血液透析浓缩液生产工艺关键控制点日检查表

1、通知为了增强生产的质量限制,公司决定成立 QAQA 小组,由各岗位负责人担任,人员如下：组长：过晓玲副组长：李健成员：叶立霞姚孝成赵德武陈永红杨燕萍何述敏附：QAQA 的工作任务.QA.QA 对生产区域,对原始记录的正确性、及时性、完整性以及对影响产品质量的重点操作,作重点检查.2.2.QAQA 负责或协助所有物料的取样.3.3.QAQA 必须每天检查工作中的重点限制工程、质量限制点.4.4.QAQA 具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任.附检查表广州康盛生物科技可修改欢送下载精品 Word血液透析浓缩液生产工艺关键限制点现场日检查表月日浓缩液灌装检查时间厅 P检查工程现场检查

2、检查人人员卫生手清洁、消毒2洁净服、鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8设备状况设备状态标识牌是否悬挂9液体灌装机运行状态0设备、容器具消毒标签批号2后效期3粘贴是否整洁4灌装装量差异5t己录生产批记录内容是否完整、后无签名6设备使用记录填写符合规定性7卫生清洁台面、地面8墙壁9门窗20设备浓2生产指令配方22型号23批号24规格25日期可修改欢送下载精品 Word血液透析B干粉生产工艺关键限制点现场日检查表月日检查时间厅 P检查工程现场检查检查人手清洁、消毒2人员卫生洁净服、鞋穿戴符合规定性3配方血4型号5生产指令批号液6规格7日期透8生产状况生产状态标示牌析9设备状态标

3、识牌是否悬挂B B0超声波焊接机运行状况干设备状况电子天平运行状况粉2热封口机运行状况3铝薄封口机运行状况内4称量重量差异检查情况5检查过滤片安装情况包6过滤器检查接头过滤器安装情况装7检查微孔过滤器安装情况8密封性检查超声波封口情况9检查热封口情况20t己录生产批记录内容是否完整、启龙签名可修改欢送下载精品 Word缩26生产状况生产状态标示牌27滤芯是否正常液28臭氧浓度是否正常29称量后无人复核配30生产记录内容是否完整、有无签名制3台面、地面32卫生清洁墙壁33设备审核人:日期:2设备使用记录填写符合规定性22卫生清洁台面、地面23墙壁24门窗25设备26容器具审核人：日期:血液透析B

4、干粉生产工艺关键限制点现场日检查表月日血液透析B B干粉外包装检查时间厅 P检查工程现场检查检查人生产指令配方2型号3批号4规格5日期6设备状况设备状态标识牌是否悬挂7激光喷码机运行状况8脚踏封口机运行状况9空气压缩机运行状况0批号产品外包装包装箱2后效期产品外包装3包装箱4t己录生产批记录内容是否完整、后无签名5设备使用记录填写符合规定性6卫生清洁台面7设备审核人：日期：可修改欢送下载精品 Word血液透析干粉生产工艺关键限制点现场日检查表月日血液透析干粉内包装检查时间厅 P检查工程现场检查检查人人员卫生手清洁、消毒2洁净服、鞋穿戴符合规定性3生产指令配方4型号5批号6规格7日期8生产状况生

5、产状态标示牌9设备状况设备状态标识牌是否悬挂0填充机运行状况电子天平运行状况2封口机运行状况3电子秤运行状况4V型混合机运行状态5粉碎机运行6抽检混合盐可修改欢送下载精品 Word血液透析干粉生产工艺关键限制点现场日检查表月日血液透析干粉外包装检查时间厅 P检查工程现场检查检查人生产指令配方2型号3批号4规格5日期6生产状况生产状态标示牌7设备状况设备状态标识牌是否悬挂8封口机运行状况9电子秤运行状况0标签批号外包装袋包装箱2后效期外包装袋3包装箱4粘贴是否整洁5重量每袋重量理论重量6实际重量7每箱重量理论重量可修改欢送下载精品 Word7原料NaCl、NaHCO3等8成品A蚀9B20产品标识混合盐混合车间2内包间22t己录生产批记录内容是否完整、启龙签名23设备使用记录填写符合规定性24卫生清洁台面、地面25墙壁26门窗27设备28