标准解读

《GB/T 35823-2018 实验动物 动物实验通用要求》是一项国家标准，主要针对使用实验动物进行科学研究时的基本原则、伦理考量以及技术规范。该标准适用于所有涉及实验动物的研究活动，旨在确保实验动物福利的同时提高研究结果的可靠性与可比性。

根据文件内容，首先强调了动物实验应遵循的原则，包括替代、减少和优化（即3R原则），并指出实验设计时需尽量采用非动物方法代替动物实验；当无法避免使用动物时，则要尽可能减少所用动物数量，并通过改善实验条件来减轻动物痛苦或不适感。此外，还规定了实施动物实验前必须获得相关机构伦理审查委员会批准的要求。

对于设施与设备方面，《GB/T 35823-2018》明确了饲养环境应当满足的基本条件，比如温度、湿度、通风等参数的具体范围，以保证实验动物处于适宜的生活环境中。同时，也对实验室内所需配备的安全防护措施进行了详细说明，确保工作人员及实验对象的安全。

在操作程序上，标准涵盖了从动物接收、检疫隔离到日常管理、疾病防控等一系列流程的操作指南。特别地，对于不同类型的实验动物及其特定需求给予了具体指导，如小鼠、大鼠、兔子等常见实验动物种类的特殊护理要点。

此外，《GB/T 35823-2018》还关注到了实验数据记录的重要性，提出了一套完整的记录体系，要求研究人员详尽准确地记录下实验过程中的各项关键信息，以便于后续分析验证。

最后，在人员培训方面，该标准强调了从事动物实验相关人员的专业知识和技术能力要求，建议定期开展针对性强的职业教育与技能培训活动，提升从业人员素质，促进科学合理地利用实验动物资源。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-02-06 颁布
  • 2018-09-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS6502030

B44..

中华人民共和国国家标准

GB/T35823—2018

实验动物动物实验通用要求

Laboratoryanimals—Generalrequirementsforanimalexperiment

2018-02-06发布2018-09-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T35823—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC281)。

本标准起草单位中国医学科学院医学实验动物研究所重庆医科大学国家卫生计生委科学技术

:、、

研究所浙江中医药大学中国医科大学中国食品药品检定研究院沈阳化工研究院有限公司

、、、、。

本标准主要起草人秦川谭毅高虹孙德明李秦陈民利王禄增王秀文王捷孔琪

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35823—2018

实验动物动物实验通用要求

1范围

本标准规定了各类动物实验中动物实验审查实验室管理实验条件实验动物质量基本技术操

、、、、

作实验记录与归档的要求

、。

本标准适用于从事动物实验的各类机构

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

生活饮用水卫生标准

GB5749

实验动物寄生虫学等级及监测

GB14922.1

实验动物微生物学等级及监测

GB14922.2

实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制

GB14923

实验动物配合饲料通用质量标准

GB/T14924.1

实验动物配合饲料营养成分

GB14924.3

实验动物环境及设施

GB14925

电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB18871

实验室生物安全通用要求

GB19489

个体防护装备配备基本要求

GB/T29510

生物安全实验室建筑技术规范

GB50346

实验动物设施建筑技术规范

GB50447

关于善待实验动物的指导性意见国科发财字号

(〔2006〕398)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

动物实验animalexperiment

使用实验动物或其他动物开展的科学研究教学检定以及其他科学实验

、、。

32

.

通用要求generalrequirement

或称基本要求为某一领域广泛使用的基础规范

,。

33

.

实验动物从业人员laboratoryanimalpractitioner

从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员包括技术人员科研人员管理人员实验动物医

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