医疗器械表格

1、WOR格式17专业资料整理质量记录目录、员工培训签到表二、员工个人培训记录三、个人健康档案表四、直接接触器械人员健康状况汇总表五、设施设备档案表六、设施设备使用记录七、设施设备维护保养记录八、采购退出通知单九、购进器械验收记录10、医疗器械销售记录11、医疗器械出库复核记录12二、销后退回器械审批表13三、器械追回通知单14四、不合格产品处理记录15五、不合格器械报损审批表16六、质量投诉记录表17七、产品维修登记表18八、售后服务登记表19九、质量事故和不良事件报告记录表20、器械召回记录21、器械召回确认联系函22、医疗器械拆零管理记录23员工培训签到表日期：组织实施部门：培训者：培训内容

2、：开始时间：结束时间：被培训人签名：员工个人培训记录所在部门:姓名性别职称文化现岗位LJ程度专业T+H丄入司 时间培训 记 录培训时间组织实施 部门主讲人培训亠宀培训内容内形式培训 成绩1-H4-卜 !1 .k4-Ji- -11h-1个人健康档案表建档时间:姓名性别文化程度职称或资荼格职务体检时间健康状况忌发证单位入职或调入时间现岗位* 1直接接触器械人员健康状况汇总表年度序号姓名,生别岗位体检日期健康状犬况备注设施设备档案表建档日期：年月曰设备名称规格型号制造商购进日期使用部门保管人启用日期检定周期维修服务商备注设施设备使用记录设备名称：设备编号:使用日期工作开始时间工作结束时间运转情况使1

3、用人JLrFhLH1 JL1F1r设施设备维护保养记录设备名称编号型号规格使用部门管理人维护保养记录日期维护保养情况负责人备注采购退出通知单通用名称剂型规格单位数量供货单位产品批号生产厂家购货日期质量情况退货原因采购部经手人：退货日期：采购部经理 意见：签字：日期：供货单位意见主管领导 意见：签字（盖章）：日期：签字：日期：WOR格式，注生火菌生_ 名册产批次产生 称证产型证.批（如日企1 口号/ 号有）甘H、|，验 到到有收 货货效/ 期合 数日期格 量期（力nL广验验验验验收f结员日甲- 期.r号号有）7甘业,.规备供.格备，货量期（如，有）数量果期(L*L» 11*t*F*案*

4、令r号者r1r»Tf'r'r'T£卜 t-L*f-tb*tJ.'T''TL Tk+*卜 卜）h4- 1H14.JFkIL-中4r4-彳*n匸*-+rT呻4-1t+'!S r1rT -专业资料整理WOR格式专业资料整理10医疗器械销售记录名称规格注册证号/备案号数量单价金额生产批号灭菌批次（如有'）生产厂家购货单位有效出货夹“曰销售日期期（如数量有）. 1 - + 'f1 * *dUi.-+-1 -14-fe-J-h占*rT*'k<».J. 1 .T 丄T-'T1'

5、TT岳*H-TF*d-+T卜41*L-4TH!卜 * * 卜 + 1ti'tT4彳 1P曹"<"=*+' 、 11丄医疗器械出库复核记录注生灭 名册产批 称证批（ 规号/号（ 格号/号有 型备:菌 出出生有 次生库库产效发 产期货.如厂数日日期人 ）家量期期（如复 购有）核化A 1qfr|r号案口号货丿、krb1k斗bFi.'T'rr11+1+*f1 I-gk1卜d卜1- * 彳卜 Ip TTF1F-t*1*t1'* 'r'WOR格式专业资料整理12WOR格式17专业资料整理销后退回器械审批表退货单位：年月日核准

6、名称生产厂商型号生产批次规格有效期至单位数量退货原因销售员:出库日期：出库批号：出库数量:仓储部门核对签名；年月日销售部门意见签名：年月曰主管领导审批签名：年月日合格数量质量验收情况不合格注：本表存仓储部验收员签名：年月日数量器械追回通知单日期:通知单位核准名称规格生产批次单位销售日期售出数量生产厂商追回原因：追回情况:备注:器械追回通知单日期:WOR格式不合格产品处理记录日期核准名称型号规格单位数1量生产丿商供应商注册 证号生产 批次有效有效不合格原因处理期措施J11Li1Fyd dq1，-711 '1L#专业资料整理WOR格式25专业资料整理不合格器械报损审批表报损部门：销售员：年

7、（损）字第号核准名称型号规格单位数量金额生产批次生产厂商供应商不合格原因:仓储部意见:销售部意见:质量管理部意见:财务部意见:总经理意见:申请报损人：年月日有效期投诉日期:核准名称型号规格数量生产厂商生产批次有效期供货单位投诉单位或个人：投诉方意见或建议:质量管理部意见:问题处理或反馈结果:质量投诉记录表年月日年月日年月日产品维修登记表维修商品购买日期购买单位 客户反映的产品问题:客户的联系方式及联系人:维修情况客户意见维修结论备注:售后服务记录表用户名称核准名称规格数量生产厂商生产批次联系方式踪 服 务 内 容客 户 意 见备注产品名称型号规格供应商生产批次T事7故情况质量管理部门签字:意见

8、质量负责人签字:意见处理情况及时间经办人：质量事故和不良事件报告记录表报告部报告时间 门（人）WOR格式器械召回记录启动日期核准名称规格生产批次数量生产厂商供应商召回 类别召回 级别TH fol PR销售数量召回 数量召回原因记录人:专业资料整理22WOR格式器械召回确认联系函尊敬的供货商：产品名称规格生产厂商批号一级召回二级召回-级召国家责令召回厂家主动召回我戈公司要求召回召回类别回召回级别召回原因召回公司说明供货商回复意见同意对上述品种进行召回，召回级别为级，我公司同意承 担有关召回费用并与你公司米购部协商制定召回计划和具体实施措 施。备注供货商名称（盖章）：年月日23专业资料整理WOR格式医疗器械拆零管理记录核准名称规格型号I,Z*注册证号生产 批次火菌批次（如有）生产厂商米购商有效:期 （如有）日期数量r质量状:况发货人复核'人备注拆零日期销售日期拆零2数量销售数量亠T11卜k1I.i1T'Tf1'医疗器械采购记录名称规格型号*注册证号/ 备案号单位数量单1价金额供货单位生产厂家购货+*泊期+*TViT111