中药血液平衡治疗高粘滞血症 Microsoft Word 文档

1、中药血液平衡治疗高粘滞血症临 床 研 究鉴定材料枣庄市峄城区中医院二0一0年十一月十八日1目 录一、鉴定大纲二、课题工作报告三、课题技术报告四、效益分析 五、课题完成单位及课题组成员名单六、查新咨询报告书鉴 定 大 纲一、项目名称：中药血液平衡治疗高粘滞血症临床研究二、承担单位：枣庄市峄城区中医院 枣庄仁和耳鼻喉医院三、项目来源：枣庄市科技局 四、鉴定依据：国家科技部、省科技厅科学技术成果鉴定办法五、鉴定程序1、成立鉴定委员会，推选主任委员和副主任委员，下设技术资料审查组，鉴定意见起草组2、鉴定委员会主任委员主持会议议程：（1）通过鉴定大纲（2）项目承担单位向会议作各项报告工作报告技术报告效益

2、分析报告 （3）答辩（4）分组讨论并提出书面意见 （5）通过鉴定意见并签字六、鉴定内容1、审查技术资料的科学性、先进性、实用性、可行性、完整性和准确性 2、审查讨论及结论的正确性3、评价研究成果的技术水平4、对存在的问题提出改进意见七、提供鉴定的技术资料1、鉴定大纲2、研究工作报告3、研究技术报告4、社会及经济效益分析5、主要完成人员名单6、科技查新报告书中药血液平衡治疗高粘滞血症临 床 研 究 工 作 报 告血液黏稠度简称血黏度，是反映血液流变学的一个主要指标，高粘滞血症即血黏度增高，是指血液过于黏稠，也是提示脑卒中、心肌梗塞等发生的早期报警信号。血液流动性质异常，血液黏稠度增加，会引起机体

3、血液循环障碍，循环阻力升高，血流速度变慢，这样必然会导致全身器官和组织、特别是微循环灌流量下降，造成缺血缺氧，影响新陈代谢和各组织器官的正常功能，从而诱发诸多疾病。若血液过于黏稠，处于高凝集状态，在血管里流动不畅，就容易形成凝血块，即血栓形成。还可能导致一些严重疾病的发生，如引起脑血管栓塞、冠心病、心肌梗塞、肺心病、真性红细胞增多症、下肢静脉栓塞、肿瘤等严重的疾病。目前国内外对本病的治疗，均无理想药物。没有什么药物能够显著改善血粘稠度。我们根据临床实际出发，研究出符合临床实际的中药血液平衡疗法，应用于临床产生了很好的疗效。枣庄市峄城区中医院 2011年11月18日中药血液平衡治疗高粘滞血症临床

4、研究技术报告 高粘滞血症是一种常见而多发的代谢性疾病,血液粘稠度增加、血液流变学发生障碍。多发于中老年人, 临床以倦怠疲乏、胸闷不适、头晕、头胀多梦、失眠健忘、记忆力减退、心悸怔仲、肢体麻木、拘急不舒、舌质暗紫、舌苔腻等症为主要表现。尽管高粘滞血症临床表现多种多样，但基于中医观点，以痰、瘀为其主要病机。是导致动脉粥样硬化性心脑血管及相关疾病的主要因素.因而有效地控制高粘滞血症，对防治中老年心脑血管疾病及相关疾病的发生具有重要的意义。我们课题组根据多年临床观察，结合现代药理研究，研制成中药血液平衡液，用于治疗高粘滞血症，取得了较好的疗效，治疗后患者的全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数均下降，红细

5、胞变形指数上升，与对照组相比有非常显著性差异(P0.01)。 现总结如下。1 临床资料：参照高粘滞血症学术会议制定标准(1）及血流粘滞程度诊断，观察门诊及住院病人200例。随机分为治疗组与对照组。治疗组100例，其中男性57例，女性43例。年龄：50岁以下10例，50岁70岁62例，70岁以上28例，平均年龄63.15±8.45。病种：高脂血症44例，冠心病34例，高血压合并冠心病12例，脑动脉供血不足52例，脑梗塞17例，中风后遗症8例。血粘滞程度：轻度(+)9例)，中度(+)63例，重度(+)24例。对照组100例，其中男性52例，女性48例。年龄：50岁以下9例，50岁70岁6

6、1例，70岁以上30例，平均年龄62.89±8.52。病种：高脂血症46例，冠心病32例，高血压9例，脑动脉供血不足49例，脑梗塞16例，中风后遗症6例。血液粘滞程度：轻度(+)7例，中度(+)58例，重度(+)20例。治疗组与对照组在患者性别、年龄、病情程度上无显著差异(P0.05)。2 治疗方法：2.1治疗组 2.1.1中药平衡液口服：100 ml/次，3次/日。2.1.2经过严格的无菌消毒，根据病人各种检查结果制定医疗方案，一般根据病人体重、红细胞压积和病情决定采血量，从病人肘静脉采血，一般抽取病人总血量的5%-8%，每人每次采血200ml，7天1次，1疗程3次。同时以代血浆、

7、多种维生素、微量元素等为稀释液输入；经血液生物平衡治疗仪处理并对静脉血应用光量子血液治疗仪进行处理，血液经过治疗仪的净化处理，发暗发稠的血瞬间变成了鲜红色；后经体外抗凝，紫外线照射8min，充氧12min后立即回输病人60100ml，余血经血液净化治疗仪分浆净化、澄清，祛除血细胞及其它杂质，提取血浆后将健康的自体血液在封闭管路下（全套一次性用具）安全回输到体内。整个过程一环扣一环，约需2个小时。一般一年做一个疗程。2.2对照组 用低分子右旋糖酐500毫升中加入香丹注射液20毫升静脉滴注，每日1次，连续15d为1个疗程。所使用的低分子右旋糖酐由上海长征制药厂生产，香丹注射液由四川升和制药有限公司

8、生产。选择200例高粘滞血症，随机平均分为治疗组和对照组各100例。观察治疗前后血液流变学指标变化。结果：治疗后患者的全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数均下降，红细胞变形指数上升，与对照组相比有非常显著性差异(P0.01)。 2.3中药血液平衡液组成：昆布15g，生山楂18g，生大黄6g，红花15g，丹参24g，夏枯草10g，砂仁10g，泽泻10g。2.4适应症：高粘滞血症。3 观察指标两组病人分别于用药前及一疗程结束后检测所有观察指标。3.1血液流变学测定3.1.1全血粘度、血浆比粘度：用上海医科大学生产的LIANG-100血液粘度计、血浆粘度计。上海医科大学产BME-1生物医学数据处理计算

9、机。北京医疗器械修理厂生产LXJ-64-01离心沉淀器。以毛细血管法测定全血比粘度，余血3000V/min离心5min，取血浆测其粘度。3.1.2血沉、血球压积、红细胞聚集指数：用文氏法测定血沉，以红细胞压积管测定红细胞压积，红细胞聚集指数RE=全血低切粘度/全血高切粘度。3.2症状与体征(体重、血压、腹围、舌质、舌苔、脉象)4 疗效评定标准显效：治疗后临床症状基本消失，全血粘度降至正常范围者。有效：主要症状消失或明显改善，全血粘度较前下降至接近参考值。无效：临床症状无明显改善，血粘度下降不明显者5治疗结果治疗组100例中，显效44例，占44%；有效55例，55%；无效1例，占1%；总有效率为

10、99%。对照组100例，显效24例，占24%；有效46例，占46%；无效30例，占30%；总有效率为70%。两组相比有显著性差异(P0.01)(见表1)。两组血液流变学测定(见表2)。表1治疗组与对照组临床疗效分析表组别例数显效有效无效总有效率治疗组1004455199%对照组10024463070%注：“”治疗组与对照组比较：P0.01。表2治疗组、对照组治疗前后血液流变学变化(±s)检测项目治疗组(n=100例)P值*对照组(n=100例)P值*治疗前治疗后治疗前治疗后b(低切)12.24±4.1910.17±2.730.0111.84±5.1110

11、.04±3.220.01b(高切)7.14±1.286.46±0.930.0017.71±1.921.34±1.160.001p1.92±0.121.68±0.090.0011.97±0.141.58±0.190.05Ht(%)44.93±4.0041.64±3.820.00145.86±4.3641.75±1.290.05ESR(mm/h)30.01±12.3325.14±11.140.0128.26±12.0125.11±

12、9.110.05EET(S)14.16±1.3812.93±1.420.00116.09±1.4912.73±0.570.05 注：*采用自身对照t检验。 6 讨论6.1血液高粘滞综合征是临床医学中的一种新概念。可由一种或多种血液粘滞因素升高而造成。一般认为血液粘滞度的增高与红细胞的比积、红细胞的变形能力、红细胞的聚集性有密切的关系；血浆粘度也可很大程度地影响全血粘度，而血浆中的纤维蛋白原等大分子蛋白质又是影响血浆粘度的重要因素，血小板聚集性的增高以及血液凝固性的增加也可以增加全血粘度。因此，能够作用于以上相关因素者皆可使血粘度得到改善。6.2由于低分子

13、右旋糖酐能够使红细胞负电荷增高，降低红细胞聚集性，又能降低血小板的聚集性，因而可降低血粘度，改善微循环2；复方丹参(丹参、降香)具有活血化瘀作用，以往研究已证明其不仅能抑制血小板粘附聚集，同时也有抑制纤维蛋白原形成，促进纤溶等功效，因而配合低右静脉给药可以降低血粘度。本组资料显示低右加复方丹参注射液治疗高粘血症的总有效率达70%，尤其是高切变率血粘度与低切变率血粘度治疗前后的差异达显著性。由于红细胞在流场中发生变形和定向是影响高切变率时血液粘度的重要因素之一，而低变率时的血粘度主要受红细胞聚集的影响，因而也提示低右加丹参可以显著改善红色细胞的变形能力和降低红细胞的聚集性。6.3根据中医理论并结

14、合中老年人的生理病理特点，我们认为高粘滞血症发生的根本原因是中老年人随着年龄的增长，元气渐衰，脏腑功能活动渐弱所致。由于正气无力推动血液运行，血流不畅，久而为瘀。由于脾虚运化无能，膏粱厚味无以化生气血精微，而变生痰浊，痰瘀交结阻滞脉道，形成本虚标实之高粘血症。这一观点与高粘滞血症患者在血液流变学方面普遍表现的“浓、粘、凝、聚”状态，在症状上表现为倦怠疲乏、眩晕头昏、胸闷不适、耳鸣肢麻、舌质暗紫、舌苔腻是相吻合的。中药血液平衡液强调从整体调整，治病求本。方中大黄的功效:泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。具有较好的活血降脂的作用，能促进胆汁酸排泄而；能影响血液流变学，使血粘度降至正常，降低T

15、C、TG、LDL-C,升高HDL-C，改善脂质代谢，大黄可使高胆固醇血症的TC降低84%，使甘油三酯血症的TG降低76%，大黄对高脂血症的有效率为84%。大黄酰酯衍生物能有效抑制胆固醇生物合成酶-角鲨烯环氧化酶，这是大黄降脂作用的机制之一(3）。昆布具有消痰软坚、泄热利水、祛脂、散结等作用，其含主要成分昆布素为多糖类，其低程度的硫酸化物(每一葡萄糖单位含0.62硫酸根)与肝素相似，有清除血脂作用，可用于动脉粥样硬化病人。从L.cloustoni中提得的硫酸昆布素M，静脉注射(人)后清除血脂、增加脂蛋白之电泳能力、改变脂蛋白之分布情况皆与肝素相似。丹参、红花活血通脉；泽泻、生山楂化痰泄浊，消食降

16、脂。夏枯草辛苦寒，具清热泻火，明目，软坚散结，消肿之功效。现代药理研究具有降糖、降压、降血脂作用。砂仁辛，温。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之作用。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安等，现代药理研究结果表明，砂仁能明显抑制血小板聚集。 综观全方，中药血液平衡液具活血通脉，化痰泄浊之功，达到了降粘、降脂、抗凝之功效。6.4临床观察结果表明，中药血液平衡液可以显著改善或消除临床症状，改善流变学指标，降低血粘度，其总有效率达99%，与对照组的70%相比，明显高于对照组。由于治疗组治疗后全血高切、低切粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞电泳以及血沉各值均较治疗前下

17、降，提示治疗组改善血液粘度与降低红细胞压积，降低红细胞聚集性、提高红细胞的变形能力，以及减少纤维蛋白原含量等密切相关。同时我们观察了治疗组治疗前后血脂变化，其结果显示治疗组可以降低总胆固醇、甘油三脂含量，提高高密度脂蛋白水平，已有的实验研究亦证明其可以抑制家兔高脂血症的形成并调节脂质代谢。因而进一步证实了治疗组可以降脂调脂。6.5综上所述，通过本项目临床研究证实，中药血液平衡液确有良好的降低血粘度，改善中老年人高粘滞症之作用，同时也有较好的调整脂质代谢之作用。抽取患者一定数量的血液，放置在血液生物平衡治疗仪中，接受低能复合激光、自控高压氧、恒量磁化及平衡药物的处理，清除高粘滞物质，再与人体平衡

18、液、碱性药物、自由基清除剂和由微量元素组成的稀释药物一起，输回患者体内，从而迅速降低病理状态下局部血液淤滞和低灌流状态，使血流通畅，有利于清除血液中各种有害物质，重建人体微循环，调整人体脏器平衡，恢复细胞及组织器官的正常代谢与生理功能，达到了治病求本的目的。可以获得优于低右加丹参注射液静脉用药的疗效，临床应用取得了满意的疗效。经临床和急性毒性试验表明，该药安全可靠，该方法无不良反应。总之，既可降粘通脉，降脂泄浊，改善血液的浓、粘、凝、聚状态，防治心脑血管病的发生，也可减肥轻身，作为中老年人强体健身、预防保健，具有良好的广阔前景。参考文献1王怡等.实用临床血液流变学.北京：学苑出版社，1994.

19、47.2陶凯等.高粘滞血症.青岛：青岛出版社，1992.251.3李玉和.大黄药对的临床研究J.时珍国医国药.2008,19（12）：30439中药血液平衡治疗高粘滞血症临床研究 社 会 效 益 分 析随着社会经济的飞速发展，生活条件的提高，我国老龄化进程的加快，中老年人身体开始老化的同时，随着身体内分泌功能的降低，红细胞表面负电荷密度也随之下降，细胞间的聚集相对增加，使血液变得粘稠。血液中胆固醇和甘油三酯的增高，使血液粘滞度增加。它们附着在血管壁上，如同管道中的污垢，使血管壁变脆，弹性下降，形成动脉硬化。这样的血管壁，使血管通道变细，加上血液粘稠，就容易造成血管阻塞即微循环障碍，这对整个循环

20、系统造成极大威胁。  中药血液平衡液，配合血液充氧、磁化、稀释回输，安全、高效、无副作用。它将心脑血管病患者自身粘稠、污浊的血液，经过专门的技术和独特的中西药物稀释净化，迅速降脂、降粘、改善微循环，扩大或重建侧支循环，达到降低高血压并稳定血压、降血糖，改善心脑血管病患者的症状。通过治疗，缺血区域血流量可提高35倍。心、脑、肾等脏器血流量增加40%60%，氧输送提高23倍，红细胞变形能力增加，聚集率下降，血液中促凝血成分被稀释，抑制了血栓形成。开放的毛细血管数量增加，小血管畅通。在血管活化物质刺激下，可新生微血管，起到了内搭桥的良好作用。通过改善微循环，提高了细胞的供血、供氧、供给能量和营养物质，也带走对人体有害的肌酸、乳酸和二氧化碳等代谢废物，明显改善高血粘的状况，保持良好的内环境和正常旺盛的生命力。临床验证，安全有效，无明显毒副作用。由于目前中老年人群急剧增加，高粘血症者较