五大手册培训(索思科)

1、 Bureau VeritasBureau Veritas Certification五大核心工具培训课程 For the benefit of business and people2Bureau Veritas Certification 讲师：曾朝霞讲师：曾朝霞 Bureau Veritas必维国际检验局主任讲师必维国际检验局主任讲师3Course Introduction1Issue: Oct 2009 ISO /TS16949 Internal Auditor Training Course Issue : Feb 2005 EMS Auditor/Internal Auditor

2、Training Course 五大核心工具五大核心工具培培 训训 教教 程程4课程安排APQPFMEASPCMSA PPAP5 一、一、APQP&CP（产品质量先期策划和控制计划）（产品质量先期策划和控制计划）6新版说明82008年年11月月1日生效，日生效，APQP和控制计划第二版取代和控制计划第二版取代APQP和控制计划和控制计划第第1版，除非您的客户特别说明。版，除非您的客户特别说明。8APQP和控制计划第二版包括：和控制计划第二版包括： 纳入以客户为中心的纳入以客户为中心的过过程方法程方法 更新的术语和概念符合更新的术语和概念符合ISO/TS16949ISO/TS16949和克莱斯勒

3、，福特和通用汽车的其他核心工具和克莱斯勒，福特和通用汽车的其他核心工具手册手册 适当参考全文没有提供的客户细节适当参考全文没有提供的客户细节7产品质量策划循环8策划的五个阶段 9三种类型的组织产品质量策划的范围确定范围确定范围XXX计划和确定项目计划和确定项目X产品设计和开发产品设计和开发X可行性分析可行性分析XXX过程设计和开发过程设计和开发XXX产品和过程确认产品和过程确认XXX反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施XXX控制计划方法论控制计划方法论XXX 设计责任设计责任 仅限制造仅限制造 服务组织如热处理服务组织如热处理 贮存、运输贮存、运输 等等等等10产品质量先期策划（APQP）

4、的益处8引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意；8促进必要变更的早期发现；促进必要变更的早期发现；8避免过迟的变更；避免过迟的变更；8提供及时、低成本、高品质的产品。提供及时、低成本、高品质的产品。11产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 8产品质量策划是一种产品质量策划是一种结构化结构化的方法，用来确定和制定确保某产品的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意使顾客满意所需的所需的步骤步骤。8产品质量策划的产品质量策划的目标目标是促进与所涉及的每一个人的是促进与所涉及的每一个人的联系联系，以确保，以确保所要求的步骤所要求的步骤按时完成按时完成。有效的产品质量策划取决于公司高层管。

5、有效的产品质量策划取决于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺承诺。 12组织小组8产品品质规划中的第一步是产品品质规划中的第一步是组织多功能小组组织多功能小组并定义每并定义每一代表方的权责。有效的产品品质规划需要品质部门一代表方的权责。有效的产品品质规划需要品质部门以外部门的参与。多功能小组可包括技术、制造、材以外部门的参与。多功能小组可包括技术、制造、材料管制、采购、品质、销售、现场服务，外包商和顾料管制、采购、品质、销售、现场服务，外包商和顾客方面的代表（视适用情形而定）。客方面的代表（视适用情形而定）。13确定范围8选出小组领导人负责监督规划

6、整个过程选出小组领导人负责监督规划整个过程 ；8定义小组内每一代表方的角色和权责；定义小组内每一代表方的角色和权责；8识别出顾客识别出顾客内部和外部；内部和外部；8定义顾客要求定义顾客要求 ；8了解顾客的期望；了解顾客的期望；8对提出的设计、性能要求和制造过程评估其可行性；对提出的设计、性能要求和制造过程评估其可行性；8识别成本、进度（特别是顾客关注的时间节点）和必须考虑的限识别成本、进度（特别是顾客关注的时间节点）和必须考虑的限制条件；制条件；8确定需要来自顾客方面的协助；确定需要来自顾客方面的协助；8确定文件形成的过程或方法。确定文件形成的过程或方法。14小组间的联系8产品品质规划小组必须

7、建立与其他顾客和供应商小组间的沟产品品质规划小组必须建立与其他顾客和供应商小组间的沟通管道。通管道。比如与其他小组的定期会议比如与其他小组的定期会议。8小组与小组间的联系程度决定于需解决问题的数量。小组与小组间的联系程度决定于需解决问题的数量。15同步工程8同步工程同步工程是跨功能小组为一共同目标而努力的程序。它将代替逐级转是跨功能小组为一共同目标而努力的程序。它将代替逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是促进优质产品的早日问世换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是促进优质产品的早日问世。产品品质规划小组要确保其他领域小组计划和执行活动支持共同目标。产品品质规划小组要确保其他领域小组

8、计划和执行活动支持共同目标8先期策划的同步工程可用先期策划的同步工程可用甘特图甘特图体现体现16控制计划8控制计划是控制零件制程系统的书面描述。单独的控制计划涵盖控制计划是控制零件制程系统的书面描述。单独的控制计划涵盖三个不同的阶段：三个不同的阶段：8样件样件在样件制造过程中关于尺寸测量、材料和可能产生的性能在样件制造过程中关于尺寸测量、材料和可能产生的性能试验方面的描述。试验方面的描述。8试生产试生产在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量、材在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量、材料和可能产生的性能试验方面的描述。料和可能产生的性能试验方面的描述。8生产生产大量生产期间可能产生

9、的产品大量生产期间可能产生的产品/制程特性、制程控制、试验制程特性、制程控制、试验和测量系统的全面性综合文件。和测量系统的全面性综合文件。17关切点之解决8在规划过程中，小组将会遇到产品设计和在规划过程中，小组将会遇到产品设计和/或制造过程的关或制造过程的关切点。这些关切须书面化，或将分配的权责和进度列成矩阵切点。这些关切须书面化，或将分配的权责和进度列成矩阵图格式。图格式。8遇到困难的情况时，采用有规律的问题解决方法。遇到困难的情况时，采用有规律的问题解决方法。 18产品品质进度计划8产品品质规划小组在完成组织活动后的首要工作是确定产品品质规划小组在完成组织活动后的首要工作是确定进度计进度计

10、划划。在选择需作计划并绘制成图的进度要求时，须考虑产品类。在选择需作计划并绘制成图的进度要求时，须考虑产品类型、复杂性及顾客期望。所有的小组成员都应在每一事项、措型、复杂性及顾客期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图须列出任务施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图须列出任务、责任分派、和、责任分派、和/或其他事项。此外，进度图提供规划小组一或其他事项。此外，进度图提供规划小组一个跟踪进度及设定会议议程的统一格式。为便于报告状况，每个跟踪进度及设定会议议程的统一格式。为便于报告状况，每一事项必须有一个一事项必须有一个“开始开始”和一个和一个“完成

11、完成”日期并记录实际的日期并记录实际的进度点。有效的状况报告可以支援方案监督并将焦点放在需要进度点。有效的状况报告可以支援方案监督并将焦点放在需要特别注意的项目上。特别注意的项目上。19产品质量先期策划进度表（例）项目项目 时间时间第一周第一周第二周第二周第三周第三周第四周第四周第五周第五周第六周第六周第七周第七周第八周第八周第十周第十周十一周十一周十二周十二周十三周十三周十四周十四周十五周十五周立项阶段计划完成计划完成时间时间实际完成实际完成时间时间产品设计开发计划完成计划完成时间时间实际完成实际完成时间时间过程设计开发计划完成计划完成时间时间实际完成实际完成时间时间试生产计划完成计划完成时

12、间时间实际完成实际完成时间时间设计开发确认计划完成计划完成时间时间实际完成实际完成时间时间量产计划完成计划完成时间时间实际完成实际完成时间时间20甘特图案例21关键路径法关键路径法8关键路径法可以是关键路径法可以是Pert图和甘特（图和甘特（Gant）表，它表明了）表，它表明了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供以下有价值的信息：以下有价值的信息：8相互关系；相互关系；8对问题的及早预测；对问题的及早预测；8责任的识别；责任的识别；8资源识别、分配和平衡。资源识别、分配和平衡。22产品质量先期策划进度图表-立项阶段8概念概念提

13、出提出/批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 量产量产 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品与过程确认产品与过程确认 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施23计划和确定项目（立项）输入8顾客的声音顾客的声音8市场研究；市场研究；8以往保修纪录和品质情报；以往保修纪录和品质情报；8小组经验。小组经验。8企业计划企业计划/行销策略行销策略8产品产品/制程基准数据制程基准数据8产品产品/制程假设制程假设8产品可靠度研究产品可靠度研究8顾客输入顾客输入24输入项目解析输入项目解析(1)8顾客的呼声 “顾客的呼声顾客的呼声”包括来自内部和包括来自内部和/或外

14、部顾客们的抱怨、建议、或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。资料和信息。 8市场研究 产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场研究资料和信息。以下来源有助于识别顾客关注的事项信息。以下来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性：注事项转变为产品和过程特性： 对顾客的采访；对顾客的采访； 顾客意见征询与调查；顾客意见征询与调查； 市场测试和定位报告；市场测试和定位报告； 新产品质量和可靠性研究；新产品质量和可靠性研究； 竞争产品质量的研究；竞争产品质量的研究； Lessons Learne

15、d . Best Practices25输入项目解析输入项目解析(2)8保修记录和质量信息保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以顾客所关注问题份以顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在对顾客需要的分析中。包括在对顾客需要的分析中。8小组经验小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源 :8 来自更高层体系或过去质量功能开发来自更高

16、层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入；项目的输入；8 媒介的评论和分析媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等；杂志和报刊报告等；8 顾客的信件和建议；顾客的信件和建议； Lessons Learned . Best Practices8 销售商意见；销售商意见；8 车队负责人的意见；车队负责人的意见；8 现场服务报告；现场服务报告；8 利用指定的顾客代理所作的内部评价；利用指定的顾客代理所作的内部评价；8 道路行驶体验；道路行驶体验；8 管理者的意见或指示；管理者的意见或指示；8 由内部顾客报告的问题和议题；由内部顾客报告的问题和议题；8 政府的要求和法规；政府的要求和法规；8 合同评审。

17、合同评审。26输入项目解析输入项目解析(3)业务计划业务计划/营销战略营销战略 8顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发（给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发（R&D）资源）而影响其执行方）资源）而影响其执行方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者。产品产品/过程基准数据过程基准数据 8基准确定（参见附录基准确定（参见附录B）将为建立产品）将为

18、建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也右提供基准过程能力目标提供输入，研究和开发也右提供基准和概念。成功的基准确定方法为：和概念。成功的基准确定方法为： 识别合适的基准；识别合适的基准； 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；了解你目前状况和基准之间产生差距的原因； 制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。 27输入项目解析输入项目解析(4)8产品产品/过程设想过程设想 设想产品具有某些特性设想产品具有某些特性 某种设计和过程概论某种设计和过程概论, ,它们包括技术革新、先进的材料、可它们包括技术革新、先进的材料、可行性评估和新技术。

19、所有这些都应用作输入。行性评估和新技术。所有这些都应用作输入。8产品可靠性研究产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可行性/耐久性试验的结果。8顾客输入顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/ /或供方应使用这或供方应使用这些输入些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。 28计划和确定项目（立项）输出8 设计目标设计目标8可靠性和质量目标

20、可靠性和质量目标8初始材料清单初始材料清单8初始过程流程图初始过程流程图8产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单8产品保证计划产品保证计划8管理者支持管理者支持 作为下一阶段的输入作为下一阶段的输入29此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(1)8设计目标设计目标 设计目标就是将顾客的设计目标就是将顾客的呼声转化呼声转化为初步和可度量的为初步和可度量的设计目标设计目标.设计目标的设计目标的正确选择正确选择确保确保顾客的顾客的呼声不会消失呼声不会消失在随后的设计活动中。在随后的设计活动中。8可靠性和质量目标可靠性和质量目标 可靠性目标是在可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可

21、靠性顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上基准的基础上建立建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性无安全问题和可维修性。有些可。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件持续改进的目标，诸如零件/百万（百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。）、缺陷水平或废品降低率。 30此阶段输出项目解析此阶段输出项目解

22、析(2)8初始材料清单初始材料清单 小组在产品小组在产品/ /过程设想的基础上应制定一份过程设想的基础上应制定一份初始初始材料清单，材料清单，并包括早期供并包括早期供应商名单应商名单。为了识别初始特定产品。为了识别初始特定产品/ /过程特性，有必要事先选定合适的过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。设计和制造过程。8初始过程流程图初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/ /过程设想发展而来的过程流过程设想发展而来的过程流程图来描述。程图来描述。31此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(3)产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特

23、性的初始清单 小组应识别客户指定的特殊特性小组应识别客户指定的特殊特性,并根据经验判断过程特殊特性形并根据经验判断过程特殊特性形成清单。这一清单的制定基于（但不限于）以下方面：成清单。这一清单的制定基于（但不限于）以下方面：8 基于顾客需要和期望分析的产品设想；基于顾客需要和期望分析的产品设想；8 可靠性目标中确定的特殊特性；可靠性目标中确定的特殊特性；8 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；8 类似零件的失效模式及后果分析（类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。）。32此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(4)产品保证计划产品保证计划8产品保证计划

24、将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施：8 概述项目要求；概述项目要求；8 确定可靠性、耐久性和分配目标和确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；或要求；8 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造

25、要求或其它任何会给项目带评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素；来风险的因素；8 进行失效模式分析（进行失效模式分析（FMEA）（参见附录）（参见附录H）；）；8 制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。8产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。管理者支持管理者支持8产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他

26、们的承诺产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。和支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。 33产品质量先期策划进度图表产品质量先期策划进度图表-产品设计开发产品设计开发8概念概念提出提出/批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 量产量产 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品与过程确认产品与过程确认 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施34计划和确定项目（立项）输出计划和确定项目（立项）输出=设计开发阶段的输入设计开发阶段的输入(1)8顾

27、客的要求（合同评审顾客的要求（合同评审）如特殊特性、标识、）如特殊特性、标识、可追溯性和包装可追溯性和包装8设计目标设计目标8产品寿命、可靠性、耐产品寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时间久性、可维修性、时间性和成本的目标。性和成本的目标。8品质目标品质目标8初始材料清单初始材料清单8产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 的初始清单的初始清单8产品保证计划产品保证计划设计和开发阶段设计和开发阶段产品设计开发输入参见标准7.3.28顾客的要求（合同评审顾客的要求（合同评审）如特殊特性、标识、）如特殊特性、标识、可追溯性和包装可追溯性和包装8产品设计输出资料产品设计输出资料8 品质目标品质目标8初始

28、材料清单初始材料清单8初始制程流程图初始制程流程图8产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 的初始清单的初始清单8产品保证计划产品保证计划8生产率、过程能力及成生产率、过程能力及成本的目标；本的目标；8以往开发经验以往开发经验过程设计开发输入35产品设计开发输出产品设计开发输出 = 设计开发确认阶段的输入设计开发确认阶段的输入设计和开发阶段设计和开发阶段设计失效模式及效果分析（DFMEA）可制造性和装配设计设计验证设计评审样件控制计划工程图样工程规范材料规范图样和规范变更新设备,新工装,工厂设施要求; 制程失效模式及效果分析（PFMEA）产品和过程特殊特性清单;检测装置要求;小组可行性评价和管理

29、者支持.产品产品设计设计开发开发输出输出APQP小小组输出组输出设计开发确认阶段设计开发确认阶段36产品设计开发阶段输出项目解析产品设计开发阶段输出项目解析(1)DFMEA可制造性和装配设计可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步工程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定产品质量策划小组进行此活动的程度。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计计划的正式方法。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和制造和/或装配过程；或装配过程； 尺寸公差；尺寸公

30、差； 性能要求；性能要求； 部件数；部件数； 过程调整；过程调整； 材料搬运。材料搬运。 产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。 37设计设计FMEA检查表检查表 38 设计信息检查表设计信息检查表(1) 39设计信息检查表设计信息检查表(2)40设计信息检查表设计信息检查表(3)41设计信息检查表设计信息检查表(4)42产品设计开发阶段输出项目解析产品设计开发阶段输出项目解析(2)设计验证设计验证8设计验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。设计验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。设计评审设计评审8设计评审是由设计工程部门领导并且

31、应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防止问设计评审是由设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防止问题和误解的有效方法题和误解的有效方法,而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。8设计评审至少应包括以下方面的评价：设计评审至少应包括以下方面的评价：8 设计设计/功能要求的考虑；功能要求的考虑；8 正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标；8 部件部件/子系统子系统/系统工作循环；系统工作循环；8 计算机模拟和台架试验结果；计算机模拟和台架试验结果；8 设计失效模式及后果分析（设计失效模

32、式及后果分析（DFMEA）；）；8 可制造性和装配设计的评审；可制造性和装配设计的评审；8 试验设计（试验设计（DOE）和装配产生的变差结果）和装配产生的变差结果;8 试验失效；试验失效；8 设计验证进展；设计验证进展；8设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。可通过使用客户提供的的设计验证设计和报告（设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。可通过使用客户提供的的设计验证设计和报告（DVP&R）来跟踪）来跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下：设计验证进展。计划和报告是保证以下：8 设计验证；设计验证；8 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。通过采用综合的试验计划和报告对部件

33、和总成的产品和过程确认。43产品设计开发阶段输出项目解析产品设计开发阶段输出项目解析(3)8 样件制造样件制造控制计划控制计划 8工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据） 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全

34、要求。或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容公进行有效的双向交流的系统兼容公进行有效的双向交流 .44控制计划检查表控制计划检查表45产品设

35、计开发阶段输出项目解析产品设计开发阶段输出项目解析(4)8工程规范工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中。在这两种情况下，应章中予以确定，否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中。在这两种情况下，应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性的外观要求的结果。确定

36、哪些特性影响或控制满足功能、耐久性的外观要求的结果。8材料规范材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。8图样和规范的更改图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。当的书面形式通知这些部门。 46APQP小组在阶段输出项目解析小组

37、在阶段输出项目解析(1)8新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 DFMEADFMEA，产品保证计划和，产品保证计划和/ /或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见附录生产前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见附录A-3A-3。

38、8产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 在第一章所述的质量策划阶段，小组长应通过了解顾客的愿望的基础上识别在第一章所述的质量策划阶段，小组长应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。初始产品和过程特殊特性。47新设备、工装和试验设备检查表新设备、工装和试验设备检查表(1) 48新设备、工装和试验设备检查表新设备、工装和试验设备检查表(2) 49APQP小组在阶段输出项目解析小组在阶段输出项目解析(2)8小组可行性承诺和管理者的支持小组可行性承诺和管理者的支持 在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的

39、自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。和足够数量的交货。 小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。 50产品质量先期策划产品质量先期策划-过程设计开发阶段过程设计开发阶段8概念概念提出提出/批准批准 项目批准项

40、目批准 样件样件 试生产试生产 量产量产 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品与过程确认产品与过程确认 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施51过程设计开发输出过程设计开发输出 = 设计开发确认阶段的输入设计开发确认阶段的输入(2)过程设计和开发阶段过程设计和开发阶段包装标准及规范;产品和过程质量体系评审;过程流程图;工厂平面布局图;特性矩阵图;制程失效模式及效果分析（PFMEA）试产控制计划;过程指导书;MSA计划;初始过程能力研究计划;管理者支持.APQP小小组输出组输出设计开发确认阶段设计开发确认阶段52此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(1)8包装标准

41、及规范包装标准及规范 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。设计并开发单个的产品包装包装设计应保证产品在使用时的完整性。设计并开发单个的产品包装(包括内部包括内部的分隔部分的分隔部分)。 8产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在或程序上的更改

42、都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。附录验对现有质量体系的一个改进机会。附录A-4中提供产品中提供产品/过程质量检查表可用来过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。帮助产品质量策划小组进行评价。53产品产品 / 过程质量检查表过程质量检查表(1) 54产品产品 / 过程质量检查表过程质量检查表(2) 55产品产品 / 过程质量检查表过程质量检查表(3) 56产品产品 / 过程质量检查表过程质量检查表(4) 57此

43、阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(2)8过程流程图过程流程图 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PEMEA和设计控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中过程上。附录中的过程流程图检查表可被产品质量策划小组用来协助进行其评价工作。8车间平面布置图车间平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，蹭维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调

44、。附录中的车间平面布置检查表可被产品质量策划小组用来协助其评价。58 过程流程图检查表过程流程图检查表 59 车间平面布置检查表车间平面布置检查表(1) 60 车间平面布置检查表车间平面布置检查表(2) 61此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(3)8 特性矩阵图特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，详细介绍参见附录的分析技术.8过程失效模式及后果分析（过程失效模式及后果分析（PFMEA） PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题。PFME

45、A是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。62特性矩阵图（示例）63过程过程FMEA检查表检查表 64此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(4)试生产控制计划试生产控制计划8试生产控制计划地对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试试生产控制计划地对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：的是为遏制初期生产运行过程中或

46、之前的潜在不符合。例如：8 增加检验次数；增加检验次数；8 增加生产过程中的检查和最终验点；增加生产过程中的检查和最终验点；8 统计评价；统计评价；8 增加审核。增加审核。过程指导书过程指导书8质量策划小组应确保向所有对过程操作负责有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的质量策划小组应确保向所有对过程操作负责有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料：过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料：8 失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（FMEA）；）；8 控制计划；控制计划；8 工程图性能规范、材料规范、目视标准和工业标准；工程图性能规范、材料规范、目

47、视标准和工业标准；8 过程流程图；过程流程图；8 车间平面布置图；车间平面布置图；8 特性矩阵图；特性矩阵图；8 包装标准；包装标准；8 过程参数；过程参数；8 生产者对过程和产品的经验和知识；生产者对过程和产品的经验和知识；8 搬运要求；搬运要求；8 过程的操作者。过程的操作者。8用做标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环用做标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。有关过程指导书制定的有时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。有关过程指导书制定

48、的有关信息可参阅克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系要求。关信息可参阅克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系要求。65此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(5)8测量系统分析计划测量系统分析计划 这个计划至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司测量系统分析参考手册。8初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特殊特性将作为初始过程能力研究计划的基础。进上步的定义参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的生产件批准程序手册和克莱斯勒、福特和通用汽车公司的基础统计过程控制参

49、考手册。66此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(6)8管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺。该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。 67产品质量先期策划产品质量先期策划-产品和过程确认阶段产品和过程确认阶段8概念概念提出提出/批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 量产量产 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品与过程确认产品与过程确认 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施68设计开发确认阶段的输出8试生产试生产8测量系统评价测量系统评价8初始制程能力

50、研究初始制程能力研究8生产件批准生产件批准8生产确认试验生产确认试验8包装评价包装评价8生产控制计划生产控制计划8质量策划认定和管理者支质量策划认定和管理者支持持设计开发设计开发PPAP提交反馈、评定和纠正措施阶段69此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(1)试生产试生产 应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始。试生产的最小数行试生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。

51、试生产的输出（量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作：产品）用来进行如下工作：8 初始过程能力研究；初始过程能力研究；8 测量系统评价；测量系统评价；8 最终可行性；最终可行性；8 过程评审；过程评审；8 生产确认试验；生产确认试验；8 生产件批准；生产件批准；8 包装评价；包装评价；8 首次能力（首次能力（FTC）；）；8 标准零件及样品标准零件及样品.70此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(2)8测量系统评价 参考MSA8初始过程能力研究 参考SPC8生产件批准 参考PPAP71此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(3)生产确认试验生产

52、确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。包装评价包装评价 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价。 72此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析(4)8生产控制计划生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。生产

53、控制计划是删减（可能需要采购机构的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。试生产控制计划的逻辑扩展。 8质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。在首次产品装运之前需要对以产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：下项目进行评审： 控制计划控制计划 对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划； 过程指导书过程指导书 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有验证这些文件包含控制计

54、划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEAPFMEA建建 议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较； 量具和试验设备量具和试验设备 当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性性 即量具的双性（即量具的双性（GR&RGR&R） 和正确用法进行验证和正确用法进行验证( (对于测量系统分析参考手册的有关情况参见对于测量系统分析参考手册的有关情况参见附录附录D)D)。 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应将认定结果向管理者汇报在质量策划认定之前需要

55、管理者支持。小组应将认定结果向管理者汇报.73产品质量先期策划产品质量先期策划-反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施8概念概念提出提出/批准批准 项目批准项目批准 样件样件 试生产试生产 量产量产 产品设计和开发产品设计和开发 过程设计和开发过程设计和开发 产品与过程确认产品与过程确认 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划生产74此阶段输出项目解析此阶段输出项目解析 8减少变差8提升顾客满意度8改善交付和服务8Effective Use of Lessons Learn / Best Practices A Lessons Learned or Best Practices por

56、tfolio is beneficial for capturing, retaining and applying knowledge. Input to Lessons Learned and Best Practices can be obtained through a variety of methods including: Review of Things Gone Right/Things Gone Wrong (TGR/TGW)运行情况良好（运行情况良好（TGR）/运行情况不良（运行情况不良（TGW）报告；）报告； Data from warranty and other p

57、erformance metrics保修及其他运行数据保修及其他运行数据 Corrective action plans 纠正措施计划纠正措施计划 “Read-across” with similar products and processes跨越类似产品和过程跨越类似产品和过程 DFMEA and PFMEA studies DFMEA和和PFMEA的研究的研究75APQP包括的45个输出76控制计划8目的:是协助按顾客要求制造出优质产品，对用来最大限度是协助按顾客要求制造出优质产品，对用来最大限度是减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述是减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述 。

58、 77制定并实施控制计划的益处8质量：质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中产品质控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）8顾客满意度：顾客满意度：控制计划聚集于将资源用于与对顾客来说重要的特性有关的控制计划聚集于将资源用于与对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要

59、项目上有助于在不影响质量的情况下过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下降低成本。降低成本。8交流：交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品/过程特性、控制方过程特性、控制方法和特性测量中的变化。法和特性测量中的变化。78 控制计划控制计划 79二、二、FMEA（潜在失效模式和后果分析）（潜在失效模式和后果分析）80FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效所产生的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全

60、部过程形成文件。8FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。8所有的所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。8成功实施成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件发生前事件发生前”的措施，而不是的措施，而不是“事实出现后事实出现后”的演练。的演练。 什么是FMEA 81在进行FMEA时有三种基本的情形：8情形情形1：新设计、新技术或新过程。：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设的范