QP-021ISO9002015内部审核控制程序及内审全套记录

1、原创 李柏伦,翻版盗卖者必追究责任xxxW限公司XXX CO.LTD*程序文件文件名：内部审核限制程序文件编号： QP-021版 本：A/2页 数：共6页生效日期：2021.04.07编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第2页共24页生效日期2021.04.07修改记录厅P更改日期更改内容版号XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第3页共24页生效日期2021.04.071 .目的通过公司内部对质量治理体系进行审核,以验证质量活动和有关结果与筹划安排的符合性,保

2、证质量 治理体系运行的有效性符合国际标准ISO9001: 2021之要求.2 .范围本程序适用于所有与公司ISO9001: 2021质量治理体系有关的部门和过程.3 .权责3.1 总经理负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量治理体系实施方案；3.2 内审小组负责制定内部质量治理体系年度审核方案；3.3 审核组长负责执行年度审核方案,并按方案组织审核小组成员对质量治理体系运行的部门进行审 核、评价和报告；3.4 受审核部门负责配合内审的进行,并对审核中发现的不合格项,制订纠正和预防举措并组织实施.4 .审核过程4.1 审核流程图过程 顺序内部审核流程图过程描述执行者审批者依据表单1?开编制内部

3、2始目核方案总经理对内部质量审 核方案进行审批内审小组总经理?内部质量审核 方案?2成立审杉 确立审1F组, 亥组长总经理根据实际情况 确定审核小组成员总经理N/A?审核小组名单?31F内审小组提前一周将 内部质量审核方案下 发到受审部门内审小组N/A?内部质量审核 方案?派发内部审核方案4审核组长组织审核员 编制审核检查表审核小组 成员N/A?内部质量审核 检查表?编制审核检查表1rXXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第4页共24页生效日期2021.04.075J由总经理组织审核员 和各相关单位召开首 次会议审核小组 成员N/A?内审首末次会

4、 议记录?召开内审首次会议6审核员通过问、看、查 等方式进行现场审核 并予以记录审核员总经理?内部质量审核 检查表?现场审核7r由总经理组织审核员 召开内审末次会议审核小组 成员N/A?内审首末次会 议记录?召开内审末次会议18各审核小组编写各自 小组所审核部门的不 符合项报告审核小组 成员总经理?内部质量审核 不符合项报告?提出不符合项9各相关受审部门按小 符合项报告进行纠正 和预防举措,并由审核 员检查验证各相关受 审部门各相关受审 部门主管?内部质量审核 不符合项报告?各相关受审 部门整改10是否审核员对各相关部门内审 不符合项的整改效果进行 确认,仍存在不符合项要 求其继续整改审核小组

5、 成员总经理?内部质量审核 不符合项报告?111内审小组就审核中发 现的不合格项汇总于 不合格项分布表中内审小组N/A?内部质量审核 不符合项报告?记录确认结果121内审小组将审核结果 制成内部审核总结报 告,经总经理审批后下 发到各相关部门,并归 档保存内审小组总经理?内部质量审核 总结报告?编写内审总结报告* 结束 4.2补充内容4.2.1 内审中不合格项类型确实定有如下规定:4.2.1.1 严重不合格.a.体系与相关标准或合同不符；b.造成系统性失效的不合格；c.区域实施的严重失效；XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第5页共24页生效日

6、期2021.04.07d,可能造成严重后果；e.需花长时间、较多人力才能纠正的不合格；5.2,1,2稍微不合格.a.个别、偶然、孤立人为错误；b.文件偶然未遵守,造成后果不太严重；c,对系统不会产生重要影响的不合格；5.2.1.3观察项.虽未构成不合格,但有变为不合格的趋势,又或者属于较稍微的不合格,经指出后可立即纠正.5.2.2内审要求5.2.2.1 内审人员不应审核自己的工作,以保证审核的公正性,尽量在审核中使用人员交叉审核的方法;5.2.2.2 审核方案应能表达每次审核的重点,并非追求每次审核均要全面审核；5.2.2.3 内审人员应该送外培训合格,并具备内审员资格；5.2.2.4 内审不

7、符合的效果确认因不符合的严重程度不同,有可能在较长期限完成.6 .相关文件6.1 ?质量记录限制程序?6.2 ?持续改良限制程序?6.3 ?治理评审限制程序?7 .相关记录7.1 ?内部质量审核方案?7.2 ?内审首末次会议记录?7.3 ?内部质量审核检查表?7.4 ?内部质量审核不符合项报告?7.5 ?审核小组名单?7.6 ?内部质量审核总结报告?XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第6页共24页生效日期2021.04.07内部质量审核方案审核 目的审核本公司的质量治理体系是否符合规定的要求,评价质量治理体系运行效果是否符合 ISO9001

8、: 2021标准要求,通过审核借以完善和改良质量治理体系.审核 性质内部审核审核 范围ISO9001:2021所要求的相关活动及有关职能部门 .包括：治理者代表,生产部及各车间,技术部, 行政部,采购部,业务部,仓库,品管部,模具车间审核 依据ISO9001 : 2021标准、质量手册、程序文件及其他有关文件、记录表格.审核组组长：AA 组员：BB, CC审核 日期201 年 月 日内部审核日程安排日期时间第一组AA,CQ文件审核第二组BB现场审核11月11日8:30-9:00首 次会 议9:00-9:30业务部治理层9:30-11:00生产部生产部各车间现场五金,装配,包装11:00-11:

9、30采购部模具车间11:30-12:00行政部仓库包含3个库存出入仓抽样12:00-14:00中午休息14:00-15:00技术部品管部及生产部员工实际访问15:00-17:00品管部产品重接收订单到出货的追溯17:00-17:20审核组内部沟通17:20-17:50末次 会 议方案编制人： 审核组长批准人： 治理者代表日期：年 月日日期：年 月 日表格编号：Q3-HR-006 A/2XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第7页共24页生效日期2021.04.07内审首次/末次会议签到表首次会议末次会议序 号人员签名部门职位日期序 号人员签名部门

10、职位日期表格编号：Q3-HR-007 A/2XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第8页共24页生效日期2021.04.07ISO9001:2021内部质量审核检查表标准条款审核要点责任部门审核结果范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有,所剪裁条款中过 程确凿没有？4.0组织环境4.1理解组织 及具环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量治理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？4.2理解相关 方的需求和 期望1.组织是否确定了与质量治理体系有美的所有

11、相美方,是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确7E质重 治理体系的 范围1.组织是否确定了质量治理体系的范围？是否对这些信息 形成了相关文件？4.4质里官理 体系及其过 程1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持和改良QMS?2.组织QMS过程是否被确定和治理？过程间顺序及关系是 否被确定和治理？3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控？4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量 和监控结果是否有分析、改良活动？5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有,在组织QMS中是否明确并实施了限制？5领导作用5.1领导作用 和承诺5

12、.1.1总那么1.最高治理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达 满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据？2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管 部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结 果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改良 举措？3.最高治理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改良QMS的宗旨？4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高治理者批准颁 发？5.建立实施保持改良 QMS所需资源,最高治理者如何保证 提供？有否实例佐证？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序

13、贝码第9页共24页生效日期2021.04.075.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为中央经营理念是否在组织中得到树立？组织 关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上？2.为实现顾客满意目标, 最高治理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调发动工的参与意识和能动性？3.组织通过哪些方式、途径,以保证顾客要求得到确定、转 化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确 定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性？4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关 的义务如对健康和平安的责任、环境保护等和法律法 规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取举措

14、,且 得到落实、实现？5.2方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,表达组织的目标和特点？2.质量方针是否包含满足相美方 特别是顾客、员工、供方、 社会要求的承诺？是否包含持续改良 QMS的承诺？两个 承诺是否启实质性内谷和方向？3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框 架,具有较强的方向性和指导性？4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协致、深入人心？5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持？是否进 行评审,以保证其持续适宜,得到有效贯彻？5.3组织的岗 位、职贝和权 限1 .组织各个部门、各级人员责任、权限及其相互关系是否确

15、 定并予以沟通？2 .组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？6筹划6.1 应对风险 和机遇的措 施6.2 质里目标 及其实现的 筹划1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改良的承诺,是否一致？2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协致,是否相互保证？3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备,工2水平等目标？4.组织为实现质量目标是否进行 QMS筹划,分析确定实现 目标的问题及相应举措,时间要求、责任人落实明确,并 对目标实现程度后检查、有评价？5.组织质量目标更改筹划与实施时,过程是否受控,以保证贯彻质量方针,QMS的完整性？6.

16、3艾更的策戈IJ1.组织针对 QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜 在后果？是否考虑了治理体系的完整性？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第10页共24页生效日期2021.04.072.组织在进行 QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分 配？7支持7.1资源7.1.1总那么1.为实施、保持、改良 QMS过程,到达顾客满意,组织是 否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资 源是否充足、适宜？2.组织对资源确实定、提供、使用是否进行治理、验证,清 除了/、适当资源、不适当使用,

17、提升资源利用率？7.1.2人员1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履 行岗位责任所要求的水平安排人员？2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员 的水平或进行人力素质测评？7.1.3根底设施1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些根底设施？这些设 施是否得到维护,能够持续满足运行要求？2.根底设施选址、布置是否适宜,有利于保证组织的工作效 率和产品质量？3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所, 是否足够如面积、适宜如位置？4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够保证实现产品的符合性？组织通过哪些维护 方式、手段、过程来保证关键设备的技术状态良好？5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、 适当,得到维护和限制？6.组织支持性效劳如运输、通讯是否确定、完整、快捷、 准时,且