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文档简介
1、1目的增强设计开发的过程限制,以保证产品设计质量2适用范围规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和治理程序,适用于本公司新产品的设计开 发.3 定义Core TeamL核心小组,是由与设计/开发相关各部门代表组成,综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织.PPP-Product Program Proposal,即产品工程建议书.SDRS System Design Requirement Specification,即系统设计要求.DHDesign History File,即设计开发过程文件:DHF包括PDP假:计开发方案、PPP产品工程建议书、SRS保统要求标准、DR
2、S设计要求标准、设计评审会议纪要、SDD电C件开发文件、HDD硬件设计文件、分险分析、设计验证方案和报告、设计确认方案和报告、生产方案、技术支持方案,Milestone评审文件待证实设计开发过程的文件.首批样品一开发新品,设计更改首批及供给商变更时,供给上提供的第一批货物为首样品.设 计更改首批,技术部作为协调工作进行的部门;供给商变更首批,技术部提供技术支持.4 设计限制主要内容:4.1 设计限制流程图15、一设计限制方式4.2设计才空制design control的内容血抵?设计计戈U design plan.设计输入des.ign_input_ 一G册庭moutp,汽 设计评审desig
3、n:review 设计验证design veriffctioQ设计输设计确认desig 设计更改desig 设计交付desig1 0PPPPDP等,也崛睁自外至终,如设V评 DHF /来归档治理0以上内容有可能存在于开发的某一形式记录下来,乍为设计历采用统一的开发治理其中M0到M4为产SDRSSRS DRS审.但所有内容都应以文件5 设计限制的各个阶段1 人品的设计限制阶段.nn change)飞、 n transfer),肉阶段的.喟商业情况确认身形痛的定义见表标准文件编制.可执行码等系统产品售的产品M1 -工程开发内容确认及承诺ME -外部评价M2 -详细完整的设计输出准备小批量生产M3
4、-小批量向客户试点交货MS -新产品市场发布M4 -批量生产和全面发行以下图2表示了在各个开发设封、开发阶段设计输入产品程序提议PPP评估单位确认M5 -客户满意程度确实认M6 -决定停止生产和销售M7 -通知客户产品将退出市场M8 -决定废弃FRU 维修部件M9 -产品数据治理结束milestone中的各开发活动的相互顺序和关系工程集成方案-milestone针撞基的纵览图1JZZZZZT系统要求标准SR纲厂设计要求标准DRS 升发/方案活动分配,- _3_I I I LI | ! 1. UI I I I. a I i21 I 目开始 Ii分系统要求制烟件技术DD娓面确I 硬件设计文件HDD
5、 i44更新设计评审M0邳期技术及工程评审1设计审顼目定义完成,M1MS;技术输出及记录按数字顺序发行设计更改程序设力睁峭亍性报告系统设计和验证活动风险修复方案三的之前的松台开发方案销售/推广计期此阶段对应M0:小批产品确实认,开发发据单系统、.分系缅此产品验证&醴溯肢双!审要求的其它 其它质量记录文件始样机设MEL样机设计 ,样机生.、询2十胎讦、关键:犷品株帷制熠,平安注 啊 浦发活动中期工程评审5第三方检测确定外部评价外部评价认可设计评审 翩裱对应IM-外部评价伊 MS,样机评脐正佥的.浚押解帮嬖录刑肾他婴华s有关.工程及技术评审要求的其他文.其他质量记录此阶段对应ME1首份外部
6、评价报告工程筹划设计输入样机设计及制造开始预生产测试及验证2第三方检测报告零部件图发放零部件寿命试验报告产品注册文件工序水平、维修性评价报告其它文件、记录此阶段对应M2预生产评价报告预生产的反应,批生产阶段的设计文件3首台向用户发货认可,决定是否批生产1对首台产品意见反应行动的最后Follow up全套设计文件正式发放批生产文件此阶段对应M3有关质量改良的技术报告此阶段对应M45.1 设计/开发工程筹划的要求制定初步的工程开发方案,并随工程进展进行更新.5.2 设计开发的输入5.2.2 PPP文件至少包括以下内容:- -产品市场分析;- -产品的根本构成和性能指标;- -产品本钱及价格定位;-
7、 -有关产品平安方面及国内外法规和标准的要求;SDRS,进一步明确设计输入要求.- -产品开发周期的要求.5.2.3 设计开发小组在PPP文件的根底上编制系统设计要求5.2.4 PPP 文件和系统设计要求SDRS应按PD-E-05?设计/开发评审程序?进行设计初期评审, 评审通过前方可作为设计输入.5.2.5 PPP文件和SDR故件由工程负责人发放,必要时随研制开发的进展对其内容加以修改、调整和补充5.3 设计输出5.3.2 设计文件的种类见 FP-B-002?设计文件种类及编写规定?5.3.3 设计开发各阶段的输出应在设计开发方案中规定.5.3.4 设计文件的发放应经审核和批准.5.4 样机
8、的研制5.4.2 设计开发小组根据设计输入的要求,确定设计方案,编制样机设计文件.5.4.3 由技术部会同采购部、生产技术部、制造部进行样机制造.5.4.4 由技术部、生产技术部、质量部在样机装配调试过程中进行零部件检验.假设零件是首批样品,那么填写首批样品评估报告,按Ss-B007表纪录,技术部负责样品的技术标准的拟制,生产技术部负责装配过程中的质量保证,质量部负责产品的最终性能.不合格品由技术部工程师判断,如 需其它部门对不合格品处理,按?改良限制程序?的要求,确定纠正、预防举措,由相关部门根据 该纠正、预防举措单的要求实施.5.4.5 由技术部、生产技术部、质量部对样机进行测试,并详细记
9、录测试情况和结果.5.4.6 样机测试结果应按?设计/开发评审程序?进行中期设计评审,按SS-B006?评审会议纪要?纪录.5.5 第三方检测及各类测试试验5.5.2 设计输入要求进行第三方检测的工程应编制检测方案.5.5.3 技术部对在国内进行的验证提供技术支持,并根据情况进行回访,每次回访应有纪录.5.6 试生产阶段与正式生产阶段试生产阶段与正式生产阶段设计开发小组应对该工程予以跟踪,必要时应按PD-E-08?设计/开发更改限制程序?进行设计更改.6设计开发工程的组织及责任6.1 由总经理负责确定公司新产品的开发战略并指定工程经理,技术部经理和参与工程开发筹划 的其他部门经理负责安排具有相应资格的人员进行各项设计开发活动,明确核心小组成员及设计开 发小组成员,并配备必要的资源.6.2 工程的治理者为工程经理;核心小组成员由各部门的代表组成,负责该部门与设计/开发工程相关的工作;设计开发小组,由分系统负责人及设计工程师组成,进行产品的技术开发设计;核心 小组成员和开发小组成员在工程经理领导下展开各种开发活动.6.3 部门经理和工程经理确定开发系统工程师和分系统开发工程师,并将系统的设计、验证任务分 配给相应人员.应在工程开发方案中明确各部门之间,各设计
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