查询、报表报告查询、报表报告 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理集成集成 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 分析业务流程分析业务流程-一般分析流程一般分析流程手动输入手动输入自动采集自动采集任务单查询任务单查询结果查询

14、及结果查询及统计统计报告单查询报告单查询统计及结果统计及结果导出导出趋势图查询趋势图查询合格证查询合格证查询LIMSLIMS分析业务流程图分析业务流程图 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 分析业务流程分析业务流程分析任务下达分析数据查询样品产生数据审核对样品进行测试数据采集分析任务下达分析任务下达业务流程业务流程 LIMS LIMS培训培训分析业务流程分析业务流程- -任务下达与接收任务下达与接收装置化验室调度其他部门接收、分发分析任务下达反馈分析任务申请分析任务申请分析任务申请分析任务申请分析任务下达接收、分发 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 分析业务流程分析业务流

15、程分析数据查询样品产生数据审核对样品进行测试数据采集分析任务下达分析任务下达样品产生样品产生业务流程业务流程 LIMS LIMS培训培训结束分析业务流程分析业务流程- -样品产生样品产生部门/角色化验室/调度员开始手动登陆结束结束自动登录开始开始手动登陆手动登陆自动登录自动登录 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 分析业务流程分析业务流程分析数据查询样品产生数据审核对样品进行测试数据采集分析任务下达分析任务下达样品产生对样品进行测试对样品进行测试业务流程业务流程对样品进行测试数据采集数据采集 LIMS LIMS培训培训分析业务流程分析业务流程-数据采集数据采集部门/角色化验室/分析人

16、员开始手工输入结束仪器采集开始开始结束结束仪器采集仪器采集手工输入手工输入 LIMS LIMS培训培训分析业务流程分析业务流程-数据采集数据采集手工输入：提高数据计算与校正的准确性，及时发现异常数据批量录入自动计算异常提醒计量自动校正跟踪审计重复性检验历史查询录入方式 按样品录入 按分析项目录入手工输入手工输入 LIMS LIMS培训培训分析业务流程分析业务流程-数据采集数据采集仪器采集：提高实验室的自动化水平，存储与打印带有图形的报告批量采集自动计算谱形存储并串口采集跟踪审计可连接的仪器 并口、串口 工作站 仪器采集仪器采集 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 分析业务流程分析业务

17、流程分析数据查询样品产生数据审核对样品进行测试数据采集分析任务下达分析任务下达样品产生对样品进行测试数据采集业务流程业务流程数据审核数据审核 LIMS LIMS培训培训分析业务流程分析业务流程-数据审核数据审核部门/角色化验室/分析员化验室/分析员化验室/班长开始自检结束二级检查通过？否否是是重新激活重新激活否否重新激活重新激活开始自检互检结束通过？三级检查通过？是是否否是是重新激活重新激活传统传统现在现在现在现在n审核路径审核路径对于中间控制采用二级检查对于中间控制采用二级检查对于成品、原料、三剂辅料等采用三对于成品、原料、三剂辅料等采用三级检查级检查认可方式认可方式 单样品认可单样品认可

18、单分析项目认可单分析项目认可 LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 分析业务流程分析业务流程分析数据查询样品产生数据审核对样品进行测试数据采集分析任务下达分析任务下达样品产生对样品进行测试数据采集业务流程业务流程数据审核分析数据查询分析数据查询 LIMS LIMS培训培训分析业务流程-分析数据查询 LIMS LIMS培训培训标准化模板 标准化标准化 系统配置系统配置分析数据应用分析数据应用 查询、报表报告查询、报表报告 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理集成集成 LIMS LIMS培训培训分析数据应用合格证合格率 LIMS LIMS培训培训 分析数据应用

19、-合格证部门/角色质管/管理人员开始结束制作合格证模板产生合格证查询合格证及相关报告单质管/检查人员相关部门/人员 LIMS LIMS培训培训 分析数据应用-合格率部门/角色生产或管理部门/人员开始结束设定统计标准统计相关部门/人员核实FT查询 定义相关的馏出口装置的关键点（生产装置、采样点、分析项目）进行统计。 LIMS LIMS培训培训标准化模板 标准化标准化 系统配置系统配置分析数据应用分析数据应用 查询、报表报告查询、报表报告 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理集成集成 LIMS LIMS培训培训辅助分析管理交接班日志管理样品留样管理材料试剂管理工时费用

20、统计仪器设备管理计量器具管理客户供应商管理原材料评定管理标准溶液管理人员管理 LIMS LIMS培训培训标准化模板 标准化标准化 系统配置系统配置分析数据应用分析数据应用 查询、报表报告查询、报表报告 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理集成集成 LIMS LIMS培训培训仪器连接-原理图 LIMS LIMS培训培训仪器连接-连接示意图 LIMS LIMS培训培训标准化模板 标准化标准化 系统配置系统配置分析数据应用分析数据应用 集成集成 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理查询、报表报告查询、报表报告 LIMS LIMS培训培训分析

21、业务流程分析业务流程-查询、报表报告查询、报表报告任务单查询结果查询及统计报告单查询装置流程图查询装置流程图查询趋势图查询数据查询数据查询统计及结果导出任务单查询任务单查询结果查询及统计结果查询及统计报告单查询报告单查询装置流程图查询装置流程图查询趋势图查询趋势图查询统计及结果导出统计及结果导出 LIMS LIMS培训培训标准化模板 标准化标准化 系统配置系统配置分析数据应用分析数据应用 集成集成 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理查询、报表报告查询、报表报告 LIMS LIMS培训培训集成与MES、中国石化成品质量管理系统等系统的集成系统集成的原则 LIMS是

22、数据源，其它应用程序如果需要LIMS数据，则LIMS系统负责开放连接资源和相关数据字典，数据由应用程序方自行提取和处理。 LIMS LIMS培训培训标准化模板 标准化标准化分析数据应用分析数据应用系统配置系统配置 仪器连接仪器连接 分析业务流程分析业务流程辅助分析管理辅助分析管理查询、报表报告查询、报表报告集成集成 LIMS LIMS培训培训系统配置系统配置- -硬件配置硬件配置SampleManagerSampleManager客户端的最低要求：客户端的最低要求： Intel Pentium II/233MHzIntel Pentium II/233MHz处理器处理器 128 Mb128 M

23、b内存；内存； 4Gb4Gb硬盘；硬盘； 10M/100M10M/100M以太网卡；以太网卡； 操作系统：操作系统：Window 2000/2003/XPWindow 2000/2003/XP； 浏览器：浏览器：IE6.0IE6.0以上；以上； LIMS LIMS培训培训LIMS LIMS 系统概述系统概述q LIMSLIMS概述概述q SMSM系统介绍系统介绍q SMSM主要功能介绍主要功能介绍q SMSM概念及术语概念及术语 LIMS LIMS培训培训SMSM概念术语概念术语测试表：与样品相关联的分析方法的集合。测试表：与样品相关联的分析方法的集合。规格指标：规格说明允许根据预定义的指标对

24、结果进行规格指标：规格说明允许根据预定义的指标对结果进行检查。每个规格说明可以有一个或多个等级。通过对样检查。每个规格说明可以有一个或多个等级。通过对样品结果的检查来确定产品的质量，这就是产品规格指标。品结果的检查来确定产品的质量，这就是产品规格指标。 样品模板：样品模板用来登录、收集样品的相关信息样品模板：样品模板用来登录、收集样品的相关信息工作模板：工作模板：工作模板主要用于采样计划或与超级模板共同使用来工作模板主要用于采样计划或与超级模板共同使用来登录样品登录样品 。 采样计划：采样计划主要用于登录有固定分析频次的样采样计划：采样计划主要用于登录有固定分析频次的样品品 LIMS LIMS培训培训SMSM数据数据分类分类动态数据：动态数据是经常改变的数据，如样动态数据：动态数据是经常改变的数据，如样品、处理中的工作和结果等等。系统每天都会品、处理中的工作和结果等等。系统每天都会产生新的动态数据。产生新的动态数据。静态数据：静态数据定义了静态数据：静态数据定义了SampleManagerSampleManager操作操作的环境数据，它主要包含一些很少改变的数据，的环境数据，它主要包含一些很少改变的数据，有些甚