药店实施GSP自查报告【精选】_第1页
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文档简介

1、药店实施GSP自查报告XX医药商店成立于200x年X月X日,是一家个体零售企业,经营范围包 括:中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制,商店地址为XX镇XX号,经营场所XX平方米,仓库面积XX平方米,冰箱有效容积为1891。 开业以来销售额近X万元,毛利润XX元。经营药品近XXX种,所有经营行为均 符合国家规定的法律法规要求,开业以来无经销假劣药品。药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把gsp作为企业质量标准,药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动,力求使质量管理 工作规范化。尤其是今年以来,我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的 不断学习,逐条逐项

2、对照gsp认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果, 药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求,现将本店实施 gsp认证工作情况作如下汇报:一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全 过程的管理。为了保证 gsp认证工作的顺利实施,由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作,同时配备企业质量负责人,具体负责企业质量管理工作并 组织gsp认证工作落实。企业现有员工X人,药学专业技术人员X名,质量负责 人为药师,具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作 的管理与审核及零售处方审核工作

3、,保证药品和服务质量,所有员工均按上岗要 求经过专业培训取得上岗证,此外药店每年定期组织员工参加健康体检,并为每位员工建立健康档案,确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理,符合 gsp认证工作的规范要求。二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施gsp认证工作,提高员工专业素质和质量意识,拟定培训计 划通过内外培训相结合方式,先后组织相关人员参加岗位技术培训、 营销技术培 训及gsp专项学习等,gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质 量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能, 使员

4、工认识到gsp是药品经营 活动必须遵循的准绳,确保了 gsp认证工作的顺利进行并落到实处。三、完善质量管理制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业gsp认证检查评定标准的要求,结合本企业自身的实际情况,药店质量负责人组织有 关人员制定了药店质量管理制、各级人员质量职责、药品质量控制程序, 让每位员工明确各个岗位质量管理规定, 使工作有章可循。药店质量负责人组根 据制度的规定,每半年对各项制度的执行情况进行考核,发现问题,立即整改, 及时纠正。四、加大硬件投入,完善设施设备为了有效实施gsp认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经 营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿

5、通风设备 ;同时配置了货架,并 添置了防鼠设备,使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要 求,库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理,色标明显,使仓 库四区划分符合gsp的要求。五、严格把关,加强购、存、销质量管理为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系 统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的 发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户 投诉。六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:1、药品的购

6、进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质 量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的药品经营许可证及营业执 照复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与 供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管 理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书 的复印件:从源头上把好质量关。2、药品的验收关验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准,对药品的 外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈列管理药店根据gsp要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时 做好药品与非药品

7、、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方 药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并 如实记录。4、重视药品的养护工作根据药店的质量管理制度,养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储 存及陈列,每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况, 在温湿度不 符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检, 对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真 实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药 调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到

8、“三问”,即:问病 情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根 据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,奖药品交与确保人民 用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约, 公布监督和设置顾客意 见簿;并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。通过实施gsp认证,企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水 平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与发展。当然对照药品 经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些 薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、 培训工作开展不够仔细等,有待 进一步改进。通过这次自查,基本能

9、够达到gsp认证的规范要求,恳求上级有关 部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。零售药店GSP整改报告笆二;二三先汪三三机师结卩以师的教案n改:一考业关首 -霊量平的切'环轻"积訝教泛玄上嵯冒课课沃周疔::二我们一继续:二致研勤主沟”二+_«”. .出色-各项任"校Rib组织全组 教师进一步;习熟sn教材的体系和特"索新教材教”*.组好新教材的研究*"全师师提供“ 学习的平台和“。m:住指*.认;习贯彻”改”神,以贯彻*基础教程改革*核心,以研 9学重*促进教师伍G根本.以提高教*二运®i龙团iHyUm"Fi&q

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