ISO文件管理规范10

1、目的1为确保企业在ISO管理体系运行中，所有文件（包括适当范围内的外来文件）、资料均能保持其适用性和有效性录修改 B，并在使用场所得到有效控制。文件版本容改内制修订日期 修2 范围变更前变更后 适用于本企业ISO管理体系所有文件，包括管理手册、程序文 件、工作指引、记录以及适当范围内的外来文无1.0 2007-07-05首次制订 件。3定义3.1受控文件：指更改、发布均受到控制的文件，受控文件一般具有制修订与分发记录，修订后须重新分发，失效时应及时文件上每页盖有受控识别印章，失效文件每页有失效及作废标识。并应随时保持最新版本，收回作销毁处理，3.2质量手册：管理体系的文件。规定ISO3.3程序

2、文件：管理体系进行某项活动运作过程的文件。规定ISO3.4工作指引：规定进行某项活动的具体操作方法的文件，主要有：组织分工类、管理制度类、作业流程类、其 它类等。3.5表单/记录：表单是各类记录的标准统一格式，记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。3.6外来文件：来自企业外部的文件，包括有国际标准、国家标准、行业标准和政府机关文件、证照等。4 权责ISO体系文件进行控制、监督。 4.1文控中心负责ISO体系文件的归口管理，并对体系文件的编制和管理。4.2各职能部门负责所属本部门ISO 内容及要求55.1 ISO管理体系文件的制修订流程按照文件与资料管理程序执行体系主导部门起草5

3、.1.1质量方针、质量目标、质量手册IS5.1.1程序文件、工作指引由主管该项目工作的部门起草管理 体系文件的废止、销毁流程按照文件与资料管理程序执行5.2 IS5.3 IS 管理体系文件的编5.3.编制格DAYAXffi5.3.1.1 ISO 体系文件抬头的形成由公司标志（）和全称（中山市东区大杨装饰五金制品厂）两部分组成。受控文件自发行之日起生效！5.3.1.2 所有ISO体系文件编制应统一格式，详见文件编制格式、表单编制格式。5.3.2 编号规则5.3.2.1 ISO 体系文件编号规则制准批编核 审 口 ISO . . 01 .编制部门号文件分类水流项目编号a. 文件分类规则 第一个“”

4、代表文件级别，级别代号如下：一级文件：质量方针、质量目标、质量手册-1二级文件：程序文件 2三级文件：工作指引 3 第二个“”代表文件级别细分，ISO体系文件中一、二级文件无需分类用“0”代替，三级文件分类如下：组织分工类-1管理制度类-2作业流程类-3其它类4b. 部门代码参照文件与资料管理程序操作。5.322 表单编号规则ISO. .01. . 01 . A表单版本号表单流水号文件编号5.3.3 ISO体系文件、表单版本号按照文件与资料管理程序要求执行。5.3.4 ISO体系文件内容架构5.3.4.1质量手册架构按质量管理的循环过程顺序排列编制各章节内容，并明确体现各章节内容所对应的程序文

5、件、工作指引。5.3.4.2 程序文件与工作指引架构a目的b范围c定义d权责e内容及要求f流程图g相关文件h相关表单/记录I记录流转图5.3.5 流程图的编制要求流程图包含流程图、执行部门、依据文件、表单/记录四个部分；其中流程图开始和结束用椭圆形表示，审批用菱形表示，其余内容用长方形表示；实线箭头代表OK虚线箭头代表 NG5.3.6 记录流转图的编制要求记录流转图包含序号、记录名称、记录来源、联数、记录流转过程、归档部门、保存及处理七个部分；其中保存处理是针对不同记录的实际保存情况描述。5.4 ISO体系文件制（修）订、废止审批权限表文件层级文件类别制定一级.质量方针管理者代表会审总经理质量

6、目标管理者代表会审总经理5.4IS05.5IS05.6IS05.6.15.6.25.6.3 a b5.86流 程 图:7相 关 文 件7.17.28相 关 表 单8.18.29记 录 流 转 图无 附流 程 图质量手册管理者代表会审总经理二级程序文件部门经理会审总经理三级组织分工类主管级部门经理/总监/副总总经理管理制度类主管级/副总部门经理/总监总经理作业流程类主管级部门经理总监/副总/总经理其它类主管级部门经理总监/副总/总经理体系文件的发行、接收、回收按照文件与资料管理程序流程及要求执行。体系文件与记录的管理 按照文件与资料管理程序要求操作。体系文件的控制、监督现场使用的文件须置于作业现

7、场，非现场使用的文件由使用部门集中保管。所有部门的ISO体系文件管理应纳入内部审核项目中，以确保ISO系的正常运作。文件检讨定期检讨：每次内部审核或管理评审时，由内审组长或管理者代表报告管理体系的适合性 有效性，并决议相关文件修订与否。不定期检讨：管理者代表或相关部门，如发现管理体系的有效性、适合性有缺陷时，可建议召集会议，进行文件检讨。外来文件 外来文件的管理参照外来文件管理规范流程及要求执行。（见5页）文件与资料管理程序外来文件管理规范/记录文件编制格式表单编制格式记录/表单依据文件执行部门流程图相关部门相关部门部门经理/总监副总总经 理 文控中文件编制格式表单编制格式修订制订/销毁申请/废止/文件编制 审批 /发行接收 回收/文件