纠正预防措施控制程序范文

1、纠止预防限制程序文件编号版本/修订A/0A/0页码1/5纠正预防举措限制程序范文编制:审批:批准:修订记录版本号修订日期修订人修订款项修订内容A/0纠止预防限制程序文件编号版本/修订A/0A/0页码2/51目的保证质量发生异常一不合格时得以纠正、改良或对记录、信息等做出统计分析后所发现的潜在问题的预防.2适用范围本程序适用于对产品、过程、效劳和质量体系已经发生的不合格和潜在的不合格制定纠正和预防举措的活动.3术语与定义3.13.1纠正举措：预防已出现的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况再次发生,消除其原因所采取的举措.3.23.2预防举措：为了预防潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况发生,

2、消除其原因所采取的举措.3.33.3临时举措：为了让问题不再扩大而采取的紧急举措,相当于纠正.常采取的动作如：隔离、全检、换货、报废.3.43.4不合格：没有满足某些规定包括标准、订单、客户等的要求.4责任与权限4.14.1质量部4.1.14.1.1 负责对相关品质不符合项,要求纠正举措,并与相关部门分析改善方案.4.1.24.1.2 负责顾客投诉时要求相关部门制定纠正预防举措.4.1.34.1.3 对内审的不合格项,要求相关部门制定纠正预防举措.4.24.2工厂质量部负责来料、制程、客诉时要求责任部门、供给商制定纠正预防举措.4.34.3各相关部门根据要求进行原因分析,制定纠正和预防举措,并

3、组织实施.4.44.4治理者代表负责质量治理体系纠正和预防举措的批准、协调和监督.5程序内容纠止预防限制程序文件编号版本/修订A/0A/0页码3/5过程沽动过程描述贡任部门输出5.15.1 纠正举措a a纠正举措信息来源一设计开发过程的不符合或改良的输出；一顾客反应、供给商质量异常、内部质量异常；内、外审不符合报告；一治理评审的输出；一数据分析的输出；一满意度测量的输出；一过程监视和测量的输出；一产品监视和测量的输出；b b识别分类一设计开发过程的不符合或改良的输出由研发负责组织收集；一顾客反应不合格信息由质量部负责收集；一内、外审、过程监视和测量、治理评审涉及的不符合由质量部负责收集；-制造

4、过程监视和测量不合格、供给商异常由工厂质量部负责收集一满意度测量的输出信息由销售部负责收集；c c信息登记、信息传递各部门对收集不合格信息进行登记并将收集不合格信息,传递到相关部门和人员.不合格信息登记表收集不合格信息r ra a 1 1E Eflfl1 11 11 1识别分类1 11 11 11 1 1 1r r1 11 11 11 11 1信息登记1 11 11 1iiii1 1r r1 1I I1 1i ii i信息传递1 11 1T5.25.2 不合格原因调查和分析a a在分析原因时应重点从人、机、料、法、环、测等方面进行原因分析.b b对不合格原因进行调查时,可应用因果图、排列图、能

5、力调查、直方图、相关图、FMEFME 盼析等统计技术,确定主要问题以及与问题有关的因素.c c识别确定责任：不合格原因调查、分析结果均须识别确定责任部门,并保持记录.对重大的和重复发生的不合格原因调查、分析还须形成 8D8D 分析报告,客户有特殊要求时,根据客户要求执行.d d退货产品试验/分析应参照?不合格品限制程序?执行.不符合报告8D8D 分析报告原因调查和分析r r1 1卜1 1F F分析方法、统计技术1 11 1F F1 11 1i i1 1识别确定责任i iH Hi id di i纠止预防限制程序文件编号版本/修订A/0A/0页码4/5流程过程描述贡任部门输出5.5.3 3 纠正举

6、措制订和实施a a必须严格遵循 PDCA1PDCA1 环的方法,实施规定的解决问题的过程,以识别和消除根本原因.假设顾客规定了解决问题的格式,必须采用顾客规定的格式.b b对不合格所采取的举措应优先考虑“防错技术的应用.防错技术包括：自动化装置、防误装置、锁止装置、防过失系统等.防错针对以下方面：产品/过程的设计和开发、过程策戈人工装筹划、设施与设备的筹划等.c c对顾客投诉、顾客反应、顾客满意度测量、产品交付和顾客退货、平安性等方面发生的不合格,应优先采取纠正预防举措.由质量部会同研发、工厂质量、生产、供应链等相关部门共同分析原因,制定纠正举措,并经管理者代表审批.d d工程开发中出现的不符

7、合,由研发组织分析原因,采取纠正举措,并组织实施、验证.e e对重大的或跨部门质量问题,在治理者代表的协调下,由质量部组织责任人员和相关的职能部门制定纠正举措方案,并由治理者代表审核,经总经理批准后实施.f f内/外部审核所发现的不合格项,由内审组或审核员下达?不符合报告?,由责任部门分析原因,制定纠正举措,经部门负责人审批.g g对过程监控、各种检验和作业、等方面反映出的一般、稍微不符合或不良信息,由责任部门负责对不合格的原因进行调查分析,制定纠正预防举措,以消除不合格原因.h h为消除不合格原因所采取的任何纠正/ /预防举措应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应.针对分析出来的真正或根本

8、原因,采取相应的纠正/预防举措,应一条原因一条对策,一一对应.所确定的纠正举措应注重消除不合格的产生原因,以预防其再发生.制订举措时并应考虑本钱和有效性.i i纠正举措应明确完成日期和负责人,?纠正预防举措计划表?必须发送至责任部门和相关人员.不符合报告纠正预防措施方案表制订纠正举措防错技术1 1F F审批d d纠止预防限制程序文件编号版本/修订A/0A/0页码5/5流程过程描述贡任部门输出15.45.4 纠止举措实施经批准的纠正举措方案,由责任部门按要求组织实施,并记录实施结果.在实施过程中,归口部门负责跟踪措施实施进度.纠正举措纠正举措实施1 15.55.5 纠正举措跟踪和验证a a归口部

9、门对纠正举措的有效性进行跟踪和验证,并记录验证结果.b b治理者代表组织对重大的、跨部门的纠正举措的验证.c c纠正举措没有到达预期效果时,由责任部门按“8D8D及 PDCA1PDCA1 环进一步分析原因,重新制定纠正举措.d d纠正举措完成后,对已证实有效的改良,包括设计和工艺的改良应纳入相关文件,文件的更改按?文件限制程序?执行.e e各部门将纠正防举措的实施情况及时进行分析汇总,并将有关信息提交治理评审,具体按?治理评审程序?执行.f f顾客要求时,须提供所有的记录.不符合报告纠正/预防措施方案跟踪验证1F F5.65.6 记录保存纠正/预防举措实施过程中形成的记录,由责任部门按?记录限制程序?同时归档保存.记录记录保存6相关文件XX-QP-04内部审核限制程序XX-QP-05治理评审限制程序XX-QP-2