冠心病介入诊疗技术申报书

1、附件 3 :江苏省医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称 无锡市第四人民医院申请技术冠心病介入诊疗技术 技术类别二类医务处联系人姓名职务电话手机传真邮箱核发执业许可证的部门江苏卫生厅申请日期 2013 年 9 月江苏省医院协会制填报须知一、本省辖区内凡符合江苏省医疗技术临床应用能 力技术审核办法第二、八、九和二十七条规定，申请医 疗技术临床应用能力技术审核的医疗机构均应填报本申请 书。二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表 达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。若有弄虚作假、舞弊 将取消审核并备案。三、表中填写的技术人员必须是取得执业资格，执业 范围（专业）与规范要求一致，并经卫生行

2、政部门注 册在本单位的在编或正式聘用人员。四、申请书一式 四份 ，用 A4 纸 打印，于 左侧装 订成 册，同时进行网上申请（或附光盘含同批次所有电子版申 请书）。五、申请书应附以下资料：（一）医疗机构执业许可证复印件（加盖医疗机构公 章）；（二）具备开展该技术资格的专业人员相关证书（包 括学历证书、执业证书、职称证书、培训证书、上岗证 等）复印件；（三）医学伦理审查报告及伦理委员会组成（名单、 单位、职业、职务、职称）等；（四）该项技术的相关管理制度、质量保障措施和风 险防范预案；（六）省卫生厅要求的其他相关材料。六、申请书须经省辖市卫生局医政处审核并加盖单 位公章（省管医疗机构除外）。医疗

3、机构基本情况医院类另 U综合性医院医院性质非营利性公立医院医院等级及评（复）审日期三级甲等综合性医院执业地址惠河路 200 号总占地面积235226m编制 床 位数1145实际开 放床位 数1 1 45开放床位与总 建筑面积比（M2/ 床）6 6. 1服务地域 范围 、人口 数服务地域范围：无锡及其周边城市、人口数：40 0 600 万人员编制数1 076现有工作人员总 数12 4 1卫技人员占现 有人员总数百 分比（ ）8 7. 5 6开放床位与卫 技人员比（人/ 床）1 : 0. 95开放床位与临 床、医技医生 比（人/床）1 : 0. 52开放床位与护 理人员比（人/ 床）1 : 1.

4、04年门诊人次（申请前一 年，下同）742813年出院人次数3023 1开放床位使用 率（ ）9 2. 6开放床位周转 次数（次/年）3 4. 1市级重点专科建设单位 无锡市卫市级重点专科建设单位 无锡市卫生专科 审批时间2007 年2、 肿瘤科200 1 年3、 麻醉科2000 年全院临床重点 专科（或学 科）情况（包 括：专业、级别、审批部门 与时间等）4、放射治疗科2010 年 4 月5、妇产科20 12 年 1 0 月6、 核医学科20 12 年 1 0 月7、 普通外科20 12 年 1 0 月级另 U省级重点专科省级重点专科省级重点专科 省级重点专科省级重点专科省级重点专科省级重点

5、专科8、检验科20 1 2 年市级重点专科审批部门 江苏省卫生厅 江苏省卫生厅江苏省卫生厅 江苏省卫生厅 江苏省卫生厅 江苏省卫生厅江苏省卫生厅 无锡市卫生局9、耳鼻咽喉科生局 2012 年1 0、放射介入科局 2012 年与申请技术相 应的诊疗科目 名称与登记情况相应诊疗科目登记情况：预防保健科/内科：呼吸内科专业；消化内科专业；神经 内科专业；心血管内科专业；血液内科专业；肾病学专 业；内分泌专业；免疫学专业/外科：普通外科专业；神 经外科专业；骨科专业；泌尿外科专业；胸外科专业；心 脏大血管外科专业；整形外科专业/妇产科：妇科专业； 产科专业；计划生育专业；生殖健康与不孕症专业/妇女 保

6、健科/儿科：新生儿专业/小儿外科/儿童保健科/耳鼻 咽喉科/眼科/ 口腔科/皮肤科：皮肤病专业；性传播疾病 专业/医疗美容科：美容外科；美容牙科；美容皮肤科/ 传染科/肿瘤科/急诊医学科/麻醉科/疼痛科/重症医学科 /医学检验科：临床体液、血液专业；临床微生物学专 业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细 胞分子遗传学专业/病理科/医学影像科：X 线诊断专业； CT 诊断专业；磁共振成像诊断专业；核医学专业；超声 诊断专业；心电图诊断专业；脑电图及脑血流图诊断专 业；神经肌肉电图专业；介入放射学专业；放射治疗专业 /中医科/中西医结合科 相应科室设置情况：预防保健科、内科（包括神经内

7、科，肾内科，风湿免疫 科，呼吸内科，心血管内科，消化内科，内分泌科，血液 科）、外科（包括普外科，神经外科，泌尿外科，骨科， 整形外科，心胸外科，血管外科）、妇产科（包括产科， 妇科）、儿科（包括新生儿科、小儿内科）、小儿外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、急诊医学 科、康复医学科、麻醉科（AICU）、检验科、病理科、 医学影像科（包括 X 线诊断、CT 诊断、磁共振成像诊 断、核医学、超声诊断、心电诊断、脑电诊断、介入科、 放射治疗科）、中医科、中西医结合科、疼痛科、重症医 学科、特需病房、体检中心、PET/ CT 诊疗中心与申请技术相 应的科室设置 与筹备、组织情况心血管内科设

8、置于 19 87 年，目前为独立病区，43 张床 位，其中有 CCU 床位 6张，中心监护。有专门的血管造影室（导管室），配备 1 000mA 的 心血管造影机，有主动脉内球囊反搏器，配备能够进行 心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸 引器等必要的急救设备和药品。有存放导管、导丝、造影 剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登 记保管。配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪。目前有 3 位医生取得卫生部冠心病介入诊疗准入资 质。我科自 1 9 98 年开始开展冠心病介入诊疗技术，目 前常规开展急诊PCI、左主干病变、分叉病变、CTO 等病 变的介入治疗。近 3 年来，

9、 开展冠心病介入诊疗手术 2000 余 例， 其中介入治疗 （PCI）近 800 例。在无锡地区冠心病 介入诊疗术总数量位居第二。、相关学科基本情况（一）工程负责人姓 名陈风性别男出生年1 967-月1 2所在岗位心血管内科学术任职无锡医学会心血管 学组委员无锡市医疗事故鉴 定专家库成员毕业学校徐州医学院学 历大学本科学位学士专 业心血管内科专长心血管病介入治疗工作年限23 年相应技术工作年限1 5 年职 称主任医师获得职称时间201 1- 101. 何时何地开始从事本工程的专业工作1 9 97 年徐州医学院第二附属医院开始从事冠心病介入诊疗技术2.本工程专业培训（进修）情况时间地点指导医师参

10、与例数操作例数其他需说明情 况2 000年南京市 第一医 院陈绍良20 01 00个人专业工作简述（含主要科技成就）：1、 1990 年 7 月至 2002 年 3 月：徐州医学院第二附属医院心内科工作2、 1 996 年 3 月至 1 997 年 2 月：江苏省人民医院心脏科进修3、 2000 年 3 月至 2 000 年 9 月：南京市第一医院进修冠心病介入治疗4、 2002 年 3 月至今：无锡市第四人民医院心内科工作5、 1 999 年冠心病介入治疗工程获市级科技进步三等奖6、 2 006 年冠心病联合基因型及其与环境因素相互作用的研究获市 科技进步二等奖。7、 2009 年个人获卫生

11、厅首批冠心病介入诊疗及心脏起搏器准入资质。8、 2 008 年我院获准予开展心血管疾病介入诊疗技术医院：冠心病介入 诊疗及心脏起搏器技术（二）科室人员（指执业地点注册在本院的聘用人员）学总人数博士硕士本科专科及以下历结构1 00550姓名性别年龄学历职称专业从事本专业年限过云峰男3 8 岁本科主治医师心内科1 1主高长征男4 2 岁硕士副主任医师心内科1 5陈彩萍女4 8 岁本科主任医师心内科2 5要人员情况（三）参与该技术工程主要人员简况（可复印本表填写，插于本表后面并分别以 A、B、C.标记）参与该技术工程主要人员简况 A姓名过云峰职务无专长心血管病介入治疗学术任职无联系电话电子邮箱fra

12、nk-a r o me d ma i l . com. c n1.何时何地开始从事本工程的专业工作2002 年 5 月无锡市第四人民医院2.本工程专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例 数操作例操数例其他需说明情况20 10.082011.02南京市第一医院陈绍良58 62843.专业工作简述（含临床实践、教案和主要科研情况）：200 0 年起至今在无锡市第四人民医院工作2002 年起从事心血管内科工作200 7 年聘为主治医师200 8 年 3 月- 2009 年 9 月在南京市第一医院进修冠心病介入治疗2010 年 8 月- 2011 年 2 月在南京市第一医院参加卫生部冠心病介入资质

13、培 训2012 年 6 月通过卫生部心血管专科准入及冠心病介入准入考试2013 年 8 月取得卫生部冠心病介入资质参与该技术工程主要人员简况 B姓名高长征职务主任助理专长心血管病介入治疗学术任职无锡医学会心血管学联系电话组委员电子邮箱592664606qq . com1. 何时何地开始从事本工程的专业工作1999 年淮北矿业集团公司总医院从事冠脉介入工作。2. 本工程专业培训（进修）情况时间地点指导医 师参与例 数操作例数其他需说明情况2011. 0320 12. 03上海长海医院郑兴6 832853.专业工作简述（含临床实践、教案和主要科研情况）：199 5. 0 7- 2000. 0 1

14、淮北矿业集团公司总医院心血管内科住院医师2 00 0. 03-2001. 03 上海仁济医院心内科进修2 00 0. 0 1 - 2002. 06 淮北矿业集团公司总医院心血管内科主治医师2 00 2. 08- 2 005. 06 泸州医学院心内科硕士研究生2 00 5. 08- 2 008. 05 无锡市第四人民医院心内科主治医师2 00 5. 08-至今无锡市第四人民医院心内科副主任医师20 1 1. 0 3- 20 1 2. 03 上海长海医院冠脉培训基地培训20 1 2. 04 通过卫生部心血管专科准入及冠心病介入准入考试20 1 3. 08 获得卫生部冠心病介入资格参与该技术工程主要

15、人员简况 C姓名陈彩萍职务无专长心血管病介入治疗学术任职无联系电话电子邮箱wx che nep 163. com1. 何时何地开始从事本工程的专业工作2000 年 3 月无锡市第四人民医院从事冠脉介入工作。2. 本工程专业培训（进修）情况时间地点指导医师参与例数操作例数其他需说明情 况200 2 年4月200 2 年9 月苏州大学附属医院心导管室宋建平1 20603.专业工作简述（含临床实践、教案和主要科研情况）：1988 年 7 月毕业于南京铁道医学院医疗系， 1988 年 8 月一 1 9 90 年 1 2 月 在南医大附属医院心内科工作，1 990 年 12 月至今在无锡四院心内科工 作

16、。2002 年 4 月2002 年 9 月在苏大附一院心脏导管室进修。近 5 年来 每年苏州大学医学院的内科学心血管病部分的理论授课。发表省级以上论文 数篇。（四）工程所在科室的专用设备、设施及工作基础规 模及 场所 情况独立病区1_个独立病床 43 张其他场所情况包括专用实验室等场所名称面积（平方 M）心内科病房导管室1 0701 60专 用 设 备设备名称型号及产地台数1、 DSA 心血管造影机2、主动脉内球囊反搏器3、多参数监护仪4、多导生理记录仪5、电生理刺激仪6、 高压注射器7、 ACT 肝素测定仪8、 除颤起搏监护仪1、 东芝 1 NFI W 1 200mA2、Dat as cop

17、e s 963、M1 046B4、西门子 449ZA5、 苏州6、 东芝7、 美国 ACT* 28、 M1 722 B11111111目 刖已 开展 该技 术及 同类 技术 应用 情况技术名称开始时间 （年）工作量（例/年）手术成功 率（%）生存率（%）冠状动脉造 影1 998 年目前 700 例/年1 00%100%冠心病介入 治疗（PCI）1 998 年目前 250 例/年1 00%100%苴丿、他近三年内是否发生与同类技术有关的医疗事故：是（）否（v ）三、相关科室、人员与设施情况相关主要 科室i.名称导管手术室工作用房面积 1 60 平方 M卫生标准III类条件与主 要相关设 备导管室

18、有手术操作间、工作站、观摩室、更衣室、器械 收藏室、值班室、监护室（2 张床位）、医护办公室。东芝 INFIWI 1 2 00mA DSA 心血管造影机、主动脉内球 囊反搏器、射频消融仪、多参数监护仪、多导生理记录 仪、电生理刺激仪、临时起搏器、高压注射器、起搏分 析仪、ACT 肝素测定仪等，性能良好，专人负责进行定 期检修、保养，保持良好的工作状况。参与工程 相关人员（13人）姓名性 别出 生 年月学 历学 位职务职称专业从事 专业年限参与本 工程例 数王文慧女1 969- 7本科副主 任护心内科 护理1 32300例胡红女1 965- 5大 专主管 护师心内科 护理81600例奚建 威男1

19、 959-中 专技师影像301200例其它 相关 主要科室名称放射科（普放、CT、MRI ）、超声心动图室、心电图室工作用房面积1 265. 9 8平方 M卫牛标准I I类条件与主 要相关设 备1、DRXRD; 2、X 光机 KXO-15R; 3、X 光机 P2 ; 4、 床边 X 光机 AXM4 ;5、电脑遥控灌肠整复仪 JS- 628E ; 6、模拟胃肠机 KXO- 8 0N; 7、乳导管内窥镜成像 系统；8、孚 L 腺 X 光机 Ma mmo mat No v a t i on ; 9、 牙科 X 光机；10、CTGE- L I GHTSPEED QX I / D; 11、核 磁共振系统

20、 1. 5T ; 1 2、B 超LOGI 700 ; 1 3、B 超LOGI O9 ; 1 4、B 超 SSA- 240 ; 1 5、彩超 G6 0S ; 1 6、 彩色 B 超 Acuson An tares ; 1 7、ECT ;1 8、医用PET- CT参与工程 相关人员（13人）姓名性 别出 生 年月学 历学 位职务 职称专业从事专 业年限参与本 工程例 数岳建国男1 960. 9本 科副主 任医师影像25 年陈新颜女1 968. 10研 究生 硕士心超 室主任超声 影像1 7 年华文冰女1 972. 10大 专心电 图室主治 医师心电学1 8 年四、开展该项技术的目的、意义和实施方案

21、（一）目的和意义（需包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求 等）：冠心病是威胁人类健康的头号杀手，冠心病死亡率占所有心脏病死亡人数 的 1 0 %20 %。目前，我国冠心病患者超过 5000 万人，并逐年增长。令人欣喜的是，目前国内外治疗冠心病的手段越来越先进，越来越高明， 高科技手段让全球众多冠心病患者重获新生。心脏介入技术发展很快，心 脏内科在冠心病的治疗方面作用也日益突出。由于急诊心脏介入的成功开 展，使心肌梗死的死亡率已由原来的 30 %下降到 5 %以内。冠状动脉造 影是冠心病诊断的金指标，冠心病介入治疗（PCI ）是冠心病有效的治疗 方法。我院为综合性三级甲等医院，覆盖人口近百

22、万，我们心内科每年收治大量 冠心病患者，收治急性心肌梗塞患者 100 余例。冠心病介入诊疗在市级 医院常作为规技术应用于临床实践，且该技术已经成熟。我院于 1998 年开展冠心病介入诊疗技术，2002 年开展急诊 PCI 治疗急性心肌梗塞。2 008 年我院获准予开展心血管疾病介入诊疗技术医 院：冠心病介入诊疗及心脏起搏器技术。目前我科每年开展冠心病介入诊 疗术月 700 余例，冠心病介入治疗（PCI ）月 250 例左右。有 3 名医师 获卫生厅冠心病介入诊疗准入资质。（二）实施方案：为了确保手术安全和手术质量，预防医疗事故的发生，根据江苏医 院手术分级管理规范（暂行） 江苏省临床各科手术分

23、类（暂行）心 血管疾病介入诊疗技术管理规范及卫生局有关贯彻实施规范及手 术分类的意见，特制定如下制度：1、 术前准备（1） 严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者 病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施， 因病施治，合理治疗，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。心血 管疾病介入诊疗由 2 名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力 的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，并 讨论制定手术方案，预测可能以外，安排防范措施（2） 实施心血管疾病介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、 手术风险、术后注意事项、可能发生的并发

24、症及预防措施等，并签署知情 同意书；（3） 术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；（4） 术前根据病情合理选择使用药物。2、 手术操作（1 ）术者由具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担 任；（2） 开放静脉通路根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；（3） 多体位投照完全暴露病变；（4） 正确合理地选择介入治疗器材；（5） 术中随时观察患者情况变化，发生异常情况时应及时处理；（6） 手术结束后，根据肝素使用情况择机拔除鞘管，采用手压或止血装 置止血。3、 术后处理（1） 根据治疗指南及病情合理选择使用药物（2） 严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状

25、；（3） 监测肾功能损害情况。4、 手术资料管理（1） 手术病人的资料需实行电脑化统一管理，建立数据库，便于查找；（2） 术中使用过的器械均需登记；（3） 手术记录应由施行手术医生填写；（4） 保留手术的影像，可存于光盘或是影像照片，以便有据可查。五、该工程的主要风险、质量控制措施与应急预案（一）该项技术的主要风险与应急对策:（1）支架内血栓形成：为一种少见但严重的并发症。分为急性血栓形成 （术后 24 小时内）、亚急性血栓形成（术后 24 小时-30 天）、晚期血栓形成（术后 30 天-1 年）和极晚期血栓形成（术后 1 年以上）。主要 对策：严格按指南的抗血小板抗凝的规定来执行，尽可能减少

26、发生。一旦 发生要及时行再次介入治疗，血小板糖蛋白受体拮抗剂冠脉内给药，必要 时胸外科急诊搭桥手术，最大限度挽救患者生命。（2）冠状动脉穿孔：比较罕见，但危害较大。表现为造影剂外渗至心包 内，严重时可导致心包积血、心包压塞。大多数冠脉穿孔与介入操作有 关，女性、高龄、糖尿病以及肾功能不全也是发生冠脉穿孔的高危因素。 主要对策：理性手术，及时结束复杂手术。提高术者的手术水平。（3）冠状动脉急性闭塞：PCI 时或 PCI 后冠脉血流发生阻滞或减慢。是 PTCA 时代的主要并发症之一，可以导致心绞痛、心肌梗死甚至死亡。对 策：支架应用后，冠脉急性闭塞的发生率明显减少。（4）出血并发症：由于 PCI 术前后应用抗血小板药物，术中需要给予静 脉肝素抗凝，所以围手术期的出血是 PCI 较为常见的并发症。主要包 括：消化道出血，甚至可发生脑出血。对策：对于出血高危患者应当合理 应用抗栓药物，纠正可逆转的危险因素，尽量防患于未然。（二）该项技术质量控制的方法与程序：科室管理与工作要求（一） 建立健全各级各类人员岗位责任制。包括科室主任、副主任， 主任医师，副主任医师、主治医师、医师、医