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文档简介

1、食用酒精企业根本生产条件要求、质量治理责任序 号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格稍微 不合格严重 不合格此项 不适 用1.1组 织 领 导1、企业应设 置相应的质 量治理机构 或人员负责 质量治理工 作,且职权明 确.1 .是否设置了质 量治理机构或质 量治理人员.2 .其责任和权利 是否明确.企业有 机构或 人员负 责质量 治理工 作,但职 权不明 确,或无 文件明 确规定.无机构和 人员负责 质里官理 工作.1.2管 理 职 责1 ,企业应制 定质量治理 制度,规定各 后美部门、人 员的质量职 责、权限和相 互关系.1 .是否制定了质 量治理制度.2 .是否规定与产 品质量有美的

2、部 门、人员的质量 责任、权限和相 互关系.查义件.制定了质 量治理制 度,且明 确规定了 各部门、 人员的质 量责任、 权限和相 互关系.制定了 质量管 理制度, 各部门、 人员的 质量职 责、权限 和相互 关系规 定不明 确.无质量管 理制度.2.在企业制 定的质量管 理制度中应 有相应的考 核方法并严 格实施.1 .是否有相应的 考核方法.2.是否严格实施 考核并记录.1 .查义件.2.查考核记 录.满足审查 要点.不满足 审查要 点.一、生产资源提供序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格2.1*生产设施企业必须具备满足生 产需要的工作场所和

3、 生产设施,且维护完 好.1 .是否具备满足申证产品的生产 设施和场所.2 .生产设施是否能正常运转.按其申证范围,检查 其现启工作场所和 生产设施的最大生 产水平.能满足审查要点 要求.2.2*设备 工装1 .企业必须具有?食 用酒精产品生产许可 证换发证实施细那么? 中规定的必备的生产 设备和工2装备.1 .是否具有?实施细那么?中规定 的必备生产设备和工2装备.2 .生产设备和工2装备是否与生 产规模相适宜.按申证范围,检查其 现有生产设备和工 艺装备的生产水平可检查设备档案 并进行现场核实.能满足审查要点 要求.2.企业的生产设备和 工2装备的性能应能 满足生产合格产品的 要求.设备工

4、装性能是否满足加,要求.现场检查申证产品 的生产设备和工艺 装备,其生产水平是 否满足生广要求,是 否产出合格产品.能满足加工要 求.1.企业必须具有?食 用酒精产品生产许可 证换发证实施细那么? 中规定的检验和计量 设备.1 .是否有?实施细那么?中规定的 检验和计量设备.2 .是否与生产规模相适宜.按其申证范围,检查 其现有检测设备及 计量设备的检测能 力可检查档案,必 要时进行现场核 实.能满足审查要点 要求.2.3*测量 设备2,企业的检验和计量 设备的性能、准确度能 满足生产需要,并在检 定或校准的后效期内 使用.1 .检验和计量设备的性能、准确 度是否满足生产需要.2 .在用检验和

5、计量设备是否在检 定后效期内并启标识.1 .查治理制度.2 .查台帐.3 .查周检方案.4 .查检定证书/记录.5 .检查规定的在用 的检验和计量设备, 其是否按规定周期 进行检定、校准、标 识和在成效期内.能满足审查要点 要求.三、技术文件治理序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格3.1标准企业应具备和贯彻 ?食用酒精产品生广许可证换发证实施 细那么?中规定的国家标 准和行业标准.1 .是否有?实施细那么?中所列的 与申证产品后关的标准.2 .是否为现行有效标准并贯彻执 行.1 .对照细那么查阅标准及 后关文件.2 .与有关技术人员交 谈,了解标准贯彻执行 情况.申证产品后关标 准齐全,

6、并贯彻.3.2设计 文件1.企业的设计文件应 具有完整性,文件必须 齐全配套.设计文件是否完整、齐全.检查所有申证产品的设 计文件.设计文件齐全配 套.序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格3.3工艺 文件企业的艺文件应正确、兀整、统,且笠 署、更改手续正规完 备.1 .工艺文件是否正确、完整.工 艺规程或作业指导书、操作规程、 检验规程等内容是否完整.2 .各部门使用的工2文件是否统"o3 .签署、更改手续是否止规完备.抽取在用的工艺文件 关键工序必抽进行检查.抽查的工艺文件正确、完整、一致,且签署、更改手续正确完备.四、采购质量限制序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格4

7、.1采购 制度1 .企业应制定区购原、 辅材料的质量限制制 度.1 .是否制定了采购质量限制制 度.2 .制度内容是否完整合理.查后关文件.制定了采购原材料 质量限制制度,内容 全.2.企业如有外协加工 等委托效劳工程,应制 TE相应的质里治理控 制方法.1 .是否制定了外协加工等委托 效劳工程的质量治理限制方法.2 .该方法内容是否完整合理.制定了有美的质量 理限制方法,内容 全.查后关乂件.序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格4.2mr 评价1.企业应制定供方评 价准那么,并对供方进行 评价,在合格供方采 购,以满足产品质量需 要.1 .是否制定了供方评价准那么.2 .是否按规定进行

8、了供方评价.查供方评价准那么,并 抽查5份供方档案、5 份采购合同关键、 平安件必查.制定了供方评价准那么 对所有供方进行了 价,并从合格供方中 行采购.2 .企业应保存原、辅 材料日勺供方及外协单 位的名单和供货、协作 质量记录,并对供方及 协作方进行质量限制.1 .是否保存供方及外协单位名 单和供货、协作记录.2 .是否对供方及协作方进行质 量限制.查后关纪录,抽查 5 份供方木案、5份采 购合同关键、平安 件必查.原、辅材料和外购件 方及外协单位的名 和供货、协作质量记 齐全,对供方及协作 质里限制后效.4.3采购文件企业应根据正式批准 的采购文件进行采购.1 .是否有采购文件如:采购

9、方案、采购清单、采购合同等.2 .采购文件是否明确了验收规 定.3 .采购文件是否经正式批准.4 .是否按采购文件进行采购.查后关采购文件及记 录.根据正式批准的采 文件进行采购.4.4采购 验证企业应按规定对采购 的原、辅材料进行质量 检验或者根据有美规 定进行质量验证,检验 或验证的记录应该齐 全.1 .是否对采购质量检验或验证 作出规定.2 .是否按规定进行检验或验证.3 .是否保存检验或验证的记录.检查后关检验或验证 规7E,并抽查10份检 验或验证记录.按规定对采购的原 料进行质里检验,或 根据有关规定进行 量验证,检验或验证 记录齐权.五、过程质量治理序号审查 工程审查内容审查要点

10、审查方法合格5.2质鱼限制1 ,企业应对生产中的 重要,序或产品关键 特性进行质量限制,并 应在生产工艺流程图 上标出关键的质量控 制点.1 .是否对重要,序或产品关键特 性设置了质量限制点.2 .是否在工艺流程图上标出质量 限制点.查工艺流程图或有关工 艺文件.关键工序设立 质量限制点.2.企业应制订关键质 量限制点的操作限制 程序,并依据程序实施 质量限制.1 .是否制订关键质量限制点的操 作限制程序,其内容是否完整.2 .是否按程序实施质量限制.1 .查每个质控点的操作 限制程序.2 .现场抽1-3个质控点, 查实施情况.制定了关键质 限制点的操作 制程序,并依据 序头施质里限制六、广品

11、质量检验序 号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格稍微 不合格严重 不合格此 项 不 适 用检1.企业应用 独立行使权 力的质量检 验机构或专兼职检1.是否有检验机 构或专兼职 检验人员,能否1.查后关文检验机构 或专兼 职检验人 员及检验 治理制度 含部门、检验机构 或专兼 职检验人无检验机 构;无专 兼职检 验人员;无6.1验验人员.并独立行使权力.件.人员责任员不能独检验治理 制度和检 测计量设 备治理制 度.管制7E质量检2.是否制定了检2.查治理制权限、检验立行使权理验治理制度 以及检验、 试验、计量 设备治理制 度.验治理制度和 检测计量设备 治理制度.度.工程、检验 内容等

12、及 检测计量 设备治理 制度符合 要求.力,或治理 制度不 全.序 号审 查 项 目审查内容审查要点审查方法合格稍微 不合格严重 不合格此 项 不 适 用2.企业如有 委托检验项 目,必须委 托有合法地 位的检验机 构并签后止 式的委托检 验合同.1 .重点审查检验 是否委托?实施 细那么?规定的生 产许可证检验 机构.2 .委托检验是否 签有正式的委 托检验合同.1 .查检验报 告、记录.2 .查委托检 验合同.委托检验 符合要求, 并签有正 式的委托 检验合同.一检验不是 委托?实施 细那么?规定 的生产许 可证检验 机构,或未 签订合同.6.3*出 厂 检 验企业应按产 品标准的要 求,

13、对产品 进行出厂检 验和试验, 出具产品检 验合格证, 并按规定进 行包装和标 识.1 .是否有出厂 检验规定、包装 和标识规定.2 .出厂检验和 试验是否符合 标准要求.3 .产品包装和 标识是否符合规定.检查产品 出厂检验 报告及其 合格证;现 场检查产 品包装和 标识.按产品标 准要求进 行出厂检 验和试验, 检验报告 和产品合 格证舁全, 按规定进 行产品包 装和标识.一无出厂检 验报告及 其合格证, 或产品包 装和标识 不符合规 定.七、文明平安生产序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格7.1文明 生产1.厂房、车间应清洁、 明亮.生产场地布局合 理,道路平坦通畅,原 辅材料、半

14、成品、成品、 工装器具等按规定放 置.1. 生产现场是否整洁后序.2. 布局是否合理.现场查看.厂区、车间及库 清洁、明亮,工 环境条件满足 产需要,生产场 布局合理,道路 畅,原辅材料、 成品和工装器 等按规定放置, 时去除了回料、 弃物、油垢.序号审查 工程审查内容审查要点审查方法合格2.在搬运和贮存过程 中应增强防护,预防原 辅材料、半成品、成品 出现损伤.1 .有无适宜的搬运工具、必要的 工位器具、贮存场所和防护举措.2 .原辅材料、半成品、成品是否 出现损伤.现场查有.满足审查要点 求.7.2亚生产1 .企业应根据国家启 关法律法规制订及实 施平安生产制度.企业 生产设施、设备的危险 部位应有平安防护装 置,车间、库房等地应 配备消防器材,易燃、 易爆等危险品应进行 隔离和防护.1 .是否制订了平安生

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