四川关于成立创新生物药公司组建方案

1、四川关于成立创新生物药公司组建方案xxx 有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息 8一、公司名称 8二、注册资本 8三、注册地址 8四、主要经营范围 8五、主要股东 8公司合并资产负债表主要数据 9公司合并利润表主要数据 10公司合并资产负债表主要数据 11公司合并利润表主要数据 11六、项目概况 11第二章 行业、市场分析 15一、我国生物药市场面临的机遇 15二、我国生物药市场面临的机遇 17第三章 项目建设背景及必要性分析 20一、全球医药行业发展概况 20二、肿瘤药物的市场需求情况 20三、血友病药物的市场需求情况 22四、项目实施的必要性 23第四章 公司成立方案 25一、公司经营宗

2、旨 25二、公司的目标、主要职责 25三、公司组建方式 26四、公司管理体制 26五、部门职责及权限 27六、核心人员介绍 31七、财务会计制度 32第五章 发展规划 36一、公司发展规划 36二、保障措施 40第六章 法人治理 43一、股东权利及义务 43二、董事 46三、高级管理人员 50四、监事 53第七章 项目环境保护 55一、编制依据 55二、建设期大气环境影响分析 56三、建设期水环境影响分析 58四、建设期固体废弃物环境影响分析 58五、建设期声环境影响分析 59六、营运期环境影响 59七、环境管理分析 60八、结论 62九、建议 63第八章 项目风险分析 64一、项目风险分析

3、64二、公司竞争劣势 67第九章 项目选址方案 68一、项目选址原则 68二、建设区基本情况 68三、创新驱动发展 72四、社会经济发展目标 74五、产业发展方向 76六、项目选址综合评价 78第十章 投资估算及资金筹措 79一、 投资估算的编制说明 79二、 建设投资估算 79建设投资估算表 81三、建设期利息 81建设期利息估算表 81四、流动资金 82流动资金估算表 83五、项目总投资 84总投资及构成一览表 84六、资金筹措与投资计划 85项目投资计划与资金筹措一览表 85第十一章 进度计划方案 87一、 项目进度安排 87项目实施进度计划一览表 87二、 项目实施保障措施 88第十二

4、章 经济收益分析 89一、 基本假设及基础参数选取 89二、 经济评价财务测算 89营业收入、税金及附加和增值税估算表 89综合总成本费用估算表 91利润及利润分配表 93三、项目盈利能力分析 93项目投资现金流量表 95四、财务生存能力分析 96五、偿债能力分析 96借款还本付息计划表 98六、经济评价结论 98第十三章 总结 99第十四章 补充表格 101主要经济指标一览表 101建设投资估算表 102建设期利息估算表 103固定资产投资估算表 104流动资金估算表 104总投资及构成一览表 105项目投资计划与资金筹措一览表 106营业收入、税金及附加和增值税估算表 107综合总成本费用

5、估算表 108固定资产折旧费估算表 109无形资产和其他资产摊销估算表 109利润及利润分配表 110项目投资现金流量表 111借款还本付息计划表 112建筑工程投资一览表 113项目实施进度计划一览表 114主要设备购置一览表 115能耗分析一览表 115报告说明我国非小细胞肺癌新发病例数呈增长趋势。根据 Frost&Sullivan的统计及预测，我国非小细胞肺癌新发病人数由 2014 年的 64.7 万人，以 3.3%的年复合增长率增长为 2018 年的 73.7 万人，预计在未来，其 发病人数将持续增长，并于 2023 年以及 2030 年分别达到 85.9 万人以 及 104.

6、2 万人。XXX有限公司主要由XXX （集团）有限公司和 XX （集团）有限公司 共同出资成立。其中：XXX （集团）有限公司出资136.50万元，占XXX有限公司15%殳份；xx （集团）有限公司出资 774万元，占xxx有限公 司 85%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 18242.06 万元，其中：建设投资 14359.53 万元，占项目总投资的 78.72%；建设期利息 297.60 万元， 占项目总投资的 1.63%；流动资金 3584.93 万元，占项目总投资的 19.65%。项目正常运营每年营业收入 31000.00 万元，综合总成本费用 25612.69 万元，净利润 393

7、0.47 万元，财务内部收益率 13.71%，财务 净现值 1179.15 万元，全部投资回收期 6.90 年。本期项目具有较强的 财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其 建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可 以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上， 该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx 有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本910 万元三、注册地址四川 xxx四、主要经营范围经营范围：从事创新生物药相关业务（企业依法自

8、主选择经营项 目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准 的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经 营活动。）五、主要股东XXX有限公司主要由XXX （集团）有限公司和 XX （集团）有限公司 发起成立。（一）XXX （集团）有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上， 坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理 方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协 调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢 固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提 质

9、增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给 侧结构性改革。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产 品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安 全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力 维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级， 为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产 品和服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5836.934669.544377.70负债总额3266.632613.302449.97股东权益合计25

10、70.302056.241927.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15983.1412786.5111987.35营业利润3321.742657.392491.30利润总额2898.092318.472173.57净利润2173.571695.381564.97归属于母公司所有者的净利润2173.571695.381564.97（二）XX （集团）有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进 研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技 技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和

11、 品牌发展。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治 理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实 力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观 多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5836.934669.544377.70负债总额3266.632613.302449.97股东权益合计2570.302056.241927.73公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度20

12、18年度营业收入15983.1412786.5111987.35营业利润3321.742657.392491.30利润总额2898.092318.472173.57净利润2173.571695.381564.97归属于母公司所有者的净利润2173.571695.381564.97六、项目概况（一）投资路径xxx 有限公司主要从事关于成立创新生物药公司的投资建设与运营 管理。（二）项目提出的理由 由于产业结构的差异，我国医药市场的畅销药与全球市场有很大 差异。 2018 年，我国最畅销的 10 种药物中，有 8 种化学药、 2 种生物 药，这两种生物药均为胰岛素药物。在未来，我国的畅销药结构将会

13、 向更为成熟的全球市场结构发展，预示着我国生物药拥有更高的发展 为“重磅炸弹”药物的潜力。“十三五”期间，四川省以提高经济发展质量和效益为中心，以 供给侧结构性改革为主线，着力推进转型发展，加快形成适应经济发 展新常态的体制机制和发展方式，统筹推进经济、政治、文化、社会 和生态文明建设，确保与全国同步全面建成小康社会，实现由经济大 省向经济强省跨越、由总体小康向全面小康跨越。（三）项目选址项目选址位于 XX （以最终选址方案为准），占地面积约45.00亩项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通 讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。四）生产规模项目建成后，形成年产 x

14、xx 升创新生物药的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积 61807.87川，其中：生产工程 39686.40川，仓储 工程12418.56川，行政办公及生活服务设施5901.31川，公共工程3801.60 m2o（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 18242.06 万元，其中：建设投资 14359.53 万元，占项目总投资的 78.72%；建设期利息 297.60 万元， 占项目总投资的 1.63%；流动资金 3584.93 万元，占项目总投资的 19.65%o（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP： 31000.00万元。2、综合总成本费用（TC）: 25612.69万元

15、。3、净利润（NP： 3930.47万元。4、全部投资回收期（Pt） : 6.90年。5、 财务内部收益率：13.71%o6、 财务净现值：1179.15万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划 24个月。（九）项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要 求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的 相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水 电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较 好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建 设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求第二章 行

16、业、市场分析一、 我国生物药市场面临的机遇 生物药临床需求增加：老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随 老龄化人口的增加，对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计， 2018 年我国 65 岁及以上人口达到 1.7 亿，占总人口的 11.9%。根据 Frost&Sullivan 预测，到 2023 年，我国 65 岁及以上老年人口将达 2.2 亿左右，占总人口的 15.1%。我国人口老龄化进程的加快，将带来 卫生总费用的增加，进一步拉动医药需求。随着不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的推动，我国及 全球慢性病病人群体不断扩大，其中，我国和全球癌症新发病人数在 2018 年分别达到

17、428.5 万人和 1,807.9 万人，生物药对以癌症为首的 一系列慢性疾病均有优异的临床效果，庞大的病人群体将进一步驱动 市场增长。居民生活水平的提高对生物药行业的提升作用：随着我国经济发 展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意识逐步增强。我国医疗 卫生支出总额在近年来呈现稳步增长。据统计，从 2014 年到 2018 年， 我国的医疗保健总支出从 35,312 亿元增加到 57,998 亿元，复合年增 长率为 13.2 。根据 Frost&Sullivan 预测，这种快速增长将会继续保 持。预计到 2023 年我国的医疗保健总支出将达到 93,523 亿元， 2018 年至 2

18、023 年预期的复合年增长率为 10.0%。同时，我国人均可支配收 入不断提升，已从 2014 年的 2.0 万元增长到 2018 年的 2.8 万元，未 来随着我国经济的持续发展，可支配收入有望进一步提高。政策以及支付端改革，带来对生物药需求的新格局：我国从多方 面颁布鼓励政策，支持并鼓励生物药的研发，如2017年 10月颁布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，通过 改革临床试验管理和加快审评审批等多方面鼓励生物药创新和生物类 似药研发。一系列支持政策的推出将助力生物药市场的进一步发展。 医保目 录在 2017 年首次引入动态调整机制，通过两轮的价格谈判使 得多达 53 种

19、昂贵的创新药物纳入医保乙类目 录，其中有 12 种生物药 两者通力提高了居民在重症疗的支付能力，驱动生物药市场发展。 2013 年至 2017 年，城镇医疗保险收入和支出分别以不同的速度稳步增 长，城镇医疗保险收入从 8,248 亿元增加到 17,932 亿元，支出的从 6,801 亿元增加到 14,422 亿元。通过比较收入和支出，可以明显看出 城镇医疗保险的超额值随着时间的推移而不断增加。商业医疗保险收 入从 2013 年到 2017 年迅速增加，从 1,123 亿元增加到 4,389 亿元， 同期增长速度加快。同期商业医疗保险支出从411 亿元稳定增加至1,295 亿元。虽然商业医疗保险

20、收入和支出的数额远远低于城镇医疗保 险的收入和支出，但其增长率远高于城镇医疗保险。二、 我国生物药市场面临的机遇 生物药临床需求增加：老年人癌症等疾病发病率较高，未来伴随 老龄化人口的增加，对癌症的治疗药物的需求将会持续增加。据统计， 2018 年我国 65 岁及以上人口达到 1.7 亿，占总人口的 11.9%。根据 Frost&Sullivan 预测，到 2023 年，我国 65 岁及以上老年人口将达 2.2 亿左右，占总人口的 15.1%。我国人口老龄化进程的加快，将带来 卫生总费用的增加，进一步拉动医药需求。随着不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的推动，我国及 全球慢性病病人

21、群体不断扩大，其中，我国和全球癌症新发病人数在 2018 年分别达到 428.5 万人和 1,807.9 万人，生物药对以癌症为首的 一系列慢性疾病均有优异的临床效果，庞大的病人群体将进一步驱动 市场增长。居民生活水平的提高对生物药行业的提升作用：随着我国经济发 展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意识逐步增强。我国医疗 卫生支出总额在近年来呈现稳步增长。据统计，从 2014 年到 2018 年， 我国的医疗保健总支出从 35,312 亿元增加到 57,998 亿元，复合年增 长率为 13.2 。根据 Frost&Sullivan 预测，这种快速增长将会继续保 持。预计到 2023

22、年我国的医疗保健总支出将达到 93,523 亿元， 2018 年至 2023 年预期的复合年增长率为 10.0%。同时，我国人均可支配收 入不断提升，已从 2014 年的 2.0 万元增长到 2018 年的 2.8 万元，未 来随着我国经济的持续发展，可支配收入有望进一步提高。政策以及支付端改革，带来对生物药需求的新格局：我国从多方 面颁布鼓励政策，支持并鼓励生物药的研发，如2017年 10月颁布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，通过 改革临床试验管理和加快审评审批等多方面鼓励生物药创新和生物类 似药研发。一系列支持政策的推出将助力生物药市场的进一步发展。 医保目 录在 2

23、017 年首次引入动态调整机制，通过两轮的价格谈判使 得多达 53 种昂贵的创新药物纳入医保乙类目 录，其中有 12 种生物药 两者通力提高了居民在重症疗的支付能力，驱动生物药市场发展。 2013 年至 2017 年，城镇医疗保险收入和支出分别以不同的速度稳步增 长，城镇医疗保险收入从 8,248 亿元增加到 17,932 亿元，支出的从 6,801 亿元增加到 14,422 亿元。通过比较收入和支出，可以明显看出 城镇医疗保险的超额值随着时间的推移而不断增加。商业医疗保险收 入从 2013 年到 2017 年迅速增加，从 1,123 亿元增加到 4,389 亿元， 同期增长速度加快。同期商业

24、医疗保险支出从411 亿元稳定增加至1,295 亿元。虽然商业医疗保险收入和支出的数额远远低于城镇医疗保 险的收入和支出，但其增长率远高于城镇医疗保险。第三章 项目建设背景及必要性分析一、全球医药行业发展概况 在老龄化，社会医疗卫生支出和研发投入等因素的共同影响下， 全球医药市场在过去保持着稳定增长，全球医药市场规模由 2014 年的 1.0 万亿美元增长至 2018 年的 1.3 万亿美元。根据 Frost&Sullivan 预 测，全球医药市场规模将会于 2023 年达到 1.6 万亿美元，于 2030 年 进一步攀升至 2.1 万亿美元。全球医药市场基本由化学药和生物药两 大板块

25、组成。与化学药相比，生物药现阶段的市场规模较小， 2018 年 全球生物药市场规模为 2,618 亿美元。然而，在需求增长和技术进步 等诸多因素的推动下，尤其来自单克隆抗体类产品市场的增长，预计 生物药市场规模增速将超过整体医药市场，于 2023 年达到 4,021 亿美 元（占整体医药市场的比例约为 25.2%），并于 2030 年达到 6,651 亿 美元（占整体医药市场的比例约为 31.6%）。二、肿瘤药物的市场需求情况1、肿瘤药物的整体市场需求情况 我国癌症患者人数众多，癌症发病率整体呈上升趋势，根据 Frost&Sullivan 的统计及预测，我国癌种患者人数从 2014 年

26、的 384.4 万人增加到 2018 年 428.5 万人，预期到 2030 年将增加到 569.6 万人在各类高发病率的癌种中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺 癌为我国发病率居前五的癌种。其中，我国肿瘤患者最多的癌种是肺 癌，超过 80 万人 / 年；其次为胃癌、结直肠癌和肝癌，超过40 万人 /年；乳腺癌约 30万人/ 年。在癌症生存率方面，受限于癌症前期筛查普及性不足、临床用药 较为落后、癌症患者对有效药物的可支付性较低等因素，我国癌症患 者的生存率与相关发达国家相比仍有明显差异。我国癌症人数的持续增长以及我国癌症治疗水平的现状，预示着 我国癌症患者，特别是高发病率的癌症患者，对有效的

27、肿瘤治疗药物 有广阔的市场需求。2、肿瘤药物的细分市场需求情况（1）肺癌药物的市场需求情况 我国非小细胞肺癌新发病例数呈增长趋势。根据 Frost&Sullivan 的统计及预测，我国非小细胞肺癌新发病人数由 2014 年的 64.7 万人， 以 3.3%的年复合增长率增长为 2018 年的 73.7 万人，预计在未来，其 发病人数将持续增长，并于 2023 年以及 2030 年分别达到 85.9 万人以 及 104.2 万人。2）结直肠癌药物的市场需求情况我国结直肠癌新发病例数呈增长趋势。根据 Frost&Sullivan 的统 计及预测，从 2014 年到 2018 年，结

28、直肠癌的发病患者从 37.0 万增加 到 42.4 万，复合年增长率为 3.4 。由于红肉和加工肉类的饮食越来 越多，以及我国居民吸烟人口和饮酒量的增加，预计到 2023 年，我国 的结直肠癌发病患者数将增加到 48.9 万，并在 2030 年进一步增加到 60.1 万。三、血友病药物的市场需求情况 我国血友病患者众多并且呈现持续增加的趋势。 2014 年，我国血 友病患者人数为 13.7 万，其中约 85%为甲型血友病患者，至 2018 年， 我国血友病患者人数增长至 14.0 万，预计至 2023年和 2030 年，我国 血友病患病人数将分别达到 14.4 万和 14.6 万。我国甲型血友

29、病患者的治疗需求并未获得充分满足：其一，我国 甲型血友病的治疗渗透率较低。根据 Frost&Sullivan 的统计数据， 2013 年，我国甲型血友病患者当中接受治疗的比例只有 8.4%，至 2017 年上述数字增加至 11.2%，远低于东欧（ 49.0%）、美国（ 53.7%）、西 欧（ 60.8%）、日本（ 72.9%）和巴西（ 77.6%）的治疗渗透率比例。其 二，我国国民的人均凝血八因子消耗量低。根据 Frost&Sullivan 的统 计数据， 2017 年世界血友病联盟登记的我国国民人均凝血八因子消耗 量仅有 0.26IU ，远低于发达国家（例如， 2017 年世

30、界血友病联盟登记的美国国民人均凝血八因子消耗量为 9.57IU ）和部分发展中国家（例 如， 2017年世界血友病联盟登记的俄罗斯国民人均凝血八因子消耗量 为 6.89IU ）的人均凝血八因子消耗量。其三，我国甲型血友病以按需 治疗为主，现有凝血八因子使用量亦未能满足我国按需治疗的市场需 求。根据 Frost&Sullivan 统计， 2017 年，中国 18 岁以上与 18 岁及以 下患者选择预防治疗的比例分别为10%与 29%；结合我国 2017 年国民人均凝血八因子消耗量（约为 0.26IU/ 人）、我国中间型和重型甲型血 友病患者人数（约为 7.14 万人）、患者人均年化使用量

31、（ 7.5 万 IU ） 等数据推算，我国每年需要 53.5 亿 IU 凝血八因子才能满足按需治疗 的需求，我国现有凝血八因子使用量亦并未满足我国按需治疗的市场 需求。如逐渐开始使用预防治疗方案并在患者中进一步推广，未来的 市场需求将进一步增加。随着我国逐步具备相关大范围推广预防治疗的条件，我国甲型血 友病患者的预防治疗比例有望进一步提升，甲型血友病的市场需求容 量有望进一步扩大。根据 Frost&Sullivan 的统计和预测，我国血友病 病人治疗率预计会由 2018 年的 12%增长到 2023 年的 60%，其中接受预 防性治疗的比例将会由 29%（18岁及以下）和 10%（18

32、 岁以上）分别 提升至 60%和 40%。四、项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，弓I入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充 流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用 水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流 动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支 持，提高公司核心竞争力。第四章 公司成立方案一、公司经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取， 不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、 健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。二、公司的目标、主要职责（一

33、）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强 企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场 竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思 路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国 内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展， 力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞 争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管 下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、创新

34、生物药行业发展规划和市场需 求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和 重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代 企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司 的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依 照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式XXX有限公司主要由XXX （集团）有限公司和 XX （集团）有限公司 共同出资成立。其中：xxx （集团）有限公司出资136.50万元，占xxx有

35、限公司15%股份； XX （集团）有限公司出资 774 万元，占 XXX 有限公司 85%股 份。四、公司管理体制XXX 有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定 的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公 司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快 速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质 量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的 适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管