2015年第二期培训知识竞赛试题加答案

1、2015年第二期知识竞赛一、选择题1、药品生产质量管理规范的基本要求是定位在（A ）A、最低要求上 B、最高要求上 C、一般要求上2、GMP规定，批生产记录应（B）C按检验报告日期顺序归档D按药品入库日期A按生产日期归档B按批号归档归档E按药品分类归档3、单采血浆站只能向与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆（A）A、一个B、二个C、三个D、四个4、设区的市人民政府卫生行政部门对本行政区域内的单采血浆站、检查的频次为（B）A、一年一次B、一年二次C、一年三次D、一年四次5、在一个采血浆区域内，能设置（A ）个单采血浆站：A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个6、GMP规定，必须使用

2、独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是AA青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品D般生化类药品E普通药品A）至少进行一次健康检查。B）帕斯卡。7、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（A、每年 B、每两年C、每半年D、三个月 8洁净区与非洁净区Z间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（A、5B、10C、15 D、209、批生产记录的每一页应当标注产品的（AD ） oA、规格B、数量C、过程D、批号10、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（C）的组合。A、汉字 B、拼音 C、数字和（或）字母D、数字11、设备应当建立（）的操作规程，并保存相应的操作记录。ABCDA、

3、设备使用B、清洁C、维护12、生产企业关键人员至少应包括（ABDF ） A 企业负责人B.生产管理负责人品检验人员F.质量受权人D、维修C.生产技术人员D.质量管理负责人13、我们日常使用的物料哪些属于易燃、易爆物品（C ）A、氯化钠 B、氢氧化钠C、95%乙醇和乙醇蒸汽D、纯化水14、包装开始前应当进行检查，确保 （A）及其他设备已处于清洁或待用状态。A、工作场所B、包装生产线C、喷码机D、捆扎机15、什么时间吃水果比较好（A）A饭前食用 B饭屮食用C饭后食用16、日本鞋码240的鞋子在欧码屮是多大？ （ B ）A、37.5 B、38 C、4017、下列哪一个城市不是我国的"三大火

4、炉''之一 ？（C）A、南京B、重庆C、成都18、逃生屮以湿毛巾掩口鼻呼吸，降低姿势，可以（B ） oA、看得清楚B、减少吸入浓烟C、保护脸部佃、中药不可用下列哪种锅煮？ （ C）A、砂锅 B、搪瓷锅C、铁锅20食品的保质期是指它的：（A ）A、最佳食用期B、最终食用期C、出厂日期21、岀现食物屮毒症状或者误食A )化学品时，最先采取的急救措施是(A.县级人民政府卫生行政部门 直辖市人民政府卫生行政部门26 以下选项哪些属于消防安全的A.消除火灾隐患的能力；B.防知识宣传教育能力；27.R火灾是指金属火灾。AA类BB类CC类DD类2&用水冷却灭火，其原理就是讲着火物质温

5、度降低到A.燃点B.闪点29. 以下不能用水扑救的情况有A.电气火灾未切断电源前 灾D.钾、钠、碳化钙引起的火灾C.自燃点D.0度。ABCDB高温状态下的化工设备以下。AC硫酸、盐酸、硝酸引起的火A催吐B吃止泻药物C进行人工呼吸D向卫生防疫部门报告22、微生物的特点：ABCDA :生长旺，繁萌快B:代谢强，转化快C:较易发生变异，适应力强D:种类多，公布广，数量大23、细菌的生长曲线大致可分为 ABCD个时期。A:迟缓期B:对数生长期C:稳定期 D:衰退期24、组成病毒粒子衣壳的化学物质是（B ）A、糖类 B、蛋白质 C、核酸 D、脂肪25、可核发单采血浆许可证的部门是：CB市级人民政府卫生行

6、政部门C.省、自治区、D.区级人民政府卫生行政部门四个能力”建设？ ABCD扑救初期火灾能力；C.组织引导疏散逃生能力；D.消30. 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（ C ） oA、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人B、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人C、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人D、生产管理负责人、质量管理负责人D ）的培训方案或计 戈培训记录C、经质量管理负责人或企业负责31. 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有（应当予以保存。A、经质量管理负责人批准B、经生产管理负责人批准人审核或批准D、经生产管理负责人或质量管理负责

7、人审核或批准32、厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码）作，并制定编制编号（或代码）的操规程，确保编号（或代码）的（C ）性。A、适用B、一致C、唯一D、有效33、制定生产管理和质量管理文件的要求ABCDEA文件的标题应能清楚地说明文件的性质B各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应D填写数据时应有足够的空格确切、易懂E文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字34、药品生产质量管理规范（2010年修订）自起施行。DA. 2011年6月1日B. 2011年5月1日C. 2011年4月1日D. 2011年3月1日35、批包装记录内容应包括 ABCDEA待

8、包装产品的名称、批号、规格B待包装产品和包装材料的领取数量C印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证D已包装产品数量E生产操作负责人签字36、药品生产的岗位操作记录应由。CA.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写37.批生产记录的每一页应当标注产品的（A/B/C）。A.名称B规格C.批号D.生产日期E.有效期至38、每批药品均应当由（）签名批准放行。DA.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量受权人39、因质量原因退货和收回的药品，应当：（A） oA.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门40、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装

9、材料，均应当有识别标志，标明（B ） oA、所用产品的名称B、所用产品的批号C、所用产品的名称和批号D、所用产品的生产日期。41、已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下存放。CA、通风、干燥B、清洁、干净 C、清洁、干燥D、车间、干燥42、不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态（A ）A、标识B、标示C、标志D、标牌43、在生产过程屮，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）人员确认并签注姓名和日期。CA、复核B、质监C、生产操作D岗位操作44、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有（C）的可能。A、交叉污染E、混淆C、

10、发生混淆或交叉污染D、混批45、在生产的（），应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。BA、过程中E、每一阶段 C、洁净区D、物料46、容器、设备或设施所用标识的格式应当（A ）。标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上 使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。A、清晰明了 E、经企业相关部门批准C、统一D、新颖47、生产操作应当进行屮间控制和必要的（ C ）,并予以记录。A、验证 E、检查C、环境监测D、复核48、理发吹风前，在头上喷一点，洗烫的发式样能长久保持。BA.盐B.醋 C.洒精D.酱油49、下列食品屮，最易霉变产生黄曲霉素的是_C

11、A.苹果B. 土豆C.花生D.猪肉50、牛奶可跟以下哪种物质一起食用_AA、面包B、苹果C、鸡蛋D、巧克力51、 下列可以作为鉴别含甲醛水发食品的方法是DA、看颜色是否正常 B、闻是否有刺激性的异味C、手一捏食品就很容易破碎D、以上方法均正确52、复印机在复印过程屮会产生（A ）从而损害人体健康。A.臭氧B.二氧化碳C.二氧化硫53、钙的最好食物来源是（A ）。A、乳和乳制品B、蔬菜C、豆类和豆制品D、水54、多食含（C ）的食物，可预防大肠癌、痔疮等疾病，因其起到通便清火的作用，老年人宜多食 用。A、髙蛋白B、高热量 C高纤维D低蛋白55、报火警的内容。ABCA发生火灾单位或个人的详细地址B

12、.火灾概况C.报警人的基本情况56、霉菌适宜生长的PH范围为（C ）A、中性 B、中性偏碱性C、中性偏酸性D、酸性57放线菌属于（B ）A、病毒界 B、原核原生生物界C、真菌界D、真核原生生界58、是质量保证系统的基本要素。（D ）A.设备B.物料C.人员D.文件59、应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（D ）执行。A、操作规程 E、工艺规程C、质量标准D、偏差处理操作规程）,并予以记录。（C ）D、复核60、生产过程中应当尽可能采取（B ）,防止污染和交叉污染。 A、隔离生产E、措施C、分开生产D、加强管理61、生产操作应当进行屮间控制和必要的（A、验

13、证E、检查C、环境监测62、包装操作规程应当规定（D ）。A、操作地点E、操作人C、操作时间D、降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施 63、有数条包装线同时进行包装时，应当采取（ C ）或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措 施。A、监督管理E、分开包装C、隔离D、复核D ）操作，避免发生混淆64、产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照（ 或贴错标签等差错。A、防止污染的措施E、规定C、规矩D、相关的操作规程65、单独打印或包装过程中在线打印的信息（如产品批号或有效期）均应当进行检查，确保 其正确无误，并予以记录。如手工打印，应当（ A） oA、增加检查频次E、独立操作C、

14、标识D、控制66、应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（ D ） oA、可靠 B、维护正常 C、正常D、适用性和有效性67、属于细菌细胞特殊结构的为（A ）A、荚膜 B、细胞壁 C、细胞膜 D、核质体68、细菌按照结构分（AB ）。A.革兰氏阴性菌B.革兰氏阳性菌C.球菌D、杆菌菌69、玻璃器皿高压灭菌温度（B ） CA.115 CB. 121C C.110 C D.100 C70、（）负责人和（）负责人不得互相兼任。质量管理负责人和（）人可以兼任。A/B/DA、质量管理 B、生产管理 C、生产车间D、质量受权人71、设备应当建立（ABCD）的操作规程，并保存相应的操作记录。A、设备使

15、用B、清洁C、维护 D、维修72、物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ BD）的原则。A、合格先出B、先进先岀 C、急用先出D、近效期先出73、以下浆站按照成立时间的先后顺序分别是。BACFEGDA、开县B、武隆C、忠县D、石柱E、巫溪F、潼南G、彭水74、以下属于重大事故的有：（ABCDE ）A、生产事故中，一次经济损失10000元以上者；B、设备、动力管线事故中，设备运行突然损坏造成停产一个月，影响本季度生产计划者;C、设备、动力管线事故中，设备损坏和修复费超过5000元者；D、火警灾事故。E、经济损失不足10000元，但同时有人员伤亡者。75、中华人民共和国药品管理

16、法实施条例自 B _起施行。A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2002年9月1日D、2002月1月1日A1年B2年C3年D4年E5年76 ”药品GMP认证书''的有效期为77药品销售记录应保存至药品有效期后78生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过79批生产记录保存至药品有效期后EABA80、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或屮级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（E/A）A. B.二 C.三D.四 E.五81、药品通用名称应当显

17、著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位置标出。A/BA、上 B、右 C、中D、左82、每人每次采集血浆量不得多于g,采浆间隔不得至少天。（C）A. 580, 14B.600,15C.600,14D.590,14、判断题1、细菌与酵母菌生长周期相同。（V）2、一个细菌可以形成多个芽砲。（X ）3、岗位SOP是车间岗位操作的基本文件，可由操作工任意进行修改。（X）4、原料药的成品经质量检验部门检验合格后既可上市销售。（X ）5、直接接触药品的生产人员必须每年进行一次体检。（V ）6、95%的酒精比75%的酒精消毒效果更好，因为浓度更大。（X）7、含糖培养基一般用干热火菌（X）&进入洁净室的人员不得化化妆和佩带饰物，不得裸手接触药品。（V