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文档简介

1、硝苯地平片说明书硝苯地平片的作用是能同时舒张正常供血区和缺血区 的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛, 增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉 痉挛!本文是本人精心编辑的硝苯地平片相关内容,希望能 帮助到你!产品品名硝苯地平片主要原料本品主要成分为硝苯地平,其 化学名称为:2, 6-二甲基-4.产品规格10mg*100s用法用 量1 .硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的限制情况逐渐调整.过量服用硝苯地平可导致低血压.2 .从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服 10-20mg/次,一日3次.局部有明显冠 脉痉挛的患者,

2、可用至 20-30mg/次,一日3-4次.最大剂量 不宜超过120mg/日.如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服 10mg/次,根据患者对药物的反响,决定再次给药.3 .通常调整剂量需7-14天.如果患者病症明显,病情紧急,剂 量调整期可缩短.生产企业广东华南药业集团硝苯 地平片说明书【药品名称】通用名称:硝苯地平片商品名称:硝苯地平片英文名称:Nifedipine Tablets【主要成份】本品主要成分为硝苯地平,其化学名称为:2, 6-二甲基-42-硝基苯基-1,-二氢-3, 5-叱陡二 甲酸二甲酯分子式: C17H18N2O6分子量:.【性 状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色.【适应症/功

3、能主治】1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳 定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛.2,高血压单独或与其它降 压药合用.【规格型号】10mg*100s【用法用量】1,硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和 对心绞痛的限制情况逐渐调整.过量服用硝苯地平可导致低 血压.2,从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日3次口服;常用的维持剂量为口服 10-20mg/次,一日3次. 局部有明显冠脉痉挛的患者,可用至20-30mg/次,一日3-4次.最大剂量不宜超过 120mg/日.如果病情紧急,可嚼碎服 或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反响,决定再次给 药.3.通常调整剂量需 7-14天.如果患者病症明显,病

4、 情紧急,剂量调整期可缩短.【不良反响】1.常见服药后由现外周水肿外周水肿与 剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%服用120mg/日那么 为%;头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红10% o 一过性低血 压5%,多不需要停药一过性低血压与剂量相关,在剂量 【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用.【考前须知】1.低血压绝大多数患者服用硝苯地平后 仅有轻度低血压反响,个别患者由现严重的低血压病症.这 种反响常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用-受体阻滞剂时.在此期间需监测血压, 尤其合用其它降压药时.2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术或者其他手术的患者,单独服用硝苯地平或与 ?-受体阻滞剂合用可导致严

5、重的 低血压,如条件许可应至少停药36小时.3.心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用 硝苯地平或加量期间,降压后由现反射*感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗死的发生率增加.4.外周水肿10%勺患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关.水肿多初发于下 肢末端,可用利尿剂治疗.对于伴充血性心力衰竭的患者, 需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致.5.-受体阻滞剂、反跳病症 忽然停用-受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶 可加重心绞痛.须逐步递减前者用量.6.充血性心力衰竭少数接受-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心 力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大.7.对诊断的干扰应用

6、本品时偶可有碱性.【儿童用药】尚不明确.【老年患者用药】硝苯地平在老年人的半衰期延长,应 用时注意调整剂量.【孕妇及哺乳期妇女用药】1.无详尽的临床研究资料.临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇.2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳.【药物相互作用】 1.硝酸酯类.与本品合用限制心绞 痛发作,有较好的耐受性.2. B -受体阻滞剂.绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和 加重低血压、心力衰竭和心绞痛.3.洋地黄.本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时 应监测地高辛的血药浓度.4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华

7、法林等与本品同用时, 这些药的游离浓度常发生改变.5.西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量.【药物过量】尚无足够的研究资料.现有文献说明,增 加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态.药 物过量导致临床上由现低血压的患者,应及时给予心血管支 持治疗,包括心肺监测、抬高低肢、注意循环血容量和尿量. 假设无禁忌,可用血管收缩药去甲肾上腺素恢复血管张力和 血压.肝功能损害的患者药物去除时间延长.血液透析不能 去除硝苯地平.【药理毒理】 硝苯地平以下简称NF通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引 起心肌的收缩性降低和血管扩张.动物实验说明,通过降

8、低 心肌的收缩性及末梢血管的反抗性,而使心肌的耗氧量减少 通过冠状血管的扩张和侧支循环的兴旺,增加心肌缺血部位 的氧供应;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧 水平.【药代动力学】口服后吸收迅速、完全.口服后 10分 钟即可测由其血药浓度,约30分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前.硝苯地平在1030mg之间,生物利用度和半衰期无显著差异.吞服、嚼碎服或舌下含服 硝苯地平片,相对生物利用度根本无差异.硝苯地平与血浆 蛋白高度结合,约为 90% 口服15分钟起效,12小时作 用达顶峰,作用持续 48小时;舌下给药23分钟起效, 20分钟达顶峰.t1/2 呈双相,t1/3小时,t

9、1/2b 为5小 时.药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%至肾排泄,20%随粪便排生.肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢 和排泄速率降低.【贮藏】遮光、密封保存.【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片.【有效期】36月【执行标准】中国药典 XX年版二部 【批准文号】国药准字 H44023986 【生产企业】广东华南药业集团硝苯地平片能够用于治疗各种类型的高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素及心绞痛.高血压病是一种严重危害人类身体健康的常见病,也是心脑 血管病的主要危险因素,具有高患病率、高致残率和高病死 率的特点,目前已成为全球范围内重要的公共卫生问题.但 高血压又是可限制的危险因素.硝苯地平片确实是一种治高 血压的药物,且效果是很好的.硝苯地平片能平安、有效治 疗原发性高血压病,而且能平稳限制血压、预防心脑血管并 发症.硝苯地平片的作用是能同时舒张正常供血区和缺血区 的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛, 增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉 痉挛;可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量;能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血 压降低,减轻心脏后负荷.成效十分显著.最后,本品具体一个疗程多长

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