阿法骨化醇软胶囊说明书

1、阿法骨化醇软胶囊说明书【药品名称】通用名称：阿法骨化醇软胶囊商品名称：阿法骨化醇软胶囊（双鹤药业）英文名称：Alfacalcidol Soft Capsules拼音全码：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang（ShuangHeYaoYe） 【主要成份】 本品活性成份为阿法骨化醇。【成份】化学名：（5Z, 7E）-9, 10-开环胆苗-5, 7, 10（19）-三烯-1 %, 3 伊 二醇。分子量：C27H44O2【性 状】本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。【适应症/功能主治】1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和 抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如： 低

2、钙血症、抽搐、骨疼及骨损害。2.骨质疏松症。【规格型号】0.25四*30s【用法用量】口服。根据患者血清钙浓度，在严密监测下调整给药 剂量。1.慢性肾功能不全及骨质疏松症：成人每日一次，每次0.5-1.0 阳（2-4粒）。根据年龄、症状适当增减。2.甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0闻（4-16 粒）。根据年龄、疾病、症状适当增减。3.小儿用药：每日一次。骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03 闯/kg体重，其他疾病口服剂量为0.05-1.0 ©kg体重，根据疾病、症状适当增减。【不良反应】1.严重的不良反应（频度不明）：1）急性肾衰：因出现

3、过伴有血清钙上升的急性肾衰，故应定期观察血清钙值及肾功能， 发现异常时，应采取停药等妥善措施。2）肝功能异常、黄疸：因出现过伴有AST （GOT）、ALT（GPT）、AL-P值上升的肝功能异常及黄 疸，故应认真观察，发现异常时，应停药并妥善处理。2.其它不良反应（频度不明）：1）消化系统：食欲不振、恶心、便秘、胃痛、 呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。2）精神神经系统：头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、 嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。3）循环系统：轻度血压上升、心悸。4）肝脏：GOT、GPT、LDH、 3-GTP上升。5）肾脏：

4、BUN,肌酊值上升，（肾功能降低时）肾 结石。6）皮肤：瘙痒、皮疹、热感。7）眼：结膜出血。8）骨： 关节周围钙化（骨化形成）。9）其它：声哑、浮肿。【禁 忌】（1）禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机 能减退者除外），高镁血症。（2）具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素 D及类似物过敏的患者不能服用阿法 骨化醇。【注意事项】阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗 的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、 应迅速停药直至 血钙水平恢复正常

5、（大约需一周时间），然后可以按未次剂量减半给 药，当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常） 时，如不适当减少阿法迪三的用量，则本能发生高血钙症，一旦出现 高血钙症就应立即中止钙的补充。正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗 酸铝剂、含镁或含钙制剂，唾嗪类利尿剂、洋地黄糖甘药物的患者， 请遵医嘱使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用， 详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】1.钙剂：与钙剂使用可能会引起血钙升高。2.嚷嗪类利尿剂：请遵医嘱使用本品。3.洋地黄糖甘类：应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常。 若与本药合用应严密监测血 钙，请遵医嘱使用本品。 4.巴比妥类、抗惊厥药：请遵医嘱使用本 品。5.胃肠吸收抑制剂：消胆胺或含镁，铝抗酸药可减少本药吸收。 请遵医嘱使用本品。6.磷剂：本品与大