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文档简介

1、1.总要求4. 1总要求1、本公司质量治理体系需要哪些过程?这些过程如何运用?2、如何确定这些过程的顺序,其相互作用如何?3、对过程的限制有哪些限制准那么和方法?4、为保证过程到达预期的结果,获得和使用哪些资源及如何对过程运行进行监视?5、规定了哪些方法以监视和测量各过程?如何对过程的检测进行分析?6、为实现过程筹划的结果,采取了哪些举措?如何对各种过程进行持续改良?7、如何治理体系各过程?8、有哪些外包过程?如何限制?是否在质量治理体系中予以识别?9、是否有形成文件的质量方针和目标?10、是否编制了质量手册?是否规定了体系的范围?是否有删减?删减是否合理?11、6项标准所要求的程序是否文件化

2、?除此之外,还编写了哪些限制文件?12、手册如何表述形成文件的程序?13、手册中是否描述了质量治理体系各过程及其相互作用?2.a.最高治理者对其建立和改良质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?b.最高治理者是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的?c.组织成员如何满足顾客要求和法律法规要求的重要性?d.是否有足够的资源,包括培训人员和 监控手段?5.1(治理承诺)质量 手册(1)与总经理进行交谈,了解部门主管是否知道满足顾 客要求和法律、法规要求的重要性,了解总经理是如何 将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织 成员的.在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、 持

3、续改良等工作中是否考虑了顾客要求和法律、法规要 求(如与健身器材相关的法律、法规).(2)询问总经理如何为质量治理体系的有效运行提供充 足的资源.(3)询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进 行评审,并查看评审记录.3.a.如何确定顾客的在求?b.组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?5.2(以顾客 为关注焦质量 手册(1)与总经理进行交谈,了解总经理对以顾客为关注焦 点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和 开发、顾客满意度评价、持续改良等工作中确实做到了点)以顾客为关注焦点.4.a.质量方针是否符合标准的要求?是 否被全体员工理解并贯彻执行?b.质量方针和质量

4、目标关系是否明 确?c.是否对质量方针进行定期评审?质 量方针的修定是否符合文件限制的 规定?5.3(质量方针)质量 手册(1)与总经理进行交谈,了解总经理对质量方针内涵的 理解.(2)审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架,质 量方针是否符合标准的要求.(3)询问部门主管用何种举措和手段保证质量方针为全 体员工理解并落实到工作中.(4)询问总经理:治理评审时,是否对质量方针的持续 适宜性进行评审?有无评审记录?5.a.是否有无明确的质量目标?是否分 解到相关的职能部门?质量目标的 内容中否包括满足产品要求所需的 内容?b.质量目标是否具后可测量性?有无 测量质量目标的方法?c.质量目标与质

5、量方针给定的框架是 否一致?5.4.1(质量目标)质量 手册(1)询问治理层是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的?(2)审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,质量目标的内容是否完整并具后可测量性,测量的方法是否合理?(3)查看质量目标实现的记录,推断质量目标是否适宜?6.a.筹划是否满足质量目标及质量治理 体系的总要求?质量治理体系筹划 的输出是否形成文件?b.是否提供了实施质量目标的资源?c.质量治理体系筹划是否表达了质量 治理体系的持续改良?d.质量治理体系筹划是否受控?更改 期间质量治理体系的完整性是否得 到了保持?5.4.2(质量治理 体系筹划)质量 手册(1)询问总经理:如

6、何保证筹划能满足质量目标及质量 治理体系总要求.(2)询问治理层:a.现有质量治理体系筹划后形成的文件情况,有多少份 程序文件?b.实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?有多 少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?有多少 设备、计量器具?对与质量有关的人员是否进行了培 训?c.是否有方案、步骤地对质量治理体系的变更进行筹划、 以保证更改期间质量治理体系的完整性?(3)检查现行运作是否与质量治理体系文件相符.(4)检查现有文件是否表达了质量治理体系的持续改 进.(5)检查质量目标的实现情况,以确认质量治理体系策 划的有效性.7.a.各部门、岗位的责任、权限及其相互5. 5. 1、(1)与

7、总经理进行交谈,了解总经理对其公司质量治理关系是否有文件作出规定?是否清楚、协调?各部门员工是否明白? b.对组织内的职能,是否明确了相应的部门和岗位?责任、权限 和沟通质量 手册中的重要性的熟悉.(2)查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制 以及有关文件,确认:a.组织内责任、权限及其相互关系是否明确.b.是否与现行运作相符合.(3)询问部门主管如何让员工明白自己的责任、权限以 及与其他部门(岗位)的关系.8.a.最治理者是否指定了治理者代表?是 否恰当地明确了治理者代表的责任和权 限?5.5.2(治理者 代表)质量 手册(1)询问总经理:指定谁为治理者代表?并出示任命书、 批准的责任

8、和权限.(2)询问总经理:治理者代表的质量责任与其他责任出 现冲突时,总经理是如何处理的?(3)询问治理者代表是否知道自己的责任.9.a.组织内怎样进行沟通?沟通的方式有 哪些?b.各类人员是否了解组织质量治理体系 运行的有效性?5.5.3(内部沟通)质量 手册(1)询问总经理:组织内部进行沟通的情况.确认:a.是否对信息沟通的内容、责任、方法、渠道等作出了 明确的规定.b .信息是否被有效利用,各类人员是否了解组织质量管 理体系运行的有效性.c.治理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通的有效 性进行了监督d.相关部门是否按规定开展了必要的活动.10.a.是否按规定时间间隔进行治理评 审?是否

9、保存评审的记录?是否由 最高治理者执行?b.治理评审的输入、输出是否符合标准的规定?5.6(治理评审)(1)查看治理评审方案,确认:a.评审方案是否由总经理发起并批准.b.人员、资源配备情况.c .做了哪些治理评审的准备工作,评审输入的内容是否 完整.(2)查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议 记录、治理评审报告等),确认:a.是否由总经理亲自主持.b.治理评审的输出是否明确,是否有对质量治理体系运 行的评价及采取改良的举措.c .“治理评审报告是否有总经理批准.d.纠正举措及跟踪情况.e.记录是否完整.11.资源治理6. 11询问总经理:企业的治理层对企业质量活动的资源配备情况.确认

10、:a.是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备.b.组织是否规定了提供资源的途径.c.对与质量有关的人员是否进行培训.d.如何进行人员补充,设施、设备更新如何实施.e.工作环境是否适宜.12.是否对所需的监视和测量活动进行了策 划和实施?有哪些监视和测量活动?这 些活动是否能保证符合性和实施改良? 对监视和测量活动的方法和用途是否作 了规定?使用了哪些统计技术?其使用 场合是否恰当?是否有效果?8 . 1总那么1询问:是否规定、筹划和实施监视和测量活动?是否 对监视和测量活动的方法和用途作了规定?2现场检查监视和测量活动的实施情况,确认这些活 动是否能保证符合性和实施改良如何通过这些活动

11、识 别改良时机3询问统计技术的应用情况.确认:使 用哪些统计技术.统计技术使用的场合是否恰当.如何 检查统计技术的应用效果13.a.改良组织是否对持续改良质量治理 体系所必要的过程进行了筹划和管 理?b.是否制订了纠正和预防举措的程序 文件?程序文件是否符合标准规 定?c.纠正举措是否包括:1评审不合格包括顾客抱怨2确定不合格原因.3评价保证不合格不再发生举措的需求.4确定和实施所需的纠正举措.5记录所采取举措的结果.6评审所采取的纠正举措.d.预防举措是否包括.1确定潜在不合格及其原因.2评价预防不合格发生的举措的需求.3确定并实施所需的预防举措.4记录所采取举措的结果.5评审所采取的预防举

12、措.8.5.1改良8.5.2纠正举措8.5.3预防举措1问治理者代表关于质量治理体系持续改良情况.确认:a.持续改良是否涉及质量治理体系、过程和产品.b.持续改良是否包括日常改良工程和重大改良工程.c.持续改良的责任是否涉及到组织的各层次.d.质量方针是否表达了持续改良的内容,是否为持续改进调整质量目标不求在某一段时间内全部的质量目标都在改良,但至少应有进行日常改良活动的证据,审核的结果是否能说明有持续改良,数据分析是否能证实有 持续改良的趋势,治理评审的输出中是否有持续改良内 容,纠正和预防举措的实施是否有助于质量治理体系的 持续改良.e.持续改良的结果是否到达了提升效率和有效性的目的.2询

13、问治理者代表:公司对重大工程的持续改良作了哪些明确规定.确认:a.如何识别改良的时机.b.如何建立改良的组织,制订改良方案.c .如何进行原因分析,确定改良举措.e.纠正和预防举措的状况是否成为治理 评审的输入d .如何对改良举措进行验证.(3)询问治理者代表:关于纠正和预防举措的治理情况,确认:a.公司是否建立纠正和预防举措的文件化程序.b.采取纠正和预防举措之前,是否对对问题的重要性及 采取纠正和预防举措的风险进行了评估.c.当采取纠正和预防举措之后,引起文件的更改是否进 行记录.(4)询问治理者代表:公司对纠正举措的实施作了哪些明确的规定.确认:a.由哪个部门评审不合格(包括顾客报怨).

14、b.由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正举措并实施.c.由哪个部门对纠正举措实施验证.(5)查阅2-3纠正记录.确认:记录是否说明实施纠正举措的效果及其跟踪情况.(6)询问治理者代表:公司对预防举措的实施作了哪些明确指定.确认:a.由哪个部门主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因?哪个部门参加?b.是否针对不合格的潜在原因采取预防举措.c.是否对预防举措进行了跟踪记录,其结果是否有效.(7)抽查2-3份预防举措原因分析、 实施、验证的记录, 是否按规定贯彻执行.(8)查近期的有关售后效劳的记录,了解:a.同一事件是否重复发生,核实纠正举措的有效性.b.是否对顾客意见都有作了处理并针对问题采取了相应 改良举措.明确的规定.确认:a.由哪个部门评审不合格(包括顾客报怨).b.由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正举措并实施.c.由哪个部门对纠正举措实施验证.(5)查阅2-3纠正记录.确认:记录是否说明实施纠正举措的效果及其跟踪情况.(6)询问治理者代表

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