SCADA水系统验证需要文件

1、验证文件清单Validation list所需文件清单FDS功能设计说明HDS&SD弱件设计说明和软件设计说明RA风险分析（应该有2份，设方f前后）口破计确认QPPW量项目计划VP验证计划TM可追溯验证矩阵SAT现场验收测试IQ安装确认OQ!行确认VSR验证总结报告FDS功能设计说明1 .项目接口和界面列表（多少界面，SCAD膨少项目，）2 .顺序控制说明（界面进入的先后顺序，主界面，子界面，启动了什么设置，显示的顺 序）3 .联锁控制清单（设备的主体联锁控制说明）4 .数据处理说明列表（数据的采集，存储，计算，打印，备份，都是如何实现，怎么做 的，数据显示的精度）5 .仪器仪表功能说

2、明列表（用到的多少仪表进入上位，精度显示描述，设置范围，控制 设置）6 .网络通讯功能说明列表（上位机与其他项目的通讯如何）7 .访问控制功能说明列表（访问的权限，如何控制，哪些界面都是属于哪些权限，）8 .报警功能说明列表9 .审计追踪功能说明列表（所有的操作，进行记录，不可更改）10 .界面显示功能说明列表（每个界面上的要显示的功能，具体什么功能）11 .备份灾难恢复功能说明列表12 .工艺控制说明表13 .系统结构（包括软硬件）（硬件、及软件的拓扑结构）14 .其他HD颔件设计说明1 .高低压电气部件清单（设备和控制系统）2 . PLC模块清单3 . I/O清单4 .电路图5 .电缆清单

3、6 .端子清单7 .仪器仪表清单（标注出仪器仪表功能，要求如是控制，还是记录，是否校验）8 .布局图9 .系统结构图10 .电气柜清单11 . P&ID 图12 .部件阀门清单13 .备件清单14 .其他sDsa件设计说明1 .网络拓扑图2 .软件等级分类表3 .软彳/程序清单4 .模块清单5 .人机界面清单6 .参数设定控制清单7 .数据备份和恢复8 .故障执行9 .顺序控制10 .连锁控制11 .审计追踪12 .电子记录13 .数据处理：采集、传输、存储、备份、恢复、处理等14 .报警清单15 .其他口破计确认1 .文件图纸的确认2 .订单信息的确认（合同）3 .工艺设计确认4 .

4、 UR翦合性确认5 . GM符合性确认6 .其他RA 风险分析 risk assessment1 .功能性风险分析2 .系统GXIM险分析3 .工艺影响评估（后续验证的范围和程度的评估）4 .系统关键质量特征和系统关键参数评估5 . Part 11 评估QPPW量项目计划1 .质量计划2 .质量管理体系和客户质量要求3 .项目进度计划4 .项目组织结构图VP验证计划1 .验证文件清单2 .计划和进度3 . TM（RTM）可追溯矩阵（验证矩阵）4 .验证策略5 .法规符合性6 .验收标准7 .风险管理体系和策略8 .偏差处理和变更控制9 .标准操作程序：预防维护手册，灾难恢复与备份手册，故障执行

5、手册，确认策略和规 程（需双成审批），验证实施流程（需双成审批）TM（或 RTM1 .功能要求2 .数据要求3 .界面要求4 .硬件要求5 .软件要求6 .环境要求7 .系统安全要求8 .系统资料9 .生命周期要求SAT现场验收测试:1 .文件检查确认2 .部件检查确认3 .资料检查确认4 .接线确认5 .通电测试确认6 . I/O测试确认7 .校验（回路校验）8 . HMI确认9 .报警测试10 .顺序控制测试11 .互锁控制测试12 .访问控制确认测试13 .数据采集，存储，批记录打印，备份恢复确认测试14 .审计追踪确认测试15 .急停和启动测试16 .网络通讯测试17 .灾难恢复测试1

6、8 .故障执行测试19 .其他20 .偏差汇总报告21 .变更汇总报告22 .测试总结报告 IQ安装确认1 .先决条件确认2 .文件检查确认3 .材质证书，表面粗糙度等确认4 . P&ID等图纸核查确认5 .接线确认6 .部件检查7 .备件检查8 . I/O测试确认9 .仪表校验（必须回路校验）10 .系统关键属性和关键工艺参数的确认11 .偏差汇总报告12 .变更汇总报告13 .测试总结报告OQ!行确认1 .先决条件确认2 .文件检查确认3 . HMI确认4 .访问控制确认测试5 .数据采集存储，批记录打印，备份恢复确认测试6 .报警控制确认测试7 .审计追踪确认测试8 .连锁控制测

7、试9 .网络通讯测试10 .回路控制测试（如系统只监测采集不控制则不涉及）11 .功能单元测试12 .运行功能模块测试13 .灾难恢复测试14 .偏差汇总报告15 .变更汇总报告16 .测试总结报告VSR1 .各阶段总结1.1 分供应商评估总结1.2 计划阶段总结1.3 设计说明（规范）阶段总结1.4 配置和编程阶段总结1.5 确认阶段总结1.6 报告阶段总结1.7 资料交付阶段总结1.8 偏差，CAPA变更总结2 .符合性声明书3 .培训4 .验证状态的持续维护所有文件需在执行前至少一个月交由双成审核，通过后方可执行。所有文件需双语（中文与英文），FDS DQ HDS SDS RA1, RA2 QPP VP, TM文件审核通过后方可进行 FAT, 验证文件执行完后，报告一周内递交双成审