模具制造公司质量手册

1、受控状态：受 控质 量 管 理 体 系 文件编号：SRD-QM-2014质量手册GB/T190012008 idt ISO 90012008 编制： 审核： 批准： xxx模具制造有限公司版本B0发布日期2014/03/10实施日期2014/03/10质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： B0标题： 目 录第1页 共1页序号文 件 名 称备注1目录2颁布令3前言4质量手册的控制5质量方针、目标6主题内容和适用范围7引用标准8术语、定义、和缩略语9质量管理体系10管理职责11资源管理12产品实现13测量分析和改进附录1质量管理体组织机构图、网络图附录2质量管理体职系能分配表附录3

2、程序文件目录编 号：SRD-QM-2014版本号： B0 第1页 共1页颁 布 令 质量手册阐述了企业的质量方针、目标和质量管理体系。依据GB/T19001-2008ISO9001：2008标准要求，建立的质量管理体系，是企业实施质量活动的法规性文件，是企业职工必须遵循的准则。同时也适用于第二或第三方对企业质量审核认证。 为确保质量手册全面实施和质量管理体系有效运行,我授权俞豪飞为企业管理者代表；履行管理者代表职责，主持日常质量管理体系运行工作，确保企业质量管理体系满足标准要求，保持质量管理体系持续改进。质量手册经过本人审阅予以批准，自二一四年三月十日起正式颁布实施。要求全厂员工必须严格执行手

3、册的各项规定，确保我们的工作满足标准要求。 总经理： 日 期：2014.03.10 质 量 手 册编 号： SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 前 言 第1页 共26页 前 言xxx模具制造有限公司坐落于上海市嘉定区科盛路518号。产品有：模具的设计和制造等 “客户是上帝、质量是生命”是的经营理念。本着务实、执着、创新的开拓精神制造出更多、更好、更实用的新产品。 公司正按ISO9001:2008的标准建立质量管理体系,通过领导决策培训、体系文件的增减和修订、试运行、内审、改进、管理评审等阶段进一步把质量管理纳入科学化、文件化、程序化、规范化的轨道做到有法可依、违法必究.开展质量体系的

4、认证,对于促进企业管理水平的提高、促进企业生产进步、提高产品质量、提高企业市场竞争力、等方面都必将产生现实意义和深远的历史意义。公司名称：xxx模具制造有限公司公司地址：上海市嘉定区科盛路518号 电 话 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 质量手册的控制第2页 共26页1、质量手册编制质量手册在总经理指令下，由综合部文控负责编写，经管理者代表审核，总经理批准后，按“文件控制程序”进行发放,并根据质量手册封面的实施日期在企业内实施。2、质量手册的发放和保管2.1质量手册的发放对象为企业的部门主管以上。2.2按合同要求或其它特殊情况下，可向外

5、部提供。2.3质量手册有受控和非受控,为便于区别,在手册的封面上盖“受控”印章 3、质量手册的更改3.1由各职能部门提出更改条款的理由，更改建议报综合部。3.2文控中心对所提出的更改内容进行调查，并组织讨论，确定更改的条款，填写更改记录表，经管理者代表审核后，总经理批准，由文控负责更改，按文件控制程序发放并及时收回被改页,进行统一处理。4、质量手册持有者的责任4.1负责接收质量手册的更改页，并及时进行装订和随即交换被改页。4.2质量手册持有者必须履行签名手续，并注意保管，不得遗失和擅自外传，工作调离时应做好质量手册的交接工作。5、质量手册的复审 为保证质量手册的符合性、适用性，由总经理主持进行

6、评审，一年至少一次（12个月）,一般与管理评审同时进行,以重新确认与现行质量要求和有关范围的一致性、有效性。6、 记录 更改记录表 更改记录表 更改章节(页码)更 改原因更 改 前更 改 后版本号编制: 日期:审核: 日期:批准: 日期:质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 质量方针、目标第4页 共26页质量方针： “品質第一，交期最速，服務最佳，持续改进”。质量方针含义：持续改进 顾客满意，遵守法律法规，信守对顾客的质量、交期等承诺；建立质量目标，持续改进，提高质量绩效，满足顾客不断变化的要求，确保顾客满意。总目标：顾客满意度90分以上 ； 产品一次交验合格率90

7、% 。 部门目标:综合部: 员工培训有效率100%；原材料检验率100%；模具部: 生产计划按期完成率100% ；产品一次交验合格率90%；计量器具设备周检率100%；设计部: 产品设计完成率98%；市场部：合同履行率98%；顾客满意度90分以上。 总经理： 日 期：2014.03.10 质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 1主题内容与应用范围 第5页 共26页主题内容与应用范围1.1主题内容质量手册按照ISO9001:2008质量管理体系要求，对企业从事模具的设计、生产和服务的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等过程及其子过程的要求进行描述，规定了质量

8、管理体系的要求，用于向顾客或第三方证实企业质量管理体系有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品；通过ISO9001:2008质量管理体系要求的有效应用和对企业质量管理体系的持续改进以保证符合顾客与适用的法规要求，达到顾客满意。1.2应用范围本质量手册应用于企业质量管理体系所覆盖的模具的设计、生产和服务。既应用于企业质量管理体系的管理，又适用于顾客和第三方质量体系审核。1.3关于删减的说明对7.3“设计和开发”的条款无删减，企业内有设计和开发。质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 2引用标准 第 6 页 共26页2.0引用标准: 下列文件中的条款通过本标准的引用

9、而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语（idtISO 9000: 2005.IDT）GB/T19001-2008质量管理体系 要求（idtISO 9001: 2008.IDT）2.1适用的国家标准： 2.2适用技术标准2.2.1企业产品标准规定于相应的生产控制程序及作业指导书中,并体现在文件清单中。2.2.2如特殊要求以与顾客商定的标准为准；质 量 手 册编

10、号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 3 术语、定义和缩略语 第 7 页 共26页3 术语、定义和缩略语3.1 企业质量管理体系采用ISO9000:2005质量管理体系基本原则和术语中所确立的定义。3.2 为方便企业人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：3.2.1 企业：“xxx模具制造有限公司”的简称。3.2.2 顾客：企业提供产品的接受者。3.2.3 供方：向企业提供产品和服务的单位。3.2.4 合格：满足要求。3.2.5 不合格：不满足要求。质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： A2 标题： 质量管理体系 第 8 页 共26页4.01目的企业按ISO9001:

11、2008标准的质量管理体系要求编制质量手册，建立质量管理体系组织机构。依据质量管理体系要求确定组织机构各部门的职责，使之有效实施质量管理体系要求，并保持和持续改进企业的质量管理体系。4.02应用范围本文件应用于从事企业质量管理体系所覆盖产品制造活动所需的管理、资源、产品实现、测量分析和改进过程及其子过程的实施管理。4.1质量管理体系的总要求4.1.1为建立和实施质量管理体系以及改进其有效性，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.2质量管理体系过程及其相互关系确定如下：4.1.2.1质量管理体系的范围:模具的设计、生产和销售 资源管理 管理职责4.1.2.2质量管理体系过程为管理

12、职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，分别对应标准的第5、6、7、8章，其中产品实现为主过程，其他为支持过程。 顾 客 要求 顾 客 满 意 产 品 实 现 输入 输出 测量分析和改进 质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 质量管理体系 第 9 页 共26页4.1.2.4生产制造过程模具的实现过程为：产品分析-模具设计-模具评审-制作工艺-来料-检查加工-检测-组装检测-试模-检验-交付-售后服务 加工为关键过程 ；特殊过程无。 4.1.3文件化体系4.1.3.1企业采用了由质量手册、程序文件以及部门三级文件构成的三个层次的文件框架，规定了质量体系各过程有效运

13、行和控制的具体准则。其中，质量手册规定了企业质量管理体系的过程，明确了各部门职责，规定了公司质量管理体系所要达到的目标，提出了总过程及各子过程的总要求，是企业质量管理体系纲领性的文件，也是企业的法规性文件。4.1.3.2企业制定了7个程序文件，对质量管理体系的子过程如何有效运行和控制，其接口、输入、输出以及资源配备上做出了明确的规定，使手册中规定的目标及过程的总要求科学地结合在一起，确保了质量管理体系的有效运行和控制。4.1.3.3企业体系覆盖了4个部门的质量管理文件,质量记录,使得各子过程中的输入、输出以及为此开展活动的方法及个具体要求得以明确的规定，是各部门质量工作的具体操作指导性文件。4

14、.1.4企业在三个层次的质量管理体系文件中规定了监视、测量和分析的要求。为使质量目标在质量管理体系运行中得以完成、各子过程都受到有效的监控，着重从以下五方面要求做好监视、测量、分析及持续改进工作：顾客满意度、内部审核、产品实现各过程的质量指标、产品的实物质量、管理评审，各职能部门利用监视、测量得到的数据，通过进行数据分析，持续改进产品、体系、过程及管理，不断完善质量管理体系，向顾客提供稳定、满意质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 质量管理体系 第 10页 共26页的产品和服务。4.1.5外包过程:本公司外包过程：热处理。（如有按照7.4采购控制）4.2文件要求4

15、.2.1质量管理体系文件结构质量管理体系的文件由形成文件的质量方针和目标的声明，质量手册、程序文件，作业指导书、检验规范、记录等 。文件可采用任何形式或类型的媒介.4.2.2.1质量手册 企业综合部部按照ISO9001:2008标准要求，结合企业实际的情况组织编制。质量手册内容包括：1) 企业概况;2)引用的标准;3)质量方针，目标;4)质量管理体系的范围，包括对删减的细节和正当的理由的说明;5)支持质量手册的程序文件目录;6)按质量管理体系要求对包括的过程顺序和相互作用进行描述.4.2.2.2程序文件程序文件是对质量手册中的有关内容的具体描述，是和质量手册相一致的文件，它描述了实施质量管理体

16、系要求所涉及到各部门的活动过程的顺序和相互作用，并规定了活动的途径和方法。共制定了7个程序文件。4.2.2.3技术性文件 国家及行业有关标准，检验文件、作业指导书.外来文件等是质量手册和程序文件的支持性文件，由相关部门按“文件控制程序”规定收集、编制、制定。质 量 手 册编 号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 质量管理体系 第 11 页 共26页4.2.2.4管理性文件 企业内部行政性管理文件以及相应的规章制度，是各过程控制程序文件的支持性文件，是为确保各过程有效运行和得到控制而编制的文件.4.2.3文件控制综合部文控中心（以下简称文控）对质量管理体系的所要求的文件均予以控制，管

17、理。记录是一种特殊类型的文件必须按要求进行控制。 文控必须编制“文件控制程序”以规定下列所需的控制： A、为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； B、在内外部环境发生变化时对文件进行评审与更新，并再次批准； C、确保文件的更改和现行修订状态得到识别； D、确保在使用处可获得有关版本的适用文件； E、确保文件保持清晰、易于识别； F、确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。具体内容见程序文件“文件控制程序”。4.2.4记录 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建

18、立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。 具体内容见程序文件“记录控制程序”。4.3相关文件文件控制程序记录控制程序 质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 管理职责第12页 共26页5.0.1目的 明确管理职责以确保企业质量管理体系有效实施和持续改进.5.0.2应用范围 企业质量管理体系所覆盖产品实现过程及其支持过程。5.1管理承诺 总经理通过以下活动来证明质量管理体系的建立和不断改进A通过会议、文件等形式及时向各级人员传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；B制定和批

19、准企业的质量方针和质量目标；C每年至少一次进行管理评审，时间间隔期为12个月；D在质量管理体系实施过程中确保获得必要资源包括人力、物力等方面。5.2以顾客为关注焦点 总经理确保顾客的需求和期望以及法律、法规的要求得到确定,并转化为企业内部的要求予以满足，以实现增强顾客满意的目的。5.3质量方针5.3.1总经理确保质量方针与组织的宗旨相适应；质量方针承诺满足要求和持续改进质量管理体系有效性；质量方针提供制定和评审质量目标的框架，质量目标是可检查测量并可进行分解。本公司的质量方针是：“品質第一，交期最速，服務最佳，持续改进”。质量方针的内涵是：持续改进 顾客满意，遵守法律法规，信守对顾客的质量、交

20、期等承诺；建立质量目标，持续改进，提高质量绩效，满足顾客不断变化的要求，确保顾客满意。5.3.2总经理确保质量方针传达到每个员工，采取培训、考核、内部质量审核等方法确保质量方针得到理解和贯彻。对质量方针的适宜性和贯彻执行情况作为管理评审的主要输入内容之一，必要时对其进行修改。5.3.3质量方针由总经理批准以文件形式发布,修订由总经理批准后重新发布。5.4策划5.4.1质量目标 质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 管理职责第13页 共26页5.4.1.1总经理会同各部门建立总的质量目标，质量目标是可测量的并可与设定值进行比较，以确保实现的程度。各部门的质量目标由各部

21、门根据总的质量目标分解制定并转化为各自的工作任务。5.4.1.2质量总目标、部门质量目标经总经理批准以文件形式发布，修订由总经理批准后重新发布。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1由总经理召开会议对质量管理体系进行策划并由管理者代表根据策划的结果编写质量计划，经总经理批准后各部门按计划实施。5.4.2.2质量策划包括以下内容： A、质量管理体系中所需要的过程； B、确定这些过程的顺序及相互作用； C、确定所需的准则和方法以确保这些过程的有效运行和控制； D、对所允许的剪裁必须说明理由； E、需要的资源和信息； F、测量、监控分析这些过程，保持质量管理体系的持续改进。 G、质量管理体系发生更

22、改时。5.4.2.3对质量管理体系更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 A、总经理根据实际工作需要设立了组织结构（见附录1），规定各综合部门的职责、权限和相互关系。质量管理体系职能分配（见附录2） B、本公司组织机构和职责的确定、变更都需总经理召集管理层会议讨论，并由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员。 C、对从事与质量有关的管理、执行和验证人员，特别是对需要独立行使权力防止、消除不合格和对不合格控制、处置的人员，都用文件形式明确规定其职责和权限。 D、各部门通过会议、质量记录等就质量管理体系事宜进行沟通5.5.2管理者代表A、总经理

23、应在本组织管理层中指定一名成员，授权其负责质量管理体系的建立和日常管理工作，确保按ISO9001:2008标准建立的质量管理体系实施和保持。 质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 管理职责第14页 共26页B、管理者代表向总经理报告质量管理体系的运作状况和来自顾客的信息，将质量管理体系的绩效提供管理评审和作为任何改进的需求。C、管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。D、在本公司内部制定相应的措施，通过会议、培训等方法促进顾客要求意识的形成。5.5.3内部沟通 总经理应确保质量管理体系的有效性，本公司内部不同层次和职能之间的沟通可通过会议、文件

24、、黑板报、质量记录等，了解质量管理体系有关的各种信息，确保质量管理体系的有效性沟通。5.6管理评审5.6.1管理评审由总经理亲自组织进行，以评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。管理评审每年至少一次，时间间隔期为12个月，需要时可提前进行。保存管理评审的记录。5.6.2评审输入 管理评审的输入各部门以书面形式提供给最高管理者，主要包括以下方面的内容:A、内部质量审核、第二方审核、第三方审核结果；B、顾客反馈信息包括投诉、抱怨等情况；C、过程的绩效和产品符合性情况；D、预防措施和纠正措施的状况；E、以往管

25、理评审的跟踪措施；F、可能影响质量管理体系的计划发生变化，如：国家有关政策、法规的变动；同行业的产品质量、价格、市场占有率等。G、改进的建议5.6.3评审输出 管理评审的输出由综合部根据评审会议的有关内容编写成管理评审报告的输出；经总经理批准后根据需要发放,各部门应按报告内的要求取相应的措施。管理评审输出包括以下内容:A、质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；B、与顾客要求有关的产品改进；C、资源需求。质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 资源管理第15页 共26页6.0.1目的为实施和改进质量管理过程确定和提供所需的资源，确保有效运行。6.0.2应用范围企业质量

26、管理体系所覆盖产品实现过程及其支持过程和各子过程。6.0.3职责6.0.3.1各职能部门为达到顾客满意，实施和改进质量管理体系的过程应及时申请提出所需的资源。6.0.3.2总经理及时确定并指令有关部门提供资源（配备资源）。6.1资源的提供总经理应及时确定并提供所需的资源，以确保：A、实施和保持质量管理体系的有效性，并持续改进；B、通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2人力资源6.2.1人员安排 从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。对能力的判定应从教育、培训、技能和经历方面考虑。6.2.2能力、培训和意识 综合部负责以下方面的工作A确定从事影响产品要求符合性各岗位人员所所需

27、能力与要求.并识别培训要求；B对不能胜任其岗位工作人员适用时及时提供培训或采取相应措施以满足要求；C对所采取的措施评价其有效性；D确保组织的人员认识到从事活动的相关性和重要性，提高顾客要求的意识为实现质量目标作出贡献；E保持教育、经历、培训和资格的记录。质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 资源管理第16页 共26页6.3基础设施6.3.1模具部为实施实现产品的符合性需要的相应设施.适当时包括：A、办公场所,生产场所,配电房等相应的设施；B、生产过程所需的设备(包括硬件和软件)；C、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.3.2本公司内的设施及设备的购置安装与维护

28、工作,由模具部归口管理。 6.4工作环境1)企业确定并提供各作业场所所必须的基础设施，创造良好的工作环境，“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。确保为达到产品符合要求所需的工作环境以及员工生产活动符合劳动法规的要求。2)各部门对各自管辖的区域设施与环境进行整理、整顿、清扫、清洁、素养控制，以满足生产的要求，提高工作效率。3)模具部每月对工作环境进行检查，发现问题及时解决。质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 产品实现第17页 共26页7.0.1目的 为确保产品实现的一组有序的过程及其子过程进行控制，实现顾客

29、满意。7.0.2应用范围 企业质量管理体系所覆盖的产品实现过程及其支持过程。7.0.3职责7.0.3.1模具部负责产品实现的策划;7.0.3.2市场部负责与顾客有关的过程; 顾客满意过程;及产品交付以后的产品防护工作.综合部负责与供方有关采购过程;7.0.3.3模具部负责生产和服务提供控制以及生产过程的产品防护工作;生产和服务提供过程的确认工作.标识和可追溯性工作.7.0.3.4模具部质检负责产品实现过程的监视和测量设备的控制工作.7产品实现7.1产品实现的策划 模具部组织部门负责人进行产品实现策划.应确定以下方面的适当内容：A、根据产品及质量特性，确定质量目标和要求；B、针对产品确定过程、文

30、件和资源的配备；C、确定产品所要求验证,确认,监视, 测量,检验和试验活动，及产品接受准则;D、确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录,并予保存. 策划输出形式应适合于组织的运作方式.注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划. 7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 产品实现第18页 共26页市场部通过市场调查及顾客意见反馈等信息，协同组织各有关人员对顾客需求及期望进行分析与评估，以确定与产品有关的以下方面内容：A、顾客规定的要求，包括

31、对交付及交付后活动的要求； B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必须的要求； C、适用于产品的法律法规要求；D、本公司认为必要的任何附加要求。交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。7.2.2与产品有关的要求的评审 市场部在向顾客做出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改）之前，由市场部负责对顾客要求连同本公司确定的附加要求进行评审，一般评审方式为盖章和签字，以确保： A、产品的要求已得到规定； B、与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； C、本公司有能力满足规定的要求;D、若顾客

32、没有提供形成文件的要求.评审结果及评审所引发的措施的记录均应保存。若顾客提供要求没有形成文件，市场部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，市场部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如：网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如：产品目录、广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通 市场部负责各有关部门配合，从以下有关方面确定并实施本公司与顾客沟通的有效安排： A、产品信息；质 量 手 册编号： SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 产品实现第19页 共26页B、 问询、合同或订单的处理，包括对其

33、的修改；C、 顾客反馈，包括顾客投诉。7.3设计和开发7.3.1 设计与开发策划设计部对产品的设计、开发应进行策划和控制。在进行设计和开发策划应确定：A、设计和开发阶段；B、适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；C、设计和开发的职责和权限。对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 D、随设计与产品的进展，在必要时应当更新策划的输出。 E、设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录。7.3.2设计和开发输入 设计部确保与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：A、功能要求和性能要求

34、； B、使用的法律法规要求； C、适用时，以前类设计提供的信息； D、设计和开发所必要的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。设计输入必须考虑与产品有关的要求的评审活动的结果。7.3.3设计和开发输出 通过设计和开发过程相关资源和活动所产生的设计、开发的成果，如图样、技术条件等形成文件输出，设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准，以方便证明满足输入的要求。设计、开发输出文件在发放前应由管理者批准后方可发放。 设计和开发输出应符合下列要求； A、满足设计和开发输入的要求； B、为采购、生产和服务的运作提供适当的

35、信息；质 量 手 册编号： XYXQM01版本号： A1 标题： 产品实现第20页 共28页C、提供验收准则或引用产品接收准则；D、规定了对产品的安全和正常使用必须的产品特性。E、生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发评审 应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计结果进行系统的评审，以便： A、评审设计和开发的结果满足要求的能力； B、发现任何问题并提出必要的措施。 评审工作由设计部提出，管理者组织，所评审的设计阶段的有关职能的人员参加。并保持评审结果及任何必要措施的记录。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应通过观察、测量、试验

36、或其他手段对设计和开发进行验证。并保持验证结果及任何必要措施的记录。 设计和开发验证还可通过以下方法之一进行： 1、变换方法进行计算； 2、将新设计与证实的类似设计进行比较； 3、进行试验和证实；4、对发放前的设计阶段文件进行评审。5、邀请有关人员进行新品发布现场会。7.3.6设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应安照策划的安排对设计和开发进行确定。可行时，确认应在产品交付或实施之前完成。并保持确认结果及任何必要措施的记录。7.3.7设计和开发更改的控制 设计和开发更改包括在产品开发、生产（服务）和保障的整个寿命周期中；更改的原因涉及到顾客要求的更改、法律法规的

37、更改，以为提高竞争力采取措施而引起的更改等。对设计和开发的更改因素应进行识别，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 对任何一种原因引起的更改，都应按以下要求进行：质 量 手 册编号： XYXQM01版本号： A1 标题： 产品实现第21页 共28页1、确保更改的需要及可行性。2、对更改需形成文件并受控：文件中应明确更改的原因、更改的内容和这些更改对交付产品整体或其中组成部分的影响程度，并对此进行评价。3、如更改对产品影响程度较大时应确定对更改进行验证和确认。4、对确认的更改必须经总经

38、理批准后方可实施更改5、对更改评审的结果和必要措施予以记录并保持。7.4采购7.4.1 采购过程1)综合部负责原辅材料等物资的采购工作，企业实行以销定购，根据库存制订采购计划单。2) 综合部负责编制采购文件,规定采购物质的技术标准与接收准则。负责采购原辅材料的检验或验证工作.3) 对供方采购产品的采购要求选择一般取决于采购的产品对产品实现或最终产品的影响程度.4)由综合部选择符合上述要求的供方,与综合部、模具部一起对供方的能力评价. 对于供方质保能力的要求通常随产品的重要性不同，选择下述方法之一对供方进行评价：1）对供方历史上以往供货绩效的质量能力、供货价格、供货周期等情况进行评价2）对评价验

39、证的结果进行评定，证实供方具备满足合同（协议书）要求的能力时，经管理者代表批准，列入合格供方名录。6）对供方的管理：每年对所有合格供方进行一次评定。评定内容包括质量、价格、交货期、服务等。质 量 手 册编号： SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 产品实现第20页 共26页7）供方的停用与启用：供方所提供的物资连续二次以上进公司检验不合格或发生质量波动，由综合部开具停用通知给供方，同时停用其原材料。供方的质量有所改进且已经通过验证，供销部方可启用其材料开具采购启用通知。以上停用与启用均需得到管理者代表或总经理厂长批准。7.4.2采购信息 采购文件应包括表述拟采购产品的信息，能够清楚地说

40、明采购产品的要求， 在采购文件发放前应对采购文件的适宜性进行评审和审批。采购信息表述拟采购的产品，适当时包括： A、产品、程序、过程和设备的批准要求； B、人员的资格要求； C、质量管理体系要求。7.4.3采购产品的验证为确保采购的产品满足规定的采购要求，对采购产品一般采取到本公司后由模具部质检、仓库按采购进货检验规范进行检验或验证。模具部应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定采购要求。当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时，模具部质检或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供

41、的控制模具部必须策划并在受控条件下进行生产和服务提供，通过以下活动对生产和服务提供过程进行控制： A、具有表述产品特性的技术文件； B、具有有关必要作业指导书； C、使用和维护适宜的设备与设施；D、备齐和使用监视和测量设备；质 量 手 册编号： SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 产品实现第21页 共26页 E、实施监视和测量活动； F、实施产品放行、交付和交付后的活动。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。同时包括在产品使用或服务已交付之后问题才显现过程

42、。本公司特殊过程：焊接 技术部对这些过程证实实现所策划的结果的能力确认包括以下方面： A、为过程的评审和批准所规定的准则；B、设备的认可和人员资格的鉴定；C、使用特定的方法和程序； D、记录的要求； E、当工艺条件改变或停产半年以上恢复生产时再应确认。 生产和服务提供过程的确认，7.5.3标识和可追溯性A、在产品实现的全过程中，技术部采用标签、标牌、区域、生产批号、质量检验报告或包装标识的方法识别产品。B、检验和试验状态的标识，用“待检”、“合格”、“不合格”、“待定”等标识进行产品状态的标识。C、当有可追溯性要求的场合，本公司对其控制并记录产品的规格型号、产品批号、生产日期等唯一性标识。 7

43、.5.4顾客财产 应妥善控制、使用、保管顾客财产，对顾客财产应进行标识、验证和保护与维护。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向顾客报告，并保持记录（见4.2.4）。并保存相应的资料。顾客财产可包括客户提供图稿和个人信息。7.5.5产品防护 组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 7.6监视和测量设备的控制质 量 手 册编号： SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 产品实现第22页 共26页7.6.1为确保产品符合确定的要求，应确定所需实施监视和测量的过程并备齐相应的监视和测量设备以取得

44、证据。7.6.2模具部执行以确保监视和测量活动有效可行，并与监视和测量的要求相一致。7.6.3测量设备的控制要求：A、对影响产品质量的测量设备和监视设备，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据,则编制校准依据，形成文件并按文件规定实施；校准和检定（验证）结果的记录应予保持，B、当监视测量设备发生失准时应进行调整或再调整；C、测量设备校准状态必须标识，并保存记录；D、防止可能使测量结果失效的调整； E、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准。7.6.4当发现测量和监视设备偏离校准状态时，应及时对以往测量结果的有效性进行评价和记录

45、。对该设备和有关受影响的产品采取相应措施并保存记录。7.6.5当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时再予以重新确认。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 质 量 手 册编号：SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 测量分析和改进第23页 共26页8.0.1目的 为确保企业质量管理体系和过程以及产品的符合性，实现其不断的改进，对企业的监视、测量分析和改进过程进行控制，以保证持续改进质量管理体系的有效性。8.0.2应用范围应用于企业质量管理体系所覆盖产品的产品实现过程及其支持过程。8.0.3

46、职责8.0.3.1总经理负责测量、分析和改进过程的策划，有关部门负责实施测量、分析和改进过程。8.0.3.2综合部负责顾客满意程度的有关信息的收集与测量工作。8.0.3.3管理者代表负责内部审核工作，各部门配合组织实施。8.0.3.4管理者代表归口管理“测量、分析和改进”工作，各部门负责各自职能内相应的测量、分析和改进工作。8.0.3.5模具部负责产品的监视和测量工作以及不合格品控制工作。8.0.3.6管理者代表管理“数据分析”工作，各部门负责各自职能相关的数据分析。8.0.3.7各部门负责各自职能内相关的纠正措施和预防措施；管理者代表管理纠正措施和预防措施。8.1总则8.1.1总经理应确保并

47、实施所必须的监视、测量、分析和改进过程，以便：A、证实产品要求的符合性；B、确保质量管理体系的符合性；C、持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2企业应用计算抽样、调查表、统计表、等统计方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。8.2监视和测量8.2.1顾客满意 顾客满意程度是作为对本公司质量管理体系绩效的一种测量，市场部负责监视顾客对本公司是否满足要求的感受的有关信息,监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 质 量 手 册编号： SRD-QM-2014版本号： B0 标题： 测量

48、分析和改进第24页 共26页8.2.2内部审核应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。A、本公司每年至少一次进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，以及质量管理体系的要求是否得到有效的实施与保持。B、组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择，应确保实施审核过程的客观性、公证性。审核员不应该审核自己的工作。C、管理者代表负责组织有关人员编制并实施内部审核程序文件，在形成的文件中规定策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。D、受审核部门的负责人应对审核发现的不合格应及时消除原因，采取必要的纠正和纠正措施。管理者代表负责组织后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告.E、应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）8.2.3过程的监控和测量 管理者代表采用定性与定量相结合的数理统计的