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文档简介
1、内部质量审核控制程序l 目的 验证质量保证体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2 适用范围 适用于本厂质量保证体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 厂长a)批准年度内审计划和审核实施计划;b )批准内部质量保证体系审核报告;3.2 质量负责人a)全面负责内部质量保证体系审核工作;b )选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、审核实施计划和内部质量保证体系 审核报告。3.3 办公室a)编写年度内审计划并负责组织实施;b )组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长a)编制、实施本次内审计划;b )编写内审报告。4 程序 4.1 年度内审计划4.1.1 根据
2、拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量负责人 负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法, 质量负责人批准。每年内审至少 1 次,并要求覆盖本厂质量保证体系的所有要求,另 外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核:a)组织机构、管理体系发生重大变化;b )出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉;c)法律、法规及其他外部要求的变更;d )在接受第二、第三方审核之前;4.1.2 年度内审计划内容a)审核目的、范围、依据和方法;b)受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要可审核质量体系覆盖的全部要求和部门, 也可以专门针对某几项要求
3、或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量保证体系全部要求。4.2 审核前的准备4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审组员。 内审应由与受审部门无直接关系的内审 员负责。4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次审核实施计划 ,交质量负责人审核,质量负 责人批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:a)审核目的、范围、方法、依据;b)内部审核的工作安排;c)审核组成员;d )审核时间、地点; e)受审部门及审核要点;f)预定时间,持续时间;g)开会时间;h)审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写内审检查表 ,内审检查表 要详细列出审核项目
4、、依据、方法,确保无要求遗漏审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异 议应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证机构或咨询机构培训、考核合格、取得证 书后方能担任。4.3 内审的实施4.3.1 首次会议a)参加会议人员:本厂领导、内审组成员及各部门负责人。参加会议人员必须签到,并由本办公室保留会议记录。首次会议由审核组长主持。b )会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。由各受审部门负责人再次确认审核计划和时间安排。4.3.2 现场审核a)内审组根据内审检查表
5、对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。b )内审组长需每日召开内审会议,全面了解该日内审情况,对不符合报告进行核对。c)内审时审核员要公正、客观地进行审核和取证。4.3.3 审核报告4.3.3.1 现场审核结束后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查审核结果,依 据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确 认不合格项,并发出不符合报告给责任部门主管确认后,由责任部门分析原因,制订 纠正措施,经审核员认可后实施纠正和采取纠正措施,审核员负责对实施结果跟踪验 证,并报告验证结果。4.3.3.2 现场审核后一周内,
6、审核组长编制 内部质量保证体系审核报告 ,交质量负责 人审核,质量负责人批准。审核报告内容:a)审核目的、范围、方法和依据;b)审核组成员、受审核方代表名单;c)审核计划实施情况总结;d )不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;e)存在的主要问题分析;f)对本厂质量保证体系有效性、符合性结论及改进的机会。4.3.4 末次会议a)末次参加人员:本厂领导、内审组成员及各部门负责人。参加会议人员必须签到, 并由本办公室保留会议记录。末次会议由审核组长主持。b)会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读内部质量保证体系审 核报告;提出完成纠正措施的要求及期限。c)由办公室发放内部质量保证体系审核报告到各相关部门。本次内审结果和 审核报告要提交管理评审。5.产品一致性审核产品一致性是指批量生产中的产品质量形成因素,如关键元器件、产品结构、主 要工艺等,应与提请认证时,通过型式检验的样品的质量形成因素保持一致5.1 产品一致性审核的内容在内部审核中,审核组应对批量生产中的产品质量形成因素(主要指关键元器件、 产品结构、主要工艺)是否是否发生变化。5.2 产品一致性审核的时机 可在内部质量体系审核的同时进行,也可由质量负责人提出、质量负责人批准后,独 立
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