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文档简介
1、QR/MOP4-1-03 质量审核检查表审 核 员涉及过程C0P01合同评审审核日期被审区域/接待人过程类型顾客导向过程(COP1)提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标)条文符合情况审核发现和不符合事项的描述OKNG 1.过程的责任人是否明确?是否有能力执行? 6.2责任人明确,且经过培训 2.过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.3过程的资源充足,能有效支持合同评审 3.是否充分确定顾客对产品要求?(查顾客的样品订单/EMAIL/传真,产品要求、产品规范、法律法规,顾客的特殊要求和交付预测等。)7.2.1顾客对产品的要求明确,能充分确定 4.是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品要求
2、不一致的内容,)进行评审?7.2.2有合同评审, 顾客非书面形式的要求有在接受前与顾客确认顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认?当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并确保相关人员知道?(查销售合同评审表,订单更改通知书) 5.当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通?7.2.3/对顾客抱怨能及时响应处理,合同订单规范是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通?(查报价单、合同/订单/售货确认书等)7.2.3.1 6.本过程的衡量指标是?是否得到监控?是否进行统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.2.3在指标范围内,详见2009/2010年度质量目标达成状况和趋势分析
3、统计表8.4 7.当异常情形发生时,是否对过程执行相应的纠正/纠正措施/预防措施?8.5有纠正措施/预防措施QR/MOP4-1-03 质量审核检查表审 核 员涉及过程C0P02过程设计和开发审核日期被审区域/接待人过程类型顾客导向过程(COP2)提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标)条文符合情况审核发现和不符合事项的描述OKNG 1. 过程的责任人是否明确? 是否有能力执行?6.2责任人明确,且经过培训 2. 过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3过程资源充足,能有效支持过程设计 3. 是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程?(查某个项目的策划过程)7.1建立了相关文件支持
4、 4. 在策划产品实现的过程中,考虑哪些方面的内容?(查APQP功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺过诺报告)7.1有APQP功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书等文件 5. 产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考?(查顾客的新产品规范/资料/样品,顾客特殊要求,样品订单/EMAIL/传真,销售合同评审表。)7.1.1有顾客要求书SOR和销售合同评审表等文件 6. 是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作?7.1.3有保密协议书 7. 是否进行设计和开发的策划,并确定过程的各阶段及职责、权限?是否
5、采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作?(查APQP功能展开表)7.3.1/有APQP功能展开表7.3.1.1 8. 过程设计的输入是否文件化?是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料?是否经过评审?7.3.2.2产品过程资齐全,且否经过评审 9. 是否有识别特殊特性并在相应地方标示?(查图纸、试生产控制计划,PFMEA,检验/作业指导书,工序流程图等)7.3.2.3有识别特殊特性标示 10.过程设计的输出是否满足输入的要求?(查过程设计输出资料的充分性)7.3.3.2过程设计输出资料充分11.是否对过程设计和开发进行验证?(查材料清单、工装清单/检验条件,
6、各项检验记录)过程设计和开发有验证12.是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审?监视的结果是否有提交管理评审?(查评审记录,管理评审的输入资料)7.3.4过程设计和开发有阶段评审记录/7.3.4.113.是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产?试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍?有试生产计划单,采用正式的工装、材料、设备14.是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验?7.3.5能依检验指导书对试生产的产品进行检验和试验,有MSA和SPC分析表,样件提交给客户确认.按防错计划执行防错措施.是否依照MSA计划进行测量系统分析?是否依照SPC分析计划进
7、行过程能力研究?是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认,并保留确认结果?是否进行包装评价?是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录?15.是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP清单?7.3.6/确认了PFMEA、量产控制计划、检验/作业指导书、并形成的PPAP清单7.3.6.116.如顾客有原型样件要求时,公司是否指定样件控制计划?7.3.6.2顾客无原型样件要求.使用与正式量产相同的供应商、设备及制造过程.对性能试验活动有监督.有盐雾试验需委外进行.是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程?是否对所有的性能试验活动进
8、行监督,并及时完成和符合要求?是否有试验需委外进行?如有,是否对外包负责,并提供技术指导?(查范例)17.是否按顾客的要求提交PPAP?7.3.6.3按顾客的要求提交PPAP所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可?(查客户的提交要求,PPAP卷宗)18.是否按计划的安排进行阶段性评审?7.3.4/有阶段性评审,监视的结果有提交管理评审监视的结果是否有提交管理评审?7.3.4.1(查产品质量策划总结和认定,管理评审的输入资料)19.本过程的衡量指标是?是否得到监控?是否进行统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.2.3在指标范围内,详见2009/2010年度质量目标达成状况和趋势分析统计8
9、.420.当异常情形发生时,是否对过程执行相应的纠正/纠正措施/预防措施?8.5有相应的纠正/纠正措施/预防措施QR/MOP4-1-03 质量审核检查表审 核 员涉及过程C0P03量产制造审核日期被审区域/接待人过程类型顾客导向过程(COP3)提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标)条文符合情况审核发现和不符合事项的描述OKNG1. 过程的责任人是否明确?是否有能力执行? 6.2责任人明确,且经过培训2. 过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.3过程资源充足,能提供有效支持3.是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程,以确保产品的质量?(查控制计划,检验/作业指导书,
10、流程单,生产设备,测量和监控设备)7.5.1有必要的资源获得,能确保产品在受控的条件下实现最终交付4.是否在生产的相应阶段设置控制计划?7.5.1.1有控制计划.新产品开发有试生产控制计划和量产控制计划对新开发的产品是否有建立试生产控制计划,并在试产结束后建立量产控制计划?5.控制计划的内容是否完整?(生产过程控制的控制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的反应计划)7.5.1.1控制计划的内容完整当有变更时,是否重新评审和更新?6.是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的作业指导书,并易于得到?7.5.1.2岗位配置有相应的作业指导书这些作业指导书是否源自
11、控制计划、产品实现策划过程等?7.是否在新过程开始或制造过程有变更(如材料、工装、参数、操作者等)时,进行作业准备验证?(查:各项验证记录,如首件检验记录等。)7.5.1.3在新过程开始或制造过程变更时,有作业准备验证8.生产计划单/流程单的编制是否体现定单驱动?是否能达到准时交付产品的要求?7.5.1.6生产计划单能达到准时交付产品的要求9.是否对每个制造过程都进行生产过程确认7.5.2/对每个制造过程有进行生产过程确认规定操作方法7.5.2.1对操作人员进行资格认可对新设备/变更设备进行认可对包含特殊特性的制造过程进行监控、过程能力分析进行相应的制造监控?(查:各项操作指导书、人员认可记录
12、、设备认可记录、监控记录、SPC记录,检验/试验记录等)10是否在产品实现的整个过程中、使用适宜的方法识别产品?(询问现行的产品标识核对文件规定、参观工厂)7.5.311在公司内部加工和交付到预定的地点期间,是否针对产品的符合性提供防护?7.5.5产品防护是否包括防护性标识、搬运、包装、储存和保护?产品防护是否也应用于产品的组成部分?(查看程序文件,参观工厂)是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况?(查:库存产品状况检查表)7.5.5.1是否执行先进先出原则?是否使用一库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转?(EMS管理系统,库存周转率)是否以对待不合格品的类似方
13、法,对过期、废旧的产品进行控制?(查:库存材料/成品送检单)12生产过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更?若有,需追问一下问题:7.1.4/生产过程中有供应商、顾客以及本公司引起的变更, 保留有更改、评审、验证、确认记录a)是否在实施前进行了可行性评审?是否对实施的更改进行了验证、确认?(查产品技术更改申请单(ECR),产品技术更改通知单(ECN),客户确认资料。)7.3.7b)针对具有专利权的设计,若变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的,是有经过顾客批准?(查:产品技术更改申请单(ECR),产品技术更改通知单(ECN),客户确认资料。c)如顾客有额外要求的验证和确认
14、,是否有被满足?是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确认的结果?(查相关记录)13本过程的衡量指标是?是否得到监控?是否进行统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.2.3在指标范围内,详见2009/2010年度质量目标达成状况和趋势分析统计表8.414当异常情形发生时,是否对过程执行相应的纠正/纠正措施/预防措施?8.5有相应的纠正/纠正措施/预防措施12生产过程中有供应商、顾客以及本公司引起的变更, 保留有更改、评审、验证、确认记录QR/MOP4-1-03 质量审核检查表审 核 员涉及过程C0P04交付审核日期被审区域/接待人过程类型顾客导向过程(COP4)提问(输入、输出、
15、资源、人员、方法、指标)条文符合情况审核发现和不符合事项的描述OKNG 1. 过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2责任人明确,且经过培训 2. 过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3过程资源充足,能提供有效支持 3. 是否策划形成相关文件,以规范产品交付的各项作业?(查发货信息,发货单、装箱单等)7.5.1.f)发货单、装箱单齐全 4. 交付的方式是否适宜、安全?7.5.1.f)交付的方式适宜、安全 5. 各项的交付是否正确、齐全?7.5.1.f)各项的交付正确、齐全 6. 交付是否外包?若是,追问以下内容:7.4.1交付按照技术要求进行了适当的防护包装外包运输商是否经过评价并合格
16、?外包运输商的绩效如何? 7. 如发生与产品交付有关的问题时,是否与顾客进行及时的沟通?7.2.3有问题时,能与顾客进行及时的沟通8.本过程的衡量指标是?是否得到监控?是否进行统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.2.3在指标范围内,详见2009/2010年度质量目标达成状况和趋势分析统计表8.49.当异常情形发生时,是否对过程执行相应的纠正/纠正措施/预防措施?8.5有相应的纠正/纠正措施/预防措施QR/MOP4-1-03 质量审核检查表审 核 员涉及过程C0P05服务审核日期被审区域/接待人过程类型顾客导向过程(COP5)提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标)条文符合情况审核发
17、现和不符合事项的描述OKNG 1. 过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.2责任人明确,且经过培训 2. 过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.3过程资源充足,能提供服务有效支持 3. 是否在产品信息、顾客询问、客户抱怨等方面及时与顾客进行沟通?(顾客建议、询问资料,顾客拜访报告)7.2.3能及时与顾客进行沟通 4. 是否建立并保持服务问题信息与相关部门的沟通过程?7.5.1.7建立并保持服务问题信息与相关部门的沟通良好 5. 是否建立获取顾客感受到的有关信息,以了解是否满足顾客要求的过程?(查顾客满意度调查信息、分析报告)8.2.1有顾客满意度调查信息、分析报告 6. 是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交付方面的绩效?8.2.1.1有顾客抱怨和顾客满意统计绩效表是否努力提升制造过程方面的绩效,以证明符合顾客的要求? 7. 当发现不合格品被发运时,是否有立即通知客户?8.3.3无不合格品被发运 8. 是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行原因分析,采取相
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