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文档简介

1、药品不良反应报告和监测培训试题（6月）部门：姓名：岗位：一、填空题（每题5分，共30分）1、ADR艮告类型类型分为、>和四类。2、药品不良反应特点有：、及可塑性、可控性。3、药品不良反应报告本着的原则。4、怀疑药品的通用名称、药品生产企业名称、药品的生产批号应（）（）（）。生产批号应认真（），必要时进行（）。5、国家有无类似不良反应一栏填报，以（）为准。6、国家对药品不良反应实行（）定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须（）报告，必要时可以（）报告。二、选择题（可以单选或多选）（每题2分，共50分）1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A引起死亡B、致癌、致

2、畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或者显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长2、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A不断地监测整理B、不断地追踪、监测，并按规定报告C、按规定要求报告D按法规定日期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。A已经载明B、未载明C、不能判定4、药品不良反应监测机构的人员应由（）A医学技术人员担任B、药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业技术人员组成5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不

3、良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A及时报告B、发现之日起10日内C15个工作日内6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A定期通报B、定期公布药品再评价结果G不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7、对，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、十个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应8、适用于药品不良反应监测管理的办法的单位是（）A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C药品生产企业D药品经营企业E、医疗预防保健机构9、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。A发现B、报告C、评价D、控制E、监督10、药品不良反应报告表的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。A、真实B、完整C、准确D、符合规定时限三、简答题（20分）1、什么是药

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