IRIS首件检验控制程序B0版

1、首件检验控制程序编号：LS/ICX222011版次：B/0页数：6页分发号：持有者：受控状态_中国北车集团大连机车研究所有限公司编 制审 核批 准发布日期年 月 日实施日期年 月 日大连所公司IRIS体系程序文件第1页共6页首件检验控制程序版 次B/01.目的 为了保证产品批量加工时的质量，验证产品的生产工艺，在首次批量生产前进行首件产品验证和确认。2.适用范围 首件检验（FAI）适用于公司自制的新产品或大的升级产品首次批量生产前的检验、验证，供方提供的新产品首次批量供货前的检验、验证，以及因变更导致以前首件检验结果无效的重新检验、验证。3.职责 公司质量工艺部是公司首件检验（FAI）的归口管

2、理部门，负责首件检验程序文件的编制、修订和解释、负责本管理流程的持续改进、首件检验的监督检查、首件检验计划和报告的批准。具体职责见附录1。项目组、事业部、技术中心、制造中心负责组织首件检验的具体实施，包括：编制首件检验计划，提出首件检验通过准则；组织实施内部首件检验工作；组织相关人员对供方提供的新产品进行首件检验；顾客有要求的情况，负责协助顾客开展外部首件检验工作，并为迎接外部首件检验做准备；对首件检验各阶段的资料进行整理、保存和归档管理。具体职责见附录1。其他部门在首件检验过程中的职责见附录1。4. 规范性引用文件EJ/T 1023-1996 首件鉴定GJB 908A-2008 首件鉴定HB

3、 9102-2008 航空产品首件检验要求TB/T 2570.1-1995 机车车辆工艺术语 造、修工艺5. 术语和定义1）、首件检验一个完整的、独立的并文件化的物理的和功能的检验过程，用以验证规定的生产方法可生产出工程图样、工艺文件、采购订单、工程规范/或其他适用的设计文件所规定的合格产品。2）、部分首件检验 对于现行的技术状态与先前批准的技术状态之间不同的部分，可通过部分地进行首件检验来满足首件检验要求。当进行部分首件检验时，仅应对首件检验表格中受影响的栏目进行首件检验。3）、首件检验报告按照本程序文件针对某零（部、组）件或整机所形成的包括首件检验结果的表格和文件包。4）、产品过程的结果，

4、在本程序文件中包括最终的整机和零（部、组）件。5）、标准件 符合行业或国家管理机构颁布的规范，具有由标准文本描述、国家的/军用的标准图样或其他类目文件确定的所有特性的零件或器材。6）、专用件 仅为本产品设计使用的零、部、组件。7）、借用件 本产品中采用其他产品专用件的零、部、组件。8）、重要件 具有重要特性的零、部、组（整）件。大连所公司IRIS体系程序文件第2页共6页首件检验控制程序版 次B/09）、重要特性 此类特性如达不到设计要求或发生故障，可能导致产品不能完成所要求的使命，但不会引起产品或主要系统失效。10）、关键件 具有关键特性的零、部、组（整）件。11）、关键特性 此类特性如达不到

5、设计要求或发生故障，可能迅速导致产品或完成所要求使命的主要系统失效，以及引起对人身财产安全的危害。12）、关键工序 加工难度高、稳定型差，对产品或零、部件的特性有重要影响的工序。 6. 作业流程及说明（见附录1）7.相关文件文件控制程序记录控制程序纠正和预防措施控制程序不合格控制程序8.表格、记录首件检验（FAI）报告 -22-01-首件检验（FAI）报告附表 -22-02- 首件检验计划 -22-03-9.其他在知识管理方面，项目组、事业部、制造中心、技术中心对首件检验过程中的最佳经验（包括设计开发、工艺设计、制造过程、产品检验、供应商的质量改进等）进行总结、汇总并存档。项目组、事业部、制造

6、中心、技术中心按要求定期将首件检验过程中的各项指标值报所公司质量工艺部。在首件检验实施过程中，项目组、事业部、制造中心、技术中心要运用各种数据分析方法，对发现的问题或潜在的问题，制定相应的纠正和预防措施并实施。10.换版说明10.1 A/1版与A/0版相比较，主要作了如下变更：增加了审核前准备工作的相关内容，包括提出首件检验申请、编制首件检验计划、提出首件检验通过准则等内容。调整了内容编排顺序以提高流程的清晰性。10.2 B/0版与A/1版相比较，主要作了如下变更：针对组织机构变更，对各部门的归口负责内容进行了修订，并增加了部分术语和定义。特别是对首件检验计划和首件检验报告的审批权限做了较大变

7、更。大连所公司IRIS体系程序文件第3页共6页首件检验控制程序版 次B/0附录1：首件检验控制流程及说明流程图程序说明权责单位文件/记录首件检验范围开始1. 首件检验范围1.1 对能代表首批生产的新制产品进行首件检验，范围包括：a) 新设计开发产品：Ø 在生产（工艺）定型前试生产中首次生产的产品，但不包括标准件、借用件b) 供方提供的新产品；c）在批生产中产品或生产过程发生了重大变更之后首次加工的产品，如：Ø 影响产品配合、形状或功能的重大更改Ø 产品设计图样中有关关键和重要特性的重大更改Ø 生产过程（工艺）方法、数控加工软件、工装或材料方面的重大更改&

8、#216; 产品转厂生产Ø 停产两年以上（含两年）d）顾客规定。e）装配性产品具备下列情况之一者，需进行首件检验：Ø 对整机质量、进度及成本有重要影响的零（部、组）件Ø 生产工艺复杂、加工难度大的零（部、组）件Ø 关键件、重要件Ø 在生产过程中含有关键工序的零（部、组）件Ø 合同中规定需进行首件检验的零（部、组）件Ø 成品编制首件检验计划2 编制首件检验计划2.1依据条款1要求进行首件检验，当产品处于项目管理阶段的，由该产品项目组内的质量人员负责组织编制首件检验计划。主要内容包括：检验项目、人员、加工地点、实施地点、负责人、

9、时间节点等；根据项目进展情况，需要适时提出零部件的首件检验计划。2.2 没有处于项目管理阶段的，由该产品涉及的主要制造部门的质量人员负责组织编制首件检验计划（包括整机和零部件）。特殊情况，由公司质量工艺部进行指定。2.3 首件检验需组成多功能小组进行，多功能小组：机械类产品，技术中心必须派人参加；电子类产品，电力电子事业部技术部门必须派人参加。2.4 首件检验计划，由计划编制人所在部门主管项目组制造部门首件检验计划大连所公司IRIS体系程序文件第4页共6页首件检验控制程序版 次B/0附录1：首件检验控制流程及说明流程图程序说明权责单位文件/记录该职能的副总经理（或副主任）进行审核。2.5 所有

10、首件检验计划，需报所公司质量工艺部进行批准，质量工艺部保留副本。部门副总经理（副主任）质量工艺部首件检验计划首件检验通过准则和检查表3.首件检验通过准则和检查表3.1首件检验通过准则主要包括：a) 评价产品的功能和性能是否满足用户要求和相关标准要求。b)评价产品设计输出文件是否满足要求。c)评价制造过程的设计输出文件是否满足批量生产要求。d)评价产品检验规范、试验大纲是否满足产品测量和测试要求以及相关标准要求。e)评价产品的生产设备、人员能力是否满足批量生产要求。f）评价制造过程所有操作是否都按照计划完成。g）评价支持首件检验的引用证据（例如：检验数据、试验数据、可接受的试验程序等）的完整性。

11、h)其他评价准则参照首件检验（FAI）报告表样所列的项目。3.2首件检验通过准则在检验前由多功能小组编制，并对参加检验人员进行培训或宣贯。3.3负责进行首件检验工作的多功能小组依据首件检验计划和首件检验通过准则，以及产品的具体情况，参照首件检验报告附表编制检验用检查表，以利于首件检验工作的具体实施。多功能小组首件检验通过准则首件检验报告检查表首件检验的实施4.首件检验的实施4.1 首件检验由计划编制者组织具体实施。4.2新产品的内部首件检验4.2.1多功能小组按照首件检验计划，以首件检验通过准则为判定依据，在新产品的生产现场进行首件检验。4.3供方提供产品的首件检验4.3.1 类产品，多功能小

12、组须到供方现场进行首件检验。4.3.2 类产品，原则上须到供方现场进行首件检验。如果产品风险低且供应商有能力组织开展首件检验，经过事业部、制造中心总经理或其代理人同意，可由供应商送样，由多功能小组在公司内进行实物检查，同时对其首件检验资料进行审查。供应商的首件检验的水平应不低于本文件的规定。多功能小组质量工艺部首件检验计划大连所公司IRIS体系程序文件第5页共6页首件检验控制程序版 次B/0附录1：首件检验控制流程及说明流程图程序说明权责单位文件/记录4.3.3 类产品，可由供应商送样，由多功能小组在公司内进行实物检查，同时对其技术文件、检验规范、相关记录等材料进行资料审查。4.4 质量工艺部

13、负责监督检查首件检验的执行情况。必要时，对执行情况进行现场监督、检查。编制首件检验报告5.编制首件检验报告5.1首件检验过程中的检查记录要详实、有效。5.2根据检查记录编写首件检验（FAI）报告，由首件检验组织者所在部门的总经理（主任）或其代理人审核，由公司质量工艺部进行批准。5.3 审核结论为“有条件通过”和“未通过”的，首件检验组织者按照纠正和预防措施控制程序负责进行整改封闭，直至满足要求。5.4 首件检验中的不符合项全部整改封闭后，此次首件检验工作完成。5.5 首件检验报告和相关材料，由首件检验组织者负责管理和保存。首件检验报告的原件等重要资料应及时归入产品档案中进行归档管理。5.6 所

14、有产品的首件检验相关文件和重要记录，首件检验组织者需报送质量工艺部1份副本。多功能小组部门总经理（主任）部门质量/技术负责人质量工艺部质量工艺部首件检验报告纠正和预防措施控制程序首件检验资料产品的外部首件检验6.产品的外部首件检验6.1内部首件检验通过后，方可组织实施外部首件检验工作。6.2接到顾客首件检验计划或通知后，项目组负责组织有关部门和人员进行外部首件检验的准备。定型产品的外部首件检验，由事业部、制造中心质量部门负责组织有关部门和人员进行准备。首件检验组织部门，需通知公司质量工艺部参与进行外部首件检验。6.3若外部首件检验不通过，按照顾客要求执行，例外情况按公司要求执行。外部首件检验属

15、于有条件通过的，首件检验组织部门需针对存在的问题制定相应的纠正措施，按照纠正和预防措施控制程序执行，整改封闭后需获得顾客认可，直至外部首件检验通过。6.4外部首件检验通过后，首件检验组织部门将本次的检验结果（相关报告和材料），报送质量工艺部1份副本。首件检验组织者质量工艺部纠正和预防措施控制程序大连所公司IRIS体系程序文件第6页共6页首件检验控制程序版 次B/0附录1：首件检验控制流程及说明流程图程序说明权责单位文件/记录结束变更导致的首件检验7.变更导致的首件检验7.1当发生变更时，进行过内部首件检验的产品，按照条款1.1c）须重新进行首件检验。7.1.1 发生变更后，按照变更控制程序由变

16、更提出部门下发更改通知到有关部门。7.1.2按照本文件条款25的要求，相关部门负责组织进行重新首件检验或部分首件检验。7.1.3变更涉及到供应商的，相关部门按照本文件条款25组织进行全部或部分的供方产品的重新首件检验。7.1.4依据检查记录形成首件检验（FAI）报告，报告中应注明全部或部分重新首件检验的理由。7.1.5若首件检验结论为“有条件通过”和“不通过”的，需要制定相应的纠正措施，按照纠正和预防措施控制程序执行，整改封闭后进行验证，直至满足要求，首检工作方告结束。7.2进行过外部首件检验的产品，变更导致以前首件检验结果无效或部分无效的须重新进行首件检验。7.2.1设计、工艺等变更后，由变

17、更发起部门按照变更控制程序执行。相关部门（项目组、事业部、制造中心）负责与顾客联系，明确是否需要顾客到现场验证以及顾客的其他要求。7.2.2如需顾客到现场验证的，必须内部首件检验通过后，由相关部门（项目组、事业部、制造中心）组织实施外部首件检验工作。7.2.3 顾客到现场验证，相关部门（项目组、事业部、制造中心）根据外部首件检验计划安排，陪同顾客检查，提供相关证据。“不通过”或“有条件通过”的，按本文件第6条款执行。通过后，相关部门将本次的检验结果报送质量工艺部1份副本。变更提出部门首件检验组织部门质量工艺部变更控制程序首件检验报告纠正和预防措施控制程序变更控制程序首件检验资料编号： 部门号-

18、22-01-20100001首件检验（FAI）报告首件检验原因： 首件检验类别： 自制新产品 升级产品 供方新产品 变更 其他 （在选定的 内打“”）项目名称/类别(供应商名称/产品类别)零件/产品名称：图号：零件/产品编号：检验地点：记录人员：检验日期：组织者：参加人员产品设计：工艺：生产：质量：采购：营销：其他：一、检验项点:序号内容结果在选定的 内打“”备注1生产图纸、作业指导文件等详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及2检验和测试文件、PFMEA、控制计划等详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及3外购件采购文件详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及4原材料证明文件详细内容：

19、 符合 部分符合 不符合 不涉及5主要零部件进货检验记录详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及6量检具等监视和测量装置详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及7生产用设备、工具详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及8工装和模具、试件/试样详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及9工艺验证报告详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及10与质量有关的人员资质详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及11产品质量的检查详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及12试验或检验报告详细内容： 符合 部分符合 不符合 不涉及13其他 符合 部分符合 不符合 不涉及二、不符合项点描述三、其他情况描述四、判定和会签经过对 零件/产品的首件检验（FAI），基于事实做出判定，现判定（在选定的 内打“”）： 通过 有条件通过 不通过组织者签名： 日期： 组织者职务/职称： 通过：全部符合； 有条件通过：部分符合3项 且不符合为0 ； 不通过：部分符合4项 或不符合1 ）会签人员姓名FAI中职责/分工日期五、批准经审查，本首件检验（FAI）报告的形成和所记录的事项符合管理流程，现予以批准。批准人签名： 日期： 批准人职务： 六、相关附件目录 编号： 部门号-22-02-20100001首件检验（FA